Что такое беродуал


противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – раствор д/ингаляций в справочнике лекарственных средств

БЕРОДУАЛ должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах выше рекомендуемых, при наличии следующих заболеваний:

  • неконтролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца или сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома.

В случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо без промедления обратиться к врачу.

Длительное применение препарата:

- пациентам с бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ следует применять только по мере необходимости. Для пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких легкой степени тяжести симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения препарата.

- пациентам с бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких, отвечающих на стероиды, следует назначить или усилить противовоспалительную терапию для предотвращения ухудшения контроля заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, такие как БЕРОДУАЛ, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-адреномиметиков, в том числе БЕРОДУАЛА, больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно назначать одновременно с БЕРОДУАЛОМ только под медицинским наблюдением.

Симпатомиметики, включая БЕРОДУАЛ, могут оказывать влияние на сердечнососудистую систему. Известны случаи развития ишемии миокарда, вызванной приемом бета-агонистов. Пациенты с сердечной патологией (в т.ч. с ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), принимающие БЕРОДУАЛ, должны обратиться к врачу в случае появления болей в груди или других симптомов сердечной патологии. Особое внимание необходимо уделить таким симптомам, как боль в груди и одышка, т.к. их причиной могут являться как нарушения со стороны дыхательной системы, так и со стороны работы сердца.

При использовании бета2-агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

БЕРОДУАЛ следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к закрытоугольной глаукоме, или имеющим обструкцию мочевыводящих путей (например, гиперплазию простаты или обструкцию шейки мочевого пузыря).

Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с адренергетическим бета2-агонистом попадал в глаза.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

При приеме БЕРОДУАЛА могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.

Применение БЕРОДУАЛА может привести к положительным результатам на фенотерол анализов на неклиническое применение лекарственного средства, например, при проверке спортсменов на допинг.

БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились.

Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения БЕРОДУАЛОМ, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами. При появлении у пациентов вышеуказанных побочных действий, им следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автомобилем и механизмами.

www.vidal.by

Инструкция по применению Беродуала способ и дозировка

Фармакологическое действие

В основе действия этого бронхолитического препарата лежит два компонента, у которых разная направленность действия. Первый составляющий компонент Беродуала — это ипратропия бромид и второй компонент – фенотерол. Оба эти компонента оказывают бронхолитическое действие, но направленность действия у них разная.

Ипратропия бромид призван оказывать блокирующее действие на холинорецепторы. Ипратропий способен эффективно тормозить рефлексы, которые возникают вследствие раздражающего действия блуждающего нерва, тем самым значительно уменьшает бронхоспазм и выделение секрета из желез, в том числе и бронхиальных. При использовании Беродуала в форме раствора для ингаляций способствует расслаблению гладких мышц бронхов. Причиной этому, главным образом, является местное антихолинергическое действие, а не системное. Этот компонент не влияет отрицательно на секрецию слизистой оболочки, удаление избытка слизи (муколициарный клиренс), которая попала на слизистую оболочку верхних дыхательных путей за счет нормальной работы реснитчатого эпителия, а также на газообмен.

Основой действия фенотерола является избирательное в терапевтической дозе стимулирование b2-адренорецепторов. При использовании высоких доз стимулируются b1-адренорецепторы. Следствием действия фенотерола является процесс расслабления гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и противодействие развитию бронхоспастических реакций, которые возникают под действием метахолина, гистамина, аллергенов и холодного воздуха. Действие фенотерола начинается сразу после введения. Оно выражается в блокировании местных химических сигналов воспаления, которые действуют в пределах очага и бронхообструкции их тучных клеток. При применении фенотерола в дозе, которая составляет 600 мкг, у больных отмечалось увеличение муколициарного клиренса (удаления слизи на слизистой оболочке верхних дыхательных путей.)

Если в плазме крови фенотерол достигает высокой концентрации, может наблюдаться торможение сократимости матки, метаболические эффекты, такие как гликогенолиз, гипокалиемия, гипергликемия либо липолиз. Причиной гипокалиемии в основном является повышенное включение в скелетные мышцы ионов калия.

Препарат Беродуал Н оказывает бета-адренергическое влияние на деятельность сердечной системы — увеличивается частотность сердечных сокращений и их сила. Такое влияние обусловлено воздействием фенотерола на сосуды, стимуляцией b2-адренорецепторов сердца, а в случае превышения терапевтической дозы стимуляцией b1-адренорецепторов.

Использование высоких доз фенотерола приводит к увеличению QTс. При приеме фенотерола в дозах которые превышают рекомендуемые, путем использования аэрозольного ингалятора, наблюдался непостоянный эффект QTс.. При использовании фенотерола в составе Беродуала для небулайзера (раствора для ингаляций во флаконах) наблюдалось более высокое системное воздействие, чем при использовании препарата при помощи дозированного аэрозольного препарата в рекомендуемых дозах.

Следствием воздействия веществ усиливающих реакцию (агонистов) B-адренорецепторов часто является тремор. Если влияние B-адренорецепторов системное, то может развиться толерантность, по отношению к агонистам, чего не скажешь о воздействии на гладкие мышцы бронхов.

Вызываемое различными раздражителями (холодный воздух, аллергены, физическая нагрузка) развитие бронхоконстирикции, блокируется фенотеролом.

При совместном воздействии ипратропия бромид и фенотерол оказывают бронхорасширяющий эффект, достигаемый их воздействием на разные фармакологические цели, в результате чего наблюдается усиление бронхолитического эффекта, увеличивается широта терапевтического действия при заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются их констринцией.

Дозировка и способы применения

Дозировка рассчитывается в зависимости от возраста больного, для детей количество капель зависит от веса малыша. Точную информацию о том, сколько капель лекарства понадобится, даст лечащий врач. Для приготовления лекарства для ингаляции, препарат нужно разводить с физраствором. Следите, чтобы раствор не был холодным. Лечебные ингаляции проводятся за 30 минут до приема пищи. После процедуры следует воздержаться от еды около часа.

Для приобретения препарата потребуется рецепт врача. Этот препарат внесен в список Б и является сильнодействующим. Как и многие другие лекарства его нужно хранить в специально отведенном месте, при комнатной температуре и подальше от детей. Следует избегать заморозки препарата. Когда срок годности прошел, старое лекарство нужно выкинуть.

Порядок приготовления состава для ингаляции следующий:

  1. в мерный стаканчик наливаем необходимое количество препарата;
  2. физраствор добавляем до общего объема 4 мл.

Есть ограничения по применению Беродуала в первом триместре беременности и перед родами. Без рекомендации врача применять препарат не стоит.

Бывает очень сложно заставить малыша проглотить горькое лекарство, а если ребенок совсем маленький приходится дополнительно растворять, растирать таблетки. Данный препарат принимается в виде ингаляции. Для его использования применяют специальное устройство – небулайзер. В небулайзере происходит дисперсное распыление вещества. В организм лекарство попадает через маску или трубку. Распыление очень мелкое. Лекарство поступает во все дыхательные отделы. Грудному ребенку нужно укрепить специальную маску и лекарственный препарат будет сам поступать в организм при естественном вдохе.

