Аторис для чего


инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Холестерин (холестерол) представляет собой жироподобное вещество, которое вырабатывается самостоятельно и содержится практически во всех живых организмах. Всего около 30% этой субстанции поступает в человеческий организм вместе с пищей. Превышение этих показателей или развитие гиперлипидемии может стать причиной увеличения количества холестерола в крови.

У людей, ведущих здоровый образ жизни и придерживающихся сбалансированного питания, уровень холестерина в организме составляет не более 5,0 ммоль/л. Стоит отметить, что не все составляющие жироподобного вещества являются опасными для здоровья человека. Наибольшую угрозу представляют липопротеиды низкой плотности. Они способны накапливаться на сосудистых стенках и со временем преобразовываться в атеросклеротические бляшки, которые становятся причиной сужения артериального просвета, приводящего к синдрому недостаточности кровообращения.

В ходе медицинских исследований учеными было установлено, что самый высокий риск развития гиперхолестеринемии существует у мужчин возрастом от 35 лет и женщин во время менопаузы.

Повышение холестерола в крови является признаком серьезных нарушений в организме человека и если его не устранить, можно приобрести хронические заболевания сердечно-сосудистой системы, которые нередко приводят к летальному исходу.

Аторис представляет собой современное лекарственное средство, способствующие уменьшению числа липидов в плазме крови. Благодаря своему активному веществу оно мгновенно снижает ферментную активность ГМГ-редуктазы. Эффект препарата заметен после первого приема, ведь в организме происходит противодействие синтеза холестерина.

Форма выпуска и состав

Лекарство статиновой группы поступает в продажу в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой из пленкообразующего вещества. Их ядро на изломе имеет плотную структуру преимущественно белого цвета.

В основе медикамента лежит сильнодействующее вещество – аторвастатин. Вспомогательные компоненты представлены моногидратом лактозы, стеаратом магния, повидоном, натрия лаурилсульфатом, карбонатом кальция и натрия кроскармеллозой.

Таблетки выпускают в дозировке по 0,01 г, 0,02 г, 0,03 г, 0,04 г, 0,06 г и 0,08 г аторвастатина. Их расфасовывают в алюминиевые упаковки по 10 штук и картонные пачки по 1,3 или 9 блистера.

Фармакологические свойства

Аторис – это медикаментозное средство статиновой группы является селективным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, активные ферменты которой принимают непосредственное участие в производстве холестерола в печени. Основной принцип действия аторвастатина заключается в подавлении жизнедеятельности этих ферментов и предотвращении их трансформации в мевалоновую кислоту.

Действующее вещество препарата снижает количество холестерина в организме и способствует усилению активности рецепторов липопротеинов низкой плотности в печени и мягких тканях, приводя к их синтезированию и выведению из плазмы крови. Курс приема аторвастатина позволяет снизить показатели общего холестерина практически на 30-45%, липопротеидов низкой плотности – на 40-60% и триглицеридов – на 15-30%.

Также активный компонент лекарства наделен антиатеросклеротическим действием, способствуя угнетению репликации изопреноидов, которые являются причиной увеличения толщины сосудистой стенки. Аторвастатин оказывает положительный эффект на структуру сердечно-сосудистой системы, снижая уровень аполипопротеинов В и триглицеридов, усовершенствуя плазменную вязкость и усиливая эндотелийзависимое расслабление вен, артерий и капилляров.

Действующее вещество статина быстро проходит абсорбционный процесс, в ходе которого практически на 80% всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация аторвастатина в плазме крови наблюдается через 60-90 минут после приема. У людей разной возрастной категории и половой принадлежности в показателях встречаются незначительные отклонения.

Также на длительность абсорбции вещества оказывают влияние важные факторы:

  • кратность приема и состав пищи;
  • наличие у пациента цирроза печени.

Средство имеет низкую биологическую доступность, которая равна всего 12% притом, что его угнетающая биоактивность к ГМГ-КоА-редуктазе составляет более 30%. Метаболический процесс аторвастатина происходит в печени с применением цитохрома Р450. Основное вещество препарата преобразуется в активные метаболиты, которые выводятся из организма с желчью и в незначительном количестве с калом.

Показания к началу приема

Лекарство группы статинов используется в терапевтических и профилактических целях. Оно способствует устранению причин развития:

  • первичной и смешанной гиперхолестеринемии;
  • семейной гиперлипопротеинемии IV типа;
  • наследственной гиперлипидемии;
  • семейной гиперхолестеринемии гомозиготной формы.

Также препарат широко используется в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, возникших вследствие повышенного холестерина в плазме крови. Его назначают пациентам при следующих факторах риска:

  • ишемической болезни сердца;
  • артериальной гипертензии;
  • стенокардии;
  • инсульте;
  • сахарном диабете;
  • генетической предрасположенности;
  • возрасте старше 55 лет;
  • никотиновой зависимости.

Инструкция по применению

Чтобы максимально быстро добиться положительного результат рекомендуется строго соблюдать назначение врача. Особенно важно совмещать курс лечения с индивидуально составленной гиполипидемической диетотерапией.

Лицам, страдающим от ожирения, следует принимать по 10 мг аторвастатина в сутки независимо от приема еды. Одновременно пациент должен получать умеренную физическую нагрузку и полезную сбалансированную пищу с минимальным количеством углеводов. При отсутствии положительного результата в течение четырех недель лечения дозировка может быть увеличена до 80 мг.

