Форма выпуска циклодол


ЦИКЛОДОЛ таблетки - инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Действующее вещество

- тригексифенидила гидрохлорид (trihexyphenidyl)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
тригексифенидила гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 78.6 мг, крахмал картофельный - 11.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7 мг, кальция стеарат - 0.6 мг.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое средство. Оказывает сильное центральное н-холиноблокирующее действие, а также периферическое м-холиноблокирующее действие. Центральное действие способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями.

При паркинсонизме уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию.

Оказывает спазмолитическое действие, которое связано с антихолинергической активностью и прямым миотропным действием.

Новости по теме

Показания

Паркинсонизм (идиопатический, постэнцефалитный, атеросклеротический, вследствие побочного действия лекарственных средств; в виде монотерапии и в комбинации с леводопой), болезнь Паркинсона, болезнь Литтла, спастические параличи, связанные с поражениями экстрапирамидной системы.

Противопоказания

Задержка мочеиспускания, аденома предстательной железы, глаукома, фибрилляция предсердий, обструктивные заболевания ЖКТ, беременность.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 0.5-1 мг/сут. Затем, при необходимости, через каждые 3-5 дней дозу постепенно повышают на 1-2 мг до достижения оптимального лечебного эффекта; кратность приема - 3-5 раз/сут.

При гиперсаливации до начала лечения тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в ходе лечения сухости слизистой полости рта тригексифенидил назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).

Максимальные дозы: при приеме внутрь разовая доза - 10 мг, суточная - 20 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом).

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении средств, обладающих антихолинергическим действием, возможно усиление антихолинергических эффектов.

При одновременном применении с леводопой уменьшается абсорбция и Cmax леводопы в плазме крови.

При одновременном применении с резерпином противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, т.к. опустошаются резервы катехоламинов в ЦНС. В результате этого холинергические нейроны активизируются, а синдром паркинсонизма усиливается.

При одновременном применении возможно уменьшение концентрации хлорпромазина в плазме крови, связанное, по-видимому, с нарушением абсорбции из ЖКТ.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях сердца, почек или печени, артериальной гипертензии.

У пациентов в возрасте старше 60 лет подбор дозы тригексифенидила осуществляют с особой осторожностью из-за высокой вероятности реакций повышенной чувствительности.

Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

При длительном лечении интенсивность побочных реакций, обусловленных антихолинергической активностью тригексифенидила, обычно уменьшается; возможно развитие лекарственной зависимости.

При одновременном применении тригексифенидила с леводопой требуется коррекция режима дозирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения тригексифенидила не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Тригексифенидил противопоказан к применению при беременности.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов в возрасте старше 60 лет подбор дозы тригексифенидила осуществляют с особой осторожностью из-за высокой вероятности реакций повышенной чувствительности.

Описание препарата ЦИКЛОДОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

Каннабиноиды, барбитураты, опиаты, алкоголь - возможны аддитивные эффекты с тригексифенидилом и, таким образом, существует возможность злоупотреблений.

Алкоголь и другие депрессанты ЦНС - увеличение седативного эффекта и депрессивного действия.

Ингибиторы МАО, другие холиноблокирующие препараты со сходными свойствами (например, трициклические антидепрессанты с антихолинэргическими эффектами, некоторые блокаторы H1-рецепторов гистамина (в т.ч. дифенгидрамин, дипразин), амантадин, производные фенотиазина) - возможно усиление антихолинэргических эффектов тригексифенидила, развитие побочных реакций, связанных с усилением антихолинэргических эффектов (сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор).

Транквилизаторы - повышается риск развития поздней дискинезии при их применении с антихолинэргическими препаратами, поэтому назначение антихолинэргических препаратов, таких как тригексифенидил, в качестве профилактики медикамент-индуцированного паркинсонизма во время терапии транквилизаторами не рекомендуется. Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, усиливается при одновременном приеме тригексифенидила. Другие протипаркинсонические препараты (например, леводопа) - обычную дозу тригексифенидила или леводопы, возможно, следует уменьшать при совместной терапии, поскольку такая комбинация может усиливать медикамент-индуцированную дискинезию, особенно в начале лечения.

Метоклопрамид, домперидон, хлорпромазин - ослабление их эффектов.

Хинидин - усиления антихолинэргического влияния на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).

Резерпин - противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.

Тригексифенидил и парасимпатомиметики действуют антагонистически.

При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).

Торможение тригексифенидилом моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.

www.vidal.by

Циклодол (Cyclodolum): описание, рецепт, инструкция

  1. Главная
  2. М-Холинолитики
  3. Циклодол

Аналоги (дженерики, синонимы)

Циклодол Гриндекс, Тригексифеидил

Рецепт (международный)

Rp: Tab. Cyclodoli 0,001
D.t.d: №10 in tab.
S: Внутрь по 1 таблетке 3 раза в день.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое. Блокирует центральные н-холино- и периферические м-холинорецепторы.

Способ применения

Для взрослых: Внутрь, во время или до еды. Доза подбирается индивидуально. Начальная доза — 0,5–1 мг/сут, в дальнейшем ее постепенно увеличивают на 1–2 мг каждые 3–5 дней до достижения оптимального эффекта; кратность приема — 3–4 раза в сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 10 мг, суточная — 16 мг.
При одновременном применении с леводопой доза циклодола составляет 3–6 мг/сут.

Показания

- паркинсонизм различной этиологии;
- экстрапирамидные нарушения, вызванные нейролептиками;
- болезнь Паркинсона и Литтла;
- спастические параличи, обусловленные поражениями экстрапирамидной системы (в виде монотерапии или в комбинации с леводопой).

Противопоказания

- гиперчувствительность
- глаукома (особенно закрытоугольная)
- обструкция ЖКТ
- фибрилляция предсердий
- аденома предстательной железы
- беременность.

Побочные действия

- сухость во рту
- сонливость
- головокружение
- нервозность
- бред
- галлюцинации
- нарушение зрения
- повышение внутриглазного давления
- запор
- задержка мочеиспускания
- тахикардия
- кожная сыпь
- гнойный паротит (при длительном применении).

Форма выпуска

1 таблетка содержит тригексифенидила гидрохлорида 2 мг; в блистере 25 шт., в коробке 2 блистера.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Циклодол" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

allmed.pro

Циклодол инструкция по применению (таблетки) ✔️ WebApteka.info

Циклодол инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Циклодол Гриндекс (Cyclodol)
Международное непатентованное название: Тригексифенидил (Trihexyphenidyl)
Лекарственная форма: Таблетки 2 мг.

