Как разводить суспензию оспамокс


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Для приема внутрь. Прием пищи не снижает всасывания амоксициллина. Отмеренную мерной ложкой или дозировочным шприцем дозу запивают водой.
Для приготовления суспензии заполните флакон питьевой водой приблизительно на 1 см не доходя до метки, закройте флакон и тщательно взболтайте. После оседания пены добавьте воды точно до метки. Снова тщательно взболтайте.
После этого суспензия готова к применению.
Перед применением хорошо взболтать!
Доза зависит от возраста, массы тела и состояния функции почек у конкретного пациента, тяжести и локализации инфекции, а также от предполагаемого или установленного возбудителя.
Стандартная доза
Взрослые и дети с массой тела ≥  40 кг
Обычная доза: 750 мг-3 г амоксициллина в сутки, разделенные на два или три приема.
Острый синусит, острый цистит: 250-500 мг каждые 8 ч или 750 мг-1 г каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях: 750 мг-1 г каждые 8 ч. При остром цистите можно применять дозу 3 г два раза в сутки в течение одного дня.
Острый средний отит, острый стрептококковый тонзиллит, обострение хронического бронхита: 500 мг каждые 8 ч, 750 мг-1 г каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях: 750 мг- 1 г каждые 8 ч в течение 10 дней.
Внебольничная пневмония: 500 мг -1 г каждые 8 ч.
Профилактика эндокардита: 2 г, однократно за 30-60 минут до хирургического вмешательства.
Эрадикация Helicobacter pylori: 750 мг - 1 г два раза в день в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней.
Начальная стадия болезни Лайма: от 500 мг - 1 г каждые 8 ч до, максимум, 4 г в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дней).
Дети с массой тела < 40 кг
Острый синусит, острый средний отит, внебольничная пневмония, острый цистит: доза 20-90 мг/кг/день, разделенная на несколько приемов. Режим дозирования 2 раза в день применяется только при верхнем значении дозы.
Острый стрептококковый тонзиллит: доза 40-90 мг/кг/день, разделенная на несколько приемов. Режим дозирования 2 раза в день применяется только при верхнем значении дозы.
Профилактика эндокардита: 50 мг/кг массы тела однократно за 30-60 минут до хирургического вмешательства.
Начальная стадия болезни Лайма: 25-50 мг/кг/сутки, разделенные на три приема в течение 10-21 дня.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Доза при нарушении функции почек
При тяжелом нарушении функции почек доза должна быть снижена. Пациентам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется удлинение интервала между приемами и снижение суточной дозы препарата.
При почечной недостаточности короткие курсы лечения с однократным приемом 3 г препарата не назначаются.
Клиренс креатинина мл/мин Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Дети с массой тела <40 кг
>30 Коррекция дозы не требуется Коррекция дозы не требуется
10-30 Максимум 500 мг два раза в день 15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в день)
<10 Максимум 500 мг в день 15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг)
При проведении гемодиализа: препарат выводится с помощью гемодиализа.
Доза при проведении гемодиализа
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более: 15 мг/кг один раз в день. Перед проведением гемодиализа следует назначить одну дополнительную дозу 15 мг/кг. Для восстановления уровня препарата в крови еще одну дозу 15 мг/кг следует назначить после гемодиализа.
У пациентов, получающих перитонеальный диализ: максимум 500 мг в день.
Доза при нарушении функции печени
Необходимо с осторожностью подбирать режим дозирования и регулярно контролировать функцию печени.
Длительность лечения
Как правило, терапия продолжается в течение острого периода и еще 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. Для эрадикации β-гемолитических стрептококков лечение должно длиться не менее 10 дней.
В случае пропуска очередного приема препарата необходимо принять обычную дозу, не следует удваивать дозу.

apteka.103.by

Оспамокс Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

                                                            Оспамокс®

 

Торговое название

Оспамокс®

 

Международное непатентованное название

Амоксициллин

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл

 

Состав

5 мл  суспензии содержит

активное вещество: амоксициллин  125.00 мг (в виде амоксициллина тригидрата 146.40 мг) или 250.00 мг (в виде амоксициллина тригидрата 287.00 мг),

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный, ароматизатор персиково-абрикосовый, кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, тринатрия цитрат безводный, ароматизатор апельсиновый, гуар, кремния диоксид осажденный.

 

Описание          

Порошок белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом.

Приготовленная суспензия - белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом и горьковато-сладким вкусом.

 

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования - Пенициллины. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого действия. Амоксициллин.     

Код АТХ J01CА04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 – 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает   27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через     1 – 2 часа после приема препарата.

Распределение

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 – 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 – 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 – 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Амоксициллин поддается гемодиализу.

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллиновый антибиотик, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют. Enterobacteriaceae принято считать при их ингибировании амоксициллином в концентрации < 8 мкг/мл амоксициллина и резистентными при концентрации > 32 мкг/мл.

В соответствие с рекомендациями NCCLS и при использовании NCCLS-указанных методов M. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и H. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях < 1 мкг/мл и резистентными при > 4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при MIC < 2 мкг/мл и резистентными при > 8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и сезонно.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis$, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes* 

Грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori

Анаэробы: Peptostreptococci

Другие: Borrelia

Малочувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium$, Streptococcus pneumoniae*+, Streptococcus viridans   

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli+, Haemophilus influenzae*,

Haemophilus para-influenzae*, Moraxella catarrhalis+, Proteus mirabilis

Анаэробы: Prevoltella, Fusobacterium spp.

Резистентные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus 

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomonas spp, Serratia spp

Анаэробы: Bacteroides fragilis

Другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia

* Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям

+уровень резистентности >50

$ семейства обладающие природной промежуточной резистентностью

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, (который может ингибироваться клавулоновой кислотой), изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. Существует вариабельная и непредсказуемая перекрестная резистентность к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.    

 

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

-       инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит, тонзиллит,  бактериальный фарингит

-       инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония

-       инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит

-       профилактика эндокардитов: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам

-       ранняя локализованная болезнь Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 этап)

-       эрадикация Helicobacter Pylori: в комбинированной терапии с другим антибактериальным средством и противоязвенным средством
у взрослых пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacter pylori.

 

Способ применения и дозы

Дозировка препарата Оспамокс зависит от возраста, массы тела, состояния функции почек, тяжести заболевания и локализации инфекции.

Стандартная дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): суточная доза от 750 мг до 3 г, разделенные на 2-3 приема.

Обычно суспензия не назначается взрослым и детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках (например, Оспамокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и 1000 мг).

Дети младше 12 лет (масса тела менее 40 кг): суточная доза 40-90  мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 2-3 приема в зависимости показания, тяжести заболевания и чувствительности к микроорганизмам. Максимальная суточная доза 3 г.

Для детей, масса тела которых превышает 40 кг, обычно рекомендуется такая же доза, как для взрослых.

Особые рекомендации

При тонзиллите назначают по 50  мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 2 приема.

При ранней локализованной болезни Лайма назначают по 50  мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 3 приема в течение 14-21 дней.

Профилактика эндокардита

Для профилактики эндокардита пациентам, не получающим общую анестезию, назначают 3000 мг амоксициллина за 1 час до проведения хирургической процедуры, после которой (через 8-9 часов) при необходимости назначают еще 3000 мг.

Для детей назначают 50 мг/кг массы тела однократно за 1 час до проведения хирургической процедуры.

Таблица выбора разовой дозы препарата Оспамокс 125 мг/5 млв зависимости от массы тела

Масса тела (кг)

Суточная доза амоксициллина

40 мг/кг/сут

50 мг/кг/сут

90 мг/кг/сут

2

1,6 мл 2 раза в сутки или 1 мл 3 раза в сутки

2 мл 2 раза в сутки или 1,3 мл 3 раза в сутки

3,6 мл 2 раза в сутки или 2,4 мл 3 раза в сутки

3

2,4 мл 2 раза в сутки или 1,6 мл 3 раза в сутки

3 мл 2 раза в сутки или 2 мл 3 раза в сутки

5,4 мл 2 раза в сутки или 3,6 мл 3 раза в сутки

4

3,2 мл 2 раза в сутки или 2,1 мл 3 раза в сутки

4 мл 2 раза в сутки или 2,7 мл 3 раза в сутки

7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки

5

4 мл 2 раза в сутки или 2,7  мл 3 раза в сутки

5 мл 2 раза в сутки или 3,3 мл 3 раза в сутки

-

6

4,8 мл 2 раза в сутки или 3,2 мл 3 раза в сутки

6 мл 2 раза в сутки или 4 мл 3 раза в сутки

-

7

5,6 мл 2 раза в сутки или 3,7 мл 3 раза в сутки

7 мл 2 раза в сутки или 4,7 мл 3 раза в сутки

-

8

6,4 мл 2 раза в сутки или 4,3 мл 3 раза в сутки

-

-

9

7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки

-

-

10

8 мл 2 раза в сутки или 5,3 мл 3 раза в сутки

-

-

11

8,8 мл 2 раза в сутки или 5,9 мл 3 раза в сутки

-

-

12

9,6 мл 2 раза в сутки или 6,4 мл 3 раза в сутки

-

-

13

10,4 мл 2 раза в сутки или 6,9 мл 3 раза в сутки

-

-

14

11,4 мл 2 раза в сутки или 7,5 мл 3 раза в сутки

-

-

15

12 мл 2 раза в сутки или 8 мл 3 раза в сутки

-

-

16

12,8 мл 2 раза в сутки или 8,5 мл 3 раза в сутки

-

-

17

13,6 мл 2 раза в сутки или 9,2 мл 3 раза в сутки

-

-

18

14,4 мл 2 раза в сутки или 9,6 мл 3 раза в сутки

-

-

19

15,2 мл 2 раза в сутки или 10,1 мл 3 раза в сутки

-

-

20

16 мл 2 раза в сутки или 10,7 мл 3 раза в сутки

-

-

 

Таблица выбора разовой дозы препарата Оспамокс 250 мг/5 млв зависимости от массы тела

Масса тела (кг)

Суточная доза амоксициллина

40 мг/кг/сут

50 мг/кг/сут

90 мг/кг/сут

2

0,8 мл 2 раза в сутки или 0,5 мл 3 раза в сутки

1 мл 2 раза в сутки или 0,7 мл 3 раза в сутки

1,8 мл 2 раза в сутки или 1,2 мл 3 раза в сутки

3

1,2 мл 2 раза в сутки или 0,8 мл 3 раза в сутки

1,5 мл 2 раза в сутки или 1 мл 3 раза в сутки

2,7 мл 2 раза в сутки или 1,8 мл 3 раза в сутки

4

1,6 мл 2 раза в сутки или 1 мл 3 раза в сутки

2 мл 2 раза в сутки или 1,3 мл 3 раза в сутки

3,6 мл 2 раза в сутки или 2,4 мл 3 раза в сутки

5

2 мл 2 раза в сутки или 1,3 мл 3 раза в сутки

2,5 мл 2 раза в сутки или 1,7 мл 3 раза в сутки

4,5 мл 2 раза в сутки или 3 мл 3 раза в сутки

6

2,4 мл 2 раза в сутки или 1,6 мл 3 раза в сутки

3 мл 2 раза в сутки или 2 мл 3 раза в сутки

5,4 мл 2 раза в сутки или 3,6 мл 3 раза в сутки

7

2,8 мл 2 раза в сутки или 1,9 мл 3 раза в сутки

3,5 мл 2 раза в сутки или 2,3 мл 3 раза в сутки

6,3 мл 2 раза в сутки или 4,2 мл 3 раза в сутки

8

3,2 мл 2 раза в сутки или 2,1 мл 3 раза в сутки

4 мл 2 раза в сутки или 2,7 мл 3 раза в сутки

7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки

9

3,6 мл 2 раза в сутки или 2,4 мл 3 раза в сутки

4,5 мл 2 раза в сутки или 3 мл 3 раза в сутки

-

10

4 мл 2 раза в сутки или 2,6 мл 3 раза в сутки

5 мл 2 раза в сутки или 3,3 мл 3 раза в сутки

-

11

4,4 мл 2 раза в сутки или 2,9 мл 3 раза в сутки

5,5 мл 2 раза в сутки или 3,7 мл 3 раза в сутки

-

12

4,8 мл 2 раза в сутки или 3,2 мл 3 раза в сутки

6 мл 2 раза в сутки или 4 мл 3 раза в сутки

-

13

5,2 мл 2 раза в сутки или 3,5 мл 3 раза в сутки

6,5 мл 2 раза в сутки или 4,3 мл 3 раза в сутки

-

14

5,6 мл 2 раза в сутки или 3,7 мл 3 раза в сутки

7 мл 2 раза в сутки или 4,7 мл 3 раза в сутки

-

15

6 мл 2 раза в сутки или 4 мл 3 раза в сутки

7,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки

-

16

6,4 мл 2 раза в сутки или 4,2 мл 3 раза в сутки

-

-

17

6,8 мл 2 раза в сутки или 4,5 мл 3 раза в сутки

-

-

18

7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки

-

-

19

7,6 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки

-

-

20

8 мл 2 раза в сутки или 5,3 мл 3 раза в сутки

-

-

25

10 мл 2 раза в сутки или 6,7 мл 3 раза в сутки

-

-

30

12 мл 2 раза в сутки или 8 мл 3 раза в сутки

-

-

35

14 мл 2 раза в сутки или 9,3 мл 3 раза в сутки

-

-

40

16 мл 2 раза в сутки или 10,7 мл 3 раза в сутки

-

-

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с тяжелой  почечной недостаточностью рекомендуемые дозы должны быть уменьшены.

Для пациентов с почечным клиренсом менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или снижение последующих доз.

Взрослые (включая пациентов старческого возраста)

Клиренс креатинина (мл/мин)

Доза

Интервал между дозами

> 30

Нет необходимости в корректировке дозы

--

10-30

500 мг

12 ч

< 10

500 мг

24 ч

При гемодиализе: 500 мг препарата вводятся в конце процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг

Клиренс креатинина (мл/мин)

Доза

Интервал между дозами

> 30

Нет необходимости в корректировке дозы

Нет необходимости в корректировке дозы

10-30

15 мг/кг

12 ч 

< 10

15 мг/кг

24 ч

Дозировка для пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы.

