Низорал шампунь способ применения


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Побочные реакции, идентифицированные в ходе проведения клинических исследований: Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов после нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

Со стороны органов зрения : нечасто - повышенное слезотечение, редко - раздражение глаз.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.

Инфекции и инвазии: нечасто - фолликулит.

Со стороны нервной системы: нечасто - дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - угревая сыпь, алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, реакции кожи в месте нанесения; редко - акне, контактный дерматит, шелушение кожи, пустулы.

Нежелательные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований, перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:

Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и
Нечасто ≥ 1/1000 и
Редко ≥ 1/10000 и
Очень редко

Нежелательные реакции, выявленные в пострегистрационный период применения НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г:

Нарушения со стороны кожи, подкожной клетчатки и придатков кожи:

Очень редко: крапивница, изменение цвета волос.

Системные нарушения:

Очень редко: ангионевротический отек.

apteka.103.by

Низорал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Nizoral шампунь лекарственный 2%: фл. 25 мл, 60 мл или 120 мл (13457)

Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥1% пациентов после нанесения Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано "частота неизвестна".

Инфекционные и паразитарные заболевания : нечасто - фолликулит.

Со стороны иммунной системы: редко – повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: редко - нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны органа зрения: нечасто - повышенное слезотечение; редко - раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко - угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна - изменение цвета волос, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко – гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна - ангионевротический отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

www.vidal.ru

инструкция по применению, отзывы и недорогие аналоги

Для лечения себорейного дерматита, отрубевидного лишая и перхоти рекомендуется применять шампунь Низорал. В составе препарата основное действующее вещество – кетоконазол, обеспечивающее противогрибковый эффект. Nizoral – латинское название лекарственного препарата. Медикамент в виде шампуня нашел широкое применение в дерматологической практике, часто назначается пациентам. Имеет другие формы выпуска, также обладающие противогрибковым эффектом. Описание, инструкция по применению шампуня Низорал и аналоги дешевле – рассмотрим в обзоре.

Форма выпуска и состав

Низорал – это линейка медикаментозных препаратов. В аптеке можно приобрести 2% шампунь Низорал. Он представляет собой красную жидкость вязкой консистенции. Продаются флаконы по 25/60/125 мл. Крем 2% имеет белый оттенок, характеризуется гомогенной структурой. В тубе находится 15 г лекарственной субстанции. Таблетки имеют скошенные края, продаются в блистерах, упакованных в картонные пачки.

Состав противогрибкового препарата:

  • Таблетки включают в свой состав 200 мг активного ингредиента. К дополнительным веществам относят повидон (К90), лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, магния стеарат, крахмал из кукурузы, кремния диоксид, стерильную воду;
  • Шампунь 2% содержит 20 мг противогрибкового вещества на один грамм лекарственной субстанции. В качестве вспомогательных составляющих в инструкции Низорал указаны: натрия гидроксид, ароматизатор, вода, красный краситель, лаурилсульфат натрия и др. компоненты;
  • В составе крема содержится на 1 грамм 20 миллиграмм кетоконазола. Вспомогательные составляющие – пропиленгликоль, сульфит натрия, очищенная вода, спирт стеариловый, полисорбат под номером 60, сорбитана стеарат.

Все формы выпуска предназначены для лечения грибковых инфекций. Шампунь рекомендуется при кожных заболеваниях головы, спровоцированных патологической активностью грибков.

Фармакологический эффект

В процессе применения шампунь помогает нивелировать негативные симптомы, сопровождающие грибковую инфекцию. Для достижения нужного терапевтического эффекта шампунем надо мыть голову в течение определенного времени.

Стоит знать! Кетоконазол – главный ингредиент шампуня, помогает избавиться от кожного зуда, нивелирует перхоть, усиливает процесс отшелушивания, что очищает кожный покров головы.

Кетоконазол является синтетическим веществом, губительно действующим на дерматофиты, дрожжевые грибки, диморфные грибы. Действующий компонент блокирует выработку эргостерола в клетках патогенных грибков, приводит к изменению мембранных липидных компонентов, как результат, грибковая инфекция уничтожается.

Рекомендуем к прочтению:

Действующее вещество на фоне применения шампуня Низорал не проникает в кровеносную систему, соответственно, возникновение побочных действий системного характера исключено.

