Эриус детский сироп


Сироп Эриус – инструкция по применению и состав

Регистрационный номер: П N014704/01

Торговое название препарата

Эриус®.

Международное непатентованное название

Дезлоратадин.

Лекарственная форма

Сироп

Состав

Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) 0,5 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150 мг, лимонная кислота 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490 мг, ароматизатор № 15864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – h2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Pгликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (

Показания к применению

Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения). Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 месяцев. Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность. Судороги в анамнезе.

Применение во время беременности и лактации

Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности. Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев – по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день. Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день. Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день. Взрослым и подросткам от 12 лет – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

Побочное действие

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%). У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было. У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект – головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %). У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %). Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода. По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания

Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус® сироп у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена. Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Сироп 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми. По 1 флакону в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцем, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02

Данная версия инструкции действует с 04.03.2019

www.aerius.pro

Сироп Эриус для детей: методика применения

Дозировка

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут. Взрослым и подросткам от 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Методика применения

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Проводится промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Побочные действия

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%). У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2.5 мг/сут) побочных эффектов не выявлено. У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект - являлась головная боль (5.9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6.9%). У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%). При применении препарата Эриус® у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо. Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода. По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Взаимодействие с другими препаратами

В исследованиях не выявлено взаимодействия с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Не усиливает действия этанола на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения, поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

sravnimed.ru

действие и состав, инструкция по применению, отзывы

За последние годы в аптеках появилось множество различных антигистаминных препаратов, предназначенных для устранения распространённых аллергических реакций — кожных высыпаний, удушья, слезотечения, чихания, выделений из глотки.

Когда в жизни человека возникает любое из вышеназванных состояний, это выбивает его из колеи. Особенно остро на это реагируют дети, которые быстро становятся вялыми и плаксивыми, у них резко ухудшается аппетит.

Но каждый из нас должен знать, что любое состояние возникает не просто так, а по определённым причинам. И устранять их необходимо совместно со специалистом — педиатром, детским аллергологом или иммунологом. Для лечения аллергии врачи назначают антигистаминные препараты, способные быстро устранить любые аллергические проявления. Но нужно знать, что эти лекарства ликвидируют только последствия, а не причину, из-за которой возникла определённая реакция организма.

У некоторых детей аллергия проходит сама собой буквально через 2–3 часа, поэтому им даже не приходится давать антигистаминные препараты. Но если аллергия будет держаться несколько дней и родители захотят сами справиться с ней, делать это не рекомендуется. Вряд ли им хватит знаний понять, какая причина вызвала у малыша тот или иной симптом и чем его лечить.

Специалисты не рекомендуют самостоятельно назначать детям препараты, способные снимать симптомы аллергии. Это касается всех без исключения препаратов, в том числе и антигистаминного сиропа Эриус, который очень популярен среди пациентов детского возраста.

Чтобы быстро добиться облегчения состояния, нужно знать, с какого возраста можно давать детям это лекарство, а для этого нужно первым делом ознакомиться с инструкцией по применению.

Состав Эриуса

Препарат относится к группе антигистаминных лекарственных средств третьего поколения. В его составе основным действующим веществом выступает дезлоратадин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обладающий пролонгированным действием.

Характерной особенностью сиропа является прозрачный оранжевый оттенок. Эриус — это метаболит популярного препарата лоратадина. При правильном приёме лекарство не оказывает седативного действия, поэтому изменений в работе нервной системы ребёнка не происходит.

Помимо дезлоратадина в составе сиропа представлены и другие вещества, которые защищают действующий компонент и сохраняют его форму:

  • лимонная кислота;
  • бензоат натрия;
  • пропиленгликоль;
  • очищенная вода;
  • сахароза;
  • сорбитол.

В аптеках препарат продаётся во флаконах из тёмного стекла объёмом 60 мл и 120 мл. Помимо препарата в упаковке присутствует и мерная ложечка для точного дозирования лекарства.