Частым явлением в наше время становится такое неприятное заболевание как ложный круп. Если малыш страдает приступами ложного крупа, Беродуал следует использовать в первые три дня болезни. Отзывы мамочек при устранении симптомов ложного крупа, как правило, положительные.« Приступы «лающего кашля» и удушья у ребенка возникают на фоне аллергических реакций, если в этот период присутствует неблагоприятный инфекционный фон, то болезнь может перейти на бронхи и легкие. Первый раз такой приступ очень напугал, но опытный врач неотложной помощи провел грамотную консультацию.

Теперь мы встречаем болезнь во всеоружии. Приобрели компрессорный небулайзер Дельфин и Беродуал для ингаляций. При температуре прием любого лекарства усложняется. В таком состоянии у ребенка может быть рвота, и обычное лекарство в виде таблетки просто не попадает в организм. Для проведения ингаляций с этим препаратом, температура не является противопоказанием. Маску или дыхательную трубку можно использовать даже, если ребенок лежит. Нужно только следить, чтобы жидкость не вытекала из дозатора.

Как разводить с физраствором дозировка по возрасту

Дозировка, которую прописал лечащий врач, нужно строго соблюдать. Если планируется развести Беродуал, то для этих целей должен использоваться только раствор хлорида натрия. Пропорция определяется конкретным случаем. Обычно берется возрастная норма Беродуала и жидкость доводится до нужного объема (на одну ингаляцию около 3-4 мл) физраствором. Соотношение капель и миллилитров лекарства таково: 20 капель равны 1 мл.

Применять уже разведенный раствор вторично нельзя, его следует вылить. Также нельзя использовать для разбавления дистиллированную воду.

Сколько капель нужно взрослым

В зависимости от возраста больного и тяжести его заболевания определяется количество лекарства, которое нужно взять на один прием. Дозировка следующая: при умеренном бронхоспазме взрослому назначается 10 капель (0,5 мл), при более серьезном нарушении в работе органов дыхания и непродуктивном кашле – от 20 до 50 капель (1-2,5 мл). Предельно допустимая доза назначается в самых крайних ситуациях и составляет 4 мл на один прием.

Сколько капель нужно для ребенка

Препарат назначают и самым маленьким детям, делать это должен только педиатр. Предполагаются две возрастные группы, на каждую из которых идет свое предписание:

  • до 6 лет – максимальная дозировка не должна быть больше 0,5 мл, в среднем назначают по 2 капли на 1 кг массы тела ребенка;
  • от 6 до 12 лет – 10 капель при умеренном течении заболевания, 20 капель – для предотвращения развития сильного спазма бронхов при тяжелом и длительном течении болезни.

Максимум, который могут назначить ребенку до 12 лет, составляет 1,5 мл. Пропорции разбавления раствором хлорида натрия нужно узнать у врача. Будет правильно, если интервал между ингаляционными сеансами составит по крайней мере 4 часа.

Особенности применения при беременности

Главным фактором, выступающим в роли противопоказания Беродуала беременным, является свойство действующего вещества фенотерола. Последний может вызывать сокращения матки, поэтому препарат не назначают будущим мамам в первом и третьем триместрах.

Во втором триместре применение допускается, но делать это нужно правильно и с особой осторожностью. По согласованию с гинекологом назначение должен делать терапевт.

В соответствии с инструкцией расчет дозировки ведется с ориентацией на возрастную группу от 6 до 12 лет. Поэтому врач прописывает 10 капель Беродуала при легкой и средней степени патологического процесса, 20 капель в более тяжелых случаях.

Противопоказания к препарату

Средство противопоказано при имеющейся у пациента гиперчувствительности к его компонентам, тахиаритмии, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, а также в период беременности (особенно в 1 триместре) и при грудном вскармливании малыша.

Беродуал может оказать немало побочных действий, например:

  • Со стороны ЦНС могут наблюдаться головные боли, нервозность, головокружения, нарушения психического состояния.
  • При увеличении установленной по инструкции дозы может повыситься или понизиться давление, возникнуть приступ тахикардии.
  • Со стороны системы дыхания может наблюдаться появление рефлекторного кашля, местное раздражение слизистых. В некоторых случаях может возникнуть парадоксальный бронхоспазм.
  • Со стороны ЖКТ прием препарата может повлечь за собой возникновение приступов тошноты или рвоты.
  • У некоторых людей могут появиться разнообразные аллергические реакции, выражающиеся в возникновении сыпи, отека тканей (в основном губ и языка, но иногда и всего лица).

Если при проведении ингаляции у человека начинает теряться четкость зрительного восприятия, видит разноцветные пятна, или в глазах появляется боль, это может свидетельствовать о наличии закрытоугльной глаукомы. В этом случае процедуру следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу. В качестве неотложной помощи следует закапать в глаза капли, оказывающие сужающее действие на зрачки.

Нужно учесть, что при одновременном применении Беродуала с антихолинергическими и бета-адренергическими средствами бронхорасширяющее действие может значительно усилиться или привести к возникновению побочных эффектов.

Если у пациента имеется тяжелое обструктивное заболевание органов дыхания, ему могут быть назначены препараты стероидной группы, диуретики, средства ксантиновых производных

В этом случае назначать ингаляции Беродуалом необходимо с большой осторожностью, поскольку это может вызвать появление гипокалиемии, при которой значительно повышается риск появления аритмии, поэтому до назначения следует обязательно сдать анализ крови на уровень калия.

При сахарном диабете препарат назначается с осторожностью, как и при наличии различных сердечно-сосудистых заболеваниях, особенно в тяжелой или хронической форме. Внимательно следить за реакцией организма необходимо и при гипертрофии предстательной железы, при имеющейся обструкции мочевыводящих путей. Тем, кто ранее перенес инфаркт миокарда, также необходима предельная осторожность при проведении ингаляций Беродуалом.В некоторых случаях при необходимости проведения длительного лечения с использованием Беродуала, следует соблюдать некоторые предосторожности, например:

  • При бронхиальной астме и хронических обструктивных состояниях легких лучше не использовать препарат длительное время, а предпочесть симптоматическое лечение.
  • При стероидозависимой форме некоторых хронических поражений органов дыхания не следует забывать и о противовоспалительной терапии.

Способ применения и дозировка

Ингаляционные процедуры можно делать только с небулайзером, а оптимальная доза лекарственного средства определяется педиатром. Согласно инструкции беродуал для детей для ингаляций нужно брать в таком соотношении: на 2 килограмма веса ребёнка одну каплю Беродуала. Нельзя увеличивать дозировку самостоятельно, поскольку сделать это может только лечащий врач. Регулярное увеличение дозы приводит к более тяжелому протеканию болезни.

