Квамател для инъекций


инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

Приготовленный раствор для инъекций можно вводить только внутривенно.

Препарат можно применять только в стационаре и пациентам, которые не могут применять препарат перорально. Как только появится возможность, надо перейти на прием таблеток Квамател®.

Обычная доза - по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12:00), внутривенно.

Синдром Золлингера-Эллисона.

Начальная доза составляет 20 мг каждые 6:00. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и от клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного сока.

Перед проведением общей анестезии взрослым вводить внутривенно 20 мг утром в день операции или не менее чем за 2:00 до начала операции.

Начальная внутривенная доза не должна превышать 20 мг. При внутривенном введении порошок для инъекции необходимо растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя) и вводить медленно (в течение 2 минут). Время введения препарата не должно быть меньше 2 минут.

При применении в виде инфузии раствор необходимо вводить в течение 15-30 минут.

Готовить раствор препарата необходимо непосредственно перед применением. Разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре. Использовать можно только чистый бесцветный раствор.

Растворы для инфузий.

По данным исследований на несовместимость можно применять такие растворы для инфузий

раствор глюкозы с калием; раствор лактата натрия раствор глюкозы 5%; раствор Рингера; раствор Рингера с молочной кислотой раствор Салсол А = 0,9% раствор хлорида натрия.

Почечная недостаточность.

В связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой форме почечной недостаточности препарат необходимо применять осторожно.

Если клиренс креатинина <30 мл / мин или креатинин сыворотки крови -> 3 мг / 100 мл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для внутривенного введения) необходимо уменьшать до 20 мг или увеличивать интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.

Сердечно-сосудистые заболевания: необходимо отдавать предпочтение длительном капельном вливанию.

Использование в педиатрической практике: безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Пожилой возраст: нет необходимости в изменении дозы препарата в зависимости от возраста.

lek.103.ua

Квамател (инъекции) - инструкция по применению внутривенно

Лекарственный препарат Квамател – средство, направленное на устранение физиологической активности гистамина путем блокирования рецепторов чувствительных к нему клеток. Применение данного лекарства помогает добиться снижения синтеза соляной кислоты в организме, тем самым эффективно понижая кислотность желудочного сока. Квамател устраняет саму причину излишней продукции соляной кислоты и посредством этого снимается симптоматика заболеваний.

Описание

Препарат для внутривенного использования представляет собой порошок белого (допустимы незначительные оттенки) цвета. Вспомогательными веществами выступают маннитол и аспарагиновая кислота. Выпускается данное средство во флаконах, оснащенных резиновой пробкой по 72,8 мг (5 штук в картонной пачке). Сверху пробки флакон запаян алюминиевой крышкой. К флакону идет ампула с бесцветной жидкостью для разведения – натрия хлорид с водой. Ампула вмещает в себя 5 мл раствора. В пачке находится 5 ампул.

Фармакологическое действие

Данное средство является мощным ингибитором — веществом, подавляющим физиологию рецепторов провокатора аллергической реакций (гистамина). В частности, препарат снижает желудочное продуцирование.

Этот лекарственный препарат подавляет выработку ночной и основную выработку соляной кислоты, а также желудочную секрецию. Процесс ингибирования продолжается 10-12 часов (для доз по 20 и 40мг).

Препарат не влияет на содержание гастрина в сыворотке. Гастрин – это гормон, который вырабатывается в желудке. Вещество не оказывает негативного влияния на опорожнение желудка, выработку панкреатического сока и ферментов, которые его составляют и участвуют в пищеварительном процессе. Не замечено отрицательного действия на кровообращение печени и портальной системы.

Квамател применяется для внутривенных вливаний.

Отличается незначительной связью (не больше 15-20%) с белками плазмы. Период, в течение которого происходит полувыведение – 2,5-3,5 часа. Фамотидин трансформируется в печени.

60-70% фамотидина выводится почками, остальное – метаболическим путем.