Действие сиропа Эриус

Препарат назначают главным образом для устранения цепочки аллергических симптомов и облегчения состояния ребёнка. В процессе приёма сироп оказывает воздействие только на определённые органы, оставаясь за границами гематоэнцефалического барьера, при этом хорошо блокирует рецепторы. Сироп Aerius — быстродействующее лекарственное средство, эффект от применения которого можно наблюдать уже спустя полчаса после приёма.

Терапевтическое действие Эриус таблеток, как гласит инструкция по применению, обусловлено особыми свойствами активных веществ, благодаря которым с помощью сиропа можно быстро снимать симптомы аллергических реакций:

  • противозудное;
  • антигистаминное;
  • противоотечное;
  • антиэкссудативное;
  • противовоспалительное;
  • обладает способностью ликвидировать проницательность капилляров мелких сосудов;
  • не оказывает воздействие в любой форме на центральную нервную систему;
  • не затрагивает психомоторику.

Примечательно, что сироп и таблетки Эриус обладают мягким воздействием, но при этом по эффективности он не уступает многим современным противоаллергическим препаратам. Вселяют надежду и последние проведённые клинические испытания: согласно полученным результатам, при лечении препаратом в течение 15 дней ни один из органов или жизненно важных систем организма не ощутил негативного воздействия от препарата Эриус.

Показания к применению

Эриус таблетки: инструкция по применению указывает, что их в первую очередь нужно принимать людям, имеющим следующие патологические состояния:

  • аллергический конъюнктивит;
  • крапивница с признаками идиопатического протекания;
  • поллиноз;
  • ринит аллергической природы.

Правильно подобранный состав сиропа является ключевым фактором эффективности его в лечении таких аллергических проявлений, как чихание, заложенность носа и отёчность горла. Регулярный приём позволяет избавить больного от красноты и зуда в глазах, слезотечения, а также устранить иные симптомы аллергозов.

В аптеках препарат объёмом 60 мл предлагается по цене 600–700 р.

Эриус сироп: инструкция по применению

Если следовать прилагаемой к препарату инструкции по применению, то при назначении сиропа Эриус для лечения детей необходимо обязательно учитывать возрастные указания, в которых чётко прописаны дозировки препарата для детей до 1 года, от 5 лет и старше 12 лет.

Для лечения аллергических реакций препарат принимают с промежутками между приёмами пищи с учётом рекомендаций для определённых возрастных групп:

  • детям от 6 до 11 месяцев разрешается давать не более 2 мл лекарства;
  • детям от 12 месяцев до 5 лет назначают дозировку 2,5 мл сиропа;
  • детям от 6 до 11 лет можно давать 5 мл лекарства;
  • для детей в возрасте старше 12 лет рекомендуемая дозировка составляет 7–10 мл.

Давать лекарство ребёнку можно только один раз в день строго в определённое время. Такая схема приёма является наиболее удобной, причём не только для взрослых, но и для детей, которых не всегда можно заставить принять лекарство.

Не всегда прописанная врачом дозировка сиропа соответствует той, что указана в инструкции. Дело в том, что препарат назначают в индивидуальном порядке, учитывая особенности заболевания, состояние и возраст ребёнка. Поэтому при назначении Эриуса в таблетках инструкция по применению не всегда может содержать оптимальные дозировки для конкретного больного.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед началом лечения необходимо ознакомиться с противопоказаниями, которые могут быть веской причиной, чтобы отказаться от лечения таблетками Эриус:

  • тяжёлая степень заболевания печени и почек;
  • дети в возрасте до 6 месяцев;
  • повышенная чувствительность к основному компоненту препарата.

Ещё нужно учитывать побочные эффекты, которые могут возникнуть у некоторых пациентов при приёме таблеток или сиропа:

  • ухудшение биохимических показателей крови;
  • сухость в ротовой полости;
  • анафилактический шок;
  • тахикардия;
  • тошнота;
  • незначительное повышение температуры;
  • головная боль;
  • диатез и прочие сыпи;
  • понос.

Учите, если вы ошиблись с дозировкой таблеток и у ребёнка появились сильная рвота, тошнота, слабость или, того хуже, он находится в обморочном состоянии, то вы должны сразу же вызвать неотложную медицинскую помощь. После приезда бригады медиков ребёнку нужно промыть желудок и провести дезинтоксикационное лечение.