Длительность лечения

Обычно лечение следует продолжать в течении 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекции, вызванной β-гемолитическим     стрептококком, терапия должна продолжаться не менее 6-10 дней для достижения полного уничтожения (эрадикации) микроорганизма.

Способ применения

Препарат Оспамокс принимают внутрь с использованием мерного шприца. Мерный шприц находится в упаковке. Готовую к применению суспензию следует запивать стаканом воды.

Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.

Применение у грудных детей: рекомендованную дозу дают неразведенной, после приема следует дать молоко или чай.

Для приготовления суспензии необходимо налить 56 мл или 55 мл охлажденной кипяченой воды (в зависимости от дозировки) до метки на флаконе, закрыть флакон и тщательно взболтать. После этого суспензия белого или слегка желтоватого цвета готова к применению. Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон.

Схема приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и                   250 мг/5 мл:

Количество порошка

Количество добавляемой воды (охлажденной кипяченой)

Объем

приготовленной

суспензии

Объем флакона

5.10 г (для дози-ровки 125 мг/5 мл)

56 мл

60 мл

87±3 мл

6.60 г  (для дози-ровки 250 мг/5 мл)

55 мл

60 мл

87±3 мл

 

Побочные действия

Часто (³ 1% - < 10%)

-       дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой)

-       кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5-11 день от начала терапии; немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии)

Нечасто (³ 0,1% - < 1%)

-       развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата

-       увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени)

Редко (³ 0,01% - < 0,1%)

-       эозинофилия и гемолитическая анемия

-       отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок

-       реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, менингитом  или у пациентов, получающих высокие дозы препарата)

-       поверхностное обесцвечивание зубов (как правило, обесцвечивание удаляется при чистке зубов)

-       гепатит и холестатическая желтуха

-       ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная

-       эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит

-       острый интерстициальный нефрит, кристалурии

-       лекарственная лихорадка

Очень редко (£  0,01%)

-       лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, анемия,

-       миелосупрессия, агранулоцитоз,  удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращении терапии)

-       при развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать

-       вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile)

-       окрашивание языка в черный цвет

 

Противопоказания

-       гиперчувствительность к пенициллину; возможность перекрестной аллергии к другим β-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины

-       совместное применение с лекарственными препаратами, подавляющими  

перистальтику кишечника

-       аллергические реакции  в анамнезе, поллиноз, бронхиальная астма

-       пациенты с инфекционным мононуклеозом и злокачественными  

заболеваниями  лимфатических желез (лимфосаркома, лимфоцитарный лейкоз)

-       фенилкетонурия (болезнь Феллинга)

-       заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,

связанный с применением антибиотиков)

 

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение не рекомендуется:

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии Оспамокс. Необходима коррекция дозы для дигоксина.

Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. Необходима коррекция дозы для антикоагулянтов. При назначении антикоагулянтов вместе с амоксициллином требуется мониторирование показателей свертываемости крови.

Метотрексат

Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином. При назначении метотрексата вместе с амоксициллиномтребуется мониторирование концентрации метотрексата в сыворотке крови. Амоксициллин уменьшает клиренс метотрексата.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами

Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения  дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Другие взаимодействия 

Усиленный диурез приводит к снижению концентрации в крови вследствие повышения элиминации амоксициллина

Рекомендуется при определении наличия глюкозы в моче на фоне применения амоксициллина  использовать  ферментативные глюкозооксидазные методы. При использовании  химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложно-положительных результатов исследования.   

Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин.
При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать результаты уровня глюкозы в сыворотки крови.

При использовании  колориметрических методов амоксициллин может помешать определению белка.

 

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10%-15%).

Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к бета-лактамным антибактериальным средствам.

Следует соблюдать осторожность при лечении детей, в том числе недоношенных и новорожденных: необходимо контролировать функции почек, печени и состояние кроветворной системы.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина будет замедленно и, в зависимости от степени нарушения, может возникнуть необходимость сокращения общей суточной дозы.

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

Сообщения об анафилактическом шоке и других тяжелых проявлених аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются очень редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: внутривенное введение адреналина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема циркулирующей крови и введение глюкокортикоидов.

Присутствие амоксициллина в моче в высокой концентрации может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Оспамокс не должен применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом или инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Как и при применении других антибактериальных средств, при применении высоких доз амоксициллина необходимо регулярно контролировать показатели крови.  

Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и при необходимости проведении других терапевтических процедур (искусственное дыхание, кислород).

Оспамокс должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом, астмой, поллинозом и заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).

При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Оспамокс, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким пациентам рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

Оспамокс содержит аспартам (Е951), и его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией. При регулировании питания у пациентов, гомозиготных по фенилкетонурии, необходимо учитывать количество фенилаланина, поступающего с аспартамом.

Беременность и период лактации

Оспамокс применяется во время беременности с осторожностью. При использовании необходимо соблюдать принцип - предполагаемая польза для матери должна превышать потенциальный риск для плода.  

Оспамокс может применяться в период лактации. Оспамокс проникает в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистых у новорожденных. Также необходимо учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к бета-лактамным антибактериальным средствам. При применении в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание на период лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз.

Симптомы: Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Лечение: Специфического антидота амоксициллина не существует.

Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5.10 г (для дозировки 125 мг/5 мл) или 6.60 г  (для дозировки 250 мг/5 мл) порошка во флаконах коричневого стекла вместимостью 87±3 мл  с мембранным уплотнителем и закручивающейся крышкой с защитой от открывания детьми.

По 1 флакону вместе с мерным шприцем из полипропилена/полиэтилена с адаптером и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Приготовленную суспензию хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) не более 14 суток.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ, Австрия

Biochemiestraße 10 6250 Kundl, Austria

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

pharmprice.kz

инструкция по применению суспензии и таблеток, дозировка антибиотика при 125, 250 и 500 мг, как давать, аналоги и отзывы

«Оспамокс» представляет группу пенициллинов и востребован в лечении как взрослых, так и маленьких пациентов. Такой антибиотик является продуктом известной компании Sandoz и представлен в нескольких формах, что позволяет подобрать препарат для ребенка разного возраста. Благодаря широкому спектру воздействия и преимущественно хорошей переносимости такое антибактериальное средство часто выписывают детям при разных инфекциях.

Форма выпуска и состав

Наиболее востребованной формой «Оспамокса» в детском возрасте является порошок, из которого в начале лечения делают суспензию. Он продается в стеклянных флакончиках, к которым прилагается мерная ложка и бумажная инструкция. У такого порошка белый или желтовато-белый цвет и фруктовый запах. После смешивания с водой он образует сладко-горьковатую белую или желтовато-белую жидкость, которая пахнет фруктами.

В зависимости от содержания активного вещества, которым в «Оспамоксе» выступает амоксициллин (он находится в порошке в форме тригидрата), различают три дозировки суспензии – 125, 250 и 500 мг на один миллилитр готового (разведенного водой) лекарства. Дозировка амоксициллина влияет на количество порошка во флаконе, которое может составлять от 5,1 до 20 грамм. А вот вспомогательные ингредиенты у таких препаратов совпадают и представлены аспартамом, тальком, бензоатом натрия, ароматизаторами апельсина, лимона и другими соединениями.

Помимо порошка «Оспамокс» также выпускают в виде диспергируемых таблеток. Они тоже в качестве действующего компонента содержат амоксициллина тригидрат. Если пересчитать его на амоксициллин, то дозировка в одной таблетке бывает 500, 750 либо 1000 мг. Неактивные ингредиенты, независимо от количества амоксициллина, представлены микрокристаллической целлюлозой, аспартамом, маннитолом, мальтодекстрином, ароматизаторами и прочими соединениями.

Сами таблетки отличаются продолговатой выпуклой формой и белой окраской, иногда с желтым оттенком. С обеих сторон у них есть риска, позволяющая делить такой «Оспамокс» на половинки. Лекарство продается расфасованным в блистеры по 6, 7, 8 или 10 таблеток, а одна упаковка может включать от 12 до 100 таблеток.

За рубежом вместо порошка «Оспамокс» можно приобрести гранулы. Они после добавления воды становятся сладкой суспензией, содержащей 125 или 250 мг активного компонента в 5 миллилитрах. Отличием этой формы от порошка является лишь состав вспомогательных веществ. Кроме того, в других странах существует и такая твердая форма «Оспамокса», как таблетки в оболочке. Они выпускаются в дозировке 500 и 1000 мг амоксициллина на одну таблетку.

Принцип действия

У активного вещества «Оспамокса» имеется бактерицидное воздействие на много видов бактерий. Препарат нарушает образование клеточных стенок, из-за чего микробы гибнут. Лекарство способно уничтожать:

  • листерии;
  • гемофильные палочки;
  • коринебактерии;
  • энтерококки;
  • стрептококки;
  • кишечные палочки;
  • гонококки;
  • протеи;
  • сальмонеллы;
  • клостридии и многие другие микроорганизмы.

К действию «Оспамокса» нечувствительны многие стафилококки, клебсиеллы, энтеробактеры, псевдомонады, хламидии, бактероиды и некоторые другие возбудители. Не действует такой антибиотик и на вирусные частицы.

Показания

Детям «Оспамокс» чаще всего назначается при инфицировании дыхательных путей, например, при поражении бактериями горла (при ангине) или уха (при остром отите), а также при пневмонии и бронхите. Кроме того, лекарство может применяться при инфекциях ЖКТ, кожи, подкожной клетчатки и мочеполовых органов. Еще одной причиной назначения «Оспамокса» бывает эндокардит или его профилактика.

С какого возраста назначают?

Для применения «Оспамокса» у детей никаких возрастных ограничений не существует. Препарат может выписываться и грудничкам, и пациентам постарше, включая подростков и взрослых.

Противопоказания

Лечение «Оспамоксом» запрещено при гиперчувствительности к амоксициллину и аллергии на другие пенициллиновые препараты. Также суспензию или таблетки нельзя давать при непереносимости любого неактивного компонента таких лекарств. Помимо этого, препарат не рекомендован при вирусных инфекциях, лейкозе и инфекционном мононуклеозе, а также при аллергии на цефалоспориновые антибиотики и препараты группы карбапенемов.

Побочные действия

Во время лечения «Оспамоксом» возможны негативные симптомы со стороны пищеварительной системы, например, утрата аппетита, вздутие живота, понос, дискомфорт в животе, тошнота или развитие дисбактериоза. Также прием препарата может вызывать покраснение кожи, зуд и прочие признаки аллергической реакции. Несколько реже медикамент провоцирует анемию, лихорадку, поражение почек и прочие отрицательные явления. При их возникновении следует сразу отменить антибиотик и обратиться к доктору.

Инструкция по применению

Чтобы разбавить порошок водой правильно, нужно влить внутрь бутылочки жидкость до метки на флаконе. Разведение лучше всего выполнять не сразу всем объемом воды, а в два этапа – сначала налить воду примерно на 1 см ниже пометки и взболтать порошок, затем дать пене осесть и добавить жидкость до отметки, после чего опять взболтать медикамент. Взбалтывание рекомендовано и при каждом последующем применении жидкого «Оспамокса».

При использовании таблеток, которые растворяются, их допустимо просто проглатывать либо разжевывать, запивая водой, но можно и разводить в 20 мл жидкости, чтобы получился сладкий сироп, или же растворить в 100 мл воды для образования суспензии.

Дозировка лекарства для пациентов младше 12 лет при весе менее 40 кг рассчитывается по массе тела. На 1 килограмм веса ребенка зачастую берут от 25 до 50 мг амоксициллина (максимум – до 60 мг при тяжелой инфекции). Рассчитанную таким образом суточную дозу делят на 2-3 приема. Подросткам старше 12 лет препарат дают в дозе 750-3000 мг в сутки (более точную дозировку определяет специалист), разделяя такое количество «Оспамокса» на несколько приемов.

Как долго давать «Оспамокс» ребенку, должен определить лечащий врач. Чаще всего прием продолжают еще несколько дней после того, как симптомы инфекции утихнут. Прекращать давать медикамент раньше назначенного доктором срока не стоит, ведь это может спровоцировать развитие стойкости у бактерий.

Передозировка

Если превысить дозу «Оспамокса», это может стать причиной рвоты, дискомфорта в животе, диареи и других расстройств пищеварения. Для их устранения нужно дать пациенту «Активированный уголь» или другие симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

«Оспамокс» не рекомендуется применять вместе со многими другими препаратами, среди которых есть антикоагулянты, сердечные гликозиды и аминогликозидные антибиотики. Если ребенок уже принимает какие-то лекарства, об этом нужно рассказать педиатру до начала лечения.

Условия продажи и хранения

Для покупки любой формы «Оспамокса» в аптеке нужно сначала взять рецепт у лечащего врача. Срок годности порошка в запечатанной бутылочке – 3 года, после разбавления водой – 14 дней. Срок годности диспергируемых таблеток тоже составляет 3 года, но в разведенном водой виде такая форма препарата не хранится. Держать лекарство в любой форме дома можно при комнатной температуре, позаботившись, чтобы его не смог достать маленький ребенок.

Отзывы

О лечении детей «Оспамоксом» отзываются преимущественно положительно. Такое лекарство называют эффективным и удобным в применении даже у маленьких деток, однако у некоторых малышей оно все же провоцировало неприятные побочные эффекты. Цену медикамента одни мамы называют доступной, а другие – завышенной.

Аналоги

Если требуется заменить «Оспамокс» антибиотиком с таким же активным ингредиентом, можно использовать «Флемоксин Солютаб», «Амоксициллин», «Экобол», «Амосин» или «Хиконцил». Такие лекарства на основе амоксициллина выпускаются в растворимых таблетках, капсулах, порошке и прочих формах, поэтому выбрать подходящий медикамент можно как для грудных малышей, так и для школьников.