Показания к применению

В руководстве использования описаны такие показания:

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (без маниглизации). Особенно рекомендуется в острой фазе и для предотвращения рецидивов.
  • гастродуоденит эрозивного характера.
  • функциональная диспепсия
  • рефлюкс-эзофагит.
  • прочие состояния с высокой секрецией (к примеру, синдром Золлингера-Эллисона).
  • профилактическое лечение в целях предотвращения кровотечений в ЖКТ (в частности, в верхних его отделах).
  • использование для предотвращения всасывания желудочного содержимого (аспирации), когда пациент пребывает под общей анестезией.

Использование Кваматела капельницей (внутривенно струйным или капельным методом) показано пациентам только в самых тяжелых случаях, когда невозможен пероральный прием данного лекарства.

Важно. Использование капельниц с Квамателом возможно только в стационаре под наблюдением медицинского персонала. В случае улучшения состояния пациента, при первой же возможности, осуществляется переход на таблетированную форму.

Приготовление и введение раствора

Раствор всегда готовится непосредственно перед его ведением. Для его приготовления используются только растворы, не имеющие цвета и полностью прозрачные.

Приготовление раствора включает в себя следующие этапы:

  • ампулу с растворителем вскрыть.
  • шприцем забрать из ампулы все содержимое.
  • сняв алюминиевую крышку с флакона с активным веществом, нужно проткнуть резиновую пробку и ввести весь растворитель в этот флакон.
  • перемешивать до получения полностью однородного вещества.
  • набрать всю полученную смесь в один шприц и провести инъекцию.

При назначении в виде капельницы приготовление сначала аналогичное, только затем требуется влить полученную смесь в инфузионный раствор.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения вводится в виде инъекций очень медленно по 20 мг дважды в сутки, обязательно в разбавленном состоянии. Те же рекомендации и при рефлюкс-эзофагите.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона требует частого введения препарата: по 20 мг через каждые шесть часов – это начальная дозировка, затем она будет зависеть непосредственно от общего количества секреции и общего состояния пациента.

Во время проведения общей анестезии (для предотвращения аспирации желудочного сока) 20мг Кваматела вводится пациенту утром перед операцией. Вообще, после инъекции препарата и до начала операции проходит не менее 2 часов.

Важно. Данный препарат не требует особой коррекции для применения у пожилых пациентов.

Побочные действия

В инструкции по применению Кваматела внутривенно описаны такие побочные реакции:

  • Пищеварительная система: возможны некоторые проявления вроде сухости во рту, повышенного газообразования в кишечнике, снижение аппетита. Реже возможна тошнота и рвота, боли в животе, диарея или, наоборот, запор.
  • Кроветворение: крайне редки такие состояния, как агранулоцитоз, панцитопения, понижение уровня лейкоцитов или тромбоцитов.
  • Аллергии: высыпания на коже, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм. В особенно тяжелых случаях, но крайне редко, наблюдается ангионевротический отек и даже анафилактический шок.
  • Сердечно-сосудистая система: нарушения частоты и ритмичности сердечных сокращений, понижение артериального давления, AV-блокада, нарушение синусового ритма сердца.
  • Органы чувств: ощущение звона в ушах, возможны незначительные нарушения зрения.
  • Центральная нервная система: головная боль с проявлениями головокружения, повышенное чувство сонливости и утомляемости. Значительно реже – нарушения сознания и галлюцинации, депрессивное состояние и чувство повышенной тревожности.
  • Половая система: при особенно длительном применении и высоких дозировках снижается половое влечение, увеличивается грудная железа (гинекомастия) и отсутствует менструальный цикл (аменорея).
  • Костно-мышечная система: боли в суставах, носящие летучий характер (артралгия) или костные спазмы, возможны проявления болевых ощущений в мышечной ткани.
  • Кожные проявления: угревая сыпь, повышенная сухость кожных покровов, эпидермальный некролиз токсической природы, повышенное выпадение волос (алопеция).

Среди прочих проявлений возможны лихорадочные состояния.

Важно. Следует добавить, что вышеперечисленные побочные действия встречаются крайне редко.

Противопоказания

Возможные противопоказания:

  • весь период беременности.
  • абсолютное противопоказание на весь период грудного вскармливания. Если все же возникает острая необходимость в использовании Кваматела, то грудное вскармливание прекращается.
  • детский возраст.
  • чувствительность к отдельным компонентам лекарственного состава.
  • повышенная чувствительность к прочим блокаторам возбудителей аллергических реакций.