Пока вы будете дожидаться приезда врачей, заставьте ребёнка выпить как можно больше воды. Улучшить общее состояние можно, если дать ему выпить раствор активированного угля.

Чтобы избежать передозировки, всегда следуйте инструкции и храните все лекарственные препараты в недоступном для детей месте.

Как правильно хранить сироп?

Лучше всего держать лекарство в месте, защищённом от солнечного света, где поддерживается оптимальная влажность воздуха и температура не выше 30°C. Препарат сохраняет свои лечебные свойства в течение 2 лет. По истечении этого срока он подлежит уничтожению. Если вы заметили определённые изменения — лекарство приобрело отличный от оригинального цвет или запах, то вы должны отказаться от использования препарата и приобрести ему на замену новый.

Аналоги препарата Эриус в форме сиропа

Чтобы не ошибиться с выбором лекарств-аналогов, нужно обращать внимание на ряд параметров. Первым делом вы должны решить, почему вам требуется замена Эриуса. Обычно покупатели ищут аналоги, когда хотят сэкономить и приобрести более доступное по цене лекарство. Сегодняшняя ситуация на рынке аптечных препаратов такова, что большинство эффективных препаратов являются довольно дорогостоящими и потому не находят высокого спроса среди потребителей.

В результате многие покупатели ищут сиропы по более низкой цене других производителей, имеющие аналогичный состав, что и оригинальный препарат. Иногда сироп Эриус даже при соблюдении рекомендаций врача не приносит ожидаемый результат. Тогда у больного также может появиться желание найти ему замену — препарат, который бы имел в составе другой активный компонент.

Если говорить более подробно о лекарствах-аналогах Эриуса в форме сиропа, то самыми популярными и эффективными являются следующие:

  • кестин;
  • кларитин;
  • доризан;
  • дезлоратадин;
  • кетотифен.

Эриус сироп: отзывы

Свою известность препарат получил благодаря быстродействию. Он эффективно устраняет симптомы аллергии вне зависимости от стадии их развития. Многочисленные отзывы покупателей, а также результаты проведённых клинических испытаний показывают, что указания по применению препарата полностью соответствуют действительности. Доказательством тому служат отзывы о сиропе.

Мой сынок родился с ослабленным иммунитетом и с самого рождения остро реагировал на большинство внешних раздражителей. Уже с шестимесячного возраста мы начали принимать сироп Эриус. Он очень хорошо нам помогал при кожных высыпаниях и диатезе, из-за которых наш малыш постоянно чесался и хныкал. Но стоило нам начать лечение, как от симптомов не осталось и следа. Со временем у малыша появились аппетит и игривость. Для лечения насморка мы не используем сироп, в этом нам помогают обычные промывания ромашкой. Иногда при заложенности носа капаем капли Риназолин, но только перед сном.

Виктория

Об этом средстве мы узнали, когда наша дочка заболела ОРВИ. В качестве лечения врач нам прописал Эриус. Объяснил он это тем, что любой современный лекарственный препарат может вызвать аллергические реакции организма. Но это не относится к Эриусу, так как он способен быстро снимать негативные воздействия других препаратов. Я не могу ничего плохого сказать об этом сиропе. К нашему удивлению, мы за довольно короткий срок смогли устранить отёчность в носу. А на то, чтобы полностью победить насморк, нам потребовалось примерно 2–3 дня. В инструкции по прменению сказано, что Эриус является антиаллергическим препаратом, однако он и с вирусами легко справляется.

Владислава

Каждое лето, как только появляется тополиный пух, у нашего сына начинается сильная аллергия. С этим мы ничего не можем поделать вот уже который год. От тополиного пуха у малыша начинают чесаться глаза, появляется чихание, сопли бегут ручьем из ноздрей. Эта симптомы продолжаются и дома, где к ним добавляются новые — слезотечение, глаза становятся красными. Какое-то время мы принимали диазолин, но пользы от его применения мы не ощутили.