Так как таблетки аторвастатина предназначены для однократного суточного применения, то стоит установить определенный график с соблюдением точного времени приема. Запивать лекарство стоит небольшим количеством воды.

Противопоказания к применению

Медикамент статиновой группы, в состав которого входит аторвастатин, запрещен к приему:

  • в период лактации;
  • при беременности;
  • детям и подросткам до 18 лет;
  • при индивидуальной непереносимости веществ лекарства.

Кроме того, препарат не рекомендуется употреблять лицам, для которых существует высокий риск развития миотонии, цирроза печени, хронического гепатита и печеночной недостаточности. Также противохолестериновое средство не следует принимать при наличии алкогольной зависимости и гиперчувствительности к аторвастатину.

Побочное действие

При наличии непереносимости аторвастатина пациент может испытывать недомогание, связанное с развитием побочных эффектов. Активный компонент препарата в редких случаях оказывает негативное воздействие на разные структуры внутренней секреции, сопровождающееся следующей симптоматикой:

  • со стороны органов чувств: снижением резкости зрения, звоном в ушах, сухостью слизистой оболочки глаз, глухотой, нарушением вкуса и паросмией;
  • со стороны центральной нервной системы: амнезией, головной болью, бессонницей, головокружением, астеническим синдромом, неустойчивостью настроения и депрессией;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: болью в грудной клетке, аритмией, мигренью, васкулитом, гипертонией и повышением частоты сердечных сокращений;
  • со стороны органов дыхания: ринитом, одышкой, бронхитом, носовым кровотечением и астмой;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсическим синдромом, для которого свойственна диарея, рвота, боль в абдоминальной области, изжога, повышенное газообразование, сухость в полости рта и усиленный аппетит;
  • со стороны мочеполовой системы: вагинальным кровотечением, мочекаменной болезнью, циститом, половыми инфекциями, импотенцией и сбоем эякуляции.

Также наиболее распространенными побочными явлениями считаются аллергические реакции, для которых свойственна кожная сыпь, зуд, покраснение и крапивница. В крайне редких случаях наблюдалась повышенная потливость, появление себореи, экзем и экхимоз.

Лица, имеющие повышенную чувствительность к аторвастатину, могут ощущать нарушения в работе опорно-двигательного аппарата: мышечные судороги, боль в области спины, миопатию и припухлость суставов.

При возникновении вышеперечисленных симптомов следует незамедлительно прекратить прием статина и обратиться за консультацией к врачу. В данном случае возможно снижение начальной дозы лекарства или замена его на аналог с другим действующим веществом.

Передозировка

Превышение суточной дозировки медикамента является опасным для жизни человека. При передозировке пациенту проводят дезинтоксикацию организма путем промывания желудка с последующим приемом сорбентов. Затем осуществляется полное обследование, в процессе которого определяется дееспособность органов и назначается поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Курс лечения атеросклероза и прочих заболеваний, связанных с повышением уровня холестерола в крови, требует беспрекословного соблюдения назначения врача. Во время приема препарата не рекомендуется использовать следующие медикаменты:

  • блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем), которые увеличивают концентрацию аторвастатина в плазме;
  • антиаритмические и противотуберкулезные средства, снижающие эффективность статина;
  • антациды на основе магния или алюминия, которые способствуют уменьшению насыщенности активного вещества гиполипидемического препарата в крови;
  • антибиотики, фибраты, никотинаты и противогрибковые средства, ухудшающие состояние пациента и осложняющие протекание заболевания.

В период приема аторвастатина следует с осторожностью употреблять натуральный сок грейпфрута, который способствует увеличению статина в крови.

Особые указания

Лечение препаратом статиновой группы рекомендуется проводить, соблюдая меры предосторожности. Диабетики должны учитывать, что противохолестериновые таблетки содержат молочный сахар, поэтому им следует периодически проводить контроль уровня глюкозы в крови.

Во время разработки препарата не проводились исследования об эффективности и безопасности назначения гиполипидемического средства детям возрастом до 18 лет. Именно поэтому таблетки на основе аторвастатина запрещены пациентам этой возрастной категории.

Так как в период лечения существует высокий риск развития миалгии, то применение медикамента следует осуществлять под контролем лечащего врача. При появлении болей в области мышц и слабости использование статина немедленно приостанавливают.

Действующее вещество таблеток нередко становится причиной развития головокружений, поэтому на время курса терапии необходимо отказаться от управления автомобильным средством и трудовой деятельности, которая требует повышенного внимания и хорошей психомоторной реакции.

Аналоги

В фармацевтический сети представлен огромный выбор импортных и отечественных аналогов, имеющих идентичную структуру и терапевтические свойства. Среди наиболее эффективных и доступных можно выделить:

  • Вазатор.
  • Аторвокс.
  • Атокорд.
  • Аторвастатин-Тева.
  • Атомакс.
  • Торвазин.
  • Крестор.
  • Розувастатин.
  • Розукард.
  • Анвистат.
  • Зокор.
  • Симвастатин.

Прием аналогичных гиполипидемических медикаментов необходимо согласовывать с лечащим врачом.

Условия и сроки хранения

Препарат принадлежит к лекарственному списку «Б», для которого свойственно хранение при температурном режиме от + 15 до +25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Для сбережения полезных свойств медикамента оптимальным решением будет содержание его в домашней аптечке, защищенной от воздействия тепла и прямых солнечных лучей. Хранить таблетки рекомендуется в оригинальной упаковке не более 2 лет с даты изготовления.