Кроме того, заменой «Оспамоксу» могут стать лекарства, в составе которых амоксициллин дополнен клавулановой кислотой. К ним относят антибиотики «Панклав», «Амоксиклав», «Аугментин» и другие. Их спектр противомикробного воздействия более широкий, так как клавулановая кислота защищает амоксициллин от разрушения ферментами.

О том, как приготовить суспензию "Оспамокс", смотрите в следующем видео.

o-krohe.ru

Антибиотик Sandoz Оспамокс - «Оспамокс (суспензия) при лечении вирусной инфекции у годовалого ребенка. Результаты применения Оспамокс у ребенка.»

Здравствуйте! Сегодня я хочу поделиться с Вами опытом использования антибиотика. На днях с помощью него поправился мой ребенок. Антибиотик Оспамокс (Ospamox) знаком мне давно: использовали раньше и сами (я и муж), но взрослые дозировки, а также принимала старшая дочка, которая в детстве неоднократно болела...

В этот раз Оспамокс 125 мг/5 мл был назначен младшей дочери врачом-педиатром.

 

Точнее назначила она нам антибиотик только на 4 день.

До этого: 3 дня пытались использовать только противовирусные свечи Генферон (аналог интерферона, но в свечах), а также давала жаропонижающее Ибуфен или свечи Панадол (детские). Но температура очень плохо сбивалась: с 38,5 до 37,5 и это в лучшем случае. В горле на дужках были высыпания вирусного характера.

Естественно, ребенок почти не ел, был вялый и постоянно висел то на руках, то на груди.

Поскольку младшая дочка еще маленькая (1 год 1 месяц), то антибиотик был назначен в виде суспензии Оспамокс 125 мг/5 мл.

 

Общие сведения о покупке:

Приобретался Оспамокс (цена на 1 июля 2017: за 4.03 бел.руб (что около 2.1$ за упаковку) в ближайшей аптеке. Как бывает всегда, когда ребенку очень плохо: ЗАО "Промснабсервис" №4.

Рецепт не потребовали (хотя на упаковке и в инструкции указана его необходимость). Но думаю, что вряд ли кто-то из родителей без назначения врача будет давать антибиотик ребенку...

 

В состав суспензии Оспамокс входят:

5 мл (1 мерная ложка) содержат:

Активные компоненты:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл: 125 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата;

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия бензоат - 7,1 мг, аспартам - 8,5 мг, тальк, безводный тринатрийцитрат, циамопсиса четырехлопастного (гуара) камедь (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный; ароматизаторы (порошкообразные) - лимонный, персиково-абрикосовый, апельсиновый.

Упаковка с Оспамоксом - обычная, картонная с самой важной информацией, вынесенной на все стороны:

Антибиотик Оспамокс

Состав антибиотика Оспамокс

Это очень удобно, т.к. на упаковке указан и процесс приготовления суспензии Оспамокс из исходного порошка, а также условия хранения порошка и готовой суспензии Оспамокс:

Приготовление суспензии Оспамокс

Что не нравится в данном антибиотике?

 

Не нравится в Оспамоксе необходимость хранения готовой разведенной суспензии в холодильнике. Т.к. когда у ребенка болит горло, затруднительно давать ему холодную жидкость (пусть даже и лекарство).

Тот факт, что готовую суспензию можно хранить только 14 дней, меня не смущает, т.к. на лечение уходит практически весь флакон. А лечение у нас длилось 5 дней.

 

Флакон с порошком снабжен специальной крышкой, чтобы избегать проливания,

крышка от суспензии Оспамокс

а также удобным шприцем-меркой для набирания нужного количества лекарства.

Оспамокс: Флакон с мерной шкалой

Приготовленная суспензия Оспамокс

Оспамокс

Как принимать суспензию Оспамокс? Инструкция по применению, указанная производителем:

Выдержка из инструкции Оспамокс

Лекарственный препарат предназначен для перорального применения. Всасываемость амоксициллина не уменьшается при одновременном приеме пищи.

Для приготовления суспензии заполните флакон питьевой водой приблизительно на 1 см не доходя до метки, закройте флакон и тщательно взболтайте. После оседания пены добавьте воды точно до метки. Снова тщательно взболтайте.

После этого суспензия готова к применению.

Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон.

Терапия инфекций:

Как правило, терапию рекомендуется продолжать а течение 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекций, вызванных бетагемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведение терапии не менее 10 дней.

Взрослые дозировки включая пациентов пожилого возраста: Стандартная доза:

Стандартная доза составляет от 750 мг до 3 г амоксициллина в сутки, разделенная на несколько приемов.

Детские дозировки (дети до 12 лет или менее 40 кг массы тела) Суточная доза для детей составляет 25 - 50 мг/кг/сут в 3 приема (максимально 60 мг/кг/сут) в зависимости от показания и тяжести заболевания.

Дети старше 12 лет или с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.

Дозирование при почечной недостаточности: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

Выдержка из инструкции Оспамокс

Как я даю разведенную суспензию Оспамокс ребенку?

Поскольку антибиотик, как правило, дается через часов 12 (дважды в сутки), то я, в таком случае, где-то за полчаса до принятия антибиотика достаю из холодильника суспензию, набираю необходимое количество (нам назначали по 5 мл 2 раза в сутки), и оставляю "греться" до комнатной температуры.

Когда приходит время давать ребенку Оспамокс, суспензия подогрета. Остается перелить ее из шприца - мерки в чайную ложку, из которой ребенок хорошо пьет или слизывает, т.к. на вкус суспензия Оспамокс сладкая, и детям нравится.

Совсем маленьким деткам можно шприцем заливать в ротик, но дети постарше уже лучше пьют из ложки.

 

Результаты лечения антибиотиком Оспамокс 125 мг у ребенка:

  1. В конце 1 дня (т.е. после 2 раз по 5 мл приема антибиотика) ребенок значительно "повеселел". Начала сбиваться температура до 36,6. Дочка вяло, но стала проявлять интерес уже не только к груди и рукам, но и к игрушкам. Полчаса смогла поиграть сама.
  2. 2. Во второй день дочка стала понемногу, но есть: немного каши, немного детской мясной консервы с пюре, немного детского йогурта. Это было достижением. Температура поднялась только 1 раз - перед обеденным сном. После сна и вечером температуры уже не было.
  3. Третий день: утром съела полностью всю кашу. Поскольку на улице была более-менее нормальная погода, то решила покатать немного ребенка в коляске (пару раз дочка просилась встать с коляски и походить). Частично пообедала. Температура поднялась только перед ночным сном до 37,2.
  4. Четвертый день: стала кушать, играть. Наконец-то оторвалась от моих рук и груди. Интересуется всем вокруг. Температура не поднималась ни утром, ни днем, ни вечером.
  5. Пятый день заканчиваем пить антибиотик Оспамокс. Ребенок ест, играет, радуется жизни и радует своим состоянием меня.

 

В нашем случае побочных явления от принятия антибиотика я не обнаружила: не было покраснения или раздражения на коже; или проблем со стулом у ребенка.

 

ИТОГО:

В первую очередь ориентируюсь на состояние ребенка после курса лечения. Антибиотик Оспамокс 125 мг/5мл в суспензии показал себя, как эффективный. В нашем случае он помог поправиться годовалому ребенку.

Однако решение о приеме антибиотика должен принимать Ваш лечащий врач!

Оставайтесь здоровыми и не болейте!

 

Отзыв о другом антибиотике для детей:

антибиотик Аугментин 200 мг/28,5 мг/ 5 мл

 

Возможно, Вас заинтересуют другие лекарственные препараты:

- противовирусные свечи Генферон;

- Интерферон,

- жаропонижающее средство для ребенка Ибуфен.

irecommend.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамным антибиотиком), ингибирующим один фермент или более (часто называемых пенициллинсвязывающими белками) в процессе биосинтеза пептидогликана — структурного компонента клеточной стенки бактерий. Подавление синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает лизис и гибель клеток.
Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, производимых резистентными бактериями, поэтому он неактивен в отношении микроорганизмов, вырабатывающих данные ферменты.
Время поддержания концентрации выше минимальной подавляющей (Т>МПК) признано основным определяющим фактором эффективности амоксициллина.
Основными механизмами развития резистентности к амоксициллину являются инактивация бактериальными бета-лактамазами и изменение пенициллинсвязывающих белков, которое вызывает снижение сродства антибактериального препарата к мишени.
Непроницаемость бактерий или механизмы активного транспорта препарата из клетки бактерии могут стать непосредственной причиной резистентности или способствовать ее возникновению, особенно у грамотрицательных бактерий.
Пограничные концентрации
Пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК) согласно EUCAST (Европейский комитет по определению чувствительности к антимикробным препаратам).
Микроорганизм Пограничные значения МПК (мг/л)
Чувствительный ≤   Резистентный >
Enterobacteriaceae 81 8
Staphylococcus spp. Примечание2,3 Примечание2,3
Enterococcus spp.4 4 8
Streptococcus группы A, В, C и G Примечание5 Примечание5
Streptococcus pneumoniae Примечание6 Примечание6
Стрептококки группы viridans 0,5 2
Haemophilus influenzae 27 27
Moraxella catharrhalis Примечание8 Примечание8
Neisseria gonorrhoeae9 Примечание9 Примечание9
Neisseria meningitidis 0,125 1
Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile10 4 8
Грамотрицательные анаэробы10 0,5 2
Helicobacter pylori 0,12511 0,12511
Pasteurella multocida 1 1
Aerococcus sanguinicola и urinae Примечание12 Примечание12
Kingella kingae 0,12513 0,12513
Пограничные концентрации с точки зрения соотношения фармакокинетики/фармакодинамики (не связанные с определенным видом возбудителей) 2 8
1 Энтеробактерии дикого типа расцениваются как чувствительные к аминопенициллинам. В некоторых странах изоляты Е. coli и Р. mirabilis дикого типа предпочитают расценивать как умеренно резистентные. В этом случае для чувствительных микроорганизмов используют пограничное значение МПК ≤ 0,5 мг/л и соответствующие пограничные значения диаметра зоны ≥ 50 мм.
2 Большинство стафилококков вырабатывают пенициллиназы и резистентны к бензилпенициллину, феноксиметилпенициллину, ампициллину, амоксициллину, пиперациллину и тикарциллину. Пенициллиназо-негативные изоляты, чувствительные к метициллину, могут считаться чувствительными к данным действующим веществам. Пенициллиназо-позитивные изоляты, чувствительные к метициллину, чувствительны к комбинациям с ингибиторами бета-лактамазы и изоксазолилпенициллинам (оксациллину, клоксациллину, диклоксациллину и флуклоксациллину). Метициллин-резистентные изоляты, за некоторыми исключениями, резистентны ко всем бета-лактамным действующим веществам.
3 Ампициллин-чувствительные S. saprophyticus mecA-негативны и чувствительны к ампициллину, амоксициллину и пиперациллину (с наличием ингибитора бета-лактамазы или без такового).
4 Чувствительность к ампициллину, амоксициллину и пиперациллину с наличием ингибитора бета-лактамазы или без такового может быть установлена на основании чувствительности к ампициллину.
5 Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G к пенициллинам, за исключением чувствительности стрептококков группы В к феноксиметилпенициллину и изоксазолилпенициллинам, может быть установлена на основании чувствительности к бензилпенициллину.
6 Пограничные концентрации пенициллинов, кроме бензилпенициллина, относятся только к неменингитным изолятам. Изоляты, полностью чувствительные к бензилпенициллину (МПК ≤ 0,06 мг/л и (или) чувствительные к оксациллину по результатам тестирования методом дисков), могут считаться чувствительными к бета-лактамным веществам, для которых приведены клинические пограничные
концентрации (включая те, которые помечены ссылкой «Примечание»). В случае изолятов, расценивающихся как изоляты с умеренной резистентностью к ампициллину, следует избегать перорального приема ампициллина, амоксициллина или амоксициллина-клавулановой кислоты. Чувствительность установлена на основании МПК ампициллина.
7 Значения пограничных концентраций основаны на данных, полученных при внутривенном введении. Бета-лактамаза-положительные изоляты могут считаться резистентными к ампициллину, амоксициллину и пиперациллину, применяемым без ингибиторов бета-лактамазы. Для определения бета-лактамазы можно использовать тесты с хромогенным цефалоспорином.
8 Большинство штаммов М. catarrhalis вырабатывают бета-лактамазу, хотя ее выработка происходит медленно и дает слабую реакцию в тестах in vitro. Штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы, следует считать резистентными к пенициллинам и аминопенициллинам, применяемым без ингибиторов бета- лактамазы.
9 Всегда тестировать на наличие бета-лактамаз. Если тест положительный, сообщают о резистентности к бензилпенициллину, ампициллину и амоксициллину. Для определения бета-лактамазы можно использовать тест с хромогенным цефалоспорином. Чувствительность бета-лактамаза-негативных изолятов к ампициллину и амоксициллину может быть установлена на основании чувствительности к бензилпенициллину.
10 Чувствительность к ампициллину, амоксициллину, пиперациллину и тикарциллину может быть установлена на основании чувствительности к бензилпенициллину.
11 Значения пограничных концентраций основаны на эпидемиологических точках отсечения (ECOFFs), которые отделяют изоляты дикого типа от изолятов с пониженной чувствительностью.
12 Чувствительность устанавливается на основании чувствительности к ампициллину.
13 Чувствительность может быть установлена на основании чувствительности к бензилпенициллину.
Распространенность резистентности отдельных видов характеризуется географической и временной зависимостью, в связи с чем желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случае тяжелых инфекций. Если местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение эффективность препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in vitro
Обычно чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, β-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G), Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida.
Грамположительные аэробы: коагулазо-отрицательный стафилококк, Staphylococcus aureus**, Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы viridans.
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
Другие: Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с природной резистентностью*
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
* Промежуточная природная чувствительность в отсутствие приобретенной резистентности.
** Почти все S. aureus вырабатывают пенициллиназу и резистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин-резистентные штаммы являются резистентными к амоксициллину.