По рекомендации аллерголога мы заменили его сиропом Эриус. Это современный лекарственный препарат, который является прекрасной альтернативой устаревшим противоаллергическим средствам. Мы будем применять его и дальше, даже несмотря на то, что стоит он недешево. Стоит только появиться пуху, и мы сразу начинаем давать ребёнку сироп. И довольно скоро все неприятные симптомы проходят. Этот препарат действительно очень эффективный. Если вам он по карману, то не смотрите на другие препараты. Эриус вас не разочарует.

Заключение

Родители не понаслышке знают, насколько неприятна аллергия. Особенно если она возникает у ребёнка. И помочь малышу в таком состоянии очень непросто. Обычно родители покупают в аптеках специальные препараты, но не все из них могут быстро снять неприятные симптомы без последствий. Но это не относится к сиропу Эриус, который рекомендуют врачи детям со склонностью к аллергии.

И хотя в инструкции к препарату указаны показания к применению, но всё-таки не стоит самостоятельно назначать его детям. Применение любого лекарственного средства необходимо начинать с посещения врача, который сможет подобрать действительно эффективное и безопасное средство для устранения патологических состояний у ребёнка.

lor.guru

Эриус сироп 0.5 мг/мл по 60 мл во флак: инструкция по применению

Склад

діюча речовина: дезлоратадин;

1 мл сиропу містить 0,5 мг дезлоратадину;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, сорбіту розчин, що не кристалізується, кислота лимонна безводна, натрію цитрату дигідрат, натрію бензоат (Е 211), динатрію едетат, цукроза, віддушка натуральна та штучна зі смаком жувальної гумки (№ 15864), барвник жовтий FD&C № 6 (Е 110), вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина оранжевого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТХ R06A X27.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Дезлоратадин є потужним селективним блокатором периферичних гістамінових Н1-рецепторів, який не виявляє седативного ефекту. Дезлоратадин – первинний активний метаболіт лоратадину.

Після перорального прийому Еріус® селективно блокує периферичні Н1-гістамінові рецептори, оскільки препарат майже не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Численні дослідження показали, що крім антигістамінної активності Еріус® продемонстрував свої протиалергічні та протизапальні властивості. Встановлено, що Еріус® пригнічує каскад різних реакцій, які лежать в основі алергічного запалення, а саме:

  • виділення прозапальних цитокінів, включаючи ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13;
  • виділення прозапальних хемокінів, таких як RANTES;
  • продукцію супероксидного аніону активованими поліморфноядерними нейтрофілами;
  • адгезію і хемотаксис еозинофілів;
  • експресію молекул адгезії, таких як Р-селектин;
  • IgE-залежне виділення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4;
  • гострий алергічний бронхоспазм та алергічний кашель у ході досліджень на тваринах.

Безпека застосування препарату Еріус® дітям була продемонстрована у 3-х клінічних дослідженнях. Препарат призначався дітям віком від 6 місяців до 11 років, яким було необхідне проведення антигістамінної терапії, у добовій дозі 1 мг (вікова група від 6 до 11 місяців), 1,25 мг (вікова група від 1 до 5 років) або 2,5 мг (вікова група від 6 до 11 років). Лікування переносилося добре, що було підтверджено результатами клінічних лабораторних досліджень, станом життєво важливих функцій організму та даними ЕКГ (включаючи довжину інтервалу QT).

Під час клінічних досліджень щоденне застосування препарату Еріус® у дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У ході клініко-фармакологічного дослідження застосування Еріусу® 45 мг/добу (у 9 разів вище терапевтичної дози) протягом 10 днів не спричинило подовження інтервалу QT.

Дезлоратадин майже не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. При застосуванні рекомендованої дози 5 мг частота сонливості не перевищувала таку в групі плацебо. У ході клінічних досліджень Еріус® не впливав на психомоторні функції при прийомі дози до 7,5 мг.

Крім прийнятого поділу алергічного риніту на сезонний та цілорічний, за тривалістю симптомів алергічний риніт можна також альтернативно класифікувати на інтермітуючий та персистуючий. Інтермітуючий алергічний риніт визначається як наявність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів. У разі персистуючого алергічного риніту симптоми спостерігаються впродовж 4 днів або більше на тиждень чи впродовж періоду, що перевищує 4 тижні.