Циклодол инструкция по применению (таблетки)

  1. Состав и свойства
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания к применению
  4. Применение (способ, дозировка)
  5. Побочные действия
  6. Противопоказания
  7. Лекарственные взаимодействия
  8. Особые указания
  9. Передозировка
  10. Упаковка, хранение и производитель
  11. Официальная инструкция (скачать)

Тригексифенидил — холинолитик (антагонист ацетилхолина) центрального действия. Применяется прежде всего при экстрапирамидных нарушениях, особенно для предотвращения и купирования экстрапирамидных побочных эффектов нейролептиков и при паркинсонизме. Торговое наименование, наиболее распространённое в России и СССР, — Циклодол.
Циклодол входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Википедия

Состав и свойства Циклодол таблетки

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: тригексифенидила гидрохлорид 2 мг;
  • вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Описание: Таблетки круглой формы с плоскоцилиндрической поверхностью, белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: Антипаркинсонические препараты. Холиноблокаторы центральные. Тригексифенидил.

Код ATX: N04AA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта.

Связывание с белками плазмы около 90%.

Эффект достигается в течение часа.

Период полувыведения 5 — 10 часов.

Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Тригексифенидил гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз на алкоголь и органические кислоты, небольшая часть тригексифенидила выделяется в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Тригексифенидил является синтетическим холиноблокатором, который уменьшает характерный для паркинсонизма тремор, ригидность мышц и брадикинезию.

Тригексифенидил обладает сильным м-холиноблокирующим и слабым н-холиноблокирующим действием.

Механизм действия основывается на его способности конкурировать с ацетилхолином на постсинаптической мембране.

 

Показания к применению Циклодол

  • паркинсонизм, болезнь Паркинсона;
  • экстрапирамидные нарушения, обусловленные нейролептическими средствами и препаратами сходного действия.

 

Применение Циклодол (способ, дозировка)

Для применения внутрь перед едой или во время еды.

Если лекарство вызывает ощущение сухости во рту, ею желательно применять перед едой, так как в противном случае может быть тошнота.

Дозировка подбирается индивидуально.

Начинают прием с дозировки — 1 мг в сутки (1/2 таблетки).

Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3 — 5 дней.

Обычная поддерживающая доза — 6 — 10 мг (3 — 5 таблеток) в сутки, разделенная на 3 — 4 приема.

В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12 — 16 мг (6 — 8 таблеток) в сутки в 3 — 4 приема.

Максимальная разовая доза составляет — 10 мг, суточная доза — 16 мг тригексифенидила.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач для каждого пациента индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы следует уменьшать постепенно.

Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы.

В педиатрической практике не применяют.

 

Побочные действия Циклодол

Далее упомянутые побочные действия классифицированы по группам систем органов MedDRA с указанием частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы
  • Нечасто: реакции повышенной чувствительности, кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Нечасто: боль в животе.
Со стороны вегетативной нервной системы
  • часто: нарушения аккомодации, сухость во рту, тошнота;
  • нечасто: задержка мочеиспускания, запор, тахикардия;
  • редко: мидриаз, уменьшенное потоотделение, закрытоугольная глаукома вследствие повышенного внутриглазного давления, поэтому необходимо периодически контролировать внутриглазное давление;
  • очень редко: брадикардия, фотофобия.
Со стороны центральной нервной системы
  • часто: усталость, сонливость, головокружение, головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом), нервозность;
  • нечасто: бессонница, ухудшение памяти.
При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать:
  • помутнение сознания и другие нарушения психики;
  • неестественное улучшение настроения, возбуждение, раздражение;
  • рвота или тошнота.

В этом случае необходимо прекратить лечение.

При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.

 

Противопоказания Циклодол

  • повышенная чувствительность к тригексифенидилу и/или к вспомогательным веществам препарата;
  • нелеченная задержка мочеиспускания;
  • доброкачественная гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания;
  • закрытоугольная глаукома;
  • обструкция пищеварительного тракта;
  • кишечная непроходимость;
  • отек легких;
  • тахиаритмии;
  • острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами;
  • острый делирий и мания;
  • психоз, деменция;
  • поздняя дискинезия (tardive dyskinesia) — патологические движения — побочное действие длительного применения антипсихотических лекарственных средств;
  • тяжелые заболевания печени и почек;
  • беременность и период лактации;
  • детский и подростковой возраст до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Действие тригексифенидила может усиливаться при применении вместе с другими холиноблокирующими лекарственными препаратами со сходными свойствами (например, амантадин, некоторые гистаминоблокаторы, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и др.) и вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (они ингибируют ферменты, метаболизирующие лекарственные препараты).

При применении вместе с названными лекарственными препаратами могут возникнуть следующие побочные действия: сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор.

Тригексифенидил и парасимпатомиметики действуют антагонистически.

При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).

Торможение тригексифенидилом моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.

Тригексифенидил ослабляет воздействие метоклопрамида и домперидона на пищеварительный тракт.

Депрессивное действие алкоголя и других лекарственных препаратов (каннабиоиды, барбитураты и опиаты) может усиливаться при применении с тригексифенидилом.

При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить.

Обычно в этом случае достаточно 3 — 6 мг Циклодола Гриндекс в сутки, разделенных на два приема.

 

Особые указания

Очень осторожно следует применять тригексифенидил пожилым пациентам и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушениями функций печени и почек.

Осторожность необходима в следующих случаях: заболевания, которые могут привести к опасной для жизни тахикардии, синдром старческого слабоумия, миастения, гипертрофия предстательной железы с полным опорожнением мочевого пузыря.

Противопаркинсонические средства не уменьшают симптомы поздней дискинезии, в отдельных случаях они могут даже ухудшить состояние.

Поэтому препарат не рекомендуют применять пациентам с поздней дискинезией, если только одновременно у них нет болезни Паркинсона.

Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).

Надо учесть, что возможно развитие лекарственной зависимости.

Лечение нельзя прекращать внезапно.

Таблетки Циклодол Гриндекс содержат сахарозу.

Этот препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Существенно влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Поэтому во время его применения следует избегать действий, для выполнения которых необходима ловкость и быстрая реакция.

 

Передозировка Циклодол

Симптомы: большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует, в принципе, отравлению атропином (мидриаз, сухие слизистые оболочки, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышенная температура тела и т.д.).

Тригексифенидил вызывает также нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность, нарушения сознания, дереализацию и другие нарушения психики).

При более тяжелом отравлении может возникнуть кома или паралич дыхательного центра.

Лечение симптоматическое: холодные компрессы, обильное питье.

Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин), для лечения сердечных осложнений успешно использовались натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах — диазепам, при делирии — физостигмин.

Специфический антидот отсутствует.

Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата (назначение рвотных средств и высокой клизмы).