Отзывы

На форумах пользу и вред лекарства Аторис обсуждают пациенты и высококвалифицированные медики, которые отмечают наличие у препарата быстродействующего эффекта, дающего возможность за короткий срок добиться положительных результатов и нормализовать углеводный баланс в организме.

Однако есть и негативные отзывы людей, которым пришлось испытать на себе действие побочных эффектов аторвастатина. В основном пациенты отмечают развитие слабовыраженных аллергических реакций и расстройств пищеварительной системы. При этом участники говорят об устранении симптомов индивидуальной непереносимости компонентов статина после прекращения приема таблеток.

Во время курса лечения эндокринологи рекомендуют параллельно придерживаться правильного лечебного питания и ежедневно делать физические упражнения.

wer.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Аторвастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМК-КоА редуктазы - ключевого фермента, который регулирует преобразование 3- гидрокси-3-метилглютарил-коэнзима А в мевалонат, который является предшественником стеролов, включая холестерин. В печени триглицериды и холестерин включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму и транспортируются в периферические ткани. Из ЛПОНП образуются липопротеины низкой плотности (ЛПНП), которые катаболизируются при взаимодействии  с высокоаффинными рецепторами липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-рецепторов). Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМК-КоА редуктазу и соответственно биосинтез холестерина в печени и увеличивая число ЛПНП-рецепторов на мембранах гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.
Аторвастатин снижает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП.
Аторвастатин вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными изменениями качества циркулирующих частиц ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, которые обычно не отвечают на лечение гиполипидемическими средствами.
В ходе исследования доза-эффект аторвастатин снижал концентрации общего холестерина (на 30-46 %), Хс-ЛПНП (на 41-61 %) аполипротеина В (на 34-50 %) и триглицеридов (на 14-33 %), при этом вызывая увеличение концентрации холестерина ЛПВП и аполипопротеина А1 различной степени выраженности. Эти результаты согласуются с таковыми у пациентов с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипедемией, включая пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом.
Было продемонстрировано, что снижение уровня ОХс, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В приводит к снижению риска сердечно-сосудистых явлений и смертности.
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия
В многоцентровое 8-недельное открытое благотворительное исследование с дополнительной необязательной фазой переменной продолжительности было включено 335 пациентов, у 89 из которых была диагностирована гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия. У этих 89 пациентов среднее снижение уровня Хс-ЛПНП составило примерно 20 %. В данном исследовании аторвастатин назначили в дозах, достигавших 80 мг/сут.
Атеросклероз
В ходе исследования REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study-Обратное развитие атеросклероза при интенсивной гиполипидемической терапии) с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ), проводимого во время ангиографии, сравнивалась эффективность интенсивного и стандартного режима снижения уровня липидов (аторвастатин в дозе 80 мг/сут и провастатин в дозе 40 мг/сут., соответственно) на выраженность короронарного атеросклероза у пациентов ИБС. В данном рандомизированном, двойном слепом, многоцентровом, контролируемом клиническом исследовании ВСУЗИ было выполнено в начале лечения и через 18 месяцев у 502 пациентов. В группе аторвастатина (n = 253) прогрессирования атеросклероза выявлено не было. В группе аторвастатина медиана изменения общего объема атеросклеротической бляшки от исходного уровня в процентах (первичный критерий исследования) составила - 0,4 % (р=0,98), а в группе правастатина (п = 249) + 2,7 % (р = 0,001). По сравнению с правастатином эффекты аторвастатина являлись статистически значимыми (р = 0,02). Влияние интенсивного снижения уровней липидов на сердечно-сосудистые конечные точки (например, потребность в реваскуляризации, нелетальный инфаркт миокарда, коронарная смерть) в этом исследовании не изучалось. Хс-ЛПНП снизился в среднем на 2,04 ммоль/л ± 0,8 (78,9 мг/дл ± 30) от исходного уровня 3,89 ммоль/л ± 0,7 (150 мг/дл ±28), а в группе правастатина Хс-ЛПНП снизился в среднем на 2,85 ммоль/л ± 0,7 (110 мг/дл ± 26) от исходного уровня 3,89 ммоль/л ± 0,7 (150 мг/дл ±26) (р
Данные результаты были получены при использовании дозировки 80 мг. Таким образом, результаты, полученные в этом исследовании, нельзя экстраполировать на более низкие дозировки.
Профиль безопасности и переносимости препаратов был сопоставим в обеих лечебных группах.
Влияние интенсивного снижения уровней липидов на основные сердечно - сосудистые конечные точки в этом исследовании не изучалось. Таким образом, клиническая значимость этих результатов визуализации в отношении первичной и вторичной профилактики сердечно - сосудистых явлений неизвестна.
Острый коронарный синдром
В ходе исследования MIRACL аторвастатина в дозе 80 мг/сут. у аторвастатина; n = 1548 в группе плацебо) с острым коронарным синдромом (инфарктом миокарда без зубца Q или нестабильной стенокардией). Лечение начиналось во время острой фазы при поступлении в стационар и продолжалось в течение 16 недель. Прием аторвастатина в дозе 80 мг/сут. удлинял время до возникновения комбинированной первичной конечной точки (включавшей летальный исход по любой причине, нелетальный ИМ, остановку сердца, потребовавшую реанимационные мероприятия, или стенокардию с признаками ишемии миокарда,потребовавшую госпитализации), при этом снижение риска составило 16 % (р=0,048), что было главным образом обусловлено снижением частоты повторной госпитализации по поводу стенокардии с подтвержденной ишемией миокарда на 26 % (р = 0,018). Другие вторичные конечные точки самостоятельно не достигли уровня статистической значимости (в целом, плацебо - 22,2 %, аторвастатин - 22,4%).
Профиль безопасности аторвастатина в исследовании MIRACL соответствовал профилю, описанному в разделе «Побочное действие».
Профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы
Эффект применения аторвастатина для терапии несмертельной коронарной болезни сердца изучался в ходе рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования ASCOT-LLA (англо-скандинавское исследование сердечно - сосудистых исходов с группой гиполипидемической терапии). Исследуемую популяцию составили гипертензивные пациенты в возрасте 40-79 лет без диагностированного инфаркта миокарда, не проходившие ранее терапию относительно стенокардии, с уровнем общего Хс ≤ 6,5 ммоль/л (251 мг/дл). У всех пациентов имелись как минимум 3 заранее установленных фактора сердечно - сосудистого риска из перечисленных далее: мужской пол, возраст  ≥55 лет, табакокурение, диабет, коронарная болезнь сердца (КБС) у ближайшего родственника, общий Хс: Хс-ЛПВП > 6, болезнь периферических сосудов, гипертрофия левого желудочка, предшествующее цереброваскулярное нарушение, характерное отклонение результатов ЭКГ, протеинурия / альбуминурия. Не у всех отобранных пациентов отмечался высокий риск развития первого сердечно-сосудистого события.
Пациенты проходили антигипертензивную терапию (с применением амлодипина или атенолола), терапию с применением аторвастатина 10 мг/день (n = 5168) или получали плацебо (n = 5137). Эффект абсолютного и относительного снижения риска при применении аторвастатина был следующим.