Клінічна ефективність препарату Еріус® при лікуванні сезонного алергічного риніту була продемонстрована в чотирьох плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях із застосуванням багаторазових доз.

У пацієнтів з алергічним ринітом Еріус® ефективно усував такі симптоми: чхання, виділення з носа та свербіж, а також подразнення очей, сльозотеча та почервоніння, свербіж піднебіння.

Фармакокінетика.

Дезлоратадин починає визначатися в плазмі протягом 30 хв після прийому препарату. Еріус® ефективно контролює симптоми упродовж 24 годин. Дезлоратадин добре всмоктується. Максимальна концентрація дезлоратадину в плазмі досягається у середньому через 3 години, період напіввиведення становить у середньому 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) і кратності застосування (один раз на добу). Біодоступність дезлоратадину була пропорційна дозі в діапазоні від 5 до 20 мг.

Дезлоратадин помірно (83–87 %) зв’язується з білками плазми. При застосуванні дезлоратадину в дозі від 5 до 20 мг один раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції препарату не виявлено.

Низька швидкість метаболізму дезлоратадину відмічена у близько 8 % суб’єктів, у яких спостерігалось значне підвищення рівня препарату в плазмі та подовження періоду напіввиведення. Поширеність випадків уповільнення метаболізму може бути зумовлена расовою приналежністю. Цей факт вважається наразі клінічно нерелевантним.

При проведенні перехресних порівняльних досліджень з однаковою дозою препарату було виявлено біоеквівалентність препарату у формі таблеток і сиропу.

При проведенні фармакокінетичних досліджень у педіатричній практиці було виявлено, що показники AUC і Cmax дезлоратадину (при застосуванні у рекомендованих дозах) можуть бути прирівняні до таких же показників у дорослих, які приймали дезлоратадин у формі сиропу в дозі 5 мг.

Результати досліджень показали, що дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 чи CYP2D6 та не є ні субстратом, ні інгібітором Р-глікопротеїду.

Показання

Для усунення симптомів, пов'язаних з алергічним ринітом, таких як чхання, виділення з носа, свербіж, набряк та закладеність носа, а також свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння та кашель.

Для усунення симптомів, пов'язаних із кропив'янкою, таких як свербіж та висипання.

Протипоказання

Підвищена чутливість до дезлоратадину, до будь-якого допоміжного компонента препарату або до лоратадину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Клінічно значущих змін у плазмовій концентрації дезлоратадину при неодноразовому сумісному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флюоксетином, циметидином виявлено не було. У зв’язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, взаємодію з іншими лікарськими засобами повністю виключити неможливо.

Їжа (жирний висококалорійний сніданок) або грейпфрутовий сік не впливають на розподіл дезлоратадину.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Застосування препарату Еріус® необхідно припинити приблизно за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні препарати можуть попереджати виникнення чи зменшувати прояви позитивних дерматологічних реакцій на подразники.

Особливості застосування

У ході клініко-фармакологічних досліджень Еріус® не посилював такі ефекти алкоголю: порушення психомоторної функції і сонливість. Результати психомоторних тестів істотно не відрізнялися у пацієнтів, які застосовували Еріус®, і пацієнтів, які приймали плацебо, окремо чи разом з алкоголем.

У хворих з нирковою недостатністю тяжкого ступеня прийом препарату Еріус® слід здійснювати під контролем лікаря. Лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам із вродженою непереносимістю фруктози.

Дезлоратадин слід призначати з обережністю хворим, які мали напад судом в анамнезі. Діти можуть бути більш чутливими до розвитку нового нападу судом під час лікування дезлоратадином. Лікар має ухвалити рішення щодо припинення лікування дезлоратадином хворих, у яких під час застосування препарату спостерігався напад судом.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Чимало даних застосування дезлоратадину протягом вагітності (більше 1000 випадків) свідчать про відсутність тератогенної, фетотоксичної дії та несприятливого впливу на новонародженого. В ході досліджень на тваринах не виявлено прямого або непрямого несприятливого впливу на репродуктивну функцію. Як запобіжний захід, бажано уникати застосування лікарського засобу Еріус® протягом вагітності.

Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, рекомендується визначити чи є необхідним припинення грудного вигодовування або уникнення застосування препарату, беручи до уваги переваги грудного вигодовування для дитини та користь від застосування лікарського засобу для матері.

Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані клінічних досліджень свідчать, що Еріус® не впливає чи має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом чи іншими механізмами. Пацієнтів слід інформувати, що більшість людей не відчувають сонливості. Слід брати до уваги, що індивідуальна реакція на лікарські засоби може відрізнятися. Пацієнтам рекомендується не займатися діяльністю, що вимагає концентрації уваги, такою як керування автомобілем або використання інших механізмів, доки вони не визначили власну реакцію на лікарський засіб.

Спосіб застосування та дози

Для усунення симптомів, пов'язаних з алергічним ринітом (у тому числі інтермітуючим і персистуючим) і кропив’янкою, Еріус® застосовують незалежно від прийому їжі у таких дозах:

дорослі та підлітки (³ 12 років): 10 мл сиропу (5 мг дезлоратадину) один раз на добу.

Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього періоду контакту з алергеном.

Діти. Ефективність і безпека застосування сиропу Еріус® дітям віком до 6 місяців не встановлені. Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 6 місяців для лікування хронічної ідіопатичної кропив’янки та дітям віком до 12 місяців для лікування алергічного риніту. Для лікування застосовується наступний режим дозування:

  • дітям віком від 6 до 11 місяців: по 2 мл сиропу (1 мг дезлоратадину) один раз на добу;
  • віком від 1 до 5 років: по 2,5 мл сиропу (1,25 мг дезлоратадину) один раз на добу;
  • віком від 6 до 11 років: по 5 мл сиропу (2,5 мг дезлоратадину) один раз на добу.

Передозування

У разі передозування вживають стандартних заходів, спрямованих на видалення неабсорбованої активної речовини, застосовують симптоматичне лікування.

При застосуванні дезлоратадину у дозах до 45 мг (що у 9 разів перевищує рекомендовані) у ході клінічних досліджень у дорослих і підлітків клінічно значущих ефектів не спостерігалось.

Дезлоратадин не видаляється шляхом гемодіалізу, можливість його видалення шляхом перитонеального діалізу не встановлена.

Побічні реакції

У ході клінічних досліджень за показаннями, включаючи алергічний риніт та хронічну ідіопатичну кропив'янку, про небажані ефекти у пацієнтів, які отримували дозу 5 мг на добу, повідомляли на 3 % частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Найчастіше, порівняно з плацебо, повідомляли про такі побічні ефекти: стомлюваність (1,2 %), сухість у роті (0,8 %) та головний біль (0,6 %). Під час клінічних досліджень препарату Еріус® у дітей віком від 2 до 11 років кількість випадків побічних реакцій була однакова як у групі застосування сиропу, так і в групі плацебо. У дітей віком від 6 до 23 місяців найбільш частими (порівняно з плацебо) небажаними явищами були діарея (3,7 %), підвищення температури (2,3 %) і безсоння (2,3 %).

Існує ризик психомоторної гіперактивності (аномальної поведінки), пов’язаної із застосуванням дезлоратадину (що може проявлятися у вигляді злості та агресії, а також збудження).

У постреєстраційному періоді спостерігалися (частота невідома): подовження інтервалу QT, аритмії та брадикардії.

Інші побічні ефекти, про які дуже рідко повідомлялося під час постмаркетингового періоду, наведені у таблиці нижче. Частота появи побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100, <1/10), нечасті (≥1/1000, <1/100), поодинокі (≥1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000) та частота невідома.