 

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаТаблетки 2 мг. По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
ПроизводительАО «Гриндекс», Латвия

 

Инструкция Циклодол таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Циклодол, производителя «Гриндекс».

 


Циклодол инструкция по применению

webapteka.info

инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

- головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом).

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии).

По частоте встречаемости побочные эффекты наблюдаются

Часто

- мидриаз, нарушения аккомодации, фотофобия

- сухость во рту, уменьшение потоотделения, запор

- боли в желудке, тошнота

Нечасто

- задержка мочеиспускания

- тахикардия

- повышенная чувствительность

Редко

- закрытоугольная глаукома, что связано с повышением внутриглазного давления, поэтому необходимо регулярно контролировать внутриглазное

давление

- усталость, сонливость, головокружение, нервозность, бессонница, ухудшение памяти

Очень редко

- брадикардия

При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать:

- помутнение сознания и другие нарушения психики

- неестественное повышение настроения, возбуждение, раздражение

- рвота

В этом случае необходимо прекратить лечение. При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.

lek.103.ua

Циклодол - инструкция, применение, отзывы

Циклодол – противопаркинсонический препарат из группы антихолинергических средств.

Форма выпуска и состав Циклодола

Препарат выпускается в виде таблеток, основным действующим веществом которых является гидрохлорид тригексифенидила.

В качестве вспомогательных веществ в таблетках Циклодола использованы: моногидрат лактозы, стеарат кальция, тальк.

Фармакологическое действие Циклодола

Циклодол представляет собой антихолинергический препарат с центральным действием, который нарушает связи между ацетилхолином и допамином.

Препарат, благодаря тригексифенидилу, ослабляет холинэргические эффекты, которые обусловлены дефицитом допамина.

Циклодол обладает выраженным центральным Н-холиноблокирующим и периферическим М-холиноблокирующим действием.

Циклодол уменьшает тремор при паркинсонизме, в меньшей степени оказывает влияние на брадикинезию и ригидность мускулатуры.

За счет холиноблокирующего действия Циклодола снижается сальность кожи, потоотделение, саливация.

Препарат обладает спазмолитическим действием, которое связано с прямым миотропным влиянием и антихолинергической активностью.

Лекарственное средство оказывает местное анестезирующее действие. Длительность терапевтического эффекта препарата – 6-12 часов. Активное действие Циклодола начинается через час после его приема.

Показания к применению Циклодола

По инструкции Циклодол применяется при:

  • паркинсонизме;
  • экстрапирамидных расстройствах, вызванных приемом нейролептиков;
  • болезнях Литтла и Паркинсона;
  • спастических параличах, вызванных экстрапирамидными расстройствами, такими как монотерапия или в сочетании с леводопой.

Противопоказания к применению Циклодола

По инструкции Циклодол не применяется при:

  • повышенной чувствительности к данному препарату;
  • обструкции желудочно-кишечного тракта;
  • фибрилляции предсердий;
  • глаукоме;
  • аденоме предстательной железы;
  • задержке мочеиспускания;
  • беременности;

а также в возрасте до 5 лет.

Способ применения и дозировка Циклодола

Циклодол предназначен для приема внутрь.

Таблетку необходимо запивать 150-200 мл жидкости. Принимать препарат можно в любое время суток вне зависимости от времени приема пищи.

Но при гиперсаливации препарат лучше принимать после еды.

Если во время лечения возникает сухость во рту, то препарат принимают до еды.

Дозировка Циклодола подбирается индивидуально.

При паркинсонизме начальная доза препарата – 1 мг в день. Доза повышается каждые 3-5 дней на 1-2 мг до достижения оптимального терапевтического эффекта. Размер поддерживающей дозы – 6-16 мг в день (3-5 приемов). При этом в день можно принимать не более 20 мг препарата.

При экстрапирамидных расстройствах, обусловленных приемом нейролептиков, назначают 2-16 мг препарат в день.

При других экстрапирамидных расстройствах дозировка Циклодола регулируется постепенно путем увеличения начальной дозы на 2 мг каждый день. Максимальная доза при этом может составлять не более 50 мг в день.

В возрасте 5-17 лет Циклодол используют лишь в терапии экстрапирамидных дистоний. При этом в день можно принимать не более 40 мг препарата.

Завершение терапии данным препаратом должно быть постепенным. Доза снижается в течение 1-2 недель до полной отмены лекарства.

При резкой отмене препарата состояние пациента может внезапно ухудшиться, вызвав обострение симптомов болезни.

Длительность терапии Циклодолом определяется индивидуально врачом в каждом конкретном случае.

Побочные эффекты Циклодола

По отзывам Циклодол может вызывать побочные действия.

Центральная нервная система: нарушение аккомодации, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, нарушения памяти, сознания, сна, дискинезии (особенно у лиц, принимающих леводопу).

Эффекты, связанные с антихолинергической активностью: сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение мочеиспускания, тахикардия, запор, мидриаз, нарушение зрения, брадикардия.

Аллергические реакции: сыпь на коже.

Большая часть симптомов снимается уменьшением дозировки или увеличением промежутков между приемами лекарственного средства, либо проходит самостоятельно во время терапии.

Передозировка

По отзывам к Циклодолу препарат может вызывать опасные отравления.

Первыми признаками интоксикации являются: сухость кожи и слизистых, гиперемия лица, нарушение глотания, расширение зрачков, повышение температуры.

Тяжелая интоксикация проявляется общей мышечной слабостью, снижением перистальтики кишечника, нарушением мочевыведения, возбуждением, судорогами, нарушением сознания, остановкой дыхания, тяжелыми нарушениями сердечной деятельности.

В течение первых часов после интоксикации применяют гемоперфузию и гемодиализ. Для устранения осложнений сердечно-сосудистой системы применяют бикарбонат или лактат натрия.

Для терапии делирия, экстрапирамидных расстройств, комы, тахиаритмии, блокад, частых желудочковых экстрасистол применяют физостигмин.

Применение при беременности и лактации

В период беременности препарат не применяется, поскольку данных о безопасности его использования у беременных женщин нет.

Данные о выделении препарата с материнским молоком также отсутствуют, поэтому при лечении Циклодолом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими препаратами

По отзывам к Циклодолу применение препарата одновременно с дипразином или дифенгидрамином может вызывать нежелательные реакции, обусловленные увеличением антихолинергического действия.

При применении препарата одновременно с хинидином происходит торможение атриовентрикулярной проводимости.

Противопаркинсоническое действие препарата уменьшается под влиянием резерпина, что ведет к усилению паркинсонизма.

При приеме Циклодола одновременно с другими противопаркинсоническими средствами его дозу необходимо значительно снизить, чтобы не произошло усиление дискинезии.