  • При умеренном бронхолитическом спазме дозировку Беродуала увеличивают до о,5 мл (10 капель) на одну ингаляцию.
  • Тяжелый бронхолитический спазм и тяжелую форму астмы лечат, придерживаясь схемы, разработанной с учетом возраста ребенка. Детям моложе 12 лет заправляют в небулайзер 2 мл (40 капель) Беродуала, а подросткам от 12 лет и больше – по 2,5 мл (50 капель) за один раз.
  • В особенно тяжелых случаях дозировка выглядит так: для детей младше 12 лет – 3 мл (60 капель), старше 12 лет – 4 мл (80 капель).

На усмотрение врача возможно максимальное увеличение дозировки до 4 мл в сутки для детей моложе 12 лет, и до 8 мл — от 12 лет и старше.

Чаще всего врачи рекомендуют проводить ингаляции 2 раза в течение дня. Учитывая состояние ребенка, доктор может изменить частоту ингаляционных процедур.

Внимание! Лекарственный препарат для ингалятора нужно разводить исключительно физраствором. Дистиллированная вода для этих целей не подходит!

Сочетание с другими препаратами

Беродуал, помимо того, что используется, как самостоятельное средство для ингаляционных процедур, часто назначается педиатрами как компонент комплексного лечения.

С Лазолваном

рекомендуется при патологиях верхних дыхательных путей и бронхов. Показаниями к такому способу являются обструктивный бронхит и ларингит.

Такое сочетание препаратов положительно воздействует на органы дыхания. Беродуал обеспечивает разжижение мокроты и снятие воспаления, а Лазолван способствует лучшему выведению слизи.

Для ингаляционных процедур детям используют физраствор, соблюдая следующую пропорцию:

  • 6 – 7 капель Беродуала;
  • 1 миллилитр Лазолвана;
  • 2 миллилитра физраствора.

Внимание! Это приблизительные дозы лекарств, их нельзя принимать в качестве руководства при осуществлении ингаляций. Дозировку лекарств всегда рассчитывает лечащий врач.

С Пульмикортом

Пульмикорт является одним из наиболее популярных препаратов с противовоспалительным и муколитическим эффектом. Он эффективно применяется для лечения бронхита и легочных заболеваний.

Спустя час процедуру повторить с 1 мг Пульмикорта, разведенного в 2 миллилитрах физиологического раствора. Эта ингаляция обеспечивает проникновение лекарства в легкие и обладает антигистаминным и противовоспалительным воздействием. Дозировку необходимо обсудить с педиатром.

Правильное разведение с физраствором: дозировка по возрасту

Физраствор активно используется для разведения лекарств, применяемых в ингаляционной терапии. Физиологический раствор обеспечивает увлажнение дыхательных путей и выводит мокроту.

Разводить препарат с физраствором надо в одинаковых долях. Количество Беродуала зависит от возраста ребенка:

  • 1 мл — для детей, не достигших возраста 2 лет;
  • 2 мл – для возрастной категории от 2 до 6 лет;
  • 3 мл – для детей от 6 лет.

Соблюдая указанные пропорции при приготовлении ингаляционного раствора, можно избежать передозировки препарата и снизить риск возникновения побочных реакций. Готовый раствор необходимо использовать в полном объеме.

Сколько минут делать ингаляцию

Продолжительность одной процедуры составляет 7 – 10 минут до полного улетучивания целебного раствора

Делать ингаляции следует осторожно, не допуская попадания раствора в глаза.

Сколько дней

Продолжительность ингаляционной терапии для детей зависит от общего состояния ребенка и от того, какой ему поставлен диагноз. Средний курс лечения равен 5 дням.

Побочные действия

Неблагоприятные последствия использования фармацевтического препарата сопряжены с чрезвычайно высокой биохимической активностью действующих компонентов ингаляционного лекарственного средства, так как они обладают антихолинергическими и бета-адренергическими свойствами. Также применение Беродуала может вызывать местное раздражение, что характерно для любого рода ингаляционного терапии.

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия из всего широкого списка неблагоприятных последствий – это сухость в ротовой полости, головная боль и головокружение, интенционный тремор, кашель, фарингит, тошнота, тахикардия, нарушения функции звукообразования, субъективное чувство сердцебиения, рвота, нервозность и повышение систолического артериального давления.

Другие побочные эффекты:

  • Со стороны органов сердечно-сосудистой системы: аритмии, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда, повышение диастолического артериального давления.
  • Органы зрения следующим образом могут отвечать на введение фармацевтического препарата: повышение внутриглазного давления, нарушение процесса аккомодации, мидриаз, развитие глаукомы, болевые ощущения, отек роговицы, затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, появление слабовыраженного ореола вокруг предметов.
  • Респираторный тракт: дисфония, бронхоспастический синдром, раздражение глотки с последующим ее отеком, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм.
  • Со стороны иммунной системы: анафилактические проявления, реакция гиперчувствительности.
  • Нервная система и психическое здоровье также могут быть подвержены неблагоприятному влиянию ингаляционные смеси: возбуждение, ментальные нарушение, нервозность, дрожание верхних конечностей при выполнении осознанного движения (особенно выражено при мелких координированных двигательных актах).
  • Со стороны обменных процессов: снижения калия крови.
  • Система пищеварения: стоматит, глоссит, нарушения адекватной перистальтики желудочно-кишечного тракта, диарея или запор, отек ротовой полости.
  • Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, локальный ангионевротический отек, гипергидроз.
  • Со стороны мочевыделительной системы: задержка физиологической продолжительности акта мочеиспускания.

Аэрозоль Беродуал, инструкция по применению

Перед тем, как проводить самостоятельные ингаляции с фармацевтическим препаратом, следует тщательно ознакомиться с рекомендациями по правильной эксплуатации аэрозоля Беродуал, которые, как правило, представлены следующим образом:

  • Спрей находится в баллончике с защитным колпачком, который перед использованием необходимо снять. Если лекарственное средство не было в обиходе последних 3 дня, то перед активным его применением необходимо 1 раз нажать на клапан, пока не появится аэрозоль для ингаляций в виде небольшого облачка.
  • Сделать глубокий и медленных выдох.
  • Обхватить губами ингалятор за его наконечник таким образом, чтобы стрелка на баллончике с лекарственным средством была повернута кверху, а мундштук книзу.
  • Одновременно нажать на дно емкости, высвобождая 1 мерную дозу препарата, и глубоко вдохнуть «полной грудью» для увеличения площади взаимодействия биологически активных компонентов и структур респираторной системы.
  • После использования надеть обратно защитный колпачок, вернув баллон в исходное положение.

Ингалятор Беродуал: дозировка аэрозольной формы фармацевтического препарата

Взрослым и детям старше 6 лет во время остро проявляющегося приступа – 2 вдыхания. Если на протяжении 5 минут не наступает облегчение, то назначаются еще 2 ингаляционные дозы. При дальнейшей неэффективности данной тактики лечения необходимо в срочном порядке обратиться за квалифицированной медицинской помощью. При длительной консервативной санации – по 1-2 ингаляции 3 раза в день, но чтобы суммарно было не больше 8 манипуляций в течение одних суток.