Заболевание

Относи тельное снижение риска (%)

Количество заболеваний (аторвастатин   в

сравнении с плацебо)

Абсолютное снижение риска 1 (%)

Значение р

Смертельная КБС +

смертельный ИМ

36%

100 против 154

1,1 %

0,0005

Сердечно - сосудистые

события и процедуры

реваскуляризации  в

целом

20%

 

389 против

483

 

1,9%

0,0008

Коронарные приступы в целом

29 %

178 против 247

 

 

Исходя из разности показателей общей частоты событий за период последующего наблюдения с медианной продолжительностью 3,3 года.
КБС = коронараная болезнь сердца; ИМ = инфаркт миокарда.
 Существенное снижение показателей как общей, так и сердечно - сосудистой смертности отмечено не было (185 событий против 212, значение р = 0,17; 74 события против 82, значение р = 0,51). Влияние фактора половой принадлежности по результатам анализа в подгруппах (81 % - мужчины, 19 % - женщины): отмечен благоприятный эффект у мужчин, определить эффект у женщин не представилось возможным, вероятно, вследствие невысокой частоты событий в подгруппе. Показатели как общей, так и сердечно - сосудистой смертности были выше у пациентов женского пола (38 случаев против 30 и 17 случаев против 12), однако они не были статистически значимыми. Отмечалось значительное влияние со стороны антигипертензивной терапии на исходном уровне. Существенное снижение основного конечного показателя (смертельная КБС + несмертельный ИМ) наблюдалось в результате терапии аторвастатином у пациентов, получавших амлодипин (HR 0,47 (0,32-0,69), значение р = 0,00008), чего нельзя сказать о пациентах, получавших атенолол (HR 0,83 (0,59-1,17), значение р - Q,287).
Исследование под названием CARDS (совместное исследование применения аторвастатина у диабетических больных) проводилось с целью изучения влияния применения аторвастатина на смертельное и несмертельное сердечно - сосудистое заболевание. Для участия в рандомизированном, двойном слепом, многоцентровом, плацебо-контролируемом исследовании были отобраны пациенты с диабетом 2 типов в возрасте 40-75 лет без предшествующего сердечно - сосудистого заболевания с концентрацией Хс-ЛПНП  ≤4,14 ммоль/л (160 мг/дл) и с уровнем триглицеридов  ≤6,78 ммоль/л (600 мг/дл). У всех пациентов имелся как минимум 1 из следующих факторов риска: артериальная гипертензия, табакокурение, ретинопатия, микроальбуминурия или макроальбуминурия.
Пациенты получали аторвастатин 10 мг/день (n =1428) или плацебо (n = 1410), медианная продолжительность периода последующего наблюдения составила 3,9 года.
Эффект абсолютного и относительного снижения риска при применении аторвастатина был следующим.

 Заболевание

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Относительное снижение риска (%)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Количество заболеваний (аторвастатин в сравнении с плацебо)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Абсолютное снижение риска 1 (%)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Значение р

 

 

 

 

 

Основные сердечно­сосудистые  события

(смертельный и несмертельный ОИМ, бессимптомный  ИМ,

смерть вследствие острой КБС, нестабильная

стенокардия,    АКШ,

ЧТКА,

реваскуляризация, инсульт)

ИМ (смертельный и несмертельный ОИМ, бессимптомный ИМ)

Инсульты (смертельные и несмертельные)

 

37%

 

 

 

 

 

 

 

42%

 

 

 

48%

 

83 против 127

 

 

 

 

 

 

38 против 64

 

 

 

21 против 39

 

3,2%

 

 

 

 

 

 

1,9%

 

 

 

1,3%

 

0,0010

 

 

 

 

 

 

0,0070

 

 

 

 