Циклодол ослабляет действие хлорпромазина и метоклопрамида.

Вызванная применением транквилизаторов дискинезия усиливается Циклодолом.

Циклодол также усиливает действие этанола.

Особые указания

Препарат следует осторожно применять при артериальной гипертензии, гипертрофии предстательной железы без остаточной мочи, заболеваниях почек, сердца, печени.

Для пожилых пациентов (старше 60 лет) дозу подбирают особенно тщательно.

В период терапии необходимо постоянно контролировать внутриглазное давление.

Во время лечения Циклодолом не рекомендовано употребление алкоголя.

При длительной терапии препаратом интенсивность нежелательных реакций уменьшается.

Препарат может вызывать лекарственную зависимость.

При применении данного препарата необходимо воздерживаться от работы с механизмами и управления автомобилем.

Аналоги Циклодола

Аналогами Циклодола являются такие препараты, как Тригексифенидил, Ромпаркин, Апо-Трайгекс, Тригексифинидила гидрохлорид.

Условия хранения Циклодола

Препарат хранят в местах с ограниченным доступом детей при температуре не более 25º.

zdorovi.net

инструкция по применению, описание, отзывы – NeBolet.com

Циклодол относится к группе центральных Н-холиноблокаторов.

Состав и форма выпуска, упаковка

Циклодол выпускается:

  • В виде таблеток белого цвета, круглой формы, поверхность плоская.

Действующее вещество: в 1 таблетке - 0,001, 0,002 или 0,005 г тригексифенидила гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: тальк, таблетоза-80, стеарат кальция.

В картонной пачке – 50 таблеток.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое средство. Обладает сильным периферическим и центральным холиноблокирующим, миорелаксирующим, спазмолитическим воздействием. Способствует, благодаря центральному действию, устранению или уменьшению двигательных расстройств, которые связаны с экстрапирамидными нарушениями.

Препарат уменьшает при паркинсонизме тремор, оказывает влияние в меньшей степени на брадикинезию и ригидность.

Демонстрирует спазмолитическое действие, связанное с прямым миотропным действием и антихолинергической активностью. Использование препарата уменьшает повышенное слюноотделение и потливость.

Является местным анестетиком.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект Циклодола – 6-12 часов, максимальное действие – от 2 до 3 часов. Показывает активность после перорального приема через 1 час.

Показания к применению

Циклодол показан для применения в следующих заболеваниях ЦНС:

  • расстройства экстрапирамидной системы, сопровождающиеся гиперкинезами и повышенным мышечным тонусом;
  • паркинсонизм различной этиологии;
  • болезнь Паркинсона;
  • болезнь Литтла.

Противопоказания

Циклодол имеет противопоказания:

  • задержка мочеиспускания;
  • гиперчувствительность к компонентам Циклодола;
  • аденома с присутствием остатков мочи;
  • фибрилляция предсердий;
  • заболевания ЖКТ;
  • дети до 5 лет;
  • беременность;
  • глаукома.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата пациентам преклонного возраста, с заболеваниями печени и почек, при артериальной гипертензии.

Способ применения и режим дозирования

Режим и дозирование устанавливаются в индивидуальном порядке. Начальная доза – в сутки по 0,5-1 мг. При необходимости дозу повышают постепенно через интервалы в 3-5 дней на 1-2 мг до достижения лечебного эффекта. Применяют препарат в сутки – 3-5 раз.

Прием препарата при наличии синдрома Паркинсона следует с 1 мг тригексифенидила гидрохлорида в сутки. Доза увеличивается до 3 мг при необходимости каждые 3-5 дней. Необходимо наблюдать за состоянием пациента. Поддерживающая доза – 16 мг в сутки, причем 6 мг – нижняя планка в режиме дозирования. Распределяется данное количество на 3-5 приемов. Не рекомендуется превышать дозу в сутки – 20 мг.

При наличии экстрапирамидных расстройств – в сутки принимают до 16 мг препарата, при этом 2 мг – нижняя планка в режиме дозирования. Выраженность симптомов напрямую влияет на дозировку. Не рекомендуется превышать дозу в сутки – 20 мг.

При осуществлении антихолинергической терапии следует дозу препарата регулировать плавно и повышать ее начальную дозу (2 мг) каждый день до минимальной эффективной поддерживающей дозировки. Максимально допустимой дозой считается 50 мг в сутки.

Циклодол при лечении детей от 5 лет и подростков до 17 лет назначается при экстрапирамидных дистониях в качестве терапии. Максимально допустимой дозой считается 40 мг в сутки.

Прием Циклодола от приема пищи не зависит, запивать таблетки следует достаточным количеством жидкости (не менее 180 мл). В случае обильного слюноотделения препарат лучше принимать после еды. Возможно ощущение сухости в полости рта во время приема Циклодола. Отменять препарат резко не рекомендуется, необходимо постепенное плавное завершение в течение 1-2 недель. Продолжительность лечения обговаривается с лечащим врачом.

Побочные действия

Прием Циклодола способен оказывать воздействие на различные системы органов. Со стороны:

ЦНС:

  • раздражительность;
  • головная боль;
  • галлюцинации;
  • бред;
  • психическая дезориентация (пациенты с атеросклерозом).

При антихолинергической активности:

  • нарушение зрения;
  • тахикардия;
  • затруднение мочеиспускания;
  • запоры;
  • повышение внутриглазного давления;
  • сухость слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции:

  • кожные высыпания.

Прочие:

  • гнойный паротит.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление антихолинергических эффектов в случае одновременного использования препаратов, наделенных антихолинергическим действием.

Одновременное использование Циклодола с леводопой приводит к уменьшению в плазме крови абсорбции и Cmaxлеводопы.

Уменьшается противопаркинсоническое действие тригексифенидила в случае одновременного приема препарата с резерпином, т.к. в ЦНС опустошаются резервы катехоламинов. Результатом является активизация холинергических нейронов, усиливается синдром паркинсонизма.

Возможно уменьшение в плазме крови концентрации хлорпромазина в случае одновременного использования, связанное с нарушением абсорбции из ЖКТ.

Особые указания

Лицам преклонного возраста, более 60 лет, дозировка тригексифенидила производится с осторожностью по причине высокого риска повышенной чувствительности. К тому же, у данной категории пациентов большая вероятность во время приема - ухудшения мышления и памяти.

Необходимо во время лечения контролировать в обязательном порядке внутриглазное давление.

Необходима коррекции режима дозирования в случае одновременного применения тригексифенидила с леводопой.

При приеме тригексифенидила заниматься деятельностью, связанной с быстротой психомоторных реакций и где необходима высокая концентрация внимания - не рекомендуется.