Важно. Крайне осторожно и в очень маленьких дозах данный препарат назначается пациентам с почечной или печеночной недостаточностью и циррозе печени.

При сбоях в функционировании почек, дозировку препарата снижают до 20 мг с обязательным увеличением интервала между инъекциями до 36-48 часов. Если улучшения в работе почек не наступает, то нужно вовсе отменить данное лечение.

Особые указания

Назначение препарата Квамател в инъекциях – повод отнестись особенно аккуратно, ведь в отдельных случаях он способен скрыть симптоматику рака желудка. В связи с этим, прежде, чем приступать к терапии фамотидином, надо убедиться в отсутствии злокачественного процесса в организме. Появление синдрома отмены возможно в случае резкой отмены приема данного лекарственного средства. Необходимо медленное снижение дозировки перед отменой препарата.

Если препарат назначался для терапии особенно ослабленного пациента, а также если он был показан больному, переживающему стрессовую ситуацию, то не исключаются проблемы с желудком бактериального характера и дальнейшее развитие инфекции.

Данный препарат подавляет реакцию организма на раздражитель (гистамин), что приводит к возникновению ложноотрицательных результатов. Поэтому, если будут проводиться какие-либо диагностические кожные тесты, то прием Кваматела следует временно приостановить.

Во время всего лечения Квамателом необходимо следить за рационом питания и исключить из него продукты, напитки и прочие медикаменты, которые действуют раздражающе на слизистую желудка. Пациентам, чья ежедневная деятельность связана с вождением автотранспорта или имеющая потенциальную опасность, требуется соблюдать повышенную осторожность.

Передозировка

В некоторых случаях, при неправильно назначенной дозе лекарственного препарата, возможна передозировка. Ее симптомами являются тошнота с последующей рвотой, двигательная расторможенности. Наблюдается увеличение частоты сердечных сокращений, тремор конечностей, понижение артериального давления и коллапс. Для лечения передозировки препаратом проводится промывание желудка, лечение симптомов и поддерживающая терапия. В отдельных случаях назначается гемодиализ.

Квамател детям

Несмотря на то, что в противопоказаниях указан детский возраст, данный препарат активно применяется при лечении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки у детей младше 7 лет. Изготовители лекарственного средства поясняют, что использование Кваматела возможно с 16 лет, но в лечебных учреждениях под контролем медперсонала практикуется лечение гораздо младших детей. Такие использования считается вполне оправданным и не несут негативных последствий для ребенка.

В детском возрасте очень часто развиваются заболевания желудочно-кишечного тракта, именно связанные с повышенной секрецией желудочного сока. Поэтому терапевтическое лечение у детей всегда направлено на снижение его выработки. Квамател – именно тот препарат, который эффективно понижает секрецию желудка даже при использовании в минимальных дозах. Как правило, это лекарственное средство назначается детям в тех же случаях, что и у взрослых. Инъекции внутривенные Кваматела в детском возрасте показаны при появлении кровотечений и кровоточащих язв.

Оправданность лечения Квамателом у детей обусловлена следующими причинами:

  • действенное снижение выработки соляной кислоты и стойкий эффект.
  • защитное воздействие на слизистую оболочку пищевода и желудка путем регенерации эпителиальных клеток.

Дозировка препарата рассчитывается на основании весовых показателей ребенка: 2мг лекарства на 1 кг веса. В результате таких подсчетов получается общая суточная дозировка, которая делится на два раза – для утреннего и вечернего инъекционного введения. Необходимо учитывать, что общее количество не должно превышать 40 мг.

Отзывы врачей и пациентов

По мнению врачей, препарат Квамател – отличное средство, отличающееся высокой эффективностью. Удобны формы выпуска – он выпускается как в таблетках, так и в растворе для инъекций и капельниц. Явным плюсом является использование для лечения нарушений у детей.

Среди пациентов мнения складываются также в пользу Кваматела.