Раствор Беродуал для ингаляций, инструкция по применению

Фармацевтический препарат в такой форме выпуска требует специального медицинского оборудования для правильного использования, которое носит название небулайзер. Это аппарат, благодаря которому Беродуал (или другое лекарственное средство) распыляется в мелкодисперсное облако. В таком виде препарат практически беспрепятственно попадает даже в слабо вентилируемые участки бронхолегочной системы, да и дозировка для небулайзера порядком ниже, чем для традиционного ингалятора, потому «чудо техники» особенно прижилось в пульмонологических стационарах и ныне повсеместно применяется для санации респираторных заболеваний.

Перед непосредственным использованием лекарственного средства следует обязательно узнать, как разводить для ингаляций правильно, так как от этого этапа зависит эффективность воздействия и полнота реализации терапевтических возможностей активных компонентов Беродуала. Как правило, в качестве растворителя используют изотонический раствор хлорида натрия с концентрацией в 0,9 %, ведь он наиболее приближен к составу водной порции плазмы (ни в коем случае нельзя применять дистиллированную воду для разведения фармацевтического препарата, это грозит неблагоприятными последствиями). Как разводить с физраствором – к рекомендованной дозе добавляют жидкости до 3-4 мл.

Общие схемы консервативного лечения раствором для ингаляций

Взрослым и детям старше 12 лет для ликвидации острых приступов – по 20-80 капель (1-4 мл) 4 раза, а при длительно продолжающемся течении – по 1-2 мл (20-40 капель) до 4 раз в сутки. При умеренно развивающемся бронхоспастическом синдроме для облегчения вентиляции бронхолегочной системы – 0,5 мл (10 капель).

В педиатрической практике для детей от 6 до 12 лет – 0,5-1 мл (10-20) капель для противодействия приступу (при тяжелом клиническом течении дозировка может возрастать до 2-3 мл, что соответствует 40-60 каплям). При продолжительной терапии, например, при аллергическом кашле – по 0,5-1 мл (10-20 капель) 4 раза в день.

В младшей возрастной категории пациентов до 6 лет и массой менее 22 кг дозировка фармацевтического препарата рассчитывается индивидуально, исходя из следующей потребности терапевтического курса – 25 мкг Ипратропия и 50 мкг Фенотерола на 1 кг массы тело (общее количество лекарственного средства до 0,5 мл) до 3 раз в день.

Инструкция по применению Беродуал Н

Практическая эксплуатация данной фармацевтической формы лекарственного средства не отличается от изобретенного ранее Беродуала. Усиленная вариация также поставляется в виде аэрозоля в специальных баллонах для активного вдыхания и раствора для ингаляций посредством небулайзера или другой подобной медицинской аппаратуры. Что касается дозировок, то следует отдельно посетить квалифицированного специалиста-пульмонолога и выяснить данный вопрос в индивидуальном порядке, так как на данный момент нет общих протоколов для консервативной санации препаратом Беродуал Н.

Инструкция по применению Беродуала для ингаляций детям

Считать, что Беродуал – лекарство безопасное, довольно опрометчиво, поэтому применение его целесообразно только по врачебному назначению и в строго соблюдаемой дозировке! Подробную информацию, как правильно принимать препарат, дает инструкция по применению, прилагаемая к каждой упаковке лекарственного средства.

Капли Беродуал

Небулайзерные ингаляции с Беродуалом и физраствором – эффективное средство для купирования бронхоспазмов. Дозировка при этом соблюдается, согласно инструкции к препарату: подросткам с 12 лет и взрослым – 20 капельных доз разово (1 мл), при необходимости продолжительной терапии до 40 капель не чаще 4 раз в сутки. Более низкая дозировка предусмотрена при спазмах интенсивно-умеренных и в качестве вспомогательного средства для вентиляции легких – 10 капель беродуала в одно применение.

Более младшим пациентам от 6 до 12 лет при купировании приступов назначают однократно не более 20 капель, при умеренном бронхоспазме – 10 капель.

Малышам, не достигшим возраста 6 лет, дозировку беродуала не следует превышать более чем в 10 капель на прием.

Необходимое количество капель требуется разводить в физрастворе до 3-4 мл. Раствор готовят непосредственно перед применением. Неизрасходованные остатки сливают из небулайзера, заливая свежий к следующему использованию. Интервал между ингаляциями не должен быть более 4 часов. Дистиллированная и кипяченная вода для раствора не годится! Терапевтическое действие заметно через четверть часа после процедуры, продолжается до 6 часов, достигая максимума примерно через 1,5-2 часа.

Аэрозоль Беродуал

Использовать аэрозоль Беродуал довольно удобно: никакие растворы готовить не нужно, не требуется и аппарат для ингаляций, поэтому если нет небулайзера или ингалятора, а ребенок старше 6 лет, эта форма выпуска лекарства предпочтительна. Однократное применение составляет 2 ингаляционные дозы – 2 нажатия на распылитель. Длительная терапия допускается, но не более 8 ингаляций в сутки.

Впрыскивание беродуала в ротовую полость производится на вдохе. Для этого чистый наконечник перевернутого вверх дном баллончика обхватывают губами, нажимают на дно. Второе впрыскивание производят на следующем вдохе.

Внимание! Не разрешается использовать наконечник аэрозоля Беродуал для иных лекарственных спреев, запрещено применять иные наконечники к данному баллончику!

sopli.net

«Как применяется беродуал для ингаляций у детей?» – Яндекс.Знатоки

Беродуал - бронхолитическое средство комбинированное (ß2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор). Согласно инструкции, лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий ß-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Так же раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.
Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов. Рекомендуются следующие дозы:

У подростков старше 12 лет
Острые приступы бронхоспазма
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель)
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3 - 4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор Беродуала для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.

yandex.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Повышенная чувствительность

После введения препарата БЕРОДУАЛ могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности, на что указывают редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека ротоглоточной области и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Подобно другим препаратам для ингаляций, применение БЕРОДУАЛА может привести к парадоксальному бронхоспазму, угрожающему жизни. При появлении парадоксального бронхоспазма применение  БЕРОДУАЛА следует немедленно прекратить и заменить его альтернативным лечением.

Офтальмологические осложнения

БЕРОДУАЛ следует использовать с осторожностью у пациентов, предрасположенных к закрытоугольной глаукоме.

Были представлены отдельные отчеты об офтальмологических осложнениях таких, как: мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, боль при попадании в глаза ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета2-адренорецепторов).

Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования дозированного аэрозольного ингалятора БЕРОДУАЛ  и предупредить о мерах по защите глаз!

Признаками закрытоугольной глаукомы могут быть боль и дискомфорт в глазах, затуманенное зрение, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света или покраснение глаз вследствие конъюнктивальной гиперемии и отека роговицы.  При развитии любой комбинации данных симптомов следует начать лечение миотическими каплями и немедленно проконсультироваться с врачом.