Длительное лечение препаратом приводит иногда к лекарственной зависимости.

Высокие дозы Циклодола могут вызвать такие явления, как: бред, галлюцинации, нарушения ориентации в пространстве и времени. Показано симпатическое лечение: промывание желудка, активированный уголь, слабительные средства с использованием соли, антихолинэстеразные препараты. Допускается проведение форсированного диуреза щелочными лекарственными препаратами.

Аналоги препарата

Аналогами Циклодола являются: Тремин, Паркопан, Бензгексола гидрохлорид, Антитрем, Пацитан, Паркинсан, Триксил.

Условия хранения

Циклодол следует хранить вдали от солнечных лучей, в сухом месте, при температуре не выше 25°C, недоступным для детей. Срок годности при соблюдении всех требований – 5 лет.

nebolet.com

Тригексифенидил — Википедия

Тригексифениди́л — холинолитик (антагонист ацетилхолина) центрального действия. Применяется прежде всего при экстрапирамидных нарушениях, особенно для предотвращения и экстрапирамидных побочных эффектов нейролептиков и при паркинсонизме. Торговое наименование, наиболее распространённое в России и СССР, — циклодол (на сленге наркоманов — цикл, цикла, циклуха[1]).

Циклодол входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Циклодол является одним из основных синтетических холинолитических препаратов, применяемых для лечения паркинсонизма. Он оказывает сильное центральное м-холинолитическое и н-холинолитическое, а также периферическое м-холинолитическое действие[2].

У больных паркинсонизмом циклодол, подобно другим холинолитическим препаратам, уменьшает тремор; в меньшей степени он влияет на ригидность и брадикинезию. В связи с холинолитическим действием циклодола уменьшается слюнотечение, в меньшей мере — потоотделение и сальность кожи[2].

Применяют циклодол при экстрапирамидных расстройствах, в том числе вызванных нейролептиками, при болезни Паркинсона[2], атеросклеротическом, постэнцефалическом, лекарственном паркинсонизме[3], болезни Литтла, спастических параличах, связанных с поражениями экстрапирамидной системы; в ряде случаев циклодол понижает тонус и улучшает движения при парезах пирамидного характера[2]. Циклодол неэффективен в отношении поздней дискинезии и может усиливать её выраженность[3].

Максимальные дозы для взрослых при приёме внутрь: разовая 0,01 г, суточная 0,02 г.[2]

Является антидотом галоперидола.

При применении препарата могут развиваться побочные явления, связанные с его холинолитическими свойствами: сухость во рту, запоры, учащение пульса, головокружение, нарушение аккомодации[2], повышение внутриглазного давления, задержка мочеиспускания. Кроме того, возможны такие побочные эффекты, как головная боль, раздражительность, психостимулирующий эффект, нарушения внимания, памяти, кожная сыпь[3]. Циклодол может усиливать у пациентов возбуждение и бессонницу[4]. При высоких дозах циклодола возможно развитие возбуждения, спутанности, бреда и галлюцинаций[3].

При передозировке могут возникнуть нарушения функций ЦНС (психическое и двигательное возбуждение, галлюцинаторные явления и др.), свойственные действию больших доз антихолинергических препаратов[2]. Может возникнуть антихолинергический синдром[5]. Иногда отмечается особое состояние выраженной эйфории, которое пациенты сравнивают с лёгким опьянением[6].

Психофармакологический делирий также может возникать при приёме циклодола в терапевтических дозах в случае его сочетания с аминазином[7] или другими нейролептиками; кроме того, подобное сочетание может вызывать атропиноподобные психозы[6].

При длительном пользовании циклодолом возможно развитие лекарственной зависимости[2].

Осторожность следует соблюдать при артериальной гипертензии, выраженном атеросклерозе, заболеваниях сердца, печени и почек, у пожилых пациентов (пожилым пациентам циклодол назначают в минимальных дозах под контролем когнитивных функций и психического состояния), при беременности[2]. Во время лечения циклодолом необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление[3].

При лечении циклодолом не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания[2].

Препарат противопоказан при глаукоме (особенно при закрытоугольной форме), гипертрофии предстательной железы[2], кишечной непроходимости, механических стенозах ЖКТ, мегаколоне, фибрилляции предсердий, деменции, беременности[3], задержке мочеиспускания.

Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты усиливают периферические холинолитические эффекты циклодола. Леводопа повышает, а резерпин снижает его противопаркинсоническое действие[2].

Препарат несовместим с алкоголем[2].

При передозировке циклодол, как и некоторые другие сильные центральные холинолитики, вызывает своеобразное «холинолитическое опьянение», которое сопровождается эйфорией (позже может смениться дисфорией), поэтому возможно развитие зависимости; нарушением координации движений (атаксией), парезом аккомодации глаз.

При ещё более сильной передозировке циклодол способен вызывать психозы: галлюцинации и бред, нарушение памяти и ориентировки во времени и пространстве — так называемый «холинолитический делирий». Возможны опасные для жизни судороги, нарушения ритма сердца. Летальные исходы также возможны в результате собственно психоза (так, больной может шагнуть в окно, приняв его за дверь или отверстие в стене).

Психозы развиваются при приёме высоких доз циклодола (20—40 таблеток). Чаще всего они возникают у лиц на начальном этапе злоупотребления циклодолом или в случаях сочетанного его приёма с алкоголем. Начинается психоз, как правило, с галлюцинаторной фазы опьянения и чаще всего исчерпывается симптоматикой делирия, продолжается в среднем трое суток. Отдельные психотические включения появляются уже через 40—50 минут после приёма токсической дозы циклодола, а пик психотических расстройств возникает через 2—3 часа. По мере утяжеления психоза может развиться аментивный синдром, который, в свою очередь, трансформируется в кому. К особенностям холинолитического делирия относятся микроптические галлюцинации на фоне тактильных (человек видит и чувствует бегающих по телу и под кожей насекомых и других мелких животных), выраженные колебания аффекта (от маниоморфного до тревожно-тоскливого). Нередки приступы агрессивности[8].

Самый важный дифференциально-диагностический критерий циклодолового психоза — наличие специфического комплекса сомато-вегетативных нарушений: расстройства аккомодации с утратой способности видеть близко расположенные предметы, дизартрия, атаксия, мидриаз, выраженная сухость слизистых, тикообразные гиперкинезы и общий тремор. Чаще всего однократный психоз заканчивается полным выздоровлением. Лица, перенёсшие циклодоловый психоз, обычно не возвращаются к приёму циклодола из-за выраженных дистимических и дисфорических расстройств[8].

Циклодоловый делирий купируется вводом нейролептиков (дроперидол), антихолинэстеразных препаратов (галантамин) или транквилизаторов (сибазон)[9].