  • Иван, 42 года. «Давно страдаю от гастрита с высокой кислотностью, при этом постоянная изжога, дискомфорт и особенно тяжело в моменты обострения, когда появляются изнуряющие желудочные боли. В какой-то момент мне приписали Квамател и я почувствовал неплохую положительную динамику. По крайней мере, перестали сильно беспокоить боли и частично ушла изжога».
  • Антон, 46 лет. « У меня уже давно стоит диагноз язва двенадцатиперстной кишки. Периодически получаю курсы лечения. Принимал Ранитидин, но недавно посоветовали лечение уколами Квамателом в виде инъекций. Эффект заметил почти сразу, день на четвертый. Боли перестали беспокоить, практически исчезла изжога и кислотная отрыжка».
  • Лилия, 32 года. «Купила Квамател по совету подруги, когда у меня обострился гастрит. Порадовала его цена. Помогает при изжоге. Теперь периодически прохожу курсы лечения этим препаратом, но уже по рекомендации врача».
  • Нина, 48 лет. «У мужа уже давно диагностирована язва желудка и воспаление поджелудочной железы. Всегда у него была с собой целая куча самых разных лекарств. Причем, чем их становилось больше, тем хуже они действовали. Доктор приписал мужу Квамател в инъекциях. Это лекарство является назвать первым средством, которое ему помогло! И еще отлично то, что у мужа нет на него побочных эффектов – препарат подошел просто идеально! После периодических курсов лечения наступает долговременное улучшение!»

Заключение

Данный лекарственный препарат зарекомендовал себя, как эффективное и безопасное средство для снижения секреции желудка. Но, как и любое лекарство, его назначает врач после тщательного ознакомления с историей болезни пациента. Применение Кваматела в инъекциях выполняется под постоянным врачебным контролем.

privivkainfo.ru

11 отзывов, инструкция по применению

Для приема внутрь

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател® назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

Для в/в введения

Квамател® применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.

Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

protabletky.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Всегда принимайте таблетки Квамател, покрытые пленочной оболочкой, в соответствии с предписанием. Если Вы не уверены относительно дозировки таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой, посоветуйтесь с фармацевтом.
Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать в тех дозах, тем способом и так длительно, как это назначил Ваш врач.
Таблетку Квамател следует проглотить целиком, не разжевывая, запить стаканом воды.
Язва двенадцатиперстной кишки
Следует ежедневно принимать по 2 таблетки 20 мг (одну таблетку утром, вторую – вечером) или по 1 таблетке 40 мг (перед сном).
Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая, запить стаканом воды.
Длительность лечения составляет 4-8 недель.
Доброкачественные язвы желудка
Рекомендованная доза 2 таблетки п.п.о. по 20 мг или 1 таблетка п.п.о. 40 мг один раз в день перед сном. Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Длительность лечения составляет 4-8 недель.
Синдром Золингера-Эллисона
Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов ранее не принимавших антисекреторные лекарственные средства, затем дозу необходимо корректировать в зависимости от состояния пациента.
Пациенты, ранее принимавшие другое Н2 антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела с применением более высоких доз, чем начальная, равная 20 мг через каждые 6 часов.
Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Длительность лечения будет определена врачом.
Гастро-эзофагальный рефлюкс
20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В случаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела составляет 20-40 мг в течение 12 недель.
Профилактика аспирации при общей анестезии
40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.
Дозировка для пациентов с заболеваниями почек
Фамотидин в основном экскретируется почками, поэтому при наличии заболеваний почек врач назначит Вам подходящую дозу.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность этого лекарственного средства у детей не оценивалась, поэтому Квамател не следует применять в детском возрасте.
Применение лекарственного средства в пожилом возрасте
Корректировку дозы в соответствии с возрастом проводить не надо.

Что делать если вы приняли больше предписанной дозы лекарственного средства Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой
К настоящему времени опыта лечения передозировки фамотидином нет. Тем не менее, в случае передозировки Вам следует связаться с врачом, фармацевтом или обратиться в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
По имеющимся данным, применение фамотидина в дозе до 800 мг/сут в течение свыше одного года не вызывало никаких серьезных побочных реакций.
Лечение передозировки: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия и клинический мониторинг пациента.

