От чего биопарокс


Биопарокс 💊 от чего помогает: инструкция, аналоги, отзывы

Формы выпуска и упаковка препарата Биопарокс

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

В аэрозольном алюминиевом баллоне 10 мл раствора (400 ингаляций, одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина). В упаковке 1 баллон с насадками-распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению.

Состав и действующее вещество

В состав Биопарокс входит:

10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент — норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134а).
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.

Фармакологическое действие

Биопарокс — антибиотик местного действия с противовоспалительными свойствами. В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы A (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans), микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

От чего помогает Биопарокс: показания

Для лечения инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей: Ринит, Фарингит, Ринофарингит, Трахеит, Ларингит, Тонзиллит, Синусит. Состояние после тонзиллэктомии.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
— Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.

Биопарокс при беременности и грудном вскармливании

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.

Биопарокс: инструкция по применению

Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Дети: по 2 — 4 ингаляции через рот и/или по 1 — 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней. По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС®, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.

Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.

Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос).

Использование препарата через нос:
Ринит, ринофарингит, синусит

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
  • Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона.

Использование препарата через рот:
Наденьте на баллон белую насадку и введите ее в рот, плотно зажав губами.
Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

  • Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки.

Трахеиты

  • Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

Побочные действия

Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы: Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз. Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота. Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.

Со стороны кожных покровов: Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

Особые указания

Не описано.

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.
Лечение: симптоматическое с последующим наблюдением.

Условия хранения и срок годности

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

2 года.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Биопарокс выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Биопарокс мы автоматически нашли в интернете:

Очень классное средство,поднял меня за 2-а дня.Была страшенная ангина,ни говорить,ни есть,ни пить… температура под 40 ,лежала пластом…и вот результат 2-а дня.Рекомендую…

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Биопарокс справиться с болезнью?

Биопарокс

Оцените препарат!

xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai

Биопарокс спрей - инструкция по применению для горла с антибиотиком, от чего аэрозоль, показания и состав капель для взрослых

Биопарокс считается популярным средством, которое очень часто назначают врачи. Препарат является антибиотиком, который используется для лечения заболеваний носа, носоглотки, дыхательных путей. Он хорошо снимает отечность, обладает противогрибковым и противовоспалительным действием.

Биопарокс выпускается в виде спрея (аэрозоля), что обеспечивает быстрое воздействие препарата на инфицированные слизистые оболочки.

Данное лекарство рекомендуется иметь в домашней аптечке, но перед его применением лучше проконсультироваться с врачом. Важно следовать инструкции и правильно осуществлять лечебные процедуры с помощью Биопарокса.

Биопарокс – описание препарата, состав спрея

Биопарокс – это антибактериальный препарат, обладающий местным действием. Он выпускается в форме спрея (флакон объемом двадцать миллилитров, в котором четыреста доз препарата). В одной ингаляции содержится сто двадцать пять микрограмм действующего вещества.

Активное вещество данного препарата – фюзафюнжин (фузафунгин). Это вещество представляет собой антибиотик, который выделяют из культуры гриба Fusarium lateritium. Фюзафюнжин не растворяется в воде.

Дополнительные компоненты: ароматизатор, безводный этанол, сахарин, изопропилмиристат, норфлуран (пропеллент). Ароматизатор содержит в своем составе различные эфирные масла, целебные травы.

Биопарокс используется для лечения инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей (синуситы, риниты, ринофарингиты (назофарингиты), фарингиты, ларингиты, трахеиты, бронхиты и так далее).

Антибиотик эффективно избавляет от различных вирусных заболеваний ЛОР-органов, так как борется с непосредственно с возбудителями заболевания. Помимо избавления от патогенных микроорганизмов, препарат оказывает противовоспалительное действие.

Форма спрея обеспечивает высокую скорость воздействия лекарства на слизистые. Биопарокс выпускается в алюминиевом баллоне, который имеет клапан для дозирования. Антибиотик представляет собой раствор желтого цвета с резким запахом. В коробке также находится комплект насадок, предназначенных для различных ЛОР-органов (для назального применения, для ингаляций через рот) и инструкция по применению.

Фармакологическое действие и группа

Биопарокс обладает антибактериальным и противовоспалительным действием. Его преимуществом является обеспечение остановки роста патогенных микроорганизмов. В плазме крови лекарство не концентрируется.

Ингаляции с Биопароксом позволяют доставить активные вещества непосредственно на слизистые оболочки органов дыхания. При этом устойчивость препарата к вирусным инфекциям со временем не развивается.

Высокая концентрация действующего вещества достигается уже после четырех ингаляции через рот или через нос. Это очень хороший результат за относительно короткое время проведения лечения.

Проникновение спрея в труднодоступные и удаленные отделы органов дыхания обеспечивается благодаря удобной форме выпуска.

Препарат уменьшает экссудацию, устраняет отечность и воспаление слизистой оболочки, нормализует дыхание через нос. Эффективность лечения с помощью Биопарокса выше, если начать его в ранние сроки.

Спрей обладает противогрибковым и антибактериальным действием. Также он оказывает противовоспалительное действие благодаря таким свойствам как:

  1. Биопарокс снижает в тканях концентрацию белка, который участвует в возникновении и развитии воспалительного процесса.
  2. Биопарокс подавляет образование свободных радикалов.

Показания и противопоказания в применении

Биопарокс применяется для лечения следующих заболеваний:

Перед использованием препарата необходимо промыть нос и очистить его от слизи и корочек.

Флакон нужно держать вертикально, насадка должна находиться сверху. Для ингаляций в нос необходимо закрепить насадку для назального применения на флаконе. Затем насадку вводят в ноздрю, вторая должна быть зажата. Одновременно со вдохом резко и до упора нужно нажать на основание флакона.

Для ингаляций в рот насадку нужно вставить в ротовую полость, плотно зажать ее губами и со вдохом нажать на основание флакона.

Глубокий вдох необходимо производить при тонзиллитах, фарингитах, ларингитах, после тонзиллэктомии для эффективного орошения глотки и миндалин.

Необходимо дезинфицируйте насадки с использованием спирта через день.

К противопоказаниям в применении Биопарокса можно отнести:

  1. Индивидуальную непереносимость компонентов препарата.
  2. Возраст до двух с половиной лет (иначе может возникнуть бронхоспазм или ларингоспазм у детей).
  3. Наличие аллергической реакции на препарат.
  4. Предрасположенность к бронхоспазму.

Аэрозоль с антибиотиком при беременности

Использовать Биопарокс во время беременности нужно с большой осторожностью и под контролем врача. Прием допустим только в тех случаях, когда польза от использования препарата превышает вред.