Злоупотребление циклодолом и циклодоловая зависимость[править | править код]

В рекреационных целях циклодол начал использоваться в СССР в конце 1950-х — начале 1960-х годов, после того как в психиатрической практике появился нейролептик аминазин, для лечения и профилактики экстрапирамидных побочных эффектов которого и стал назначаться циклодол. Из психиатрических больниц он распространился в тюремную и лагерную среду, в которой его стали применять вместе с алкоголем, барбитуратами, «чифирем» (чрезвычайно крепким чаем) и пр. Циклодол и аналогичные ему препараты сохраняют свою популярность и в постсоветской России, их нередко продают на улицах наравне с наркотиками[1].

Эйфория при применении циклодола возможна уже в случае употребления 2—3-кратных терапевтических доз препарата. Иногда она может развиваться и при приёме терапевтической дозы[10]. При приёме дозы, превышающей терапевтическую в 3—4 раза, интоксикация может ограничиваться эйфорией, болтливостью, лёгкими слуховыми и зрительными галлюцинациями через 20—30 минут после употребления[11].

При приёме дозы, намного превышающей терапевтическую дозу препарата, наблюдаются 4 фазы острой интоксикации[12]:

  • Эйфорическая фаза

Проявляется в повышении настроения, приятном самочувствии, чувстве невесомости тела, теплоты. Музыка и звуки воспринимаются более ярко и чётко. Длительность: 30—40 минут.

  • Фаза суженного сознания или оглушённости

Появляется заторможенность, вялость мыслей, головокружение, небольшие изменения в зрительном восприятии, желание прилечь. Фаза суженного сознания наступает через 40—45 минут после приёма и длится от 2 до 3 часов.

  • Галлюцинаторная фаза

В этой фазе сначала появляются лёгкие звуковые галлюцинации в виде щелчков, а затем красочные визуальные галлюцинации (и связанные с ними слуховые), дереализация. Длительность фазы — 2—3 часа.

Ощущается усталость и тяжесть в теле (астенизация).

Абстинентный синдром возникает у лиц, активно употребляющих циклодол более 1—1,5 года в высоких дозировках, и развивается на следующие сутки после приёма препарата[12]. Проявляется синдром в виде чувства слабости, боли в мышцах, раздражительности, дисфории, неусидчивости, беспокойства и тревожности. Возникает тремор всего тела, непроизвольные подёргивания мышц. Длительность абстинентного синдрома — 1—2 недели, нормализация функций организма может затянуться до 2 месяцев[13].

На поздней стадии циклодоловой токсикомании синдромы психической и физической зависимости усугубляются и становятся выраженными и грубыми. Развивается слабоумие, протекающее по органическому типу. Нарушены высшие эмоции, в том числе привязанность к семье, к родителям и детям. Наблюдается почти постоянное состояние дисфории или депрессия; возможны суицидальные мысли и действия. Возникает психопатоподобное поведение возбудимого и астено-апатического типа. Может возникать также делирий. К последствиям хронической циклодоловой зависимости относятся тяжёлые органические поражения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной системы[8].

Постановлением Правительства Российской Федерации в 2007 году тригексифенидил (циклодол) (1-циклогексил-1-фенил-3-пиперидинопропан-1-ол) включён в Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ (статья «Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта») и для целей других статей уголовного кодекса[14]. Незаконное изготовление, перевозка, хранение, пересылка циклодола согласно 234 УК РФ наказывается ограничением свободы на срок до 3 лет по статье либо лишением свободы на тот же срок; те же действия в крупном размере (свыше 10 граммов циклодола[14]) наказываются лишением свободы на срок до 8 лет.

Входит в список II Переченя лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту в специальных журналах учёта операций и особом хранении[15]. Препарат отпускается из аптечных учреждений строго по рецепту врача по рецептурному бланку формы № 148-1/у-88[16].

Циклодол на декабрь 2017 года не входит в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, а значит, не признаётся государством наркотическим средством[17].

Тригексифенидил содержит стереоцентр и состоит из двух энантиомеров. Это рацемат, т. е. смесь 1: 1 ( R ) - и ( S ) - форм:[18]

  1. 1 2 Данилин, А.Г. LSD: галлюциногены, психоделия и феномен зависимости (рус.). — Москва: ЗАО Изд-во Центрполиграф, 2001. — ISBN 5-227-01464-7.
  2. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Машковский М. Д. Лекарственные средства. — 16-е изд., перераб., испр. и доп. — М.: Новая волна, 2012. — 1216 с. — ISBN 978-5-7864-0218-7.
  3. 1 2 3 4 5 6 Справочное руководство по психофармакологическим и противоэпилептическим препаратам, разрешенным к применению в России / Под ред. С. Н. Мосолова. — Изд. 2-е, перераб. — М.: «Издательство БИНОМ», 2004. — 304 с. — 7000 экз. — ISBN 5-9518-0093-5.
  4. Нуллер Ю.Л. Практические аспекты психофармакотерапии: трудности и ошибки // Психиатрия и психофармакотерапия им. П.Б. Ганнушкина. — 2002. — Т. 4, № 1.
  5. Волков В.П. Ятрогенные психонейросоматические синдромы. — Тверь: Триада, 2014. — 320 с.
  6. 1 2 Фармакотерапия психических заболеваний: монография / Г.Я. Авруцкий, И.Я. Гурович, В.В. Громова. — М. : Медицина, 1974. — 472 с.
  7. ↑ Проект. Клинические рекомендации: Терапия критических состояний в психиатрии. — Москва: Российское общество психиатров, 2015. — 33 с.
  8. 1 2 3 Великанова Л.П., Меснянкин А.П., Каверина О.В., Бисалиев Р.В., Чернова М.А. Избранные вопросы наркологии: учебное пособие / Под редакцией Л.П. Великановой. — Астрахань, 2005. — 365 с.
  9. ↑ Циклодол на Chat-behigh.org
  10. ↑ Глава 16. Рохлина М. Х. Клиника наркоманий и токсикоманий // Руководство по наркологии / Под редакцией члена-корреспондента РАМН, профессора Н. Н. Иванца. — М.: Медпрактика-М, 2002. — С. 269—366. — 444 с. — ISBN 5-901654-12-9.
  11. Шайдукова Л. К. Классическая наркология. — Казань: Институт истории им. Ш. Марджани АН РТ, 2008. — С. 50. — 260 с. — ISBN 978-5-94981-091-0.
  12. 1 2 Бабаян Э. А., Гонопольский М. Х. Наркомания. — М.: Медицина, 1987.
  13. Дунаевский В. В., Стяжкин В.Д. Наркомании и токсикомании. — Медицина, 1991.
  14. 1 2 Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 г. Москва «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (рус.). Российская газета (16 января 2008). Дата обращения 7 декабря 2017.
  15. ↑ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 22 апреля 2014 г. № 183н г. Москва «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (рус.). Российская газета (5 августа 2014). Дата обращения 7 декабря 2017.
  16. ↑ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 1999 г. № 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)» (рус.). Официальный интернет-портал правовой информации (23 августа 1999). Дата обращения 7 декабря 2017.
  17. ↑ Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 г. Москва «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (рус.). Официальный интернет-портал правовой информации (30 июня 1998). Дата обращения 7 декабря 2017.
  18. ↑ Rote Liste Service GmbH (Hrsg.): Rote Liste 2017 – Arzneimittelverzeichnis für Deutschland (einschließlich EU-Zulassungen und bestimmter Medizinprodukte). Rote Liste Service GmbH, Frankfurt/Main, 2017, Aufl. 57, ISBN 978-3-946057-10-9, S. 224.