Системное воздействие

БЕРОДУАЛ следует использовать только после тщательной оценки риска/преимущества, особенно в случае применения высоких доз, в следующих ситуациях: недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, миокардит, тяжелые органические поражения сердца и сосудов (особенно при наличии тахикардии), гипертиреоз, феохромоцитома, с осторожностью – при сопутствующей обструкции мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря), почечной/печеночной недостаточности.

Влияние на сердечно-сосудистую деятельность

Симпатомиметические средства, в том числе БЕРОДУАЛ, могут влиять на сердечно-сосудистую систему. Имеются данные, свидетельствующие о редких случаях развития ишемии миокарда, связанной с приемом бета-агонистов. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (напр. ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), принимающие БЕРОДУАЛ, должны быть предупреждены о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления болей в груди или других симптомов ухудшения состояния, связанных с заболеванием сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть либо респираторного, либо сердечного происхождения.

Гипокалиемия

Терапия высокими дозами бета2-адреномиметиков может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. В случае низкого уровня калия на исходном уровне рекомендуется проводить мониторинг его уровня.

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта

Пациенты с кистозным фиброзом могут быть более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта при лечении ингаляционными антихолинергическими  средствами. Эти явления пройдут после прекращения лечения.

Одышка

В случае острой, быстро усугубляющейся одышки, пациентам рекомендуется немедленно проконсультироваться с врачом.

Продолжительное использование:

- пациентам с бронхиальной астмой следует использовать БЕРОДУАЛ  только по мере необходимости. Пациентам с легкими формами ХОБЛ лечение по требованию (в зависимости от наличия симптомов) может быть предпочтительнее регулярного использования

- добавление или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления верхних дыхательных путей и профилактики ухудшения заболевания целесообразно в отношении больных с бронхиальной астмой и глюкокортикостероид-зависимой ХОБЛ.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-агонисты, таких как БЕРОДУАЛ, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может вызвать ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-агонистов, в частности БЕРОДУАЛА, рекомендуемой выше в течение длительного времени, не только не целесообразно, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания в данной ситуации следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом БЕРОДУАЛ только под медицинским наблюдением.

Предупреждение в отношении допинга

Применение препарата БЕРОДУАЛ  может привести к положительным результатам тестов в отношении фенотерола на злоупотребление психоактивными веществами по немедицинским показаниям, например для повышения спортивных достижений (допинг).

Сахарный диабет

Возможно повышение уровня сахара. Поэтому у пациентов с сахарным диабетом следует проводить мониторинг уровня сахара в крови.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдедата дигидрат. При вдыхании эти компоненты могут вызвать развитие бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека свидетельствуют о том, что фенотерол или ипратропий не вызывает развития побочных реакции при беременности. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с применением лекарственных препаратов во время беременности, особенно в первом триместре.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния БЕРОДУАЛ на сократительную деятельность матки.

Период лактации

Фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко, в отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, следует с осторожностью назначать препарат БЕРОДУАЛ кормящим женщинам.

Фертильность

Клинические данные о влиянии на фертильность при комбинированном применении ипратропия бромида и фенотерола гидробромида, а также каждого из двух компонентов, отсутствуют. Однако данные доклинических исследований показали отсутствие отрицательного влияния на фертильность человека фенотерола гидробромида и ипратропия бромида по отдельности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось.

Тем не менее, необходимо информировать пациентов о таких возможных побочных реакциях, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, расширение зрачка и ухудшение остроты зрения во время приема БЕРОДУАЛА. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами. В случае появления у пациентов вышеуказанных побочных эффектов, следует избегать выполнения таких потенциально опасных для них операций, как управление транспортным средством или работа, требующая точной координации движений и быстроты психомоторных реакций.

tab.103.kz

описание, инструкция по применению Беродуал, показания, противопоказания

Инструкция

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Беродуал®

Регистрационный номер: П N015914/01 Торговое (патентованное) название: БЕРОДУАЛ
Международное непатентованное название или группировочное название: Ипратропия бромид+ Фенотерол

Лекарственная форма: раствор для ингаляций
Состав:
1 мл раствора для ингаляций содержит действующие вещества: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг) и 500 мкг фенотерола гидробромида.
Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1Н, вода очищенная

Описание:
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическая группа:
Бронхолитическое средство комбинированное (β2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)
Код ATX: R03AK03

Фармакологические свойства
БЕРОДУАЛ содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерол - β2-адреномиметик. Бронходилятация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина - медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca++, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин). У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз (например, при назначении для токолитического действия).
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Показания
Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.


Противопоказания
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, I и III триместры беременности. Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам данного препарата.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет,  недавно  перенесенный  инфаркт миокарда (в течение  последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий. Гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание.

Фертильность, беременность и лактация
Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).
Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать БЕРОДУАЛ кормящим матерям.
Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.


Способ применения и дозы
Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется
медицинское наблюдение (лечение обычно должно начинаться с наименьшей
рекомендуемой дозы). Рекомендуются следующие дозы:
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет
Острые приступы бронхоспазма
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет

Острые приступы бронхиальной астмы
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида =0,1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0,5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1,5 мл. Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3 - 4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля БЕРОДУАЛА HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 - 8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств БЕРОДУАЛА. БЕРОДУАЛ, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные   реакции   препарата   определялись   на   основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Нарушения со стороны иммунной системы
анафилактическая реакция
гиперчувствительность

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
гипокалиемия

Нарушения психики
нервозность
возбуждение
ментальные нарушения

Нарушения со стороны нервной системы
головная боль
тремор
головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

глаукома
увеличение внутриглазного давления
нарушения аккомодации
мидриаз
затуманивание зрения
боль в глазах
отек роговицы
гиперемия конъюнктивы
появление ореола вокруг предметов

Нарушения со стороны сердца
тахикардия
сердцебиение
аритмии
фибрилляция предсердий
суправентрикулярная тахикардия ишемия миокарда

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
кашель
фарингит
дисфония
бронхоспазм
раздражение глотки
отек глотки
ларингоспазм
парадоксальный бронхоспазм сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
рвота
тошнота
сухость во рту
стоматит
глоссит

нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
диарея
запор
отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница
зуд
ангионевротический отек гипергидроз

Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани

мышечная слабость

спазм мышц

миалгии

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

задержка мочи

Лабораторные и инструментальные данные

повышение систолического артериального давления

повышение диастолического артериального давления

Передозировка
Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции, метаболического ацидоза. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.

Лечение
Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях - интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных β1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение других β-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие БЕРОДУАЛА и приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия БЕРОДУАЛА при одновременном назначении β-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие Р -адренергических средств.

Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение БЕРОДУАЛА с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Особые указания
В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу. Длительное применение:

  •  у пациентов, страдающих бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения
  •  у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как БЕРОДУАЛ, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания.  В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в том числе БЕРОДУАЛА, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с БЕРОДУАЛОМ только под медицинским наблюдением.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора БЕРОДУАЛА. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы. БЕРОДУАЛ должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
У спортсменов применение БЕРОДУАЛА в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным резульльтатам тестов на допинг. Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор - динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения БЕРОДУАЛОМ они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.


Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Институт де Ангели С.Р.Л., Италия 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
Тел/Факс: 8 800 700 99 93

vrachirf.ru

Беродуал Н - описание, инструкция по применению Беродуал Н, показания, противопоказания

Инструкция

по применению лекарственного препарата для медицинского применения 

БЕРОДУАЛ Н

Регистрационный номер: П N013312/01 

Торговое название: БЕРОДУАЛ Н

Международное непатентованное название или группировочное название: Ипратропия бромид + Фенотерол

Лекарственная форма: Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021 мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида 0,020 мг (20 мкг), фенотерола гидробромид 0,050 мг (50 мкг) 

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный 13,313 мг, очищенная вода 0,799 мг, лимонная кислота 0,001 мг, тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) 39,070 мг

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая, или слегка коричневатая жидкость, свободная от суспендированных частиц.

Фармакотерапевтическая группа: бронхолитическое средство (м-холиноблокатор+бета2-адреномиметик)

АТХ код: R03AK03

Фармакологические свойства:

Беродуал   содержит   два   компонента,   обладающих   бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерол - β2-адреномиметик. Бронходилятация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Ca++, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин). У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз (например, при назначении для токолитического действия).

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса. β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов бета-адренорецепторов может развиваться толерантность, клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.

При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей: хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, хронический бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой.

Противопоказания

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия; повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата, первый триместр беременности, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

закрытоугольная глаукома, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, детский возраст.

Беременность и лактация

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности, особенно в первом триместре. Следует принимать во внимание ингибирующее влияние БЕРОДУАЛА на сократимость матки.

Фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении БЕРОДУАЛА женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Дозу  следует подбирать  индивидуально.  При  отсутствии иных рекомендаций врача рекомендуется применение следующих доз: Взрослые и дети старше 6 лет: Лечение приступов

В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно 2 ингаляционные дозы.

Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Прерывистая и длительная терапия:

По 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости

Дозированный аэрозоль БЕРОДУАЛ Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Способ применения:

Пациенты должны быть инструктированы о правильном использовании дозированного аэрозоля.

Перед первым использованием дозированного аэрозоля снимите защитный колпачок и нажмите на клапан два раза. Перед каждым использованием дозированного аэрозоля встряхните баллон и дважды нажмите на клапан аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1.  Снять защитный колпачок.

2.   Сделать медленный, полный выдох.

3.   Удерживая ингалятор как показано на рис.1, плотно обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном и стрелкой вверх.

4.Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5.Надеть защитный колпачок.

6.Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика до появления облака аэрозоля.

Т.к. контейнер непрозрачный, нельзя определить, пустой ли баллон. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в контейнере может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить контейнер, так как иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.

Количество препарата, оставшегося в контейнере, можно проверить следующим образом.

Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости. Другой способ. Снимите пластмассовый мундштук с контейнера и поместите контейнер в сосуд с водой. Содержимое контейнера может быть определено по его положению в воде (см. рис. 2).

Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю.

Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы частицы лекарственного вещества не заблокировали высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.

После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля БЕРОДУАЛ Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями.  Также нельзя использовать аэрозоль БЕРОДУАЛ Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50° С.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств БЕРОДУАЛА Н. БЕРОДУАЛ Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми   частыми   побочными   эффектами,   о   которых   сообщалось   в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Нарушения со стороны иммунной системы

  •         анафилактическая реакция
  •         гиперчувствительность

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

  •     гипокалиемия

Нарушения психики

  •         нервозность
  •         возбуждение
  •         ментальные нарушения

Нарушения со стороны нервной системы

  •          головная боль
  •          тремор
  •          головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

  •          глаукома
  •          увеличение внутриглазного давления
  •          нарушения аккомодации
  •          мидриаз
  •          затуманивание зрения
  •          боль в глазах
  •          отек роговицы
  •          гиперемия конъюнктивы
  •         появление ореола вокруг предметов

Нарушения со стороны сердца

  •          тахикардия
  •          сердцебиение
  •          аритмии
  •          фибрилляция предсердий
  •          суправентрикулярная тахикардия
  •         ишемия миокарда

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

  •          кашель
  •          фарингит
  •          дисфония
  •          бронхоспазм
  •          раздражение глотки
  •          отек глотки
  •          ларингоспазм
  •          парадоксальный бронхоспазм
  •         сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  •          рвота
  •          тошнота
  •          сухость во рту
  •          стоматит
  •          глоссит
  •          нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
  •          диарея
  •          запор
  •         отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей

  •          крапивница
  •          зуд
  •          ангионевротический отек
  •          гипергидроз

Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани

  •          мышечная слабость
  •          спазм мышц
  •          миалгии

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

  •        задержка мочи

Лабораторные и инструментальные данные

  •          повышение систолического артериального давления
  •          повышение диастолического, артериального давления

Особые указания:

В случае внезапного появления и быстрого прогрессирования одышки (затрудненного дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

Длительное применение:

  •          у пациентов, страдающих бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ Н должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкими формами хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение, применяющееся по мере необходимости (в зависимости от наличия симптомов), может быть предпочтительнее, чем регулярное лечение.
  •          у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса в дыхательных путях и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих агонисты бета2-адренорецепторов, таких как БЕРОДУАЛ Н, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы агонистов бета2-адренорецепторов, в том числе БЕРОДУАЛ Н, больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с БЕРОДУАЛОМ Н только под медицинским наблюдением.

При недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжело протекающих органических заболевания сердца или сосудов, гипертиреозе, феохромоцитозе БЕРОДУАЛ Н должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно если используются дозы, превышающие рекомендуемые.

При использовании симпатомиметических лекарственных препаратов, включая БЕРОДУАЛ Н, могут наблюдаться побочные действия на сердечно-сосудистую систему. В постмаркетинговых данных и данных литературы содержатся сообщения о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанной с применением агонистов бета-адренорецепторов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), получающих БЕРОДУАЛ Н, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как легочного, так и сердечного происхождения.

Следствием применения терапии агонистов бета2-адренорецепторов может быть потенциально серьезная гипокалиемия.

БЕРОДУАЛ Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).

Известны отдельные сообщения об офтальмологических осложнениях (в том числе мидриазе, повышении внутриглазного давления, закрытоугольной глаукоме, боли в глазах), развивавшихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета2-адренорецепторов) в глаза.

В связи с этим пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата БЕРОДУАЛ Н.

Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания препарата в глаза.

Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показаны применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.

Пациенты с муковисцидозом могут быть более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.

После применения препарата БЕРОДУАЛ Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека ротоглотки и анафилаксии.

Применение препарата БЕРОДУЛ Н может приводить к положительным результатам тестов на злоупотребление психоактивными веществами по немедицинским показаниям (в связи с наличием фенотерола).