0,0163


Исходя из разности показателей общей частоты событий за период последующего наблюдения с медианной продолжительностью 3,9 лет
ОМИ = острый инфаркт миокарда; АКШ - аорто - коронарное шунтирование; КБС = коронарная болезнь сердца; ИМ = инфаркт миокарда; ЧТКА = чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика.
Эффект терапии не зависел от половой принадлежности, возраста и исходного уровня Хс-ЛПНП. Отмечалась благоприятная тенденция к снижению уровня смертности (82 смерти в группе плацебо против 61 смерти в группе аторвастатина, значение р = 0,0592).
Повторный инсульт
В исследовании профилактики инсульта посредством интенсивного снижения уровня холестерина (исследование SPARCL) участвовал 4731 пациент. Участники получали аторвастатин 80 мг/день или плацебо. Все отобранные пациенты без коронарной болезни сердца (КБС) в анамнезе на протяжении 6 предшествующих месяцев перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА). Мужчины составляли 60% участников, средний возраст пациентов - 63 года (от 21 года до 92 лет), средний уровень ЛПНП на исходном уровне составил 133 мг/дл (3,4 ммоль/л). При проведении терапии средний уровень Хс-ЛПНП в группе аторвастатина составил 73 мг/дл (1,9 ммоль/л), а в группе плацебо - 129 мг/дл (3,3 ммоль/л). Медианная продолжительность периода последующего наблюдения - 4,9 года.
В сравнении с плацебо аторвастатин 80 мг/день снизил риск основного конечного показателя (смертельный или несмертельный инсульт) на 15% (HR 0,85; 95 %-ный доверительный интервал (ДИ) Ю,72 - 1,00; значение р = 0,05 или 0,84; 95 %-ный ДИ 0,71 - 0,99; значение р = 0,03 после корректировки с учетом исходных факторов). Показатели общей смертности: группа аторвастатина - 9,1 % (216/2365), группа плацебо - 8,9 % (211/2366). Данные ретроспективного анализа: применение аторвастатина 80 мг снизило частоту случаев ишемического инсульта (218/2365, 9,2% против 274/2366, 11,6 %, значение р = 0,01) и увеличило частоту случаев геморрагического инсульта (55/2365, 2,3 % против 33/2366, 1,4 %, значение р = 0,02) по сравнению с плацебо.
Повышенный риск геморрагического инсульта отмечался у пациентов, на момент включения в исследование уже перенесших геморрагический инсульт (7/45 в группе аторвастатина против 2/48 в группе плацебо; HR 4,06; 95 %-ный ДИ 0,84 - 19,57). Риск ишемического инсульта был практически одинаковым в обеих группах (3/45 в группе аторвастатина против 2/48 в группе плацебо; HR 1,64; 95 %-ный ДИ, 0,27 - 9,82).
Повышенный риск геморрагического инсульта отмечался у пациентов, на момент включения в исследование перенесших лакунарный инфаркт (20/708 в группе аторвастатина против 4/701 в группе плацебо; HR 4,99; 95 %-ный ДИ 1,71 - 14,61), при этом у данных пациентов наблюдался пониженный риск ишемического инсульта (79/708 в группе аторвастатина против 102/701 в группе плацебо; HR 0,76; 95 %-ный ДИ 0,57 - 1,02). Можно предположить, что повышенный риск инсульта характерен для пациентов с ранее перенесенным лакунарным инфарктом, получавших аторвастатин 80 мг/день.
Показатели общей смертности в подгруппе пациентов с ранее перенесенным геморрагическим инсультом: группа аторвастатина - 15,6 % (7/45), группа плацебо - 10,4 % (5/48). Показатели общей смертности в подгруппе пациентов с ранее перенесенным лакунарным инфарктом: группа аторвастатина - 10,9 % (77/708), группа плацебо - 9,1 % (64/701). Пациенты детского возраста
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет
Открытое 8-недельное исследование фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также безопасности и переносимости аторвастатина проводилось с участием детей и подростков с генетически подтвержденной гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и концентрацией Хс-ЛПНП  ≥ 4 ммоль/л на исходном уровне. В общей сложности в исследовании принимали участие 39 детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. В группу А вошли 15 детей в возрасте от 6 до 12 лет (стадия 1 по Таннеру). Группа В была сформирована из 24 детей в возрасте от 10 до 17 (стадия  ≥ 2 по Таннеру).
В группе А начальная суточная доза аторвастатина в форме жевательной таблетки составила 5 мг, а в группе В - 10 мг (в форме таблетки). Условиями исследования допускалось удвоение дозы в случае хорошей переносимости аторвастатина, если в отметке времени «Неделя 4» не достигался целевой показатель уровня Хс-ЛПНП
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов в возрасте от 10 до 17 лет
Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующей открытой фазой проводилось с участием 187 детей (мальчиков и девочек, у которых уже была первая менструация) в возрасте от 10 до 17 лет (средний возраст 14,1 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (СГ) или с тяжелой гиперхолестеринемией. После рандомизации 140 субъектов исследования получали аторвастатин, а 47 - плацебо на протяжении 26 недель, после чего в течение следующих 26 недель все субъекты исследования получали аторвастатин. Суточная доза аторвастатина (за один прием) составляла 10 мг в течение первых 4 недель. После этого, если уровень Хс-ЛПНП превышал 3,36 ммоль/л, доза титровалась до 20 мг. На протяжении 26-недельной двойной слепой фазы исследования при применении аторвастатина отмечалось существенное снижение уровней общего Хс, Хс-ЛПНП, триглицеридов и аполипопротеина В в плазме. Средний уровень Хс-ЛПНП составил 3,38 ммоль/л (диапазон: 1,81 - 6,26 ммоль/л) в группе аторвастатина и 5,91 ммоль/л (диапазон: 3,93 - 9,96 ммоль/л) в группе плацебо в течение 26-недельной двойной слепой фазы. В дополнительном исследовании с участием пациентов детского возраста (10 -18 лет) с гиперхолестеринемией терапия аторвастатином сравнивалась с терапией колестиполом. В отметке времени «Неделя 26» в группе аторвастатина (N = 25) отмечалось значительное снижение концентрации Хс- ЛПНП (значение р
Исследование применения аторвастатина так же проводилось с участием пациентов детского возраста с тяжелой гиперхолестеринемией (включая гомозиготную гиперхолестеринемию), 46 детей получали аторвастатин, доза которого титровалась в соответствии с ответом на терапию (некоторые испытуемые получали 80 мг аторвастатина в день).Исследование проводилось на протяжении 3 лет: уровень Хс-Л11НП был снижен на 36 %. Долгосрочная эффективность терапии аторвастатином,, проводившейся в детстве, в плане снижения заболеваемости и смертности во взрослом возрасте не была определена.
Европейское агентство лекарственных средств не требует предоставления результатов исследований применения аторвастатина в лечении гетерозиготной гиперхолестеринемии у детей в возрасте от 0 до