Применение в период лактации тоже не рекомендуется, поскольку никакие клинические исследования не проводились. Если врач выписал данный антибиотик, то грудное вскармливание необходимо на какое-то время прервать.

Инструкция по применению лекарства для лечения гайморита маленьким детям

Биопарокс можно использовать для лечения детей в возрасте от двух с половиной лет. До этого возраста малыши не умеют управлять своим дыханием, из-за этого при ингаляции может возникнуть бронхоспазм.

Нужно помнить, что это лекарство можно применять только по назначению врача.

Разовая доза до одиннадцати лет – одно впрыскивание в каждый носовой ход или по два впрыскивания в рот четыре раза в день.

Возможные осложнения, вызванные препаратом у взрослых

Если четко следовать инструкции, то аллергические реакции возникают очень редко. Поэтому при склонности к аллергии, могут возникать местные реакции.

Наиболее часто встречаемые осложнения:
  • Неприятный вкус во рту.
  • Чихание
  • Сухость слизистых оболочек дыхательных путей.
  • Кашель.
  • Тошнота.
  • Рвота.
  • Покраснение слизистых оболочек глаз.

При появлении данных симптомов остановить прием препарата.

Что касается иммунной системы, то довольно редко отмечается вероятность ее ослабления после лечения препаратом.
Редко встречаются такие осложнения как приступы астмы, отек гортани, одышка, крапивница, зуд и сыпь.
В случае передозировки Биопароксом возникают такие симптомы как головокружение, избыточное количество слезы, боль и жжение в горле, нарушение кровообращения, онемение ротовой полости. В подобных ситуациях должно проводиться соответствующее лечение симптоматического характера.

Инструкция по применению Изофры

Список отхаркивающих препаратов для детей представлен тут.

Эффективность каплей Стоптуссин //drlor.online/preparaty/ot-kashlya/stoptussin-kapli-instrukciya-po-primeneniyu-dlya-detej.html

Спрей Биопарокс не должен попадать в глаза. Но если такое случилось, то необходимо тщательно промыть глаза водой.

Видео

Выводы

Спрей Биопарокс предназначен для лечения инфекций преимущественно верхних дыхательных путей.

Следует запомнить несколько указаний. Спрей нельзя использовать дольше семи дней. В его состав входит этанол, поэтому препарат нельзя использовать для лечения детей младше двух с половиной лет. Спрей не должен попадать в глаза. Температура хранения Биопарокса не должна превышать пятидесяти градусов. Прием данного лекарственного средства не влияет на управление автотранспортом.

Также читайте про применение отхаркивающего сиропа Геделикс, и про эффективность домашнего средства от изнуряющего кашля – молоко с “Боржоми”.

drlor.online

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Взрослым назначают по 1 сеансу каждые 4 ч. Обычно 4 раза в сутки.
Каждый сеанс включает в себя 4 ингаляции через рот и/или 4 ингаляции через каждую ноздрю.
Детям назначают по 1 сеансу каждые 6 ч.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.

При синуситах, ринитах, ринофарингитах следует проводить ингаляции через нос с использованием носового наконечника. Перед проведением ингаляции следует высморкаться, затем частично ввести носовой наконечник в ноздрю. Необходимо основательно и длительно нажимать на дно флакона, делая глубокий вдох для полного орошения носовых ходов и синусов. Вдыхание каждой дозы аэрозоля должно проводиться с закрытым ртом.
При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует проводить ингаляции через рот, используя наконечник для рта. Следует снять носовой наконечник, слегка поворачивая его; адаптировать наконечник для рта на флакон, поместить наконечник в рот, обхватив его губами; затем основательно и длительно нажимая на дно флакона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.
При трахеитах, бронхитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения бронхов.

apteka.103.by

46 отзывов, инструкция по применению

Препарат применяют местно (для высвобождения в полости рта и/или в носовой ход).

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4 высвобождения в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс® необходимо соблюдать предписанную дозу и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс®, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс® в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Нужно надеть на баллон соответствующую насадку (белую - для введения препарата через рот или желтую - для его введения через нос.

Использование препарата через нос проводят при рините, ринофарингите, синусите.

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

Следует прочистить нос перед использованием препарата.

Закрепить желтую насадку на баллоне и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). При использовании не следует делать вдох.

Энергично и до упора нажать на основание баллона 2 раза, удерживая баллон в вертикальном положении.

Использование препарата через рот проводят при фарингите, тонзиллите, состояниях после удаления миндалин, ларингите.

Нужно надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами.

При использовании не следует делать вдох.

Необходимо держать баллон вертикально и энергично до упора нажать 4 раза на основание баллона.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

protabletky.ru

Биопарокс – инструкция по применению, дозы, аналоги

Биопарокс является антибиотическим препаратом, применяемым в ЛОР-практике, оказывающим противовоспалительное и антибактериальное действия.

Форма выпуска и состав

Изготавливают Биопарокс в виде аэрозоля дозированного для ингаляций. 1 баллон содержит активное вещество – фузафунгин – в количестве 50 мг (125 мкг в 1 дозе).

Вспомогательными компонентами лекарства выступают безводный этанол, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан, сахарин, изопропилмиристат, ароматическая добавка 14868.

В алюминиевых баллонах по 10 мл (400 ингаляций) в комплекте с дозирующим клапаном, насадками-распылителями и колпачком-активатором.

Показания к применению

По инструкции, Биопарокс применяют в ЛОР-практике для местного лечения острых воспалительных заболеваний ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, в том числе инфекционного характера:

  • Синусит;
  • Ринит;
  • Тонзиллит;
  • Ринофарингит;
  • Ринит;
  • Ларингит;
  • Трахеит;
  • Бронхит.

Также целесообразно применение Биопарокса для терапии и профилактики инфекционных заболеваний после тонзилэктомии.

Противопоказания

По инструкции, Биопарокс не назначают:

  • Детям в возрасте до 2,5 лет, так как высока вероятность развития ларингоспазма;
  • При повышенной индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов лекарства;

С осторожностью назначают Биопарокс при склонности к аллергическим реакциям, в частности, бронхоспазму.

Не допускается попадание лекарства в глаза. Если это случилось, необходимо срочно промыть глаза под проточной водой и обратиться за консультацией к врачу.

Способ применения и дозировка

Биопарокс применяют в виде ингаляций через рот или нос.

Взрослым пациентам назначают по 2 ингаляции через нос или по 4 через рот до четырех раз в суки.

Для максимального терапевтического действия следует соблюдать рекомендации, указанные в инструкции к Биопароксу. Лечение не следует прекращать при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может вызвать рецидив. Однако длительность лечения Биопароксом не должна превышать одной недели, после чего пациенту следует обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

В случае наличия выраженных симптомов бактериальной инфекции допускается комбинация Биопарокса с системными антибиотиками.