Фармакокинетика
Амоксициллин полностью растворяется в водном растворе при физиологическом уровне pH. Он быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. При приеме внутрь биодоступность амоксициллина достигает приблизительно 70%. Время достижения пиковой концентрации (Тmax) составляет примерно один час.
У группы здоровых добровольцев при приеме амоксициллина в дозе 250 мг три раза в сутки натощак максимальная концентрация в сыворотке составляла 3,3±1,12 мкг/мл, медиана времени достижения максимальной концентрации — 1,5 часа (диапазон 1,0-2,0), значение показателя AUC(0-24 ч) — 26,7±4,56 мкг*час/мл, период полувыведения (Т1/2) —1,36±0,56 ч.
В диапазоне доз от 250 до 3000 мг биодоступность (параметры: AUC и Сmax) линейно пропорциональна дозе. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Препарат может выводиться с помощью гемодиализа.
Примерно 18% от общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с белками состоянии. Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг.
После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин в слабой степени проникает в спинномозговую жидкость.
В ходе исследований на животных не было получено доказательств значимой задержки компонентов препарата в тканях.
Амоксициллин попадает в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер. Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы.
Выводится в основном почками.
Амоксициллин у здоровых лиц характеризуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/ч. Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой в первые 6 часов после однократного приема в дозе 250 мг или 500 мг. Выведение с мочой в рамках 24-часового периода составляет 50-85%.
Сопутствующий прием пробенецида вызывает задержку выведения амоксициллина.
Возраст
Период полувыведения амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, детей более старшего возраста и взрослых лиц аналогичен. У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в день в связи с незрелостью почечного пути экскреции. Поскольку у пожилых лиц повышена вероятность снижения функции почек, следует с осторожностью подходить к выбору доз, также может потребоваться контроль функции почек.
Пол
Фармакокинетика амоксициллина не зависит от пола пациента.
Нарушение функции почек
Общий плазменный клиренс амоксициллина снижается пропорционально снижению функции почек.
Печеночная недостаточность
Лечение пациентов с печеночной недостаточностью проводится с осторожностью, требуется регулярный контроль функции печени.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования выявили, что применение препарата не несет опасности для человека. Исследования канцерогенности амоксициллина не проводились.

Реакции повышенной чувствительности
До начала терапии Оспамоксом необходимо провести тщательный сбор анамнеза на предмет реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамы (см. «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Были получены сообщения о развитии серьезных реакций повышенной чувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином. Развитие подобных реакций вероятнее у лиц с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При развитии аллергических реакций требуется прекратить терапию Оспамоксом и назначить другую подходящую терапию.
Нечувствительные микроорганизмы
Оспамокс не подходит для лечения некоторых типов инфекций, кроме случаев, когда возбудитель идентифицирован и определен как чувствительный или существует большая вероятность того, что амоксициллин эффективен в отношении данного возбудителя. Это особенно относится к случаям, когда рассматривается возможность лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелых инфекций уха, глотки и носа.
Судороги
У пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, получающих высокие дозы препарата, пациентов с предрасполагающими факторами (напр., судорогами в анамнезе, леченой эпилепсией или менингеальными нарушениями) могут наблюдаться судороги.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек дозу корректируют в соответствии со степенью нарушения (см. «Способ применения и дозы»).
Кожные реакции
Если в начале лечения возникает генерализованная эритема, сопровождаемая образованием пустул и лихорадкой, это может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Данная реакция требует отмены Оспамокса и является противопоказанием для дальнейшего назначения амоксициллина. При подозрении на инфекционный мононуклеоз необходимо избегать назначения Оспамокса, т. к. после применения амоксициллина на фоне этого заболевания отмечали развитие кореподобной сыпи.
Реакция Яриша-Герксхаймера
При лечении амоксициллином болезни Лайма наблюдали реакцию Яриша-Герксхаймера (лихорадка, озноб, головная боль, боль в мышцах и сыпь на коже). Это является последствием бактерицидной активности амоксициллина в отношении возбудителя болезни Лайма — спирохеты Borrelia burgdorferi. Это частая, обычная и самостоятельно разрешающаяся реакция на лечение болезни Лайма антибиотиками.
Чрезмерный рост числа нечувствительных микроорганизмов
Длительный прием амоксициллина может иногда приводить к чрезмерному росту числа нечувствительных микроорганизмов.
На фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами зарегистрированы случаи антибиотико-ассоциированного колита, который по тяжести может варьировать от легкого до опасного для жизни. Важно помнить о возможности этого диагноза у пациентов с диареей на фоне антибиотикотерапии или после ее завершения. В случае развития антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно прекратить лечение Оспамоксом, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. В данной ситуации прием средств, угнетающих перистальтику, противопоказан.
Длительная терапия
Во время длительной терапии рекомендуется периодически оценивать функции различных систем органов, включая почки, печень, и гемопоэз. Сообщали о повышении уровня печеночных ферментов и изменениях числа форменных элементов крови.
Антикоагулянты
В редких случаях сообщали об удлинении протромбинового времени на фоне приема амоксициллина. При одновременном назначении антикоагулянтов обязательно должен проводиться надлежащий мониторинг. Для достижения желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия» и «Побочное действие»).
Кристаллурия
В очень редких случаях сообщалось о кристаллурии у пациентов со сниженным диурезом, преимущественно на фоне парентеральной терапии. В случае назначения высоких доз амоксициллина рекомендовано поддержание надлежащего уровня приема жидкости и диуреза с целью снижения вероятности кристаллурии, вызванной применением амоксициллина. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно проверять его проходимость.
Влияние на результаты диагностических анализов
Повышенные уровни амоксициллина в сыворотке и моче могут повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов. В связи с высокими концентрациями амоксициллина в моче очень часто встречаются ложноположительные результаты анализов, проводимых химическими методами.
Во время лечения Оспамоксом уровень глюкозы в моче следует контролировать ферментативными методами с использованием глюкозооксидазы.
Присутствие амоксициллина может искажать результаты определения эстриола у беременных женщин.

Для приема внутрь. Таблетки запивают жидкостью (например, стаканом воды), не разжевывая и не разламывая. Прием пищи не снижает всасывания амоксициллина.
Терапию можно начинать парентерально в соответствии с рекомендациями по дозированию препарата для внутривенного введения и продолжить препаратом для приема внутрь.
Дозы
Доза амоксициллина, выбранная для лечения конкретной инфекции, зависит от следующих факторов:
- предполагаемые возбудители и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;
- тяжесть и локализация инфекции;
- возраст, масса тела и функция почек пациента, как указано ниже.
Продолжительность терапии определяется типом инфекции и ответом пациента и, как правило, должна быть как можно короче. Некоторые инфекции требуют более длительного лечения (о длительной терапии см. в разделе «Особые указания и меры предосторожности»).
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
Показание* Доза*
Острый бактериальный синусит 250 мг - 500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов
При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов
Острый цистит можно лечить один день дозой 3 г два раза в сутки
Бессимптомная бактериурия у беременных
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной
Острый цистит
Острый средний отит 500 мг каждые 8 часов, 750 мг - 1 г каждые 12 часов
При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострения хронического бронхита
Внебольничная пневмония 500 мг - 1 г каждые 8 часов
Тиф и паратиф 500 мг - 2 г каждые 8 часов
Инфекции протезированного сустава 500 мг - 1 г каждые 8 часов
Профилактика эндокардита 2 г внутрь, однократная доза за 30—60 минут до вмешательства
Эрадикация Helicobacter pylori 750 мг - 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибиторами протонного насоса (напр., омепразолом, лансопразолом) и другими антибиотиками (напр., кларитромицином, метронидазолом) в течение 7 дней
Болезнь Лайма (см. «Особые указания и меры предосторожности») Ранняя стадия: 500 мг - 1 г каждые 8 часов до максимальной дозы 4 г/сутки, разделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 дня).
Поздняя стадия (системное поражение): 500 мг - 2 г каждые 8 часов до максимальной дозы 6 г/сутки, разделенной на несколько приемов, в течение 10- 30 дней.
* Для каждого показания следует учитывать официальные руководства по лечению.
Дети с массой тела менее 40 кг
Детям можно назначать амоксициллин в других, более подходящих для них формах выпуска.
Детям младше шести месяцев рекомендуется педиатрическая суспензия амоксициллина.
У детей с массой тела 40 кг или более применяют дозы для взрослых.
Рекомендуемые дозы:
Показание+ Доза+
Острый бактериальный синусит 20-90 мг/кг/сутки, разделенные на несколько приемов*
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит 40-90 мг/кг/сутки, разделенные на несколько приемов*
Тиф и паратиф 100 мг/кг/сутки, разделенные на три приема
Профилактика эндокардита 50 мг/кг внутрь, однократная доза за 30-60 минут до вмешательства
Болезнь Лайма (см. «Особые указания и меры предосторожности») Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенные на три приема, в течение 10-21 дня
Поздняя стадия (системное поражение): 100 мг/кг/сутки, разделенные на три приема, в течение 10-30 дней
Для каждого показания следует учитывать официальные руководства по лечению.
* Режим дозирования 2 раза в сутки применяется только при назначении дозы в верхней границе диапазона.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек
СКФ (мл/мин) Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более Дети с массой тела менее 40 кг#

>30

Коррекция дозы не требуется Коррекция дозы не требуется

10-30

Максимум 500 мг два раза в сутки 15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки)
Максимум 500 мг в сутки 15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг)
#В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия.
Пациенты на гемодиализе
Амоксициллин удаляется из кровообращения путем гемодиализа.
  Гемодиализ
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более 15 мг/кг/сутки, один раз в сутки.
Перед проведением гемодиализа принимают одну дополнительную дозу 15 мг/кг. После проведения гемодиализа для восстановления уровня действующего вещества, циркулирующего в крови, принимают еще одну дозу 15 мг/кг.
Пациенты на перитонеальном диализе
Максимальная доза: 500 мг/сутки.
Нарушение функции печени
Необходимо с осторожностью подбирать дозу и регулярно контролировать функцию печени.
При пропуске приема
Если Вы пропустили прием препарата, примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Далее продолжайте принимать препарат по прежней схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Самыми частыми нежелательными реакциями являются диарея, тошнота и кожная сыпь. Для классификации частоты развития нежелательных реакций использовалась следующая терминология: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до Инфекции и паразитарные инвазии
Очень редкие: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит.
Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксхаймера.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редкие: гиперкинезия, головокружение и судороги.
Частота неизвестна: асептический менингит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: диарея и тошнота.
Нечастые: рвота.
Очень редкие: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный волосатый язык.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редкие: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение уровней ACT и (или) АЛТ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: кожная сыпь.
Нечастые: зуд, крапивница.
Очень редкие: кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклоняющимися от нормы результатами анализа крови (включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени)), также называемая DRESS-синдром.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редкие: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Претензии потребителей направлять в местное отделение компании «Сандоз» либо на адрес эл. почты: [email protected]

В Республике Беларусь обращаться в Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения), по адресу: 220123, г. Минск, ул. В. Хоружей 32а, тел. +375 (17) 237 74 63.

apteka.103.by

Оспамокс (порошок/гранулы для приготовления суспензии) (Ospamox)

Наименование: Оспамокс (порошок/гранулы для приготовления суспензии) (Ospamox)

Наименование

Оспамокс (порошок/гранулы для приготовления суспензии) (Ospamox)

Фармакологическое действие

Оспамокс – противомикробное лекарственное средство группы бета-лактамных антибиотиков. Оспамокс содержит активный компонент – амоксициллин – полусинтетическое вещество группы аминопенициллинов, являющихся представителями пенициллинового ряда противомикробных препаратов. Оспамокс антибиотик широкого спектра действия, обладающий выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия лекарства основан на его способности ингибировать синтез пептидогликана, составляющего основу клеточной мембраны бактерий. Ингибирование синтеза этого биополимера происходит за счет способности амоксициллина влиять на пенициллинсвязывающие белки, выполняющие роль ферментов в процессе синтеза пептидогликана. Вследствие нарушения структуры клеточной мембраны, происходит её разрушение и лизис микроорганизмов. Препарат Оспамокс не обладает специфической токсичностью в отношении макроорганизма, так как в организме млекопитающих отсутствуют пенициллинсвязывающие белки и пептидогликан.
Препарат обладает широким спектром действия, например он полезен в терапии заболеваний, вызванных такими микроорганизмами:
Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp.(кроме штаммов продуцирующих бета-лактамазы).
Грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Actinomycetes spp., Bordetella pertussis, Corynebacterium spp., Campilobacter spp., Bacillus anthracis, Listeria spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Pasteurella multocida, Spirillum minus, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и Streptobacilli spp.
Грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Fusobacter spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp.
К препарату не чувствительны штаммы продуцирующие бета-лактамазы (например пенициллиназу), так как амоксициллин разрушается под влиянием пенициллиназы.
После перорального применения амоксициллин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, абсорбция происходит в основном в тонком кишечнике, биодоступность лекарства составляет около 75-90% в зависимости от дозировки. Абсорбция лекарства не зависит от приема пищи. Наибольшая плазменная концентрация амоксициллина достигается в течение 1-2 часов после однократного применения лекарства. Степень связи с белками плазмы низкая (не более 17%).
Препарат нормально проникает в ткани и биологические жидкости организма, в том числе клинически значимые концентрации амоксициллина отмечаются в мокроте и секрете бронхов. Препарат нормально проницает через гематоплацентарный барьер и создает высокие концентрации в амниотической жидкости и тканях плода. Незначительное количество амоксициллина отмечается в грудном молоке. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, у пациентов, страдающих менингитом, концентрация лекарства в спинномозговой жидкости составляет около 20% от принятой дозировки. У пациентов с правильной функцией печени отмечаются высокие концентрации лекарства в желчи. От 7 до 25% лекарства метаболизируются в организме с образованием фармакологически неактивного метаболита – пенициллиновой кислоты.
Выводится препарат в основном с мочой (около 60-80%) как в неизменном виде, так и в виде метаболитов, остальная часть дозировки выводится с желчью. Период полувыведения у пациентов с правильной функцией почек составляет 1-1,5 часа, у пациентов, страдающих почечной недостаточностью – от 5 до 20 часов. Амоксициллин выводится при проведении гемодиализа.