Препараты леводопы

Агонисты допамина

Блокаторы ферментов, участвующих в разрушении дофамина

Препараты, действующие не через дофаминовые механизмы

Данные по лекарственным препаратам приведены в соответствии с реестром зарегистрированных ЛС и ТКФС от 15.10.2008 (* — препарат изъят из оборота)
Поиск по базе данных ЛС (неопр.). ФГУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора РФ (28 октября 2008). Дата обращения 12 ноября 2008.

ru.wikipedia.org

Циклодол Таблетки: инструкция, описание PharmPrice

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ЦИКЛОДОЛ

 

 

Торговое название

Циклодол

 

Международное непатентованное название

Тригексифенидил

 

Лекарственная форма

Таблетки, 2 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -  тригексифенидила гидрохлорид (в пересчете на 100 %

сухое вещество) 2 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза  микрокристал-

лическая, магния стеарат.

 

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской, белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Антипаркинсонические препараты. Холиноблокаторы центральные. Третичные амины. Тригексифенидил.

Код АТX N04А А01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения в среднем составляет 6-10 часов. Отсутствуют данные о распределении, связывании с белками плазмы крови, метаболизме и клиренсе тригексифенидила, изменении выведения препарата при нарушениях функции печени и почек (в том числе при гемодиализе), о проникновении через плаценту и в материнское молоко.

Фармакодинамика

Циклодол − антихолинэргический препарат центрального действия, нарушает связи между допамином и ацетилхолином в центральной нервной системе.

В центральной нервной системе благодаря тригексифенидилу ослабляются холинэргические эффекты, обусловленные дефицитом допамина. Препарат оказывает выраженное центральное Н-холиноблокирующее, а также периферическое М-холиноблокирующее действие.

При паркинсонизме Циклодол, как и другие холиноблокирующие препараты, уменьшает тремор. В меньшей мере препарат влияет на ригидность мускулатуры и брадикинезию. Вследствие холиноблокирующего действия препарата уменьшается саливация, потовыделение и сальность кожи. Спазмолитическое действие препарата также связано с антихолинэргической активностью и прямым миотропным влиянием.

 

Показания к применению

- паркинсонизм различной этиологии, болезнь Паркинсона и Литтла

- экстрапирамидные нарушения, в т.ч. обусловленные нейролептическими средствами и препаратами сходного действия (в виде монотерапии или в комбинации с леводопой)

 

Способ применения и дозы

Циклодол назначают внутрь, во время или после еды. Таблетку рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (150-200 мл). Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, начиная с самой низкой, повышая ее до минимальной эффективной.

При синдромах паркинсонизма начальная доза составляет 1 мг циклодола в сутки. Каждые 3-5 дней эту дозу постепенно повышают на 1-2 мг в сутки до получения оптимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет 6-16 мг в сутки, распределенная на 3-5 приемов. Максимальная суточная доза – 20 мг.

Для лечения экстрапирамидных расстройств, связанных с приемом лекарственных средств назначают по 2-16 мг циклодола в сутки, в зависимости от тяжести симтомов. Максимальная суточная доза – 20 мг.

Антихолинэргическая терапия других экстрапирамидных расстройств дозу препарата необходимо регулировать постепенно, повышая каждый день начальную дозу 2 мг циклодола до минимально эффективной поддерживающей дозы, которая может превышать то максимальное количество, которое назначают при других показаниях. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Завершать лечение препаратом следует постепенно, снижая дозу на протяжении 1-2 недель, до его полной отмены. Резкая отмена препарата может привести к внезапному ухудшению состояния пациента за счет обострения симптомов заболевания.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в каждом случае.

 

Побочные действия

- головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом).

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии).

По частоте встречаемости побочные эффекты наблюдаются

Часто

- мидриаз, нарушения аккомодации, фотофобия

- сухость во рту, уменьшение потоотделения, запор

- боли в желудке, тошнота

Нечасто

- задержка мочеиспускания

- тахикардия

- повышенная чувствительность

Редко

- закрытоугольная глаукома, что связано с повышением внутриглазного давления, поэтому необходимо   регулярно   контролировать  внутриглазное

давление

- усталость, сонливость, головокружение, нервозность, бессонница, ухудшение памяти

Очень редко

- брадикардия

При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать:

- помутнение сознания и другие нарушения психики

- неестественное повышение настроения, возбуждение, раздражение

- рвота

В этом случае необходимо прекратить лечение. При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тригексифенидилу или к другим компонентам препарата

- нелеченная задержка мочеиспускания

- доброкачественная гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания

- закрытоугольная глаукома

- обструкция пищеварительного тракта, кишечная непроходимость

- отек легких

- тахиаритмии

- острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами

- острый делирий и мания, психоз, деменция

- поздняя дискинезия (tardive dyskinesia) – патологические движения – побочное действие длительного применения антипсихотических лекарственных средств

- беременность и период лактации

- дети и подростки до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Циклодола с дифенгидрамином или дипразином может привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением антихолинэргического действия.

При одновременном применении хинидина и Циклодола усиливается антихолинэргическое влияние на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).

Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.

Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление антихолинэргического действия М-холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме.

Если Циклодол применяется в комбинации с другими противопаркинсони-ческими препаратами (например, леводопой), его доза должна быть значительно уменьшена, поскольку такая комбинация может усиливать дискинезии, особенно в начале лечения.

Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, также усиливается при одновременном приеме Циклодола.

При одновременном применении Циклодол ослабляет эффект метоклопрамида и хлорпромазина.

Взаимодействие Циклодола с алкоголем усиливает действие алкоголя.

 

Особые указания

Циклодол применяют с осторожностью при гипертрофии предстательной железы (аденоме) без наличия остаточной мочи, при артериальной гипертензии, при заболеваниях сердца, почек и печени.