Правила применения Биопарокса:

  • Перед первым использованием нужно нажать на основание баллона 4 раза для его активации;
  • Перед проведением ингаляции через нос следует очистить носовые ходы. Баллон держат вертикально, насадкой вверх. Для проведения ингаляции необходимо закрепить на баллоне насадку (прозрачную для детей, желтую для взрослых) и ввести ее в носовой ход. Соседнюю ноздрю при этом следует зажать пальцем и закрыть рот. Во время глубоко вдоха до упора нажать на основание баллона;
  • Для проведения ингаляции через рот нужно надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажать губами и интенсивно нажать на основание баллона, сделав глубокий вдох для полного орошения глотки и миндалин.

Насадки рекомендуется через день дезинфицировать при помощи смоченного в этаноле ватного тампона.

Побочные действия

Применение Биопарокса может вызывать следующие побочные действия:

  • Общие: неприятный вкус во рту, чиханье, сухость слизистых оболочек глаз и дыхательных путей, покраснение слизистой оболочки глаз, кашель, ощущение раздражения в горле, тошнота и рвота;
  • Аллергии: местные реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата;
  • Иммунная система: анафилактический шок;
  • Дыхательная система: приступы бронхиальной астмы, ларингоспазм, одышка, отек Квинке;
  • Кожные покровы: сыпь на коже, крапивница, зуд.

В случае развития аллергии на лекарство его применение следует прекратить. При появлении респираторных, кожных или ларингальных симптомов рекомендуется сделать незамедлительную инъекцию адреналина в дозе 0,01 мкг/кг веса, так как существует вероятность развития анафилактического шока.

Особые указания

Применение Биопарокса может вызывать передозировку, сопровождающуюся следующими симптомами:

  • Онемение во рту;
  • Боли и жжение в горле;
  • Головокружение;
  • Нарушение кровообращения.

В случае передозировки следует провести симптоматическую терапию.

Биопарокс с осторожностью назначают во время беременности, так как отсутствуют данные о его применении в этот период. Не рекомендуется назначать лекарство женщинам, кормящим ребенка грудью, за исключением строгих показаний.

Длительные исследования показали, что фузафунгин не оказывает эмбрио-, генотоксического и тератогенного действия на плод.

Аналоги

Аналогами Биопарокса, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются препараты:

  • Изофра;
  • Гексорал;
  • Тантум Верде;
  • Граммидин;
  • Фарингосепт;
  • Хлорофиллипт.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Биопарокс следует хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей. Баллончик с лекарством нельзя держать вблизи от высоких температур.

Срок годности лекарственного средства – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

spravka03.net

Инструкция к препарату Биопарокс - назначение, дозировка, противопоказания и побочные действия

В осенне-зимний период заболеваемость острыми респираторными инфекциями возрастает. Симптомы ОРВИ наблюдаются как у взрослых, так и у детей, и обычно начинаются с заложенности носа, насморка, першения в горле. Чтобы избавиться от этих симптомов, назначают лекарственные препараты. Одним из эффективных препаратов является Биопарокс.

Биопарокс: состав и свойства антибиотика

Биопарокс — эффективный антибактериальный препарат

Действующим веществом в лекарственном препарате Биопарокс является фузафунгин. Это полипептидный антибиотик. В одной дозе содержится 125 мкг фузафунгина.

4 ингаляции – это одна доза Биопарокса. Это маслянистая жидкость желтого цвета с характерным запахом. Кроме этого в состав Биопарокса входят вспомогательные вещества: сахарин, пропеллент-норфлуран, изопропропилмиристат, этанол, ароматическая добавка.

Биопарокс – антибиотик местного действия. Лекарственное средство оказывает не только бактериостатическое, но и противовоспалительное действие. Активное вещество чувствительно в отношении многих патогенных микроорганизмов: грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, грибов.

При воздействии активного вещества на патогенные микроорганизмы, их рост и размножение приостанавливается.

Препарат после использования не всасывается в плазму, а накапливается и действует на слизистой оболочке горла и носа. Иногда обнаруживается незначительная концентрация активного вещества в крови.

Форма выпуска, условия хранения и срок годности

Выпускается Биопарокс в виде аэрозоли. Микрочастицы препарата способны проникать в самые удаленные отделы дыхательных путей. Объем флакончика 20 мл, а это 400 доз для проведения ингаляций. Удобный дозирующий клапан при нажатии выпускает одну дозу препарата Биопарокс.

В комплект входят 3 насадки. Для проведения назальной ингаляции, т.е. распыления через нос, используют желтую насадку. Чтобы провести ингаляции через ротовую полость применяют белую насадку. Чтобы сделать ингаляцию ребенку, имеется специальная прозрачная насадка для выполнения ингаляции через носовые ходы.

Флакон следует хранить вместе с инструкцией, чтобы при необходимости можно было перечитать, как использовать препарат. На лекарственное средство не должны попадать солнечные лучи, а также нельзя хранить Биопарокс рядом с сильными источниками тепла. Герметичность флакона не должна быть нарушена. После использования всего флакона запрещается его сжигать. Препарат Биопарокс годен в течение 2 лет. Использовать средство для лечения категорически запрещается, если срок годности истек.

Назначение Биопарокса

Биопарокс — аэрозоль, для лечения заболеваний ЛОР-органов

Антибактериальное средство Биопарокс активно применяется в ЛОР-практике для устранения симптомов острых заболеваний верхних дыхательных путей.

Чаще всего используется для лечения:

Лекарственный препарат может использоваться в профилактических целях, чтобы избежать развития инфекционных заболеваний после проведения тонзилэктомии.

Правила применения

Биопарокс — дозировка для разных возрастов

Перед первым использованием препарата следует активировать баллон. Для этого нужно четыре раза нажать на его основание. При воспалительных процессах в слизистой носа препарат вводят через носовые ходы, а если в горле, то в ротовую полость.

Прежде чем проводить ингаляцию обязательно нужно очистить нос от скопившейся слизи. Далее надеть на флакон желтую насадку, правой рукой ввести насадку в носовой проход. При этом левой рукой следует закрыть второй носовой проход. Затем сделать вдох и нажать на основание баллона, чтобы лекарственное вещество распространилось на слизистую оболочку.

Если ингаляция проводится через рот, то нужно надеть белую насадку и слегка наклонить флакон. Далее сжать насадку и при глубоком вдохе произвести распыление. После каждого использования насадки необходимо продезинфицировать спиртом.

Дозировка препарата определяется с учетом состояния больного, характера заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Взрослым назначают по одной ингаляции 4 раза в сутки. Важно придерживаться промежутка между сеансами в 4 часа. Если воспалительный процесс наблюдается в горле и слизистой оболочке носа, то применять препарат для ингаляций можно и через носовую полость, и через рот. Для детей назначают Биопарокс по ингаляции каждые 6 часов. Продолжительность лечения антибиотиком 7 дней.