Что делать если Вы забыли принять очередную таблетку Квамател, покрытую пленочной оболочкой?
Если вы забыли принять очередную таблетку, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропушенной.

Если вы прекратили прием таблеток Квамател, покрытых пленочной оболочкой
Не прекращайте прием таблеток до тех пор, пока Ваш врач не порекомендует Вам прекратить прием.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

apteka.103.by

Квамател - инструкция, показания, способ применения

Склад

діюча речовина: фамотидин;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг або 40 мг фамотидину відповідно;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон К 90, натрію крохмальгліколят (типу А), тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат; оболонка: заліза оксид червоний (Е 172), кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, сепіфілм 003 (склад: макрогол-40 (Е 431)), целюлоза мікрокристалічна (Е 460), гіпромелоза (Е 464)).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

Квамател®, таблетки, по 20 мг: рожевого кольору, опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням F 20 з одного боку. Діаметр таблеток – близько 8 мм.

Квамател®, таблетки по 40 мг: темно-рожевого кольору, опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням F 40 з одного боку. Діаметр таблеток – близько 8 мм.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування кислотозалежних захворювань. Антагоністи H2-рецепторів.

Код АТХ А02В А03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фамотидин є потужним конкурентним інгібітором H2-гістамінових рецепторів. Основною клінічно значущою фармакологічною дією фамотидину є інгібування шлункової секреції. Фамотидин знижує як концентрацію кислоти, так і об’єм шлункової секреції, у той час як вироблення пепсину залишається пропорційним до об’єму виділеного шлункового соку.

У пацієнтів із гіперсекрецією фамотидин інгібує базальну і нічну секрецію шлунка, а також секрецію, що стимулюється введенням пентагастрину, бетазолу, кофеїну, інсуліну та фізіологічним вагальним рефлексом.

Тривалість інгібування секреції при застосуванні доз 20 мг та 40 мг становить від 10 до 12 годин. Одноразовий пероральний прийом доз 20 мг та 40 мг у вечірній час забезпечує інгібування базальної та нічної секреції кислоти. Нічна секреція соляної кислоти інгібується на 86-94 % щонайменше на 10 годин. Ті самі дози, що приймаються зранку, знижують секрецію кислоти, стимульовану їжею. Ця супресія становить відповідно 76-84 % від початкової секреції через 3-5 годин після прийому та 25-30 % через 8-10 годин після прийому відповідно.

Фамотидин майже не впливає на рівень гастрину натщесерце або після вживання їжі. Фамотидин не чинить впливу на спорожнювання шлунка, екзокринну функцію підшлункової залози, кровотік у печінці та портальній системі.

Фамотидин не чинить впливу на ферментну систему цитохрому Р-450 у печінці.

Антиандрогенного впливу препарату не відзначалося. Рівень сироваткових гормонів після лікування фамотидином не змінювався.

Фармакокінетика.

Кінетика фамотидину має лінійний характер.

Всмоктування. Фамотидин швидко всмоктується. Біодоступність при прийомі внутрішньо становить 40-45 %. Біодоступність не змінюється, залежно від наявності їжі в шлунку, однак трохи знижується при прийомі антацидних препаратів.

У пацієнтів літнього віку клінічно значущої, пов’язаної з віком зміни біодоступності фамотидину немає.

Біотрансформація при першому проходженні через печінку виявляє слабкий ефект на біодоступність препарату.

Розподіл. Після прийому внутрішньо максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-3 години. При повторному прийомі кумулятивного ефекту не виникає. Зв’язування з білками плазми крові відносно низьке і становить 15-20 %.

Період напіввиведення - 2,3-3,5 години. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, недостатністю період напіввиведення фамотидину може перевищувати 20 годин.

Біотрансформація. Метаболізм препарату відбувається у печінці. Єдиним метаболітом, виявленим у людини, є сульфоксид.

Виведення. Фамотидин виводиться нирками (65-70 %) та шляхом метаболізму (30-35 % введеного препарату). Нирковий кліренс становить 250-450 мл/хв, що вказує на певний ступінь канальцевої екскреції. 25-30 % перорально введеної дози та 65-70 % внутрішньовенно введеної дози виявляється в сечі у незміненому вигляді. Невелика частина введеної дози може виводитись у формі сульфоксиду.