Класи/системи органів

Частота виникнення

Побічні реакції

Розлади метаболізму та харчування

Частота невідома

Підвищення апетиту

З боку психіки

Рідкісні

Частота невідома

Галюцинації

Аномальна поведінка, агресія

З боку нервової системи

Часті

Часті (для дітей віком до 2 років)

Рідкісні

Головний біль

Безсоння

Запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми

З боку серця

Рідкісні

 

Тахікардія, відчуття серцебиття, подовження інтервалу QT, суправентрикулярна тахіаритмія

З боку шлунково-кишкового тракту

Часті

Часті (для дітей віком до 2 років)

Рідкісні

Сухість у роті

Діарея

Біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея

З боку гепатобіліарної системи

 

Рідкісні

 

 

Частота невідома

Збільшення рівня ферментів печінки, підвищений білірубін, гепатит

Жовтяниця

З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини

Рідкісні

Міалгія

З боку шкіри та підшкірних тканин

Частота невідома

Фоточутливість

Загальні порушення

 

Часті

Часті (для дітей віком до 2 років)

Рідкісні

 

 

 

Частота невідома

Стомлюваність

Підвищення температури

Реакції гіперчутливості (анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипання, кропив’янка)

Астенія

Дослідження

Частота невідома

Збільшення маси тіла

Дезлоратадин майже не проникає в центральну нервову систему. При застосуванні в рекомендованій дозі для дорослих, що становить 5 мг, не відмічалось підвищення показника частоти сонливості порівняно з групою плацебо. В клінічних дослідженнях препарат Еріус® в одноразовій добовій дозі 7,5 мг не виявляв впливу на психомоторну активність. 

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

Флакони по 60 мл або 120 мл, закриті кришечкою з контролем першого відкриття та із захистом від відкриття дітьми, у комплекті з мірною ложечкою або дозуючим шприцом, у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Шерінг-Плау Лабо Н.В./

Schering-Plough Labo NV.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія/

Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.

tabletki.ua

Сироп Эриус для детей: инструкция по применению

Количество реакций детей на тот или иной продукт, вещество, запах и так далее довольно часто в последнее время заканчивается аллергией. Крайне редко можно встретить ребенка, который не имеет аллергическую реакцию на определенное вещество. Сама по себе аллергия представляет собой процесс биологического типа, который отличается особой сложностью протекания, особенно, когда это касается ребенка. Данная реакция начинается с того момента, когда в организм человека попадает непосредственный аллерген. В последующем происходит формирование ответа аллергического типа, что проявляется вследствие работы иммунной системы организма человека. Симптомы того, что проявляется аллергия, представляют собой те проявления, которые являются неприятными для самого человека. Сюда с уверенностью можно отнести зуд, раздражение кожи и нервной системы, воспаление, покраснения на коже, отеки и кашель. Для того, чтобы бороться с симптомами данного проявления, есть целый ряд препаратов, которые имеют непосредственное противоаллергическое свойство. В медицине такие лекарственные препараты имеют название – антигистаминные. Такие препаратов в общей сложности крайне много, но есть один из весьма эффективных. Его название детский сироп Эриус. О нем в более детальных подробностях далее.

Общие сведения о препарате

Сироп для применения детям представляет собой тип препарата, действие которого происходит на протяжении весьма длительного времени. Его действие направлено на то, чтобы заблокировать гистаминные рецепторы периферического типа. То есть, речь идет о тех рецепторах, которые отвечают за аллергическую реакцию организма.

Таким образом все симптомы наиболее распространенного характера блокируются и не приносят дискомфорт пострадавшему. Кроме того, аллергическая реакция не имеет способность продвигаться дальше. Данный сироп для детей среди своих наиболее распространенных действий обладает противозудными эффектами. Таким образом, с помощью приема лекарственного средства проницаемость капилляром уменьшается, что ведет к снижению отеков по всему телу человека, и ребенка в частности. Важным достоинством препарата является то, что он не угнетает работу центральной нервной системы, что ведет к тому, что ребенок живет обычной жизнью.

Cocтaв и формы выпуска

Состав данного сиропа под названием Эриус насчитывает исключительно безопасные компоненты для ребенка. В качестве активного вещества антигистаминного типа имеет дезлоратадин. Если сироп предназначается для детей, то производители специально разработали препарат, который имеет вещества по улучшению его непосредственного вкуса. К таким типам веществ относятся пропиленгликоль, сорбитол, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, вода очищенная, сахароза.