Больше  информации о том, можно ли применять  Биопарокс при беременности можно узнать из видео.

Если врач назначил препарат для лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей, то даже при улучшении самочувствия прекращать использование ранее 7 дней нельзя. Проводить ингаляции больше 7 дней также не рекомендуется, так как возможно привыкание патогенных микроорганизмов к действующему веществу. В результате развивается резистентность к препарату.

Использование при беременности и в период лактации

В период беременности организм женщины чутко реагирует на всевозможные изменения. Простуда во время беременности не редкость. Многие лекарства запрещается принимать беременной женщина из-за негативного их влияния на плод. Все препараты должен назначать только врач.

Биопарокс во время беременности нужно использовать с осторожностью. Опыты на животных доказали безопасность лекарственного средства, однако исследования среди беременных женщин не проводились. Чтобы обезопасить себя и малыша, препарат следует принимать только по согласованию с врачом, соблюдая указанную дозировку.

В первый триместр беременности защитные функции организма снижаются. При нормальном иммунитете вырабатываются антитела против патогенных микроорганизмов. Если иммунитет слабый, то может понадобиться данное средство.

Следует помнить, что при неправильном использовании Биопарокса высока вероятность возникновения бронхоспазма.

Кормящим женщинам использовать Биопарокс нежелательно. Биопарокс может выделяться с грудным молоком. При проведении ингаляций следует приостановить кормление грудью. 

Противопоказания и побочные действия

При неправильном использовании Биопарокса могут возникнуть пробочные действия

Побочные эффекты проявляются обычно при превышении указанной дозировки. Во многих случаях Биопарокс переносится пациентами хорошо.

Однако на фоне использования препарата могут возникнуть побочные эффекты:

  • Пациент может жаловаться на неприятный вкус во рту, слезотечение, изменение вкусовых ощущений.
  • Может появиться кашель, чихание, ларингоспазм, жжение на слизистых, тошнота.
  • После проведения ингаляции могут возникнуть аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, сыпи.
  • Анафилактической шок возникает в редких случаях. Тогда следует немедленно вызвать скорую помощь.

Степень выраженности побочных эффектов зависит от продолжительности использования препарата. Если имеются указанные симптомы при использовании Биопарокса, то использование препарата прекращают. Об этом следует оповестить врача.

Противопоказания:

  • Использовать лекарственный препарат детям младше 2,5 лет запрещается, так как возможно развитие ларингоспазма.
  • Не назначают Биопарокс лицам с непереносимостью действующего вещества или отдельных компонентов.
  • Если у пациента имеется склонность к аллергическим реакциям, то использование препарата противопоказано.
  • На время использования антибиотика следует отказаться от употребления алкоголя.

В случае попадания Биопарокса в глаза, следует немедленно их промыть большим количеством воды.

Биопарокс: аналоги

Существуют аналоги данного препарата, которые обладают такими же свойствами. Из аналогов Биопарокса можно выделить следующие лекарственные средства:

  • Изофра. Относится к антибактериальным препаратам и используется для лечения воспалительных заболеваний ЛОР-органов. Активным веществом является фрамицетин.
  • Гексорал. Оказывает антисептическое и противомикробное действие. Действующее вещество – гексидин, которое подавляет рост различных болезнетворных бактерий.
  • Фарингосепт. Лекарственное средство предназначено для лечения заболеваний ротоглотки и слизистой оболочки полости рта. Выпускается в виде таблеток с действующим веществом – амбазоном моногидрат. В отличие от Биопарокса отпускается без рецепта врача.
  • Полидекса. Назальный спрей для носа применяется в отоларингологии для лечения заболеваний носа и околоносовых пазух. В состав препарата входят антибиотик, сосудосуживающие вещества, гормоны. Отпускается только по рецепту врача.
  • Граммидин. Препарат оказывает антибактериальное действие и используется для лечения ангины, тонзиллита, фарингита, стоматита и других заболеваний. Основу препарата составляет антибиотик – грамицидин. Выпускается препарат в виде рассасывающих таблеток.
  • Трахисан. Является комбинированным лекарственным средством. Назначается для лечения инфекционных заболеваний полости рта и глотки. Таблетки для рассасывания можно использовать с 4 лет.

При необходимости лечащий врач может назначить вместо Биопарокса другой препарат, если имеются противопоказания к его использованию.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Поделись с друзьями! Будьте здоровы!

tvojlor.com

Биопарокс – инструкция, применение, показания

Биопарокс – препарат для ингаляций, оказывающий как противовоспалительное, так и антибактериальное действие, применяется локально.

Фармакологическое действие Биопарокса

Биопарокс используется для местного лечения воспалительных и инфекционных заболеваний ЛОР-органов и верхних дыхательных путей. Проявляет активность по отношению к стрептококкам группы A, пневмококкам, стафилококкам, ряду анаэробов, грибам рода Candida. Благодаря активному веществу, входящему в состав Биопарокса – полипептидному антибиотику фузафунгину, он имеет возможность оказывать бактериостатическое и фунгистатическое действие по отношению к широкому спектру микроорганизмов. Препарат не оказывает системного влияния, так как выявляется в плазме крови в незначительной концентрации. После ингаляционного использования активное вещество оседает на поверхности слизистой дыхательных путей и выводится с секретом.

Форма выпуска

Дозированный аэрозоль для ингаляций, 0,125 мг/доза в алюминиевом баллоне, содержащем 400 доз, две насадки-распылители, пластиковая ячейковая упаковка и картонная коробка.

Показания к применению

Биопарокс используется для местного применения при лечении острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:

  • Ларингитов;
  • Синуситов;
  • Ринитов;
  • Тонзиллитов;
  • Фарингитов;
  • Ринофарингитов;
  • Трахеитов;
  • Бронхитов.

Также препарат может быть применен для профилактики и лечения инфекций после тонзилэктомии.

Способы применения Биопарокса

Согласно инструкции Биопарокс используют в виде ингаляций через рот или нос:

  • Взрослым и детям старше 12 лет – введение четырех доз препарата через рот или две дозы в каждый носовой ход четыре раза в сутки;
  • Детям старше 2,5 лет – по 2-4 впрыскивания через рот и 1-2 в носовой ход четыре раза в сутки отдельно в каждую ноздрю.

При заболеваниях, поражающих слизистые горла и носа, показаны ингаляции одновременно через рот и нос. Длительность использования препарата не превышает 7 дней.