apteka.103.by

Чем нас лечат: Аторис. Жить с болью или умереть молодыми?

При этом, согласно сравнительному анализу 135 исследований статины действительно повышают риск диабета, вызывают боль в мышцах и могут быть вредны для печени, но эти риски все еще остаются довольно низкими. И здесь аторвастатин оказался наравне с другими статинами, а меньше всего побочных эффектов вызывали правастатин и симвастатин. И хотя, судя по всему, боль в мышцах из-за статинов может быть недооценена в клинических исследованиях, серьезное поражение мышечных волокон случается у 1-2 человек на 10 000 человек*лет приема препаратов, заключает систематический обзор в The Canadian Journal of Cardiology.

Менее серьезные последствия, о которых предупреждает и инструкция (тошнота, проблемы с пищеварением, жидкий стул, боль в мышцах и суставах) встречаются намного чаще — у 1-10% пациентов. Также американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, или FDA) в 2014 году сообщило о забывчивости и рассеянности при приеме статинов, однако эти проблемы прекращались после того, как пациенты отказывались от лекарства.

Что касается рекомендаций для ВИЧ-положительных пациентов и людей, принимающих гемофиброзил, аторвастатин может быть наименее опасным вариантом, чем другие статины, поскольку у больных этих групп риск побочных эффектов повышается.

Indicator.Ru рекомендует: применяйте при повышенном риске инфаркта и инсульта

Аторис действительно замедляет развитие атеросклероза и других сердечно-сосудистых заболеваний, повышающих вероятность инфаркта и инсульта. Его действующее вещество относится к довольно сильным статинам и эффективно в разных дозировках: при приеме 10 мг в день он снижает уровень холестерина в крови на 27%, а 80 мг в день — на 37,9%, сообщает еще один Кохрейновский обзор.

И хотя побочные эффекты статинов неприятны, а яркого улучшения и полного излечения от них ожидать нельзя, не стоит прекращать их пить без разрешения врача. Но в реальности выбор не так уж и суров: по статистике, угрожающие здоровью явления (например, развитие диабета, серьезное повреждение печени или мышц) считаются большой редкостью, а более частые симптомы, такие как боли в мышцах или тошнота, не опасны. Несмотря на это, пока одни пациенты применяют статины для профилактики, будучи здоровыми (особенно это распространено в США и Европе), другие бросают терапию, которая могла бы продлить им жизнь на годы.

Здесь истина где-то посередине: польза от лекарства для здоровых людей остается под вопросом, хотя маловероятно, что статины наносят им значительный вред. Однако надежда на целесообразность профилактики есть: Кохрейновский обзор 2013 года показывает, что статины помогают предотвратить сердечно-сосудистые осложнения в среднем у 18 пациентов из 1000, у которых изначально была гипертония, диабет или повышенный уровень холестерина. Поэтому в случае со статинами все зависит от состояния пациента.

Конечно, не стоит забывать и о здоровом образе жизни: иногда достаточно перестать есть жирное, чтобы понизить содержание холестерина в крови до нормальных значений без помощи лекарств. И даже вместе с лекарствами здоровое питание вам тоже не повредит.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

indicator.ru

инструкция, показания, дозировки и аналоги, отзывы

Аторис – это гиполипидемическое средство, относящееся к группе статинов. Назначается пациентам с высокими сердечно-сосудистыми рисками, для улучшения коэффициента атерогенности, профилактики инфаркта и инсульта. Препарат обладает антиатеросклеротическим действием и улучает гемодинамику, способен значительно снижать уровень общего холестерина.

Активный компонент Аториса – аторвастатин. 1 таблетка может включать 10; 20; 30; 40; 60; 80 мг аторвастатина, в качестве активного ингредиента.

Аторис 10 и 20 мг фото

Препараты аторвастатина понижают «плохой» холестерин ЛПНП и триглицериды, а также повышают «хороший» холестерин ЛПВП. Под действием этого компонента в организме происходит блокирование синтеза холестерина, в результате чего увеличивается число рецепторов низкой плотности на клетках печени, происходит усиление связки холестерина липопротеинами и снижается его количественное значение в крови и плазме.