Показання

  • Доброякісна виразка шлунка.
  • Пептична виразка дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика рецидивів).
  • Стани гіперсекреції, такі як синдром Золлінгера-Еллісона.
  • Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (рефлюкс-езофагіт).
  • Профілактика розвитку симптомів та ерозій або виразкоутворення, асоційованих із гастроезофагеальною рефлюксною хворобою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.

У препаратів даного класу спостерігається перехресна чутливість. Тому Квамател® не слід призначати пацієнтам із гіперчутливістю до інших блокаторів H2-рецепторів в анамнезі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Клінічно значущих лікарських взаємодій не виявлено.

Якщо лікарський засіб Квамател®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, застосовують одночасно з лікарськими засобами, всмоктування яких залежить від кислотності шлункового соку, слід враховувати зміну всмоктування таких лікарських засобів.

Всі лікарські засоби, які інгібують секрецію шлункового соку, можуть змінювати біодоступність і швидкість абсорбції деяких лікарських засобів, що призводить до зменшення абсорбції атазанавіру внаслідок зміни pH шлунка. Через збільшення рН шлунка фамотидин може зменшити всмоктування кетоконазолу та ітраконазолу при одночасному застосуванні. Тому кетоконазол слід приймати принаймні за 2 години до застосування таблетки Квамател®.

Всмоктування таблеток Квамател® може зменшитися при застосуванні лікарських засобів, які протидіють або нейтралізують кислотність шлункового соку (антациди), що може призвести до зниження концентрації фамотидину в плазмі крові. Тому антациди слід приймати через 1 - 2 години після застосування таблеток Квамател®.

Необхідно уникати одночасного застосування сукралфату протягом двох годин до та після прийому фамотидину.

Застосування пробенециду може уповільнювати виведення фамотидину, тому слід уникати одночасного застосування таблеток Квамател® та пробенециду.

Фамотидин не впливає на активність ферментів печінкового метаболізму групи цитохрому

Р-450.

Клінічні дослідження показали, що фамотидин не посилює дію амінопірину, антипірину, діазепаму, фенітоїну, пропранололу, теофіліну та варфарину.

У тесті з індоціаніновим зеленим як показником печінкового кровотоку та/або екстракції препарату печінкою суттєвого ефекту не виявлено.

У дослідженнях за участю пацієнтів із підібраною терапією фенпрокумоном не виявлено фармакокінетичної взаємодії з фамотидином та впливу на антикоагулянтну активність фенпрокумону.

Крім того, дослідження з фамотидином не показали збільшення очікуваного рівня алкоголю в крові в результаті вживання алкоголю.

Особливості застосування

У випадку печінкової недостатності Квамател® слід застосовувати з обережністю та у низьких дозах.

Якщо пацієнтам важко ковтати або залишається дискомфорт у животі, рекомендується звернутися до лікаря.

Злоякісні новоутворення шлунка

До початку лікування виразки шлунка препаратом Квамател® необхідно виключити наявність злоякісних новоутворень у шлунку. Послаблення симптомів виразки шлунка внаслідок терапії препаратом Квамател® не виключає наявності злоякісних пухлин шлунка.

Ниркова недостатність

Оскільки фамотидин в основному виводиться нирками, хворим із порушеннями функції нирок слід застосовувати його з обережністю. При зниженні кліренсу креатиніну нижче

10 мл/хв рекомендується зниження добової дози препарату (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Діти

Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені. Застосування препарату Квамател®, таблеток, вкритих плівковою оболонкою, дітям та підліткам не рекомендується.

Особи літнього віку

При застосуванні фамотидину пацієнтами літнього віку під час клінічних випробувань не було виявлено різниці в частоті або типах побічних реакцій порівняно із загальною популяцією дорослого населення. Літній вік сам по собі не вимагає корекції дози.

Загальні положення

При тривалому застосуванні високих доз лікарського засобу рекомендується регулярне проведення загального аналізу крові та оцінки функції печінки.

При тривалій виразковій хворобі не рекомендується раптове припинення застосування лікарського засобу після послаблення симптомів.

Лікарський засіб Квамател® містить лактозу.