У спортсменов применение БЕРОДУЛА Н в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Передозировка

Симптомы

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно   появление   симптомов,    связанных   с   избыточной   стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиений, тремора, артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардитических болей, аритмий и приливов, метаболического ацидоза. Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер.

Лечение

Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях - интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно бета1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие БЕРОДУЛА Н. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия БЕРОДУАЛА Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств. Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить неблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.

Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения препаратом БЕРОДУАЛОМ Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Форма выпуска:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50мкг/доза - 200 доз

По 10 мл в металлический баллончик с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой. Баллончик с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

Тел/Факс: 8 800 700 99 93

vrachirf.ru

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Беродуал обладает бронхолитическими свойствами и является комбинацией двух активных веществ: ипратропия бромида и с фенотерола гидробромида, которые имеют разный механизм действия, использующийся при лечении бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Ипратропия бромид, относящийся к группе м-холиноблокаторов, оказывающих длительное положительное воздействие при лечении патологий проводимости в бронхах при хроническом обструктивном заболевании легких. Данное вещество блокирует действие ацетилхолиновых мускариновых рецепторов, осуществляющих нервно-мышечную передачу, что обуславливает быстрый сосудорасширяющий эффект после ингаляционного применения медицинского средства. Поскольку действие активного вещества является местным, негативные проявления побочных эффектов минимальны.

Фенотерола гидробромид является бета-адриномиметическим веществом, стимулирующим активность бета2-адренорецепторов при употреблении терапевтической дозировки. При использовании высоких доз средства происходит стимулирование бета1-адренорецепторов. Обладает свойствами расслабления бронхиальной гладкой мускулатуры и препятствует спастическим реакциям бронхов, вызванных различными воздействиями. После процедуры введения Фенотерол начинает блокировать процесс высвобождения воспалительных и бронхообструктивных медиаторов из мастоцитов.

При комплексном взаимодействии активных веществ достигается эффект бронхорасширения. В процессе действия вещества усиливают положительные эффекты друг друга, благодаря чему обеспечивается положительное терапевтическое действие широкого спектра. При усилении эффекта появляется возможность для употребления более низкой дозировки активных веществ и подбора дозы, практически не вызывающей побочных действий.

Применение Беродуала рекомендуется при возникновении пароксизмальных нарушениях бронхиальной проходимости, острого характера, поскольку он обладает быстрым эффектом.

Показания к использованию

Показаниями к применению лекарственного средства Беродуал является:

Профилактическое лечение и симптоматическая терапия обструктивных болезней дыхательной системы хронического характера. В частности астматического заболевания бронхов, обструктивного бронхитного заболевания и особенно, хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению лекарственного средства Беродуал могут служить:

  • Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру лекарства.
  • Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к атропиноподобному веществу.
  • Заболевания аутосомно-доминатного характера, с гипертрофированием стенки сердечного желудочка (гипертрофической обструктивной кардиомиопатией).
  • Патологические изменения сердечного ритма (тахиаритмия).
  • Период вынашивания плода (первый и третий триместр).

Медицинское средство следует использовать, соблюдая повышенную осторожность в следующих случаях:

  • При глаукоме закрытоугольного типа.
  • При болезнях сердца и сосудов, в частности ишемическом заболевании сердца, гипертонии, острый инфаркте миокарда, различных патологиях ритма сердца.
  • При заболевании гипертиреозом.
  • У пациентов имеющих гиперплазические патологии простаты, непроходимость мочевого пузыря.
  • Во время второго триместра вынашивания плода.
  • Период кормления грудью.

Дозировка и способ использования

Терапевтический курс препаратом Беродуал рекомендуется проводить под медицинским контролем. Дозировка подбирается индивидуальным путем, в зависимости от характера заболевания и остроты приступов. Обычно терапия начинается с употребления минимальной дозы, при недостаточной эффективности ее увеличивают. Лекарство прекращают использовать после достижения снижения симптоматики заболевания.

Стандартные дозировки:

1 мл – 20 капель препарата.

Для пациентов взрослого возраста, от двенадцати лет, в случае бронхоспазмов острого характера рекомендуется от 1 до 2,5 мл активного вещества. При возникновении спазмов тяжелой степени можно использовать 4 мл Беродуала.

Для пациентов детского возраста (от шести до двенадцати лет), при бронхиальных астматических спазмах острого характера употребляется от 0,5 до 2 мл активного вещества.

При лечении маленьких детей в возрасте до шести лет и при весе менее двадцати двух килограмм необходимо использовать лекарство в дозировке 0,1 мг на килограмм веса, максимальная дозировка – 0,5 мг.

Препарат в виде ингаляционного раствора применяется только для процедур ингаляции, запрещено использовать средство пероральным способом.

Лечение начинается с минимально возможной дозировки.

Рекомендуемое количество активного вещества подлежит разведению 0,9% хлористым натрием, до 3-4 миллилитров полного объема и использовать при помощи специального небулайзера.

Ингаляционный раствор запрещено разводить дистиллированной водой.

Для терапии необходимо каждый раз разводить новый препарат. А неиспользованные остатки утилизировать.

После каждой процедуры необходимо очищать и дезинфицировать небулайзер в соответствии с правилами.

Передозировка

При применении лекарственного средства Беродуал в дозировке превышающей терапевтическую, возможно возникновение симптомов, связанных с повышенным стимулированием активности бета-адренорецепторов. В частности может проявляться расстройства сердечного ритма, возникать ощущение тремора и приливов, снижаться или повышаться артериальное давление, снижаться количество калия в крови. А также возникать болезненные ощущения и чувство тяжести в груди и усиливаться бронхообструкционные симптомы.

Для купирования симптомов передозировки следует прекратить использования лекарственного препарата и провести симптоматическую терапию.

Специфическим антидотным средством могут служить бета-адреноблокаторные вещества.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время терапевтического курса медицинским средством Беродуал могут возникать следующие негативные проявления побочных эффектов.

Иммунная система. Возможно возникновение анафилаксии и реакций гиперчувствительности.

Обмен веществ. Возможно снижение показателей калия в крови. Нервная система. Возможно возникновение нервозных состояний, нарушений ментального характера, возбуждения, возникновения болезненности в области головы, тремора и головокружения.

Зрительный аппарат. Возможно развитие глаукомы, повышения давления внутри глаз, болезненности в области глаз, отечности роговой оболочки. А также покраснения в области конъюнктивы и нарушения четкости зрения.

Сосудистая система и сердце. Возможно увеличение артериального давления, патологий сердечного ритма, развитие мерцательной аритмии и ишемии сердечной мышцы.

Дыхательная система. Возможно возникновение кашля, одышки, воспалительных процессов слизистой оболочки дыхательных путей, отечности и раздражения горла и глотки, ощущения сухости слизистой оболочки горла. И также возникновение спазмирования бронхов и парадоксального бронхоспазма.