Показания к применению при облысении

При выпадении волос можно использовать шампунь Низорал. Он помогает, если первоисточником проблемы выступают такие заболевания как себорейная форма дерматита, перхоть, отрубевидный лишай. Как правило, при этих патологических процессах волос не полностью выпадает, а отламывается рядом с корнем.

Отзывы на шампунь Низорал положительные. Многим мужчинам и женщинам удалось остановить «волосопад», вызванный дерматологическими болезнями. Отмечается, что лекарство быстро действует, очищает кожу головы от перхоти, помогает остановить выпадение волос, и даже способствует их укреплению.

Шампунь не поможет, если причиной выпадения волосяного покрова выступают другие факторы, например, гормональный сбой в организме. В этом случае пациенту требуется лечение, ориентированное на восстановление гормонального фона. Так, Низорал помогает, когда волосы выпадают из-за активности грибков. Если причина в гормонах либо другом заболевании, то применение не принесет нужного результата.

Особенности использования лечебного шампуня:

  1. На влажные волосы нанести шампунь Низорал, тщательно помассировать у корней.
  2. Оставить на волосах на 3-5 минут.
  3. Смыть теплой проточной водой.

Если показание к применению – отрубевидный лишай, то надо мыть волосы в течение пяти суток каждый день. При выпадении волос вследствие перхоти либо себорейного дерматита, используют два раза в неделю в течение 14-28 дней. В качестве профилактики допускается применение 1-2 раза в две недели.

Рекомендуем к прочтению:

Побочные эффекты

На фоне применения шампуня Низорал возможны аллергические реакции, раздражение органов зрения, возникновение слезотечения. У некоторых пациентов формируется эритема в месте использования. Другие побочные действия: угревая болезнь, сыпь, зуд, жжение, чрезмерная сухость кожи. Могут быть такие отрицательные явления: контактный дерматит, сильное шелушение кожного покрова, алопеция.

Аналоги

Структурный аналог Низорала шампуня – Себозол. В составе присутствует такое же действующее вещество. Его дозировка составляет 20 мг на один грамм шампуня. При наружном использовании выявляются антибактериальный и противогрибковый эффекты, что способствует восстановлению полноценной структуры волосяного покрова, нивелированию перхоти.

Себозол – заменитель Низорала. Его нельзя использовать при острых патологиях печени и почек, в период вынашивания ребенка, при грудном кормлении. Побочные действия развиваются крайне редко, чаще всего они обусловлены непереносимостью действующего вещества. Способ применения: нанести на влажные волосы, хорошо вспенить, оставить на пять минут, промыть проточной водой.

Важно! Шампуни Себозол и Низорал можно использовать только через две недели после отмены кремов и мазей, которые включают в свой состав гормональные вещества – глюкокортикостероиды.

Другие аналоги шампуня:

  • Микозорал;
  • Перхотал;
  • Оразол.

Отзывы на шампунь Низорал встречаются разные. Некоторые отмечают, что средство помогло избавиться от перхоти и выпадения волос. Другие пациенты указывают, что применение в течение месяца не дало никакого улучшения. Можно предположить, что многие использовали медикамент самостоятельно, без консультации с врачом, поэтому и результат отсутствует. Часто при грибковых инфекциях требуется комплексная терапия – системное и местное воздействие.

Низорал можно купить в аптеке, цена флакона 125 мл составляет 16-17$. К преимуществам препарата относят то, что средство можно использовать в период беременности, вынашивания ребенка и в детском возрасте. К минусам: высокую стоимость. Нередко для лечения требуется несколько флаконов, что ощутимо для бюджета.

idermatolog.ru

Низорал шампунь 20 мг/г по 60 мл во флак: инструкция по применению

Склад

діюча речовина: ketoconazole;

1 г шампуню містить 20 мг кетоконазолу;

допоміжні речовини: натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат, діетаноламід жирної кокосової кислоти, колаген тваринний лауридимонієвий гідролізований, макроголу 120-метилглюкози діолеат, натрію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована, імідосечовина, букет парфумний, натрію гідроксид, натрію еритрозин (Е 127), вода очищена.

Лікарська форма

Шампунь.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язка прозора рідина рожевого кольору з трав’яним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Код АТХ D01А С08.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Кетоконазол − це синтетична похідна імідазолдіоксолану, що проявляє фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., і дріжджів, таких як Candida sp. та Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь із кетоконазолом швидко зменшує лущення та свербіж, які часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.

Фармакокінетика.