При непереносимості лактози слід враховувати, що 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, лікарського засобу Квамател® по 20 мг містить 105 мг лактози, та 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, лікарського засобу Квамател® по 40 мг містить 90 мг лактози. Пацієнтам із такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, загальним дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Фертильність

Контрольовані дослідження за участю вагітних жінок не проводилися.

Вагітність.

За даними досліджень на тваринах, фамотидин проникає крізь плаценту. Контрольовані дослідження за участю вагітних жінок для підтвердження цього факту не проводилися. Квамател® не рекомендовано призначати у період вагітності. Препарат можна призначати вагітним тільки при наявності суттєвих клінічних показань. До прийняття рішення про застосування препарату Квамател® в період вагітності лікар повинен оцінити потенційну користь лікування і можливі ризики.

Період годування груддю. Фамотидин проникає у грудне молоко людини. Оскільки дія фамотидину на грудних дітей невідома і, можливо, він може порушувати секреторну функцію шлунка дитини, жінки, які годують груддю, повинні припинити застосування препарату або припинити грудне вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Деякі пацієнти відчували запаморочення та головний біль під час прийому фамотидину. Пацієнтів слід попередити, щоб вони уникали керування автотранспортом, роботи з іншими механізмами або виконання дій, які вимагають підвищеної уваги, при появі цих симптомів (див. розділ «Побічні реакції»).

Спосіб застосування та дози

Препарат виявляє найвищу ефективність у разі його застосування ввечері перед сном. У разі застосування фамотидину 2 рази на добу одну дозу слід приймати вранці, а другу – ввечері перед сном. Таблетку Квамател® ковтають цілою, не розжовуючи, запиваючи склянкою води, незалежно від вживання їжі.

Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки (доброякісна)

Рекомендована доза становить 40 мг 1 раз на добу перед сном. Тривалість лікування –

4-8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки

Для профілактики рецидивів виразки після досягнення терапевтичного ефекту застосовують підтримуючу дозу 1 таблетка 20 мг 1 раз на добу перед сном. Тривалість лікування –

1-4 тижні.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба

1 таблетка 20 мг або 40 мг (залежно від тяжкості хвороби) 2 рази на добу (1 таблетка вранці та 1 ввечері) впродовж 6-12 тижнів.

Якщо гастроезофагеальна рефлюксна хвороба супроводжується ерозивним запаленням стравоходу або виразкою, рекомендована доза препарату Квамател® становить 40 мг 2 рази на добу впродовж 6-12 тижнів.

Профілактика розвитку симптомів та ерозій або виразкоутворення, асоційованих з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (підтримуюче лікування)

Рекомендована доза – 20 мг 2 рази на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона

Початкова доза зазвичай становить 20 мг кожні 6 годин у пацієнтів, які раніше не застосовували антисекреторну терапію. Потім дозу необхідно відкоригувати, залежно від стану хворого.

Пацієнти, які раніше застосовували інший H2-антигістамінний засіб, можуть перейти на прийом препарату Квамател® із застосуванням більш високої вихідної дози – 40 мг кожні 6 годин. Дозу коригують, залежно від рівня секреції шлункового соку, а також від клінічного стану пацієнта. Застосування препарату має тривати, поки для цього є клінічні показання. Добову дозу можна підвищувати в разі потреби, залежно від індивідуальних характеристик пацієнта до досягнення оптимальної дози. Згідно з літературними даними, максимальні дози фамотидину, які використовувались пацієнтами з тяжкими формами захворювань, становили до 160 мг кожні 6 годин.

Порушення функції нирок

Оскільки фамотидин в основному виводиться нирками, хворим з порушенням функції нирок

слід застосовувати його з обережністю.

Якщо кліренс креатиніну <30 мл/хв, а рівень сироваткового креатиніну >3 мг/100 мл, слід зменшити щоденну дозу до 20 мг або збільшити інтервал між прийомом доз до 36-48 годин.

Застосування пацієнтам літнього віку

Корекція дози залежно від віку не потрібна.

Діти.

Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені. Застосування препарату Квамател®, таблеток, вкритих плівковою оболонкою, дітям і підліткам не рекомендується.