Применение Аториса обеспечивает подавление синтеза изопреноидов, которые в свою очередь являются главным фактором роста внутренней оболочки сосудов. Данный препарат способен значительно снижать уровень общего холестерина. Отзывы об Аторисе свидетельствуют о том, что его действие начинает развиваться в первые 2 недели после начала приема, а на 4-й неделе достигает максимального эффекта.

От чего помогают таблетки Аторис? – показания

Аторис показан от многих болезней сосудистой системы и связанными с ними рисками:

  • гиперхолестеринемии,
  • гиперлипидемии,
  • дислипидемии, с целью снижения риска инфаркта миокарда,
  • фатальных проявлений ИБС,
  • инсульта,
  • возникновения стенокардии.

Лекарство также эффективно используют в комплексной терапии в случае развития сахарного диабета, гиперлипиденемии.

Инструкция по применению Аторис, дозировки

До начала лечения Аторисом больной должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом.

Препарат принимают внутрь (перорально), натощак или после еды.

Стандартная начальная дозировка – 10 мг ежедневно. В зависимости от требуемого результата доза может быть увеличена до 80 мг/сутки.

Особенности применения

Перед началом приема Аториса следует постараться достигнуть контроля гиперхолестеринемии посредством выполнения физических упражнений и понижения веса у пациентов, страдающих ожирением, а также с помощью проведения лечения основного заболевания.

Прием аналогов Аториса или его самого осуществляется один раз в день, при этом время приема должно быть одинаковым каждый день.

Применение препарата не совместимо с употреблением сока грейпфрута, поскольку он приводит к повышению концентрации аторвастатина в составе плазмы крови.

Осторожно назначают и применяют лекарство при заболеваниях печени. От алкоголя рекомендуется отказаться.

Из-за риска возникновения побочных реакций организма на прием препарата с аторвастатином следует в период лечения соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работы с потенциально опасными для здоровья механизмами.

Если пациентка планирует беременность, она должна прекратить прием Аториса, по крайней мере, за месяц до запланированной беременности.

При возникновении острой необходимости применения Аториса в период кормления грудью, грудное вскармливание прекращают до окончательного выведения компонентов препарата из организма.

Побочные эффекты и противопоказания Аторис

Препараты аторвастатина и все остальные статины часто вызывают боль в мышцах, утомляемость, парестезию, головокружение, мигрень, расстройства пищеварения и сна, ухудшение мышления и памяти.

Также возможны и аллергические проявления на фоне применения Аториса: отек Квинке, алопеция (облысение), крапивница, зуд, сыпь на кожных покровах. Полный список реакций со стороны всех систем вы можете прочесть в приложенной инструкции к медикаменту.

Отменять медикамент требуется только в тех ситуациях, когда побочные эффекты становятся непереносимыми.

В случае развития нежелательных неблагоприятных реакций организма стоит незамедлительно проконсультироваться с врачом. Может потребоваться уменьшение дозы или изменение схемы лечения.

Передозировка

В случае передозировки должна осуществляться необходимая симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Необходим контроль функции печени и активности КФК в сыворотке крови.

Противопоказания:

  • Тяжелые заболевания печени.
  • Заболевания скелетной мускулатуры.
  • Беременность и лактационный период.
  • Уровень печеночных трансаминаз АЛТ и АСТ в крови более чем в 3 раза выше нормы.
  • Повышенная чувствительность к аторвастатину и другим веществам, входящим в состав таблеток.
  • Возраст пациентов, менее 18-ти лет.

С осторожностью — алкоголизм, дефицит гормонов щитовидной железы (гипотиреоз), сахарный диабет и другие эндокринные заболевания, выраженные нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис).

Аналоги Аторис, список препаратов

Аналогами Аториса являются следующие препараты:

  1. Липримар,
  2. Аторвастатин-Тева,
  3. Тулип,
  4. Торвакард,
  5. Анвистат,
  6. Липтонорм,
  7. Синатор.

Важно – инструкция по применению Аторис, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Аторис на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Отзывы врачей о применении Аторис, в основе своей, положительны – пациенты отмечают улучшение в состоянии здоровья на протяжении продолжительного срока даже после отмены средства. Препарат принадлежит к гиполипидемическим лекарственным средствам и должен приниматься только по назначению врача.

aptechka-online.com

8 отзывов, инструкция по применению

До начала применения препарата Аторис® пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг.

Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.

Аторис® можно принимать однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели. Поэтому дозу не следует изменять раньше, чем через 4 недели после начала применения препарата в предыдущей дозе.

В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb)

Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4 недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии.

Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторис® применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.

У пациентов пожилого возраста дозы препарата Аторис® изменять не следует.

У пациентов с заболеваниями почек дозы препарата Аторис® изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности ACT и АЛТ) и при выявлении значительных патологических изменений доза препарата Аторис® должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.

Применение в комбинации с другими лекарственными средствами

При необходимости одновременного применения с циклоспорином суточная доза препарата Аторис® не должна превышать 10 мг.