Показания к применению

Препарат используется в терапии пациентов, страдающих заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, в том числе:
Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, в том числе ларингит, острый средний отит, тонзиллит, фарингит, синусит.
Инфекционные заболевания нижних дыхательный путей, в том числе острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, абсцесс легких.
Инфекционные заболевания мочеполовой системы, в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, гонорея.
Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе импетиго, рожа и вторично инфицированные дерматозы.
Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта, в том числе дизентерия, сальмонеллез, брюшной тиф.
Кроме того, препарат может применяться в терапии пациентов, страдающих такими заболеваниями как перитонит, холецистит, лептоспироз, болезнь Лайма, листериоз, сепсис и менингит.
Препарат может быть назначен как профилактическое средство у пациентов с риском развития эндокардита.
Оспамокс используют для предупреждения инфекционных заболеваний при проведении хирургических вмешательств.

Способ применения

Препарат принимают перорально. Перед применением лекарства нужно приготовить суспензию, для этого сначала добавляют питьевую воду до половины флакона, тщательно встряхивают до образования однородной суспензии и доливают питьевой водой до метки на флаконе. Перед каждым применением препарат надлежит тщательно взбалтывать. Препарат принимают независимо от приема пищи, предлогается принимать препарат через равные промежутки времени. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым для терапии различных инфекционных заболеваний зачастую прописывают по 500мг лекарства 3 раза в сутки.
Взрослым для терапии хронических заболеваний, а также при тяжелых инфекционных заболеваниях зачастую прописывают по 750-1000мг лекарства 3-4 раза в сутки.
Взрослым для терапии острой неосложненной гонореи зачастую прописывают однократный прием 3000мг лекарства в комплексе с 1000мг пробенецида.
Взрослым при неосложненных инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей зачастую прописывают по 3000мг лекарства 2 раза с интервалом 12 часов.
Для предупреждения инфекционных заболеваний при проведении хирургических вмешательств зачастую прописывают 3000мг лекарства за 60 минут до хирургического вмешательства. В случае необходимости прописывают повторную дозу спустя 6 часов.
Наибольшая суточная дозировка лекарства для взрослых составляет 6000мг.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин надлежит корректировать дозу лекарства или увеличивать интервал между приемами.
Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин зачастую прописывают по 500мг лекарства 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 10мл/мин зачастую прописывают по 500мг лекарства 1 раз в сутки с интервалом 24 часа.
Пациентам с нарушением функции почек противопоказано проведение коротких курсов лечения с разовой дозой лекарства 3000мг.
Наибольшая суточная дозировка для пациентов с анурией составляет 2000мг.
При назначении лекарства Оспамокс детям дозу надлежит рассчитывать в зависимости от веса и возраста ребенка. Зачастую прописывают по 30-50мг/кг массы тела в сутки.
Суточную дозу надлежит разделить на 2-3 приема. При тяжелых инфекционных заболеваниях вероятно увеличение дозировки лекарства до 60мг/кг массы тела в сутки.
Детям в возрасте младше 1 года зачастую прописывают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 125мг/5мл 2 раза в сутки. Не предлогается разводить суспензию с чаем или молоком, но после приема лекарства возможно дать ребенку чай или воду.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет зачастую прописывают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 250мг/5мл 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет зачастую прописывают по 5-7,5мл суспензии Оспамокс 250мг/5мл 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 10 лет зачастую прописывают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 500мг/5мл 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 10 до 14 лет зачастую прописывают по 5-7,5мл суспензии Оспамокс 500мг/5мл 2 раза в сутки.
Детям при проведении малых хирургических вмешательств для предупреждения эндокардита зачастую прописывают препарат в дозе 50мг/кг массы тела за 60 минут до начала хирургического вмешательства. В случае необходимости прописывают повторный прием лекарства в дозе 50мг/кг массы тела ребенка спустя 6 часов после проведения операции.
Детям с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин зачастую прописывают по 15мг/кг массы тела 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Детям с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 10мл/мин зачастую прописывают по 15мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Интервал между приемами лекарства должен составлять не менее 24 часов.
Детям с массой тела более 40кг препарат зачастую прописывают в дозах, соответствующим дозам, рекомендованным для взрослых.
Продолжительность курса лечения препаратом Оспамокс зачастую составляет от 5 до 7 дней.
Продолжительность курса лечения пациентов, страдающих стрептококковой инфекцией, зачастую составляет не менее 10 дней.
После исчезновения симптомов заболевания надлежит продолжать прием лекарства в течение 2-3 дней.

Побочные действия

Препарат зачастую нормально переносится пациентами, в некоторых случаях вероятно развитие побочных эффектов при использовании лекарства Оспамокс, в том числе:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, нарушения стула, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, обратимое обесцвечивание зубов. В единичных случаях вероятно окрашивание языка в черный цвет.
Со стороны печени: переходящее увеличение активности печеночных ферментов.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, гиперкинезия. При использовании высоких доз лекарства, а также у пациентов с нарушением функции почек вероятно развитие судорог.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергически реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, экзантема, мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь, аллергический васкулит. Кроме того, вероятно развитие синдрома Стивенса-Джонсона, эксфолиативного дерматита, токсического эпидермального некролиза, отека Квинке и анафилактического шока.
Другие: в единичных случаях вероятно развитие лекарственной лихорадки. При длительном и/или повторном использовании лекарства вероятно развитие суперинфекции, например у пациентов отмечается развитие орального или вагинального кандидоза.
При развитии побочных эффектов прием лекарства надлежит прекратить и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства и другим лекарственным веществам группы бета-лактамных антибиотиков.
Препарат не используют для терапии пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом.
Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе аллергический диатез и сенную лихорадку, а также пациентам с бронхиальной астмой.
Препарат не предлогается назначать пациентам, страдающим заболеваниями, которые сопровождаются рвотой, так как в таком случае абсорбция лекарства может быть нарушена.
В связи с тем, что в состав лекарства входит сахар, надлежит с осторожность назначать Оспамокс пациентам с сахарным диабетом.

Беременность

Препарат нормально проникает через гематоплацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Амоксициллин не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием, но, его прием в период беременности и лактации должен проводиться строго по назначению лечащего врача, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. При необходимости назначения лекарства в период беременности и лактации надлежит принимать его в минимальных эффективных дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, обладающие бактериостатической активностью, в том числе, препараты тетрациклинового ряда, макролиды и хлорамфеникол, при сочетанном использовании с препаратом Оспамокс существенно понижают его эффективность.
Амоксициллин при одновременном использовании увеличивает абсорбцию дигоксина, при необходимости применения лекарства Оспамокс у пациентов, получающих терапию дигоксином, надлежит корректировать дозировки последнего.
При использовании амоксициллина с аминогликозидами вероятно развитие синергического эффекта.
При одновременном использовании пробенецид, фенилбутазон и оксифенбутазон увеличивают плазменные концентрации амоксициллина, тот же результат, однако менее выраженный отмечается при одновременном использовании амоксициллина с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинперазоном.
При одновременном использовании с антацидными лекарствами отмечается снижение абсорбции амоксициллина.
Сочетанное использование лекарства с аллопуринолом способствует повышению риска развития кожных аллергических реакций.
В единичных случаях при использовании лекарства Оспамокс одновременно с пероральными контрацептивами отмечалось снижение эффективности последних.
При положительных результатах чувствительности препарат может применяться в комплексе с иными противомикробными лекарствами, обладающими бактерицидным эффектом, в том числе цефалоспоринами и аминогликозидами.

Передозировка

При использовании завышенных доз лекарства у пациентов вероятно развитие тошноты, рвоты, нарушений стула и водно-солевого баланса.
Специфического антидота нет. В случае передозировки показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и солевых слабительных. Кроме того, нужно проводить мероприятия по поддержанию водно-солевого баланса. В случае необходимости проводят гемодиализ.

Форма выпуска

Порошок для приготовления 60 или 100мл суспензии по 5,1 или 8,5г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5мл готовой суспензии содержат 125мг активного вещества.
Порошок для приготовления 60 или 100мл суспензии по 6,6 или 11г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5мл готовой суспензии содержат 250мг активного вещества.
Порошок для приготовления 60 или 100мл суспензии по 12 или 20г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5мл готовой суспензии содержат 500мг активного вещества.
Гранулы для приготовления 60мл суспензии по 18г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5мл готовой суспензии содержат 125мг активного вещества.
Гранулы для приготовления 60мл суспензии по 24г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5мл готовой суспензии содержат 250мг активного вещества.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности готовой суспензии – 14 суток при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства в форме порошка для приготовления суспензии – 3 года.
Срок годности лекарства в форме гранул для приготовления суспензии – 3 года.

Синонимы

Амоксициллин, Аугментин, Грамокс Д.

Состав

5мл готовой суспензии Опамокс 125мг/5мл содержат:
Амоксициллина тригидрата (в перерасчете на амоксициллин) – 125г;
Вспомогательные вещества, в том числе сахар.
5мл готовой суспензии Опамокс 250мг/5мл содержат:
Амоксициллина тригидрата (в перерасчете на амоксициллин) – 250мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахар.
5мл готовой суспензии Опамокс 500мг/5мл содержат:
Амоксициллина тригидрата (в перерасчете на амоксициллин) – 500мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахар.

medprep.info

ОСПАМОКС порошок - инструкция по применению, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Действующее вещество

- амоксициллин (amoxicillin)

Состав и форма выпуска препарата

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом, горьковато-сладкая на вкус.

5 мл готовой сусп.
амоксициллина тригидрат 574.1 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный порошкообразный - 1.8 мг, ароматизатор персиково-абрикосовый порошкообразный - 4.3 мг, лимонная кислота безводная - 6 мг, натрия бензоат - 7.1 мг, аспартам - 8.5 мг, тальк - 8.5 мг, тринатрия цитрат безводный - 19.2 мг, ароматизатор апельсиновый порошкообразный - 20 мг, гуар галактоманнан - 25 мг, кремния диоксид осажденный - 325.5 мг.

12 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
20 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Новости по теме

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания - до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет - 125 мг. Интервал между приемами - 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи - 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м - по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) - 2-12 г/сут. Детям в/м - 50 мг/кг/сут, разовая доза - 500 мг, частота введения - 2 раза/сут; в/в - 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях - анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко - гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Лекарственное взаимодействие

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Беременность и лактация

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

При нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Описание препарата ОСПАМОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамным антибиотиком), ингибирующим один фермент или более (часто называемых пенициллинсвязывающими белками) в процессе биосинтеза пептидогликана — структурного компонента клеточной стенки бактерий. Подавление синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает лизис и гибель клеток.
Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, производимых резистентными бактериями, поэтому он неактивен в отношении микроорганизмов, вырабатывающих данные ферменты.
Время поддержания концентрации выше минимальной подавляющей (Т>МПК) признано основным определяющим фактором эффективности амоксициллина.
Основными механизмами развития резистентности к амоксициллину являются инактивация бактериальными бета-лактамазами и изменение пенициллинсвязывающих белков, которое вызывает снижение сродства антибактериального препарата к мишени. Непроницаемость бактерий или механизмы активного транспорта препарата из клетки бактерии могут стать непосредственной причиной резистентности или способствовать ее возникновению, особенно у грамотрицательных бактерий.
Пограничные концентрации
Пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК) согласно EUCAST (Европейский комитет по определению чувствительности к антимикробным препаратам).
Микроорганизм Пограничные значения МПК (мг/л)
Чувствительный ≤   Резистентный >
Enterobacteriaceae 81 8
Staphylococcus spp. Примечание2,3 Примечание2,3
Enterococcus spp.4 4 8
Streptococcus группы A, В, C и G Примечание5 Примечание5
Streptococcus pneumoniae Примечание6 Примечание6
Стрептококки группы viridans 0,5 2
Haemophilus influenzae 27 27
Moraxella catharrhalis Примечание8 Примечание8
Neisseria gonorrhoeae9 Примечание9 Примечание9
Neisseria meningitidis 0,125 1
Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile10 4 8
Грамотрицательные анаэробы10 0,5 2
Helicobacter pylori 0,12511 0,12511
Pasteurella multocida 1 1
Aerococcus sanguinicola и urinae Примечание12 Примечание12
Kingella kingae 0,12513 0,12513
Пограничные концентрации с точки зрения соотношения фармакокинетики/фармакодинамики (не связанные с определенным видом возбудителей) 2 8
1 Энтеробактерии дикого типа расцениваются как чувствительные к аминопенициллинам. В некоторых странах изоляты Е. coli и Р. mirabilis дикого типа предпочитают расценивать как умеренно резистентные. В этом случае для чувствительных микроорганизмов используют пограничное значение МПК ≤ 0,5 мг/л и соответствующие пограничные значения диаметра зоны ≥ 50 мм.
2 Большинство стафилококков вырабатывают пенициллиназы и резистентны к бензилпенициллину, феноксиметилпенициллину, ампициллину, амоксициллину, пиперациллину и тикарциллину. Пенициллиназо-негативные изоляты, чувствительные к метициллину, могут считаться чувствительными к данным действующим веществам. Пенициллиназо-позитивные изоляты, чувствительные к метициллину, чувствительны к комбинациям с ингибиторами бета-лактамазы и изоксазолилпенициллинам (оксациллину, клоксациллину, диклоксациллину и флуклоксациллину). Метициллин-резистентные изоляты, за некоторыми исключениями, резистентны ко всем бета-лактамным действующим веществам.
3 Ампициллин-чувствительные S. saprophyticus mecA-негативны и чувствительны к ампициллину, амоксициллину и пиперациллину (с наличием ингибитора бета-лактамазы или без такового).
4 Чувствительность к ампициллину, амоксициллину и пиперациллину с наличием ингибитора бета-лактамазы или без такового может быть установлена на основании чувствительности к ампициллину.
5 Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G к пенициллинам, за исключением чувствительности стрептококков группы В к феноксиметилпенициллину и изоксазолилпенициллинам, может быть установлена на основании чувствительности к бензилпенициллину.
6 Пограничные концентрации пенициллинов, кроме бензилпенициллина, относятся только к неменингитным изолятам. Изоляты, полностью чувствительные к бензилпенициллину (МПК ≤ 0,06 мг/л и (или) чувствительные к оксациллину по результатам тестирования методом дисков), могут считаться чувствительными к бета-лактамным веществам, для которых приведены клинические пограничные
концентрации (включая те, которые помечены ссылкой «Примечание»). В случае изолятов, расценивающихся как изоляты с умеренной резистентностью к ампициллину, следует избегать перорального приема ампициллина, амоксициллина или амоксициллина-клавулановой кислоты. Чувствительность установлена на основании МПК ампициллина.
7 Значения пограничных концентраций основаны на данных, полученных при внутривенном введении. Бета-лактамаза-положительные изоляты могут считаться резистентными к ампициллину, амоксициллину и пиперациллину, применяемым без ингибиторов бета-лактамазы. Для определения бета-лактамазы можно использовать тесты с хромогенным цефалоспорином.
8 Большинство штаммов М. catarrhalis вырабатывают бета-лактамазу, хотя ее выработка происходит медленно и дает слабую реакцию в тестах in vitro. Штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы, следует считать резистентными к пенициллинам и аминопенициллинам, применяемым без ингибиторов бета- лактамазы.
9 Всегда тестировать на наличие бета-лактамаз. Если тест положительный, сообщают о резистентности к бензилпенициллину, ампициллину и амоксициллину. Для определения бета-лактамазы можно использовать тест с хромогенным цефалоспорином. Чувствительность бета-лактамаза-негативных изолятов к ампициллину и амоксициллину может быть установлена на основании чувствительности к бензилпенициллину.
10 Чувствительность к ампициллину, амоксициллину, пиперациллину и тикарциллину может быть установлена на основании чувствительности к бензилпенициллину.
11 Значения пограничных концентраций основаны на эпидемиологических точках отсечения (ECOFFs), которые отделяют изоляты дикого типа от изолятов с пониженной чувствительностью.
12 Чувствительность устанавливается на основании чувствительности к ампициллину.
13 Чувствительность может быть установлена на основании чувствительности к бензилпенициллину.
Распространенность резистентности отдельных видов характеризуется географической и временной зависимостью, в связи с чем желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случае тяжелых инфекций. Если местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение эффективность препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in vitro
Обычно чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, β-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G), Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida.
Грамположительные аэробы: коагулазо-отрицательный стафилококк, Staphylococcus aureus**, Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы viridans.
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
Другие: Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с природной резистентностью*
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
* Промежуточная природная чувствительность в отсутствие приобретенной резистентности.
** Почти все S. aureus вырабатывают пенициллиназу и резистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин-резистентные штаммы являются резистентными к амоксициллину.