Передозування

Побічні реакції при передозуванні подібні до тих, які спостерігаються у звичайній клінічній практиці (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнти із синдромом Золлінгера-Еллісона витримували щоденний прийом фамотидину внутрішньо в дозі 800 мг протягом більше 1 року без розвитку серйозних небажаних ефектів.

Лікування при передозуванні

При прийомі внутрішньо високої дози препарату потрібне промивання шлунка, симптоматична і підтримуюча терапія та клінічне спостереження.

Побічні реакції

Фамотидин зазвичай добре переноситься.

Зазначені нижче побічні реакції відзначалися дуже рідко або рідко. Однак у багатьох випадках причинно-наслідковий зв’язок із застосуванням фамотидину встановлений не був.

Системи органів, класифіковані за MedDRA

Побічні реакції

З боку крові та лімфатичної системи

Агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія

З боку імунної системи

Реакції гіперчутливості (анафілаксія, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, набряк очей)

З боку обміну речовин та порушень харчування

Анорексія

Психічні розлади

Оборотні психічні розлади (включаючи депресію, тривожні розлади, збудження, дезорієнтацію, сплутаність свідомості та галюцинації; безсоння, зниження лібідо)

З боку нервової системи

Головний біль, запаморочення, дисгевзія, судоми та великі епілептичні напади (особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок), парестезія, дзвін у вухах, сонливість

З боку органів зору

Запалення кон’юнктиви

З боку серця

Аритмія, атріовентрикулярна блокада при внутрішньовенному введенні блокаторів Н2-рецепторів, брадикардія, прискорене серцебиття

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Бронхоспазм, інтерстиціальна пневмонія (іноді з летальним кінцем)

З боку шлунково-кишкового тракту

Запор, діарея, сухість у роті, нудота та/або блювання, дискомфорт у животі або здуття, метеоризм, біль у шлунку, гострий панкреатит

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

Гепатит, підвищення активності ферментів печінки, холестатична жовтяниця

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Висипання, свербіж, кропивниця, акне, випадіння волосся, синдром Стівенса-Джонсона/ токсичний епідермальний некроліз (іноді з летальним кінцем), ксеродерма, еритема, ексфоліативний дерматит

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

Артралгія, м’язові судоми

З боку статевих органів та молочної залози

Гінекомастія*, імпотенція

Загальні розлади та порушення у місці введення

Стомлюваність, відчуття стиснення у грудях, незначне підвищення температури

* Виявлено рідкісні випадки гінекомастії, проте в контрольних клінічних дослідженнях випадки не були частішими, ніж у плацебо. Ефект зворотний при припиненні лікування.

Після реєстрації лікарського засобу важливими є повідомлення про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користі і ризику лікарського засобу. Медичних працівників просимо повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Термін придатності

Квамател®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг: 

4 роки.

Квамател®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг: 

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Квамател® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг:

14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.

Квамател® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг:

14 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.

tabletki.ua

инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

Фармакологические.

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H 2 -гистаминовых рецепторов. Основной клинически значимой фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональным объема выделенного желудочного сока.

У пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазол, кофеина, инсулина и физиологическим вагальных рефлексом.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12:00.

Одноразовый пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Ночная секреция соляной кислоты ингибируется на 86-94% минимум на 10:00. Те же дозы, принимаемые утром, снижают секрецию кислоты, стимулированную пищей. Эта угнетение составляет соответственно 76-84% от первоначальной секреции через 3-5 часов после приема и 25% и 30% через 8 и 10:00 после приема соответственно.

Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак или после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечалось. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не менялся.

Фармакокинетика.

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывания. Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не изменяется, в зависимости от присутствия пищи в желудке, однако несколько снижается при приеме антацидных препаратов.

У пациентов пожилого возраста клинически значимой, связанной с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет.

Метаболизм при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение. После приема внутрь максимум концентрации в плазме крови достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое и составляет 15-20%.

Период полувыведения - 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Метаболизм. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.

Вывод. Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл / мин, что указывает на определенную степень канальцевой экскреции. 25-30% перорально введенной дозы и 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.

lek.103.ua


Смотрите также