Для детей, не достигнувших возраста 12 лет, препарат может выпускаться исключительно в виде сиропа, объем которого составляет 60 – 120 мл. Внешний вид данного сиропа прозрачный, но жидкость все же может быть немного оранжевой. На вкус для детей данный препарат сладкий, а его аромат приятный.

Показания к применению

Для детей препарат под названием Эриус назначается при тех или иных реакциях аллергического типа. Сюда в большей степени специалисты относят конъюктивит, риниты, что вызывается по причине аллергии и крапивница. В большей степени препарат и его действия направлены на то, чтобы максимально смягчить следствия аллергии в виде ее симптомов. Стоит отметить, что у Эриуса это здорово получается.

Противопоказания и возможные побочные действия

В первую очередь родители должны помнить, что данное средство не должно быть использовано для лечения детей, которым еще не исполнился один годик. Это обосновывается тем, что для пациентов данной возрастной группы действие препаратов еще не ясно в полной мере. К противопоказанным случаям приема препарата для взрослых является беременность у женщин и период кормления грудью. Что касается детей, то в случае почечной недостаточности лучше не стоит применять препарат. Но есть исключения, когда препарат вводится в организм, но при присутствии врача.

Категорически запрещено использовать данный препарат для детей, которые имеют наследственные заболевания или же отклонения. В данном случае речь идет о генетической непереносимости фруктозы, нарушение в процессе всасывания некоторых вещества, а также с генетической недостаточностью сахарозы. Это обосновывается тем, что в сиропе есть сахароза в немалом количестве.

Есть варианты с тем, чтобы была конкретно индивидуальная непереносимость данного препарата. В минимальном количестве случаев бывает так, чтобы сироп Эриус не помогал или же вызывал дополнительные проявления аллергической реакции. Если же ваш ребенок все таки стал исключением, то давать данный сироп ему необходимо заканчивать.

Есть вероятность проявления так называемых седативных эффектов. В данном случае подразумевается сонливость. Для детей крайне маленького возраста появляется вероятность расстройства системы пищеварения, что сопровождается болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей. Если правильно осуществить дозировку препаратом, то вероятность побочных эффектов равняется к нулю.

Как принимать и дозировка для детей

К большому сожалению данный препарат можно с легкостью прибрести в магазине и начать применение его самостоятельно. К сожалению, потому что множество родителей не разбираются в технологии и дозировки. Данная информация многим поможет в будущем правильно предоставить дозы лекарственного препарата для своего ребенка.

Для детей, возраст которых от двух до двенадцати лет, данный препарат предполагается исключительно в виде сиропа. От двух до шести лет данный сироп рекомендуется в дозировке 2,5 мл. В возрасте от 6 до 12 лет это количество увеличивается в два раза и достигает уже 5 мл.

Что касается длительности приема данного курса, то это может установить только врач. Самостоятельно родителям не стоит лесть в данный вопрос. В том случае, если реакция аллергического типа была осуществлена единичным образом, то препарат можно применять до того момента, пока все симптомы окончательно не пропадут.

Ocoбыe указания

Большинство специалистов категорически запрещают применять данный препарат детям, возраст которых не превысил шести месяцев. Это обосновывается тем, что в таком возрасте эффект препарата не был доказан, а ввязываться в такую авантюру опасно для жизни непосредственного ребенка.

Важно знать, что в некоторых случаях данный препарат весьма легко может вызывать сонливость, что является одним из наиболее распространенных побочных эффектов при передозировке.

Если вы считаете, что есть необходимость дать дозу препарата, которая превышает норму, то стоит заблаговременно посоветоваться с лечащим врачом.

Аналоги препарата

Данный препарат имеет аналоги, которые имеют аналогичное активное вещество. В большей степени под данные препараты больше всего подходят Лордестин и Дезал. Но, все они разные, и эффект у них существенно отличается.

Довольно часто лечение данным препаратом осуществляют самостоятельно. По этом причине нужно быть аккуратными с дозировкой, чтобы не навредить своему ребенку.

detmed.info


Смотрите также