При ринитах, синуситах, ринофарингитах Биопарокс впрыскивают через ноздри, перед использованием необходимо очистить слизистую носа. Закрывая рукой свободный носовой ход, во второй вводят специальную надетую на баллон насадку, на вдохе нажимают на его основание и вводят лекарственное вещество, рот при этом закрыт, и вдыхать необходимо глубоко через нос.

Ингаляцию через рот проводят при фарингитах, трахеитах, ларингитах и других заболеваниях верхних дыхательных путей и горла. Специальную насадку для баллона, предназначенную для введения препарата через рот, вводят при его вертикальном положении. Впрыскивание производят на глубоком вдохе, при этом энергично нажимая на основание баллона, а для улучшения результата потребуется немного задержать дыхание после введения Биопарокса. Применяемые для лечения насадки следует дезинфицировать, ежедневно протирая 90% раствором этилового спирта. При проявлениях признаков улучшения не рекомендуется прерывать лечение, не завершив предписанного полного курса, поскольку это может привести к рецидиву.

Применение Биопарокса при беременности и лактации

В связи с отсутствием клинических данных о применении Биопарокса при беременности, препарат можно использовать только после предварительной консультации с лечащим врачом. Его назначают с большой осторожностью в тех случаях, когда предполагаемая польза от препарата для матери выше потенциального риска для плода. Так как не существует данных о выделении Биопарокса с грудным молоком, не рекомендуется применять препарат кормящим женщинам. Если при необходимости препарат был назначен врачом в период лактации, то возможно на время лечения придется приостановить грудное вскармливание. Настоятельно не рекомендуется самостоятельно принимать Биопарокс при беременности и лактации без назначения специалиста.

Побочное действие Биопарокса

Как отмечается в инструкции Биопарокса, при использовании препарата в редких случаях могут наблюдаться следующие побочные действия:

  • Местные реакции. Сухость либо ощущение жжения слизистых оболочек носоглотки, чихание, кашель, неприятный вкус во рту, слезотечение, тошнота;
  • Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке.

В единичных случаях возможен анафилактический шок, при развитии которого требуется введение инъекции адреналина. При проявлении любых побочных эффектов следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

По инструкции Биопарокс не назначается детям младше 2,5 лет из-за возможного развития ларингоспазма. Не рекомендуется назначать препарат при гиперчувствительности к его компонентам, а при склонности пациента к аллергическим проявлениям Биопарокс назначается с крайней осторожностью. Не следует применять препарат более недели в связи с риском развития суперинфекции, а также не допускать его попадание в глаза.

Условия хранения

Биопарокс необходимо хранить при температуре не выше 30° C в сухом, защищенном от воздействия сильных источников тепла месте, не допускать нарушений герметичности корпуса баллона.

Срок годности препарата - 24 месяца.

zdorovi.net

Почему "Биопарокс" запретили в России, чем заменить?

Более старшему поколению хорошо известно действие антибактериального препарата французского производства, выпускавшегося на фармацевтический рынок нашей страны в большом количестве. Речь идет о «Биопароксе», антибиотике в виде спрея, который более сорока лет выписывали врачи при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных пазух носа. Лекарство помогало и при остром воспалении, и при хронически запущенном случае и избавляло от симптомов дня за три. Однако с весны прошлого (2016-го) года медикамент исчез из аптек, его перестали назначать. А представители французской фармацевтической компании «Лаборатория Сервье» сделали официальное заявление о снятии аэрозоля с производства.

В данной статье разберемся, почему «Биопарокс» запретили в России.

Что это за лекарственный препарат?

Этот препарат обладал угнетающим воздействием на бактерии и грибы различного рода. В свое время это был очень популярный медикамент с ярко выраженным противовоспалительным действием, отпускавшийся в аптеках без рецепта. Это лекарство назначалось при заболеваниях органов верхних дыхательных путей с присоединением инфекций, например:

  • воспалительные поражения слизистых оболочек синусов носа;
  • воспалительные реакции гортани;
  • воспаления слизистых оболочек носа и гортани – при ринитах и фарингитах;
  • острое воспаление в бронхах и трахее;
  • при развитии осложнений после удаления миндалин, в качестве профилактики или лекарственной терапии.

Но почему "Биопарокс" запретили в России? Давайте разбираться.

Основное действующее вещество

Основное действующее вещество этого препарата – полипептидный антибиотик фузафунгин, который обладает хорошим противовоспалительным и бактериостатическим эффектом. Это вещество было выделено из плесневого гриба, который поражает злаки. В свое время в 60-х годах прошлого века открытие фузафунгина считалось практически революцией в медицине. В основе механизма воздействия данного лекарства лежит приостановление жизнедеятельности чувствительных к нему микроорганизмов. Пока неясно, по какой причине «Биопарокс» запретили в России. Разбираемся дальше.

Активность препарата

Препарат активен в отношении большинства видов микроорганизмов, вызывающих заболевания верхних дыхательных путей: стафилококк, стрептококк, анаэробные бактерии (для жизнеобеспечения которых не нужен воздух), микоплазмы, дрожжеподобные грибы рода Candida. Важным преимуществом лекарства было то, что он не вызывал привыкания у микроорганизмов, вызывающих инфекцию, и его можно было использовать и при следующем респираторном заболевании. У микрофлоры, которая вызывала инфекцию, не возникало резистентности к этому веществу. Фузафунгин оказывал угнетающее воздействие на синтез элементов, вызывающих воспалительный процесс, тем самым предотвращая развитие острых участков воспаления. Многим интересно, почему «Биопарокс» запретили в России. Аналоги должны быть не менее эффективными.

Результат

Соответственно, при снижении уровня воспаления спадал отек слизистых оболочек дыхательных органов. В целом действие этого препарата позволяло существенно снизить частоту назначений антибиотиков. Даже при осложненной ангине сокращалась длительность приема лекарств, и выздоровление наступало быстрее. Действующее вещество «Биопарокса» не проникало в кровь, а концентрировалось преимущественно на слизистой. Через три часа после процедуры вещество выводилось из дыхательных путей. Лекарство хорошо переносилось большинством пациентов, за редким исключением. К тому же такое мелкодисперсное распыление не может дать ни один современный медикамент. Так почему «Биопарокс» запретили в России?

Причина запрета

Как и любое лекарственное средство, этот спрей имел ряд ограничений в применении и свои нюансы, иногда его прием был осложнен побочными проявлениями. Это могли быть:

  • астматические признаки;
  • кашель и бронхоспастический синдром;
  • судороги гортани;
  • жжение и сухость слизистых покровов дыхательных органов;
  • признаки интоксикации;
  • слезоточивость и покраснение глаз;
  • неприятный привкус и изменение вкуса;
  • аллергические проявления в виде сыпи;
  • анафилактический шок, иногда с летальным исходом.

Это и будет ответом на вопрос о том, почему "Биопарокс" запретили в России. Чем заменить его, расскажем ниже.