На протяжении лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

У пациентов старше 60 лет подбор дозы осуществляется с особой тщательностью (существует высокий риск повышенной чувствительности). Применение вдвое меньшей дозы является достаточным для получения ожидаемого эффекта.

При гиперсаливации, если она наблюдалась до начала лечения, тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в процессе лечения сухости слизистой оболочки рта Циклодол назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).

При применении Циклодол не следует употреблять алкоголь.

При продолжительном лечении интенсивность нежелательных реакций, обусловленных антихолинэргической активностью тригексифенидила, значительно уменьшается.

Следует иметь в виду, что к препарату может возникать лекарственная зависимость.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами, поскольку снижается способность к концентрации внимания и удлиняется время психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: гиперемия лица, сухость кожи и слизистых оболочек, нарушение глотания, повышение температуры тела и расширение зрачков. Проявлениями тяжелой интоксикации являются общая мышечная слабость, нарушение мочевыведения, снижение перистальтики кишечника, состояние возбуждения или судороги, нарушение сознания, иногда потеря сознания, остановка дыхания и тяжелые нарушения сердечной деятельности (тахикардия, нарушения ритма).

Лечение: симптоматическое: холодные компрессы, обильное питье. Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин), для лечения сердечных осложнений успешно использовались натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах – диазепам, при делирии – физостигмин. Специфический антидот отсутствует. Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»,  Украина

 

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан

050063, г. Алматы, Ауэзовский район, мкр. «Жетысу-3», дом 25, офис 27

Факс: +7(272) 313-23-34

E-mail: [email protected]

 

 

pharmprice.kz

ЦИКЛОДОЛ - это... Что такое ЦИКЛОДОЛ?

Циклодол

Действующее вещество

›› Тригексифенидил* (Trihexyphenidyl*)

Латинское название

Cyclodol

АТХ:

›› N04AA01 Тригексифенидил

Фармакологическая группа: Холинолитические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› G20 Болезнь Паркинсона
›› G21 Вторичный паркинсонизм
›› G24 Дистония
›› G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
›› G83 Другие паралитические синдромы
›› R25.8.0* Гиперкинез

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит тригексифенидила гидрохлорида 2 мг; в блистере 25 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противопаркинсоническое. Блокирует центральные н-холино- и периферические м-холинорецепторы.

Показания

Паркинсонизм различной этиологии; экстрапирамидные нарушения, вызванные нейролептиками; болезнь Паркинсона и Литтла; спастические параличи, обусловленные поражениями экстрапирамидной системы (в виде монотерапии или в комбинации с леводопой).

Противопоказания

Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), обструкция ЖКТ, фибрилляция предсердий, аденома предстательной железы, беременность.

Побочные действия

Сухость во рту, сонливость, головокружение, нервозность, бред, галлюцинации, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочеиспускания, тахикардия, кожная сыпь, гнойный паротит (при длительном применении).

Взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, др. холинолитики увеличивает вероятность развития побочных эффектов. Ослабляет эффект сублингвально применяемых нитратов (вследствие сухости во рту).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или до еды. Доза подбирается индивидуально. Начальная доза — 0,5–1 мг/сут, в дальнейшем ее постепенно увеличивают на 1–2 мг каждые 3–5 дней до достижения оптимального эффекта; кратность приема — 3–4 раза в сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 10 мг, суточная — 16 мг.
При одновременном применении с леводопой доза циклодола составляет 3–6 мг/сут.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени и почек. Отменять лечение необходимо постепенно. Возможно развитие пристрастия (особенно у пациентов с психическими заболеваниями). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

* * *

ЦИКЛОДОЛ ( Cyclodolum ). 1-Фенил-1-циклогексил-3-(N-пиперидино)-пропанола-1-гидрохлорид. Синонимы: Паркинсан, Паркопан, Ромпаркин, Anti-Sраs, Аntitrem, Aparkan, Artane, Benzhexol hydrochoride, Pacitane, Parkan, Parkinsan, Parkopan, Peragit, Pipanol, Romparkin, Tremin, Trihetphenidili hydrochloridum, Trihexyphenidyl hydrochloride, Triphenidyl, Trixyl и др. Белый мелкокристаллический порошок. Мало растворим в воде, медленно растворим в спирте. Циклодол является одним из основных синтетических холинолитических препаратов, применяемых для лечения паркинсонизма. Он оказывает сильное центральное н-холинолитическое, а также периферическое м-холинолитическое действие. У больных паркинсонизмом циклодол, подобно другим холинолитическим препаратам, уменышает тремор; в меньшей мере влияет на ригидность и брадикинезию. В связи с холинолитическим действием циклодола уменьшается слюнотечение, в меньшей степени потоотделение и сальность кожи. Применяют циклидол при паркинсонизме, экстрапирамидных нарушениях, вызванных нейролептическими препаратами, болезни Паркинсона, болезни Литтля, спастических параличах, связанных с поражениями экстрапирамидной системы; в ряде случаев понижает тонус и улучшает движения при парезах пирамидного характера. Принимают внутрь (во время или после еды) в таблетках начиная с 0,0005 - 0,001 г (0,5 - 1 мг) в день; в последующем прибавляют по 1 - 2 мг в день до суточной дозы 0,005 - 0,006 - 0,01 г (5 - 6 - 10 мг) в день (в 1 - 2 - 3 приема). Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0,01 г, суточная 0,02 г. При применении препарата могут возникнуть побочные явления, связанные с его холинолитическими свойствами: сухость во рту, нарушение аккомодации, учащение пульса, головокружение. При уменьшении дозы или при отмене препарата побочные явления проходят. При передозировке возможны нарушения функции ЦНС (психическое и двигательное возбуждение, галлюцинаторные явления и др.), свойственные действию больших доз холинолитических препаратов. Препарат противопоказан при глаукоме (особенно при закрытоугольной форме), задержке мочеиспускания, фибрилляции предсердий. Осторожность следует соблюдать при гипертонической болезни, выраженном атеросклерозе, заболеваниях сердца, печени и почек. Форма выпуска: таблетки по 0,001; 0,002; 0,005 г в упаковке по 50 штук. Хранение: список А. В хорошо укупоренной таре.

Словарь медицинских препаратов. 2005.

dic.academic.ru

Холинолитики и, в частности, циклодол

? LiveJournal
  • Main
  • Ratings
  • Interesting
  • 🏠#ISTAYHOME
  • Disable ads
Login
  • Login
  • CREATE BLOG Join
  • English (en)
    • English (en)
    • Русский (ru)
    • Українська (uk)
    • Français (fr)

sam-anti.livejournal.com


Смотрите также