Рекомендации для определения цели лечения

А. Рекомендации Национальной образовательной программы по холестерину NCEP, США

Категория рискаЦелевая концентрация Хс-ЛПНП
(мг/дл)
Концентрация Хс-ЛПНП, при которой рекомендуется изменение образа жизни
(мг/дл)
Концентрация Хс-ЛПНП, при которой рекомендуется фармакотерапия
(мг/дл)
ИБС или риск развития ИБС (10-летний риск >20%)< 100≥ 100≥ 130 (100-129 возможна фармакотерапия)*
более 2 факторов риска (10-летний риск ≤20%)< 130≥ 13010-летний риск 10-20%: ≥ 130
10-летний риск < 10%: ≥ 160
0-1 фактор риска**< 160≥ 160≥ 190 (160-189: назначают препарат, снижающий концентрацию Хс-ЛПНП)

*Некоторые эксперты рекомендуют применение гиполипидемических средств, снижающих концентрацию Хс-ЛПНП, если изменение образа жизни не приводит к уменьшению его концентрации до < 100 мг/дл. Другие отдают предпочтение препаратам, которые оказывают преимущественное влияние на ТГ и Хс-ЛПВП, такие как никотиновая кислота и фибраты. Врач может также отложить фармакотерапию в этой подгруппе.

** При отсутствии факторов риска или наличии только 1 фактора риска практически у всех пациентов 10-летний риск < 10%, поэтому его оценка не требуется.

Если достигнута целевая концентрация Хс-ЛПНП, а концентрация триглицеридов ≥ 200 мг/дл, то вторичная цель терапии - снижение концентрации холестерина (исключая Хс-ЛПВП) до концентрации на 30 мг/дл выше целевой в каждой категории риска.

Б. Рекомендации Европейского общества атеросклероза

У пациентов с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение концентрации Хс-ЛПНП < 3 ммоль/л (или <115 мг/дл) и общего Хс < 5 ммоль/л (или <190 мг/дл).

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций организма, а также предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств).

При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат необходимо немедленно отменить и начать инфузию диуретика и бикарбоната натрия. При необходимости следует провести гемодиализ.

Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение раствора кальция хлорида или раствора кальция глюконата, инфузия 5% раствором декстрозы (глюкозы) с инсулином, использование калийобменных смол или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа.

Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.

protabletky.ru

АТОРИС: 21 отзыв от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте

Всем доброго времени суток!

У моего супруга проблемы с холестерином уже давно, хотя я бы сказала, что проблема все-таки не с холестерином, а с теми врачами, кто этот факт подтверждают, но при этом назначают какое-то странное лечение, больше похожее на эксперименты.

Итак, каждый год проходим медкомиссию, и каждый год результат уровня холестерина выше нормы, причем почему-то и у меня стал он выше. Врач в очередной раз гневно посмотрел на супруга и потребовал пить какой-то БАД, уже и не вспомню, но помимо этого я стала по-другому относится к вопросам питания, а с появлением скороварки это стало гораздо проще, исчезло из рациона все жаренное, майонез. Жирную свинину итак не ели, стала больше готовить рыбу и пить Омегу-3 или рыбий жир.

Уровень снизился, но немного, даже как-то расстроились, столько вкусного мимо, а результат вот какой. Поэтому по результатам очередной медкомиссии терапевт решил поставить новый эксперимент - перейти от БАДов к лекарственным средствам, и выбор его пал на Аторис, который мы и купили, причем скажу, что стоит он немало.

Как его принимать и сколько врач таки не удосужилась объяснить, мол, кушайте месяц таблеточки, через месяц на анализы, поэтому пришлось лезть самостоятельно и читать инструкцию, которая представляет не стандартный листик, а целую портянку.

Способ применения не для простых обывателей, это вам не сопли лечить, причем предполагалось, что сначала пациент должен был пройти некую диету, а потом начинать принимать Аторис.
Дело в том, что ""диета"" - это было мое добровольное решение, но ни как не рекомендация врача, поэтому назначение уже было какое-то странное. Посовещавшись, решили, что все-таки диета имеет место быть, почему бы не принимать лекарство Аторис.

С дозировкой тоже не все так уж и просто, все зависит от целей, причем рекомендации по целеполаганию и лечению предполагались аж две: США и Европейского сообщества. Поэтому начали как и предлагалось, с 10 мг, то есть с половинки таблетки. Сами таблеточки небольшие, поэтому как отгрызать от нее половику - непонятно, обычно форму делают более плоской и удобную для слома ложбинку добавляют.

Но больше всего в портянке-инструкции впечатлил раздел ""Побочное действие"", причем самое легкое - в ушах пошумит, до запора, болей в груди и снижении потенции. Заставляет задуматься.

Лечение долго не продлилось, начались головные боли и прием Аториса прекратили, идти к этому же самому терапевту на новые эксперименты не хотелось еще больше. Какого причины - может только предположить, что неправильно начали, без этой самой диеты, или все-таки препарат изначально был не тот.

Второй случай, о котором мы знаем, это был наш знакомый, был опять же у нас в городке, очередное бездумно назначение, никакой диеты, результат - прекратили лечение из-за начинающихся проблем с давлением и сердцем.

В этом году ожидали очередной медкомиссии, результат опять выше нормы, но вот терапевт попался другой, заглянув в результаты он начал с другого - с выяснения характера этого самого холестерина, то есть плохой он или хороший, а про назначение Аториса только по причине первичного анализа на холестерин, мягко говоря, удивил терапевта.

Поэтому на примере нашей ситуации могу сказать, что все-таки попасть в хорошие руки гораздо важнее, чем методом тыка найти свое лечение, пусть и по наводке того, кто носит халат и имеет табличку на двери кабинета ""Врач"".

Рекомендовать не буду, из-за побочных эффектов и неправильного назначения, хотя KRKA неплохая фармацевтическая компания и, судя по впечатляющей инструкции, работа была проведена немалая.

otabletkah.ru


Смотрите также