В различных источниках оговаривались две версии снятия «Биопарокса» с производства. По первой, лекарственное средство запретили именно из-за возникших осложнений и летальных исходов. Факты смерти повлекли за собой массовые проверки во всех государствах, где реализовывали этот препарат. Следует заметить, что осложнения могут возникнуть от любого лекарственного средства, если больной пренебрегает рекомендациями и предупреждениями производителя. Вторая версия гласит, что фармацевтическая компания «Тантум Верде» инициировала проведение дополнительного исследования этого медикамента на предмет того, что основное действующее вещество представляет опасность для пациентов. Результатом исследований явилось заключение специалистов, в котором говорилось об опасности фузафунгина, который и был источником всех побочных эффектов, вплоть до смертельных случаев.

Вот почему «Биопарокс» запретили в России. Отзывы это подтверждают.

Медикамент прошел тщательное тестирование, и комиссия пришла к некоторым неутешительным выводам.

Снижение лечебного эффекта

С течением времени лечебный эффект от данного препарата значительно снижается, поскольку применение фузафунгина заставляет болезнетворные бактерии не только мутировать, но и приобретать устойчивость к иным антибактериальным средствам.

В ходе лабораторных испытаний было сформировано две группы, в одной из них был назначен «Биопарокс», во второй применялась "пустышка". По итогам проведенных исследований оказалось, что выздоравливали пациенты из обеих групп практически одинаково, немного затягивалось выздоровление в группе, получавшей плацебо. В результате этих исследований «Биопарокс» запретили в России. Отзывов было по этому поводу очень много.

Опасность бронхоспазма

Такие осложнения как бронхоспазмы могут стать причиной смертельного исхода.

О риске возникновения спазмов говорилось в инструкции, но не все знали, что аллергическая реакция в данном случае носит жизнеугрожающий характер, а иногда просто может привести к смерти. О такой опасности было известно и врачам в России, поэтому назначая препарат, они всегда интересовались о наличии аллергических реакций у пациента. Но в данном случае ученые выяснили, что спазм может произойти и у пациента, не страдающего аллергией, просто таково действие фузафунгина.

Пользы меньше, чем вреда

Пользы от применения этого медикамента несоизмеримо меньше, чем возможных осложнений (спазмы, анафилактический шок). То есть имеющийся риск летального исхода от применения «Биопарокса» в данном случае не оправдан относительной легкостью протекания заболеваний верхних дыхательных путей. Теперь «Биопарокс» запрещен в России. Причины этому очень серьезные.

Спрей, как и все препараты, в основе которых был фузафунгин, сняли с производства. Более того, из аптечных сетей изъяли оставшиеся партии медикаментов и предупредили врачей и пациентов о том, что он представляет опасность для жизни. Хотя, по мнению многих пациентов, принимавших этот лекарственный препарат, он обладал прекрасным лечебным действием и в некоторых случаях его просто нечем заменить, так как аналогов нет. Тем не менее «Биопарокс» запретили в России.

Чем заменить?

Как мы уже сказали, у «Биопарокса» нет стопроцентно точных аналогов, но за последнее время фармацевтическая промышленность наладила выпуск еще более эффективных лекарственных препаратов антибактериального действия, не вызывающих дыхательных спазмов. Перечень лекарств, которыми можно заменить выше обозначенный спрей, достаточно большой, можно выбрать в соответствии со своими пожеланиями. Прежде всего, это группа препаратов марки «Тантум Верде» - антисептические средства различного рода («Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт»).

Это могут быть и медикаментозные средства в виде аэрозолей или эвкалиптово-ментоловых таблеток, а также препараты на основе йода – все эти лекарственные средства оказывают точно такой же эффект при ангине, как и «Биопарокс».

Кроме того, врач может назначить прием антибактериальных препаратов внутрь.

Как можно увидеть, аналогов более, чем достаточно, и многие из них гораздо более действенны и даже превосходят лекарственный препарат с фузафунгином за счет комплексного состава и совокупного воздействия на все симптомы заболеваний. Кроме взрослых пациентов, этот медикамент назначали и детям старше 12 лет.

А многие родители, не считаясь с инструкцией, применяли лекарство и для детей в более младшем возрасте, что, естественно, создавало опасность осложнений. Поэтому запрет на производство этого спрея с точки зрения безопасности наших детей - вполне адекватное решение медицинских специалистов. Им не стоит пренебрегать. Лучше приобрести в аптеке эффективный аналог и использовать его, не опасаясь тяжелых осложнений. Теперь вы знаете ответ на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России.

fb.ru

Фузафунгин — Википедия

Фузафунгин
Fusafungine
Брутто-формула C33H57N3O9
CAS 1393-87-9
PubChem 3084092
DrugBank 08965
Фармакол. группа Другие антибиотики[1]
АТХ R02AB03
МКБ-10 J0000., J0101., J0202., J0303., J0404., J0505., J0606., J3131., J3232., J32.032.0, J37.037.0, J4040.[1]
аэрозоль для местного применения дозированный; аэрозоль 0,125 мг/доза для ингаляций («Биопарокс»)[2]
«Биопарокс»[2]

Фузафунги́н (лат. Fusafungine) — лекарственное средство, полипептидный антибиотик для местного применения. Выделен из культуры гриба Fusarium lateritium (штамм 437). Практически нерастворим в воде, растворим в гликолях и жирах[3].

Обзор Cochrane 2015 года о применении антибиотиков при остром ларингите показал, что применение фузафунгина (в том числе в сочетании с кларитромицином) обладает достоверно (p = 0.04, 0.05) выраженным эффектом лишь на срок 5 суток по сравнению с отсутствием лечения, но не дает каких-либо эффектов на 8 и 28 день (по данным одного российского КИ на 145 пациентах). Авторы отметили невысокое качество исследований, их вывод гласит, что применение этого антибиотика при остром ларингите не приводит к каким-либо объективным улучшениям[4][5]. По данным EMA, кроме этого обзора нет исследований, показавших какую-либо эффективность фузафунгина, по запросу AIFA был запущен процесс пересмотра безопасности и эффективности спреев с фузафунгином[5][6].

С апреля 2016 года оборот лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин, был запрещён по всему миру, поскольку риски лечения фузафунгином значительно превалируют над его доказанными лечебными свойствами.

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) провел обзор данных применения лекарственного средства фузафунгин (fusafungine). На основании анализа всех доступных данных было сделано заключение, что польза применения более не превышает риск развития нежелательных реакций. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства (CMDh EMA) одобрила (единогласно) решение комитета аннулировать регистрационное удостоверение лекарственного средства фузафунгин (fusafungine).[7]

Антибиотик местного действия с противовоспалительными свойствами. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida.[2]

Практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки дыхательных путей.[2]

Показания

Инфекционные и воспалительные заболевания дыхательных путей: ринит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит и бронхит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 2,5 лет) — опасность развития ларингоспазма.