Пищеварительная система. Возможно возникновение рвотных рефлексов, тошноты, воспалительных процессов и отечности в ротовой полости, расстройства пищеварения и нарушения моторных функций желудочно-кишечного тракта.

Кожные покровы. Возможно проявления кожного зуда, покраснения кожных покровов, увеличенного потоотделения, возникновение отека Квинке.

Опорно-двигательный аппарат. Возникновение слабости и спазмирования мышц, а также болезненных ощущений в мышечной области.

Мочевыводящая система. Возникновение задержки мочи.

Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, возникающие при проведении терапии медицинским средством Беродуал, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

Особенности использования

Необходимо проинформировать больного о том, что при проведении процедуры ингаляции может возникать резкое усиление диспноэ. В этом случае следует немедленно прекратить ингаляцию и сообщить доктору

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование бета2-адриномиметических средств с препаратами, блокирующими активность моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантными веществами может увеличивать активность бета2-адриномиметиков.

Совместное применение анестетических веществ галогенизированного типа может повысить воздействие описываемого лекарства на сердце и сосудистую систему.

Комплексное употребление с кортикостероидными средствами, а также с кромоглициевой кислотой повышает эффект лечения.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

На сегодняшний день проведение клинических испытаний Беродуала доказывают, что препарат не имеет токсического воздействия на здоровье беременной пациентки и на внутриутробное развитие ребенка. Однако лекарство может блокировать сократительный процесс матки.

Во время первого и третьего триместра средство запрещено к употреблению у беременных пациенток.

Во время второго триместра процедуры ингаляции используются только по назначению врача.

В период кормления грудью использование лекарственного средства назначается с большой осторожностью.

Управление различными видами транспорта

Поскольку побочными проявлениями в период терапевтического курса могут быть расстройства зрительной активности и головокружения, следует с особой осторожностью относиться к управлению автомобилем и другими транспортными средствами. А также к проведению работ, требующих повышенного внимания и сосредоточенности.

Употребление алкоголя

Не рекомендовано употребление алкогольных напитков при проведении терапевтического курса Беродуалом.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Беродуал предписывают температурный режим до тридцати градусов тепла, не замораживать. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Лекарственное средство Беродуал можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

wer.ru

Беродуал Википедия

Ипратропия бромид + Фенотерол — ряд комбинированных лекарственных средств с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав фенотерола и ипратропия бромида. Сочетание бронхорасширяющего действия препаратов, влияющих на разные фармакологические «мишени», позволяет получить более выраженный бронхолитический эффект при меньшей дозе фенотерола и ипратропия бромида.[1]

Эта комбинация входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Фармакологическое действие

Фенотерол оказывает бронхолитическое действие, избирательно возбуждая бета-2 адренорецепторы бронхов. Ипратропия бромид устраняет м-холиностимулирующие влияния на гладкую мускулатуру бронхов и снижает гиперпродукцию мокроты, не оказывает отрицательного влияния на мукоцилиарный клиренс и газообмен. Данная комбинация повышает эффективность бронхолитической терапии заболеваний, сопровождающихся повышением тонуса бронхиальной мускулатуры и гиперсекрецией слизи, а также позволяет использовать лекарственные средства в более низких дозах, чем при монотерапии. После ингаляции препарата терапевтический эффект отмечается через 15 мин, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается до 6 ч.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма (лечение и профилактика острых приступов удушья). Подготовка дыхательных путей для аэрозольного введения лекарственных средств (антибиотиков, муколитических лекарственных средств, ГКС и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к атропину и его соединениям), тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, беременность (I триместр), детский возраст (до 6 лет).

C осторожностью

Коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет (недостаточно контролируемый), недавно перенесённый инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, муковисцидоз, детский возраст.

Режим дозирования

Ингаляционно. Аэрозоль для ингаляций: взрослым и детям старше 6 лет - обычно по 1-2 дозы аэрозоля 3 раза в день. При угрозе развития дыхательной недостаточности - 2 дозы аэрозоля, при необходимости - через 5 мин ещё 2 дозы, последующие ингаляции проводят не ранее чем через 2 ч. Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов - 1 мл (20 кап) раствора, в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2.5-4 мл (50-80 кап). Длительная прерывистая терапия - 1-2 мл (20-40 кап) до 4 раз в день. В случае умеренного бронхоспазма или необходимости проведения вспомогательной (искусственной) вентиляции легких рекомендуются более низкие дозы - 0.5 мл (10 кап). Дети 6-12 лет: купирование приступов - 0.5-1 мл (10-20 кап), в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 3 мл (60 кап). Длительная и прерывистая терапия: 0.5-1 мл (10-20 кап) до 4 раз в сутки. В случае умеренного бронхоспазма или необходимости вспомогательной (искусственной) вентиляции легких рекомендуются более низкие дозы - 0.5 мл (10 кап). Дети до 6 лет (масса тела до 22 кг): доза определяется из расчёта 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола на 1 кг массы тела, соответственно до 0.5 мл (10 кап) 3 раза в день. Рекомендованная доза препарата разводится непосредственно перед использованием в 0.9% растворе NaCl (не разводить в дистиллированной воде!) до общего объема 3-4 мл и ингалируется через небулайзер в течение 6-7 мин, пока раствор не будет израсходован полностью. Доза может зависеть от режима ингаляции и технических характеристик небулайзера. Продолжительность ингаляции можно контролировать через объем разведённого раствора. При необходимости многократных ингаляций интервал между ними должен составлять не менее 4 ч.

Побочные эффекты

Ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, кожная сыпь, кашель, сухость во рту, изменение вкуса, тошнота, головокружение, нервозность, тремор пальцев, тахикардия, тахиаритмия; при попадании в глаза - мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления (боль в глазном яблоке, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами).

Передозировка

Симптомы: тремор пальцев, сердцебиение, тахикардия, чувство тяжести за грудиной, экстрасистолия, усиление бронхообструкции. Лечение: назначение анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), селективных бета1-адреноблокаторов.

Особые указания

Незадолго перед родами приём необходимо прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности фенотеролом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта. Раствор для ингаляций можно применять с помощью различных ингаляционных установок. При наличии централизованного стационарного снабжения кислородом, раствор лучше вводить со скоростью 6-8 л/мин.

Взаимодействие

Одновременное применение с производными ксантина, кромоглициевой кислотой и ГКС усиливает эффект, с бета-адреноблокаторами - ослабляет. Ксантиновые производные, ГКС и диуретики усиливают гипокалиемию. Галогенсодержащие углеводородные лекарственные средства для общей анестезии (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) увеличивают риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты усиливают бета-адреностимулирующее влияние.

Форма выпуска

Форма выпуска: в аэрозольных баллонах (с дозирующим клапаном) ёмкостью 15 мл, содержащих по 300 доз комбинированного препарата. Каждая доза содержит 0,5 мг фенотерола гидробромида и 0,02 мг ипратропиум-бромида.

Ссылки

Примечания

wikiredia.ru


Смотрите также