Фармакокинетика
Амоксициллин полностью растворяется в водном растворе при физиологическом уровне pH. Он быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. При приеме внутрь биодоступность амоксициллина достигает приблизительно 70%. Время достижения пиковой концентрации (Тmax) составляет примерно один час.
У группы здоровых добровольцев при приеме амоксициллина в дозе 250 мг три раза в сутки натощак максимальная концентрация в сыворотке составляла 3,3±1,12 мкг/мл, медиана времени достижения максимальной концентрации — 1,5 часа (диапазон 1,0-2,0), значение показателя AUC(0-24 ч) — 26,7±4,56 мкг*час/мл, период полувыведения (Т1/2) —1,36±0,56 ч.
В диапазоне доз от 250 до 3000 мг биодоступность (параметры: AUC и Сmax) линейно пропорциональна дозе. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Препарат может выводиться с помощью гемодиализа.
Примерно 18% от общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с белками состоянии. Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг.
После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин в слабой степени проникает в спинномозговую жидкость.
В ходе исследований на животных не было получено доказательств значимой задержки компонентов препарата в тканях.
Амоксициллин попадает в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер. Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы.
Выводится в основном почками.
Амоксициллин у здоровых лиц характеризуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/ч. Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой в первые 6 часов после однократного приема в дозе 250 мг или 500 мг. Выведение с мочой в рамках 24-часового периода составляет 50-85%.
Сопутствующий прием пробенецида вызывает задержку выведения амоксициллина.
Возраст
Период полувыведения амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, детей более старшего возраста и взрослых лиц аналогичен. У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в день в связи с незрелостью почечного пути экскреции. Поскольку у пожилых лиц повышена вероятность снижения функции почек, следует с осторожностью подходить к выбору доз, также может потребоваться контроль функции почек.
Пол
Фармакокинетика амоксициллина не зависит от пола пациента.
Нарушение функции почек
Общий плазменный клиренс амоксициллина снижается пропорционально снижению функции почек.
Печеночная недостаточность
Лечение пациентов с печеночной недостаточностью проводится с осторожностью, требуется регулярный контроль функции печени.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования выявили, что применение препарата не несет опасности для человека. Исследования канцерогенности амоксициллина не проводились.

Реакции повышенной чувствительности
До начала терапии Оспамоксом необходимо провести тщательный сбор анамнеза на предмет реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамы (см. «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Были получены сообщения о развитии серьезных реакций повышенной чувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином. Развитие подобных реакций вероятнее у лиц с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При развитии аллергических реакций требуется прекратить терапию Оспамоксом и назначить другую подходящую терапию.
Нечувствительные микроорганизмы
Оспамокс не подходит для лечения некоторых типов инфекций, кроме случаев, когда возбудитель идентифицирован и определен как чувствительный или существует большая вероятность того, что амоксициллин эффективен в отношении данного возбудителя. Это особенно относится к случаям, когда рассматривается возможность лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелых инфекций уха, глотки и носа.
Судороги
У пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, получающих высокие дозы препарата, пациентов с предрасполагающими факторами (напр., судорогами в анамнезе, леченой эпилепсией или менингеальными нарушениями) могут наблюдаться судороги.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек дозу корректируют в соответствии со степенью нарушения (см. «Способ применения и дозы»).
Кожные реакции
Если в начале лечения возникает генерализованная эритема, сопровождаемая образованием пустул и лихорадкой, это может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Данная реакция требует отмены Оспамокса и является противопоказанием для дальнейшего назначения амоксициллина. При подозрении на инфекционный мононуклеоз необходимо избегать назначения Оспамокса, т. к. после применения амоксициллина на фоне этого заболевания отмечали развитие кореподобной сыпи.
Реакция Яриша-Герксхаймера
При лечении амоксициллином болезни Лайма наблюдали реакцию Яриша-Герксхаймера (лихорадка, озноб, головная боль, боль в мышцах и сыпь на коже). Это является последствием бактерицидной активности амоксициллина в отношении возбудителя болезни Лайма — спирохеты Borrelia burgdorferi. Это частая, обычная и самостоятельно разрешающаяся реакция на лечение болезни Лайма антибиотиками.
Чрезмерный рост числа нечувствительных микроорганизмов
Длительный прием амоксициллина может иногда приводить к чрезмерному росту числа нечувствительных микроорганизмов.
На фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами зарегистрированы случаи антибиотико-ассоциированного колита, который по тяжести может варьировать от легкого до опасного для жизни. Важно помнить о возможности этого диагноза у пациентов с диареей на фоне антибиотикотерапии или после ее завершения. В случае развития антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно прекратить лечение Оспамоксом, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. В данной ситуации прием средств, угнетающих перистальтику, противопоказан.
Длительная терапия
Во время длительной терапии рекомендуется периодически оценивать функции различных систем органов, включая почки, печень, и гемопоэз. Сообщали о повышении уровня печеночных ферментов и изменениях числа форменных элементов крови.
Антикоагулянты
В редких случаях сообщали об удлинении протромбинового времени на фоне приема амоксициллина. При одновременном назначении антикоагулянтов обязательно должен проводиться надлежащий мониторинг. Для достижения желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия» и «Побочное действие»).
Кристаллурия
В очень редких случаях сообщалось о кристаллурии у пациентов со сниженным диурезом, преимущественно на фоне парентеральной терапии. В случае назначения высоких доз амоксициллина рекомендовано поддержание надлежащего уровня приема жидкости и диуреза с целью снижения вероятности кристаллурии, вызванной применением амоксициллина. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно проверять его проходимость.
Влияние на результаты диагностических анализов
Повышенные уровни амоксициллина в сыворотке и моче могут повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов. В связи с высокими концентрациями амоксициллина в моче очень часто встречаются ложноположительные результаты анализов, проводимых химическими методами.
Во время лечения Оспамоксом уровень глюкозы в моче следует контролировать ферментативными методами с использованием глюкозооксидазы.
Присутствие амоксициллина может искажать результаты определения эстриола у беременных женщин.

Для приема внутрь. Таблетки запивают жидкостью (например, стаканом воды), не разжевывая и не разламывая. Прием пищи не снижает всасывания амоксициллина.
Терапию можно начинать парентерально в соответствии с рекомендациями по дозированию препарата для внутривенного введения и продолжить препаратом для приема внутрь.
Дозы
Доза амоксициллина, выбранная для лечения конкретной инфекции, зависит от следующих факторов:
- предполагаемые возбудители и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;
- тяжесть и локализация инфекции;
- возраст, масса тела и функция почек пациента, как указано ниже.
Продолжительность терапии определяется типом инфекции и ответом пациента и, как правило, должна быть как можно короче. Некоторые инфекции требуют более длительного лечения (о длительной терапии см. в разделе «Особые указания и меры предосторожности»).
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
Показание* Доза*
Острый бактериальный синусит 250 мг - 500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часов
При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов
Острый цистит можно лечить один день дозой 3 г два раза в сутки
Бессимптомная бактериурия у беременных
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной
Острый цистит
Острый средний отит 500 мг каждые 8 часов, 750 мг - 1 г каждые 12 часов
При тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострения хронического бронхита
Внебольничная пневмония 500 мг - 1 г каждые 8 часов
Тиф и паратиф 500 мг - 2 г каждые 8 часов
Инфекции протезированного сустава 500 мг - 1 г каждые 8 часов
Профилактика эндокардита 2 г внутрь, однократная доза за 30—60 минут до вмешательства
Эрадикация Helicobacter pylori 750 мг - 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибиторами протонного насоса (напр., омепразолом, лансопразолом) и другими антибиотиками (напр., кларитромицином, метронидазолом) в течение 7 дней
Болезнь Лайма (см. «Особые указания и меры предосторожности») Ранняя стадия: 500 мг - 1 г каждые 8 часов до максимальной дозы 4 г/сутки, разделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 дня).
Поздняя стадия (системное поражение): 500 мг - 2 г каждые 8 часов до максимальной дозы 6 г/сутки, разделенной на несколько приемов, в течение 10- 30 дней.
* Для каждого показания следует учитывать официальные руководства по лечению.
Дети с массой тела менее 40 кг
Детям можно назначать амоксициллин в других, более подходящих для них формах выпуска.
Детям младше шести месяцев рекомендуется педиатрическая суспензия амоксициллина.
У детей с массой тела 40 кг или более применяют дозы для взрослых.
Рекомендуемые дозы:
Показание+ Доза+
Острый бактериальный синусит 20-90 мг/кг/сутки, разделенные на несколько приемов*
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит 40-90 мг/кг/сутки, разделенные на несколько приемов*
Тиф и паратиф 100 мг/кг/сутки, разделенные на три приема
Профилактика эндокардита 50 мг/кг внутрь, однократная доза за 30-60 минут до вмешательства
Болезнь Лайма (см. «Особые указания и меры предосторожности») Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенные на три приема, в течение 10-21 дня
Поздняя стадия (системное поражение): 100 мг/кг/сутки, разделенные на три приема, в течение 10-30 дней
Для каждого показания следует учитывать официальные руководства по лечению.
* Режим дозирования 2 раза в сутки применяется только при назначении дозы в верхней границе диапазона.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек
СКФ (мл/мин) Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более Дети с массой тела менее 40 кг#

>30

Коррекция дозы не требуется Коррекция дозы не требуется

10-30

Максимум 500 мг два раза в сутки 15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки)

<10

Максимум 500 мг в сутки 15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг)
#В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия.
Пациенты на гемодиализе
Амоксициллин удаляется из кровообращения путем гемодиализа.
  Гемодиализ
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более 15 мг/кг/сутки, один раз в сутки.
Перед проведением гемодиализа принимают одну дополнительную дозу 15 мг/кг. После проведения гемодиализа для восстановления уровня действующего вещества, циркулирующего в крови, принимают еще одну дозу 15 мг/кг.
Пациенты на перитонеальном диализе
Максимальная доза: 500 мг/сутки.
Нарушение функции печени
Необходимо с осторожностью подбирать дозу и регулярно контролировать функцию печени.
При пропуске приема
Если Вы пропустили прием препарата, примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Далее продолжайте принимать препарат по прежней схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Самыми частыми нежелательными реакциями являются диарея, тошнота и кожная сыпь. Для классификации частоты развития нежелательных реакций использовалась следующая терминология: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (исходя из доступных данных оценка не представляется возможной).
Инфекции и паразитарные инвазии
Очень редкие: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит.
Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксхаймера.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редкие: гиперкинезия, головокружение и судороги.
Частота неизвестна: асептический менингит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: диарея и тошнота.
Нечастые: рвота.
Очень редкие: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный волосатый язык.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редкие: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение уровней ACT и (или) АЛТ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: кожная сыпь.
Нечастые: зуд, крапивница.
Очень редкие: кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклоняющимися от нормы результатами анализа крови (включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени)), также называемая DRESS-синдром.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редкие: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Претензии потребителей направлять в местное отделение компании «Сандоз» либо на адрес эл. почты: [email protected]

В Республике Беларусь обращаться в Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения), по адресу: 220123, г. Минск, ул. В. Хоружей 32а, тел. +375 (17) 237 74 63.

apteka.103.by

Оспамокс (порошок/гранулы для приготовления суспензии)

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Оспамокс (порошок/гранулы для приготовления суспензии) (Ospamox)

Фармакологическое действие

Оспамокс – противомикробное лекарственное средство группы бета-лактамных антибиотиков. Оспамокс содержит активный компонент – амоксициллин – полусинтетическое вещество группы аминопенициллинов, являющихся представителями пенициллинового ряда противомикробных препаратов. Оспамокс антибиотик широкого спектра действия, обладающий выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия препарата основан на его способности ингибировать синтез пептидогликана, составляющего основу клеточной мембраны бактерий. Ингибирование синтеза этого биополимера происходит за счет способности амоксициллина влиять на пенициллинсвязывающие белки, выполняющие роль ферментов в процессе синтеза пептидогликана. Вследствие нарушения структуры клеточной мембраны, происходит её разрушение и лизис микроорганизмов. Препарат Оспамокс не обладает специфической токсичностью в отношении макроорганизма, так как в организме млекопитающих отсутствуют пенициллинсвязывающие белки и пептидогликан.