Після місцевого застосування шампуню Нізорал® вміст кетоконазолу у плазмі крові не визначається. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню Нізорал® визначалися після нанесення на всю поверхню тіла.

Показання

Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, що спричинені дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Протипоказання

Нізорал® шампунь протипоказаний при наявності гіперчутливості до кетоконазолу або до будь-якої допоміжної речовини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії не проводилися.

Особливості застосування

Для уникнення будь-якого зворотного ефекту рекомендовано поступово відміняти терапію стероїдами на період 2–3 тижні під час застосування шампуню Нізорал® пацієнтам, які тривалий час місцево застосовували лікування кортикостероїдами.

Уникати контакту з очима. Якщо шампунь потрапив в очі, необхідно промити їх водою.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Належні та добре контрольовані дослідження за участю вагітних та жінок, які годують груддю, не проводилися. Дані досліджень за участю обмеженої кількості вагітних жінок, яким застосовували препарат, свідчать про відсутність побічних впливів кетоконазолу на вагітність або на здоров’я плода/новонародженої дитини при його місцевому застосуванні. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність при дозах, які не мають відношення до місцевого застосування кетоконазолу (див. розділ «Фармакокінетичні властивості»).

Після місцевого застосування на шкірі голови шампуню Нізорал® у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню Нізорал® визначалися після нанесення на всю поверхню тіла. Відсутні відомі фактори ризику застосування препарату у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Нізорал®, шампунь, не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для місцевого застосування.

Шампунь Нізорал® застосовують дорослим та підліткам.

На уражені ділянки нанести шампунь Нізорал® на 3–5 хвилин, після чого змити водою. Зазвичай для однієї процедури достатньо кількості шампуню, що поміщається у долоні.

Лікування:

  • лупа та себорейні дерматити: мити волосся 2 рази на тиждень впродовж 2–4 тижнів;
  • висівкоподібний лишай: щоденно впродовж 1–5 днів.

Профілактика:

  • лупа та себорейні дерматити: кожен тиждень або 1 раз на два тижні.

Діти.

Безпека та ефективність застосування новонародженим та дітям віком до 12 років не встановлені.

Передозування

При випадковому проковтуванні необхідне лікування полягає у застосуванні підтримувальних та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або промивати шлунок.

Побічні реакції

Безпека застосування шампуню Нізорал® визначалась у 22 клінічних дослідженнях за участю 2890 пацієнтів, яким препарат наносили місцево на шкіру. На основі об’єднаних даних з безпеки цих клінічних досліджень про побічні реакції, що виникали у ≥ 1 % пацієнтів, не повідомлялося.

Перелічені нижче побічні реакції при застосуванні шампуню Нізорал® спостерігалися у клінічних дослідженнях або при постмаркетинговому застосуванні.

Для оцінки частоти побічних реакцій використані такі умовні категорії: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1 000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), невідомо (неможливо оцінити за наявними даними клінічних досліджень).

З боку імунної системи: рідко – гіперчутливість.

З боку нервової системи: рідко – дисгевзія.

Інфекції та інвазії: нечасто – фолікуліт.

З боку органів зору: нечасто – підвищена сльозотеча; рідко – подразнення очей.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – алопеція, сухість шкіри, зміна структури волосся, висипання, відчуття печіння шкіри; рідко – акне, контактний дерматит, зміни з боку шкіри, посилення лущення шкіри; невідомо – кропив’янка, ангіоневротичний набряк, зміна кольору волосся.

Загальні порушення та стан місця застосування: нечасто – еритема, подразнення, свербіж, реакція у місці нанесення; рідко – гіперчутливість, пустульозне висипання у місці нанесення.

Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій

Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій після затвердження лікарського засобу важлива. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 25 мл або по 60 мл в пляшці з поліетилену. По 1 пляшці в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Янссен Фармацевтика НВ/Janssen Pharmaceutica NV.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Турнхоутсевег 30, Беерсе, В-2340, Бельгія/Turnhoutseweg 30, Beerse, В-2340, Belgium.

Заявник

МакНіл Продактс Лімітед /McNeil Products Limited.

Місцезнаходження заявника

Фаундейшн Парк, Роксбороу Вей, Мейденхед, Беркшир, СЛ6 ЗУГ, Велика Британія/

Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, United Kingdom.

Представник заявника.

ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».

Місцезнаходження представника заявника.

02152, м. Київ, пр-т Павла Тичини, 1В, Україна.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392

tabletki.ua


Смотрите также