Побочное действие

Сухость слизистых оболочек дыхательных путей, парестезии или чихание.

Местные аллергические реакции (отёк и гиперемия кожи и слизистых оболочек), бронхоспазм.[2]

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. Данных об экскреции препарата с грудным молоком отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью[8].

По данным рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования, проведённого в Великобритании (2004) на 532 пациентах, на фоне приёма фузафунгина улучшение было отмечено в 61.5 +/- 2,9 % случаев в 0 — 4 дни приёма (на фоне приёма плацебо улучшение отмечалось в 46.8 +/- 3,1 % случаев), причём более выраженный эффект наблюдался при раннем начале лечения[9].

Также показано, что применение фузафунгина позволяет значительно снизить применение системных антибиотиков и противовоспалительных препаратов[10].

Ингаляционно[3].

Взрослые: 4 ингаляции через рот и/или в каждый носовой ход каждые 4 ч.

Дети: 4 ингаляции через рот и/или в каждый носовой ход каждые 6 ч.

Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Для ингаляции 1 дозы препарата необходимо ввести в полость рта насадку баллончика, плотно обхватив её губами. Затем, на глубоком вдохе, энергично и до конца нажать на насадку баллончика. Для введения препарата через нос необходимо зажать одну ноздрю пальцем, ввести в противоположный носовой ход насадку баллончика и на глубоком вдохе энергично и до конца нажать на неё[2].

Взаимодействие

В случае наличия у больных клинических проявлений распространённой бактериальной инфекции необходимо предусмотреть возможность проведения системного назначения антибиотиков[2].

Не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как возможен рецидив. Не следует применять в течение длительного времени, так как это может привести к нарушению нормальной микрофлоры с риском распространения инфекции.

Местные реакции со стороны слизистой оболочки верхних дыхательных путей обычно носят транзиторный характер. Развитие приступов бронхоспазма и аллергических реакций более вероятно у пациентов с предрасположенностью к аллергии.[1]

Компания Лаборатория Сервье Индастри владелец товарного знака [11] прекратила производство Биопарокса в 2016 году [12]

  1. 1 2 3 Фюзафюнжин (неопр.). Реестр лекарственных средств. РеЛеС.ру (14.10.2003). Дата обращения 3 апреля 2008. Архивировано 11 марта 2012 года.
  2. 1 2 3 4 5 6 7 Поиск по базе данных ЛС, опции поиска: МНН — Фузафунгин, флаги «Искать в реестре зарегистрированных ЛС», «Искать ТКФС», «Показывать лекформы» (неопр.) (недоступная ссылка). Обращение лекарственных средств. ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора РФ (27.03.2008). — Типовая клинико-фармакологическая статья является подзаконным актом и не охраняется авторским правом согласно части четвёртой Гражданского кодекса Российской Федерации №230-ФЗ от 18 декабря 2006 года. Дата обращения 3 апреля 2008. Архивировано 22 августа 2011 года.
  3. 1 2 Фузафунгин (Fusafungine) (неопр.). Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула.
  4. Reveiz L., Cardona A. F. Antibiotics for acute laryngitis in adults. (англ.) // The Cochrane database of systematic reviews. — 2015. — Vol. 5. — P. 004783. — doi:10.1002/14651858.CD004783.pub5. — PMID 26002823. [исправить] (CD004783, pdf): "Fusafungine could improve the rates of cured patients at day five."
  5. 1 2 Start of review of nasal and mouth sprays containing fusafungine / EMA, 11/09/2015
    Start of review of nasal and mouth sprays containing fusafungine / EMA, 11/09/2015
    Notification to the PRAC/EMA secretariat of referral under article 31 of directive 2001/83/EC. Fusafungine Art 31 (неопр.). EMA (6/8/2015). — «No further studies adequate to demonstrate the efficacy of fusafungine in its current indications have been identified in the literature, besides the Cochrane review». Дата обращения 11 декабря 2015.
  6. ↑ EMA Starts Safety Review of Fusafungine Nasal, Mouth Sprays (англ.), Medscape (September 11, 2015). Дата обращения 11 декабря 2015.
  7. ↑ Отзыв регистрационного удостоверения Биопарокс (fusafungine) (рус.). Фармакология (1 июня 2016). Дата обращения 13 июня 2016.
  8. ↑ ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата БИОПАРОКС (неопр.). MEDI.RU. (недоступная ссылка) Архивировано 23 марта 2012.
  9. ↑ Efficacy of fusafungine in acute rhinopharyngitis: a pooled analysis. Lund VJ, Grouin JM, Eccles R, Bouter C, Chabolle F. // Rhinology. 2004 Dec;42(4):207-12.
  10. German-Fattal M., Mösges R. How to improve current therapeutic standards in upper respiratory infections: value of fusafungine. (англ.) // Current medical research and opinion. — 2004. — Vol. 20, no. 11. — P. 1769—1776. — doi:10.1185/030079904X5535. — PMID 15537477. [исправить]
  11. ↑ Биопарокс запрещён в России. Почему применения спрея опасно для жизни
  12. ↑ Компания Сервье отказалась от выпуска популярного аэрозоля

ru.wikipedia.org

показания, особенности применения и противопоказания

Биопарокс – это ингаляционное лекарственное средство местного применения, направленное лечить ЛОР заболевания, а также устранять нарушения дыхательных путей. Препарат оказывает антибактериальное действие, противогрибковое, снимает воспалительный процесс и отек. С его помощью уменьшается количество выделений из носа.

Бипарокс: состав и хранение препарата

Биопарокс – это эффективное ингаляционное средство для лечения заболеваний носоглотки и дыхательных путей

Биопарокс – это ингаляционное средство, направленное оказывать антибактериальное, противогрибковое действие, снимать воспалительный процесс и отек.

Лекарство содержит природный антибиотик фузафунгин, выделенный французской лабораторией из состава гриба Fusarium lateritium. Его отличительная особенность от иных антибиотиков состоит в двойном фармакологическом действии. Он оказывает, как противовоспалительное, так и антибактериальное воздействие на организм.

Лекарственное средство представляет собой маслянистый раствор желтого цвета с приятным запахом, который появился благодаря ароматным экстрактам:

  • Тмина
  • Дерева гвоздики.
  • Полыни.
  • Апельсина.
  • Кориандра.
  • Мяты.
  • Розмарина.
  • Померанца.
  • Анисового масла.

Хранить лекарство необходимо, соблюдая температуру в помещении не выше 30 градусов. Срок годности составляет три года. Ни в коем случае нельзя подвергать флакон высокому температурному воздействию, оставлять вблизи прямых солнечных лучей, нельзя прокалывать флакон, если даже в нем закончилась жидкость.