Препарат обладает широким спектром действия, в частности он эффективен в терапии заболеваний, вызванных такими микроорганизмами:

Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp.(кроме штаммов продуцирующих бета-лактамазы).

Грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Actinomycetes spp., Bordetella pertussis, Corynebacterium spp., Campilobacter spp., Bacillus anthracis, Listeria spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Pasteurella multocida, Spirillum minus, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и Streptobacilli spp.

Грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Fusobacter spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp.

К препарату не чувствительны штаммы продуцирующие бета-лактамазы (в частности пенициллиназу), так как амоксициллин разрушается под действием пенициллиназы.

После перорального применения амоксициллин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, абсорбция происходит преимущественно в тонком кишечнике, биодоступность препарата составляет около 75-90% в зависимости от дозы. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. Максимальная плазменная концентрация амоксициллина достигается в течение 1-2 часов после однократного применения препарата. Степень связи с белками плазмы низкая (не более 17%).

Препарат хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, в том числе клинически значимые концентрации амоксициллина отмечаются в мокроте и секрете бронхов. Препарат хорошо проницает через гематоплацентарный барьер и создает высокие концентрации в амниотической жидкости и тканях плода. Незначительное количество амоксициллина отмечается в грудном молоке. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, у пациентов, страдающих менингитом, концентрация препарата в спинномозговой жидкости составляет около 20% от принятой дозы. У пациентов с нормальной функцией печени отмечаются высокие концентрации препарата в желчи. От 7 до 25% препарата метаболизируются в организме с образованием фармакологически неактивного метаболита – пенициллиновой кислоты.

Выводится препарат преимущественно с мочой (около 60-80%) как в неизменном виде, так и в виде метаболитов, остальная часть дозы выводится с желчью. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет 1-1,5 часа, у пациентов, страдающих почечной недостаточностью – от 5 до 20 часов. Амоксициллин выводится при проведении гемодиализа.

Показания к применению

Препарат применяется в терапии пациентов, страдающих заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, в том числе:

Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, в том числе ларингит, острый средний отит, тонзиллит, фарингит, синусит.

Инфекционные заболевания нижних дыхательный путей, в том числе острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, абсцесс легких.

Инфекционные заболевания мочеполовой системы, в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, гонорея.

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе импетиго, рожа и вторично инфицированные дерматозы.

Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта, в том числе дизентерия, сальмонеллез, брюшной тиф.

Кроме того, препарат может применяться в терапии пациентов, страдающих такими заболеваниями как перитонит, холецистит, лептоспироз, болезнь Лайма, листериоз, сепсис и менингит.

Препарат может быть назначен как профилактическое средство у пациентов с риском развития эндокардита.

Оспамокс применяют для профилактики инфекционных заболеваний при проведении хирургических вмешательств.

Способ применения

Препарат принимают перорально. Перед применением препарата необходимо приготовить суспензию, для этого сначала добавляют питьевую воду до половины флакона, тщательно встряхивают до образования однородной суспензии и доливают питьевой водой до метки на флаконе. Перед каждым применением препарат следует тщательно взбалтывать. Препарат принимают независимо от приема пищи, рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым для терапии различных инфекционных заболеваний обычно назначают по 500мг препарата 3 раза в сутки.

Взрослым для терапии хронических заболеваний, а также при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 750-1000мг препарата 3-4 раза в сутки.

Взрослым для терапии острой неосложненной гонореи обычно назначают однократный прием 3000мг препарата в комплексе с 1000мг пробенецида.

Взрослым при неосложненных инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей обычно назначают по 3000мг препарата 2 раза с интервалом 12 часов.

Для профилактики инфекционных заболеваний при проведении хирургических вмешательств обычно назначают 3000мг препарата за 60 минут до хирургического вмешательства. В случае необходимости назначают повторную дозу спустя 6 часов.

Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 6000мг.

Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин следует корректировать дозу препарата или увеличивать интервал между приемами.

Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно назначают по 500мг препарата 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.

Пациентам с клиренсом креатинина менее 10мл/мин обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки с интервалом 24 часа.

Пациентам с нарушением функции почек противопоказано проведение коротких курсов лечения с разовой дозой препарата 3000мг.

Максимальная суточная доза для пациентов с анурией составляет 2000мг.

При назначении препарата Оспамокс детям дозу следует рассчитывать в зависимости от веса и возраста ребенка. Обычно назначают по 30-50мг/кг массы тела в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. При тяжелых инфекционных заболеваниях возможно увеличение дозы препарата до 60мг/кг массы тела в сутки.

Детям в возрасте младше 1 года обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 125мг/5мл 2 раза в сутки. Не рекомендуется разводить суспензию с чаем или молоком, однако после приема препарата можно дать ребенку чай или воду.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 250мг/5мл 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет обычно назначают по 5-7,5мл суспензии Оспамокс 250мг/5мл 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 500мг/5мл 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 10 до 14 лет обычно назначают по 5-7,5мл суспензии Оспамокс 500мг/5мл 2 раза в сутки.

Детям при проведении малых хирургических вмешательств для профилактики эндокардита обычно назначают препарат в дозе 50мг/кг массы тела за 60 минут до начала хирургического вмешательства. В случае необходимости назначают повторный прием препарата в дозе 50мг/кг массы тела ребенка спустя 6 часов после проведения операции.

Детям с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно назначают по 15мг/кг массы тела 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.

Детям с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 10мл/мин обычно назначают по 15мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 24 часов.

Детям с массой тела более 40кг препарат обычно назначают в дозах, соответствующим дозам, рекомендованным для взрослых.

Длительность курса лечения препаратом Оспамокс обычно составляет от 5 до 7 дней.

Длительность курса лечения пациентов, страдающих стрептококковой инфекцией, обычно составляет не менее 10 дней.

После исчезновения симптомов заболевания следует продолжать прием препарата в течение 2-3 дней.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях возможно развитие побочных эффектов при применении препарата Оспамокс, в том числе:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, нарушения стула, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, обратимое обесцвечивание зубов. В единичных случаях возможно окрашивание языка в черный цвет.

Со стороны печени: переходящее увеличение активности печеночных ферментов.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, гиперкинезия. При применении высоких доз препарата, а также у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие судорог.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергически реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, экзантема, мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь, аллергический васкулит. Кроме того, возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона, эксфолиативного дерматита, токсического эпидермального некролиза, отека Квинке и анафилактического шока.

Другие: в единичных случаях возможно развитие лекарственной лихорадки. При длительном и/или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции, в частности у пациентов отмечается развитие орального или вагинального кандидоза.

При развитии побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным веществам группы бета-лактамных антибиотиков.

Препарат не применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе аллергический диатез и сенную лихорадку, а также пациентам с бронхиальной астмой.

Препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим заболеваниями, которые сопровождаются рвотой, так как в таком случае абсорбция препарата может быть нарушена.

В связи с тем, что в состав препарата входит сахар, следует с осторожность назначать Оспамокс пациентам с сахарным диабетом.

Беременность

Препарат хорошо проникает через гематоплацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Амоксициллин не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием, однако, его прием в период беременности и лактации должен проводиться строго по назначению лечащего врача, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. При необходимости назначения препарата в период беременности и лактации следует принимать его в минимальных эффективных дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, обладающие бактериостатической активностью, в том числе, препараты тетрациклинового ряда, макролиды и хлорамфеникол, при сочетанном применении с препаратом Оспамокс значительно снижают его эффективность.

Амоксициллин при одновременном применении увеличивает абсорбцию дигоксина, при необходимости применения препарата Оспамокс у пациентов, получающих терапию дигоксином, следует корректировать дозы последнего.

При применении амоксициллина с аминогликозидами возможно развитие синергического эффекта.

При одновременном применении пробенецид, фенилбутазон и оксифенбутазон увеличивают плазменные концентрации амоксициллина, тот же эффект, но менее выраженный отмечается при одновременном применении амоксициллина с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинперазоном.

При одновременном применении с антацидными препаратами отмечается снижение абсорбции амоксициллина.

Сочетанное применение препарата с аллопуринолом способствует повышению риска развития кожных аллергических реакций.

В единичных случаях при применении препарата Оспамокс одновременно с пероральными контрацептивами отмечалось снижение эффективности последних.

При положительных результатах чувствительности препарат может применяться в комплексе с другими противомикробными препаратами, обладающими бактерицидным эффектом, в том числе цефалоспоринами и аминогликозидами.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, нарушений стула и водно-солевого баланса.

Специфического антидота нет. В случае передозировки показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и солевых слабительных. Кроме того, необходимо проводить мероприятия по поддержанию водно-солевого баланса. В случае необходимости проводят гемодиализ.

Форма выпуска

Порошок для приготовления 60 или 100мл суспензии по 5,1 или 8,5г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5мл готовой суспензии содержат 125мг активного вещества.

Порошок для приготовления 60 или 100мл суспензии по 6,6 или 11г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5мл готовой суспензии содержат 250мг активного вещества.

Порошок для приготовления 60 или 100мл суспензии по 12 или 20г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5мл готовой суспензии содержат 500мг активного вещества.

Гранулы для приготовления 60мл суспензии по 18г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5мл готовой суспензии содержат 125мг активного вещества.

Гранулы для приготовления 60мл суспензии по 24г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5мл готовой суспензии содержат 250мг активного вещества.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности готовой суспензии – 14 суток при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности препарата в форме порошка для приготовления суспензии – 3 года.

Срок годности препарата в форме гранул для приготовления суспензии – 3 года.

Синонимы

Амоксициллин, Аугментин, Грамокс Д.

Состав

5мл готовой суспензии Опамокс 125мг/5мл содержат:

Амоксициллина тригидрата (в перерасчете на амоксициллин) – 125г;

Вспомогательные вещества, в том числе сахар.

5мл готовой суспензии Опамокс 250мг/5мл содержат:

Амоксициллина тригидрата (в перерасчете на амоксициллин) – 250мг;

Вспомогательные вещества, в том числе сахар.

5мл готовой суспензии Опамокс 500мг/5мл содержат:

Амоксициллина тригидрата (в перерасчете на амоксициллин) – 500мг;

Вспомогательные вещества, в том числе сахар.

Внимание

Перед применением препарата Оспамокс (порошок/гранулы для приготовления суспензии) вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

www.aptekainfo.com

Антибиотик Sandoz Оспамокс - «Оспамокс 125мг/5мл вкусное лекарство»

Оспамокс 125 мг/5 мл ( амоксициллин) Sandoz порошок для приготовления суспензии.

Дочери 1 год , пить начали его с 6 месяцев.В осене-зимний период болеем почти каждый месяц. Очень эффективный препарат, на 2 сутки можно заметить улучшение.Настроение ребенка поднимается, проходит вялость.Хорошо снимает болезненность и покраснения горла, ринит.

Состав:

5 мл(1 мерный шприц) приготовленной суспензии содержит:

активное вещество:амоксициллин 125,00 мг( в виде амоксициллина тригидрата 146,40мг)

вспомогательные вещества:ароматизатор лимонный, ароматизатор персиково-абрикосовый, кислота лимонная безводная, натрия бензоат,аспартам,тальк, тринатрия цитрат безводный, ароматизатор апельсиновый,гуар, кремния диоксид осажденный .

Могу с уверенностью утверждать, что вкус суспензии понравится вашему карапузу. Моя с удовольствием его пьет( до этого назначали антибиотики производства Пакистан, Индия, которые ребенок выплёвывал, в буквальном смысле этого слова, из-за специфического вкуса всяких разных трав).

 

Оспамокс нам назначают обычно , на 3 день ОРВИ ( так как одними противовирусными свечами не получается отделаться), при ларингите, фарингите. Хотя показания более обширны.

Показания к применению:

-острый бактериальный синусит;

-острый средний отит;

-острый бактериальный тонзиллит и фарингит;

-обострение хронического бронхита;

-внебольничная пневмония;

-острый цистит;

-острый пиелонефрит;

-тиф и паратиф;

-инфекции протезированных суставов;

-болезнь Лайма;

-дентальный абсцесс.

Дозировка зависит от возраста, веса, состоянии почек.

Нам назначают 125 мг/5 мл по 5 мл 3 раза в день ( на 5 дней в основном) при весе 9 кг. Ну это опять таки дозу и продолжительность приёма назначает врач, проанализировав степень тяжести заболевания.

Даю после еды , хотя прием пищи не влияет на всасывание лекарства.

Оспамокс принимают мерным шприцем , который находится внутри упаковки. Хочу отметить удобство данного шприца( точная дозировка, суспензия не проливается).

Для приготовления суспензии необходимо налить 55 мл охлажденной кипяченной воды до метки на флаконе, закрыть флакон и тщательно взболтать.

Оспамокс следует принимать строго по назначению врача.

Имеет противопоказания, может вызвать как и все антибиотики аллергическую реакцию.

Имеет температурный режим (2'С-8'С ), готовую суспензию хранить надо в холодильнике до 14 дней. Хотя у нас хватает его на 5 дней.

Форма выпуска и упаковка

Порошок во флаконах из коричневого стекла с мембранным уплотнителем и закручивающейся крышкой .

В картонной упаковке находится 1 флакон с порошком, мерный шприц и инструкция по применению на двух языках( казахском и русском языках).

Страна производитель Австрия.

Отпускается по рецепту врача.

Инструкция на родном и русском языках.

Убедительная просьба не заниматься самодеятельностью и рисковать жизнью своего чада.ПРИНИМАТЬ СТРОГО по НАЗНАЧЕНИЮ врача.

irecommend.ru

Оспамокс 250 (суспензия) инструкция по применению для детей

В статье будет рассмотрена инструкция по применению препарата Оспамокс (суспензия для детей, 250 мг). Помимо этого, в статье рассматриваются такие вопросы, как принцип действия препарата, его подробное описание, а также рекомендации, которые могут стать полезными при применении антибиотиков.

Общие сведения о препарате

Главным действующим веществом препарата Оспамокс является Амоксициллин. Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, имеющий широкий спектр действия. Он кислотостабилен, но разрушается пенициллазой – ферментом, который научились выделять бактерии в результате длительного взаимодействия с антибиотиками. Поэтому препарат не годится для уничтожения штаммов, устойчивых к пенициллинам.

Амоксициллин обладает бактерицидным и антибактериальным действием, эффективным против широкого спектра бактериальных возбудителей. В спектр воздействия входят аэробные грамположительные бактерии – стафилококки (кроме тех, что продуцируют пенициллазу), стрептококки, а также грамотрицательные бактерии – возбудители гонореи, менингита, некоторые штаммы сальмонеллы и возбудитель гастрита.

Оспамокс выпускается в виде суспензии (гранул или порошков для ее приготовления), а также таблеток. При пероральном приеме препарат быстро и хорошо всасывается и набирает необходимую для действия концентрацию. Уже через 1-2 часа препарат начинает действовать. Прием пищи не влияет на всасывание Оспамокса из желудка, т.к. препарат кислотоустойчив.

Амоксициллин способен быстро проникать практически во все жидкости и среды организма, кроме гематоэнцефалического барьера. В том числе он проникает через плаценту в организм плода, а также с грудным молоком – в организм новорожденного. Поэтому препарат назначают беременным женщинам только в случае крайней необходимости, а грудное вскармливание на время приема рекомендуется прекратить.

Выводится из организма Амоксициллин преимущественно почками, в меньшей степени – печенью. Поэтому при патологии этих органов препарат имеет ограничения в применении. Кроме того, нельзя назначать Оспамокс при гиперчувствительности к пенициллинам, инфекционном мононуклеозе, аллергическом диатезе, астме, а также заболеваниях ЖКТ.

Принцип действия препарата

Как уже было отмечено ранее, Амоксициллин в составе Оспамокса оказывает бактерицидное воздействие на патогенные микроорганизмы. Его сущность состоит в том, что препарат нарушает выработку вещества, которое в бактерии играет роль опорного белка клеточной стенки. По этой причине внешняя оболочка бактерии теряет прочность и разрушается естественными иммунными механизмами организма.

Следует отметить, что при разрушении бактерий в организм попадают токсины, которые до этого содержались внутри микроорганизма. По этой причине возникают различные токсические явления в первые дни приема антибиотика. Поэтому некоторые побочные эффекты, сопровождающие лечение, не всегда бывают вызваны непосредственно действием препарата – довольно часто это естественный ход выздоровления.

Показания к применению

Оспамокс применяют при бактериальных инфекциях, вызванных перечисленными выше возбудителями, чувствительными к антибиотикам пенициллинового ряда. К ним относят инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов (отиты, фарингиты, ларингиты, бронхиты и т.д.), мочеполовой системы, кожи, мягких тканей, ЖКТ, а также с целью профилактики хирургических инфекций.

Важно перед назначением Оспамокса производить бактериологическое исследование, т.к. многие штаммы имеют устойчивость к пенициллиновому ряду и лечение не будет эффективным. В педиатрической практике препарат нашел довольно широкое применение, т.к. относительно малотоксичен для растущего организма.

Побочные эффекты

Антибиотик Оспамокс вызывает относительно мало токсических эффектов, однако, как и на любое вещество, он может вызвать реакцию индивидуальной непереносимости. Аллергическая реакция может проявляться различным образом:

  • Покраснением кожи;
  • Заложенностью носа;
  • Воспалением слизистой глаз;
  • Экссудативной эритремой или дерматитом;
  • Анафилактическим шоком;
  • Зудом;
  • Отеком Квинке и т.д.

Кроме того, препарат (особенно при наличии у пациента предрасположенности к заболеваниям ЖКТ) может вызвать тошноту, рвоту, диарею, изменение вкуса пищи. У ребенка также может возникнуть бессонница, двигательная расторможенность, головная боль, судороги, спутанность сознания и другие признаки нарушения нервной системы.

Помимо этого, редко встречаются такие побочные эффекты, как тахикардия, анемия, затруднения дыхания, боль в суставах, дисбактериоз, молочница. У пациентов с наличием хронических инфекционных заболеваний может развиться суперинфекция.

В большинстве случаев Оспамокс для детей безопасен, если назначено правильное лечение и соблюдаются все врачебные предписания относительно режима питания, совместимости с другими препаратами и т.д.

Симптомами передозировки являются рвота и диарея, вследствие которых наступает обезвоживание. Помните о том, что у детей недостаток воды наступает крайне быстро, и оно для них представляет большую опасность. Поэтому необходимо каждые 20 минут давать ребенку питье – воду или специальный водно-солевой раствор.

В качестве симптоматического лечения используется промывание желудка и назначение абсорбентов. При повторении рвоты целесообразно вызвать скорую медицинскую помощь для детоксикации и коррекции водно-солевого баланса.

Противопоказания к применению препарата

Препарат Оспамокс имеет ряд противопоказаний. Прежде всего, препарат нельзя принимать при реакции гиперчувствительности, даже если они ранее проявлялись относительно других антибиотиков пенициллинового ряда.

Нельзя применять препарат при инфекциях ЖКТ, сопровождающихся рвотой или диареей. Препарат может оказать токсическое воздействие на органы пищеварения и усугубить ситуацию.

Также Оспамокс не применяется при мононуклеозе, лимфолейкозе, сенной лихорадке, респираторных вирусных инфекциях (не оказывает эффекты на вирусы), и бронхиальной асме.

Сочетание с другими лекарствами

Подросткам, применяющим пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы следует иметь в виду, что Оспамокс ослабляет их эффект. На время лечения предпочтительно дополнять их другими методами контрацепции.

При назначении Оспамокса следует учитывать, что его сочетание с бактерицидными антибиотиками взаимно усиливает действие этих препаратов, а с бактериостатическими – напротив, взаимно ослабляет.

Кроме того, все препараты, чье действие подавляет канальциевую секрецию, замедляют выведение Оспамокса из организма и увеличивают его концентрацию в крови. Это одновременно повышает его эффективность и вероятность проявления токсических эффектов.

При одновременном применении с аллопуринолом значительно увеличивается вероятность кожной сыпи. Антацидные препараты нарушают всасывание амоксициллина, что может привести к тому, что не будет достигнута терапевтически значимая концентрация.

Внимание! Обязательно сообщайте врачу, если у ребенка имеются какие-либо хронические заболевания, или если он принимает какие-либо препараты на постоянной основе, даже если это на ваш взгляд не имеет никакого отношения к болезни. Даже витамин С, входящий в состав поливитаминов, может изменить механизм всасывания вещества.

Способ применения и дозы

Оспамокс в виде суспензии представляет собой порошок белого или слегка желтоватого цвета, с характерным запахом Амоксициллина и фруктов. После разведения запах остается, суспензия соответствует цвету порошка, на вкус раствор горьковато-сладкий.

Суспензию или таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая большим количеством воды. Детям до 14 лет доза рассчитывается по формуле от 30 до 60 мг (в зависимости от назначения врача) на каждый килограмм в сутки. После исчезновения симптомов лечение продолжают еще от 2 до 5 дней, чтобы убедиться в отсутствии выжившей патогенной флоры и избежать развития суперинфекции. При стрептококковой инфекции лечение после исчезновения симптомов продолжается не менее 10 дней.

Приблизительная дозировка суспензия Оспамокс для детей составляет:

  • До 1 года – по 1 мерной ложке 2 раза в сутки;
  • От 1 года до 6 лет – 1-1,5 ложки 2 раза в сутки;
  • От 6 до 10 лет – по 1,5-2 ложек 2 раза в сутки;
  • От 10 до 14 лет – по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки.

Для подростков старше 14 лет доза составляет 1,5 таблетки (500 мг) 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции врач может увеличить дозу ребёнку. Максимальное увеличение дозы для детей составляет 100 мг/кг/сут.

Для того, чтобы развести суспензию, нужно чистую питьевую воду долить сначала до половины флакона, тщательно встряхнуть его до образования однородной жидкости, а затем долить туда же питьевую воду до метки на флаконе. Необходимо тщательно встряхивать приготовленную взвесь перед каждым употреблением. Важно тщательно соблюдать равные промежутки времени между приемами, т.к. это влияет на концентрацию препарата в организме, а значит и на конечную эффективность лечения.

При длительном лечении необходимо контролировать состояние органов кроветворения, печени и почек, т.к. у детей эти органы являются наиболее чувствительными к токсическому воздействию.

Дополнительные сведения

Существует вероятность развития аллергии на Оспамокс не только у пациентов, проявлявших аллергическую реакцию на пенициллины, но и на цефалоспорины. Основное вещество довольно схоже с ними по структуре, что увеличивает вероятность развития перекрестной аллергии.

В связи с тем, что Амоксициллин выводится из организма почками, важно поддержание адекватного уровня жидкости в организме. Частое питье оправданно только в случае рвоты или диареи, т.к. дети быстро подвергаются обезвоживанию, в иных случаях не следует увеличивать количество питья. С осторожностью назначают препарат пациентам с холециститом или холангином.

Существуют сведения о том, что при неоправданно длительной терапии препаратом Оспамокс способен вызывать рост патогенных грибков и микроорганизмов. Это происходит из-за изменения баланса микрофлоры. Также поступали сведения о возникновении судорог у пациентов с менингитом и эпилепсией.

Пациентам с сахарным диабетом также назначают препарат с осторожностью, т.к. суспензия в составе содержит сахар. Также следует учитывать этот факт при анализе мочи и крови на содержание сахара – препарат может повышать значения.

Отзывы о препарате

Оспамокс вызывает достаточно противоречивую реакцию как у родителей, так и у врачей-педиатров. Прежде всего, пенициллины – это устаревшее поколение антибиотиков, и сейчас существуют гораздо менее токсичные и более эффективные препараты. С другой стороны, принцип действия пенициллинов давно изучен и предсказуем, что во многих случаях делает их препаратами выбора.

Родители часто отмечают, что применение Оспамокса вызывает довольно неприятные, если не опасные, побочные явления. Например, довольно часто он дает токсический эффект на нервную систему, из-за чего у детей развивается психомоторное возбуждение, бессонница и даже галлюцинаторные симптомы.

Неоспоримым преимуществом препарата является его широкая доступность на фармакологическом рынке и дешевизна. Отчасти поэтому его так широко применяют в стационарном лечении инфекций.

Словом, Оспамокс – неоднозначный препарат, который сложно назвать лучшим, учитывая, что при сегодняшнем развитии фармакологии ему найдено множество альтернатив.

Общие рекомендации по приему антибиотиков

Следует подчеркнуть, что препараты группы антибиотиков необходимы для борьбы с бактериями. Существуют также и другие комбинированные средства, которые эффективны и против вирусов, и против грибков, однако основной компонент Оспамокса подобного воздействия не оказывает и эффективен только в отношении ряда определенных штаммов возбудителей.

Иными словами, антибиотики не помогут против вирусных инфекций или паразитарных инвазий, которые по их проявлениям довольно просто спутать с бактериальными инфекциями. Именно по этой причине назначать антибиотики должен только врач, проведя необходимые для этого анализы.

Также стоит отметить, что антибиотики чаще всего неизбирательны в своем действии и одинаково уничтожают как патогенную, так и нормальную флору организма. Поэтому применение антибиотиков часто нарушает иммунитет организма. Назначение этих лекарств требует вдумчивого подхода со стороны врача.

Такое же ответственное отношение необходимо и со стороны пациента. Родителям следует внимательно отнестись к соблюдению дозировки и врачебных предписаний, т.к. от этого зависит здоровье, а порой и жизнь ребенка. По этой причине самовольный прием антибиотиков недопустим.

Во время приема антибиотиков значительная нагрузка ложится на печень пациента. Поэтому важно максимально разгрузить ее на время лечения, при этом сохранив полноценный рацион для нормального роста ребенка. Предпочтение должно отдаваться диетическому мясу и бульонам из него, овощным супам и пюре. Желательно, чтобы овощей в рационе было как можно больше, и они были разнообразными. Если врач не предписывает обратного, можно давать ребенку разведенные с водой фруктовые соки и следить за тем, чтобы он потреблял достаточно жидкости.

После завершения лечения (или во время него) желательно восстановить микрофлору кишечника. Делается это, опять же, правильным разнообразным питанием, и при необходимости – про- и пребиотиками. Применение этих лекарственных средств необходимо далеко не во всех случаях и требует консультации врача.

Почему важно соблюдать предписания

Осторожность при приеме антибиотиков важна не только из-за того, что они могут вызвать токсическую реакцию в организме конкретного пациента. Гораздо опаснее другая их сторона – развитие суперинфекции. Обычно пациенты, если им удается достать антибиотик без рецепта, или если они не считают нужным соблюдение врачебных рекомендаций, пьют антибиотик только до исчезновения симптомов, после чего самовольно завершают прием.

Этого нельзя делать, потому что в том случае, если часть бактерий осталась в организме пациента, они могут приобрести устойчивость к принимаемому препарату и впоследствии выживать при его применении. При этом они не задерживаются в организме конкретного пациента, а продолжают мутировать и распространяться среди населения, в результате чего для целой массы людей применение конкретного препарата становится неэффективным.

Распространение суперинфекции требует либо значительного увеличения дозы препарата, что в конечном итоге ведет к развитию и токсических эффектов, либо применения вещества другой группы, против которой у штамма еще не выработалась защитная схема. Появление подобных инфекций значительно усложняет лечение и исчерпывает возможности фармакологии, поэтому применение антибактериальных препаратов требует столь тщательного отношения.

proantibiotik.ru


Смотрите также