Свойства и фармакологическое действие

Биопарокс оказывает местное противовоспалительное действие

Действие препарата заключается в его способности приостанавливать жизнедеятельность микроорганизмов, чувствительных к компонентам.

Эффективность действия возникает в отношении микроорганизмов, вызывающих:

  • нарушение функции дыхательных путей
  • заболевания носоглотки
  • некоторые виды стафилококков, стрептококков, бактерий, которые развиваются без доступа воздуха (анаэробные)
  • микроплазм
  • грибов, относящихся к роду Candida
  • мораксел
  • легионелл

Отметим, что такие бактерии как стафилококк, мораксела одни из распространенных возбудителей гайморита. Главным преимуществом препарата является то, что у возбудителей инфекционных заболеваний не развивается устойчивости к его компонентам. Как показали лабораторные исследования за многие годы явления перекрестного или приобретенного привыкания к фузафунгину не определено.

Биопарокс способен снимать отечность слизистой, тем самым улучшает носовое дыхание, а также способствует снижению интенсивности развития воспалительного процесса.

Происходит за счет влияния фузафунгина на уменьшение концентрации в мягких тканях носоглотки белка, принимающего непосредственное участие в развитии воспалительных процессов. Также компонент спрея, сохраняя фагоцитоз, подавляет появление свободных радикалов макрофагами, обладающих токсическим влиянием.

Правильное применение препарата позволяет ему проникать в дальние участки дыхательных путей. При распылении раствор в виде мелких частиц попадает в глубокие стенки пазух носа, носоглотки и равномерно распределяется по ним. Достигая воспаленных участков, снимает отечность и уменьшает количество выделений из носа. Спрей Биопарокса состоит из мельчайших взвешенных частиц, которые способны достигать гайморовых пазух. Благодаря такому свойству лекарственное средство эффективно в лечении гайморита бактериального характера.

Практический опыт применения лекарственного средства показывает, что более эффективное воздействие на организм оказывает при использовании его в первые дни заболеваемости.

Назначение препарата

Биопарокс – антибактериальное средство, которое назначается при заболеваниях ЛОР-органов

Биопарокс используется в лечении таких инфекционных заболеваниях и воспалительных процессов:

При таком заболевании как ангина препарат назначается не всегда. Эффективность лечения Биопароксом может быть только на катаральной стадии болезни, когда только появляются первые признаки воспалительного процесса. Активное медикаментозное воздействие препарат оказывает при хронических тонзиллитах. Это заболевание протекает не в такой тяжелой форме, как ангина. Если тонзиллит переходит в острую форму, местные антибиотики в этом случае будут бессмысленны. Пациенту назначаются антибактериальные препараты системного воздействия.

Если говорить о гайморите, то препарат также оказывает эффективную динамику лечения только на начальном этапе развития болезни.

Гайморит может быть острой или хронической формы, при этом воспаляются придаточные носовые пазухи. Острая форма обычно возникает на фоне ОРВИ, сопровождающейся бактериальной инфекцией. Начальная симптоматика болезни характеризуется длительной заложенностью носовых путей, сильной головной болью и высокой температурой тела. Одним только спреем избавиться от болезни невозможно. Если после 3 дней лечения пациент не наблюдает улучшения самочувствия, ему назначаются антибиотики системного действия.

При таком заболевании как ларингит (воспалительный процесс голосовых связок) простые антисептические лекарственные средства местного применения не способны проникать в глубокие стенки голосовых связок. Болезнь развивается на фоне ОРВИ, лечению поддается сложно. Поэтому наиболее эффективным в лечении будет спрей Биопарокс.

Дозировка и правила использования

Курс лечения и дозировку Биопарокса назначает врач в зависимости от вида и тяжести заболевания

Биопарокс дозированный по 0,125 мг вещества фузафунгина на 1 дозу препарата. В аптеке продается в виде ингалятора, укомплектованного двумя насадками: для носа (желтого цвета) и горла (белого цвета). Выпуск препарата производится без рецепта.

Чтобы правильно сделать процедуру ингаляции, необходимо одновременно с попаданием струи сделать глубокий вдох. Так частицы раствора смогут проникнуть глубоко внутрь и достичь мельчайших бронхов (бронхиол) или гайморовых пазух. Активное вещество при вдыхании практически не попадает в кровь, а равномерно оседает на слизистой оболочке носоглотки. В плазме Биопарокс обнаруживается в малой концентрации, которая никаким образом не влияет на организм пациента.

Назначают препарат в таких дозах:

  • Взрослым 1 сеанс ингаляции каждые 4 часа. Сеанс состоит из 2 ингаляций в каждую ноздрю или 4 ингаляции в рот, используя соответствующий наконечник.
  • Детям старше 12 лет 1 сеанс ингаляции каждые 6 часов.

Продолжительность курса составляет до 7 дней в зависимости от формы заболевания. Не рекомендуется использовать препарат сверх указанного срока. При тяжелом протекании болезни Биопарокс используют в комплексе с антибиотиками системного действия.

Полезное видео — Биопарокс: действие и аналоги

Правила проведения ингаляций:

  • Ингаляции через нос проводят при синуситах, ринитах, ринофарингитах. Перед началом процедуры следует тщательно прочистить носовые ходы от лишней мокроты. Ингалятор берут вертикально в руку, насадка смотрит вверх. Зажимают насадку между указательным и большим пальцами. Вводят в носовой ход и до упора нажимают, при этом делается глубокий вдох. Когда вводят в один носовой ход, второй зажимается, чтобы не попал воздух при вдохе.
  • Ингаляции для горла проводят при тонзиллитах, фарингитах, ларингитах. На баллончик надевается насадка белого цвета, вводится в рот и плотно зажимается губами. Сам ингалятор должен быть расположен вертикально, немного с наклоном. После с усилием нажимая на дно баллончика, делается глубокий вдох. Таким образом, лекарство проникнет глубоко внутрь до самых бронхиол.
  • При таких заболеваниях, как бронхиты, трахеиты процедура проводится также через рот. Перед использованием лекарственного средства пациент должен хорошо откашляться, одновременно со струей лекарства сделать глубокий вдох и обязательно на несколько секунд задержать дыхание.

После проведения процедуры необходимо обработать насадки дезинфицирующим средством. Дезинфекция проводится при помощи ватного тампона, который смачивается в спирте 90%. Нельзя использовать нашатырный или салициловый спирт.

Применение препарата для детей, при беременности и лактации 

Французская лаборатория Сервье не исследовала Биопарокс на возможность применения его детьми младше 12 лет, а также беременных женщин. Инструкция препарата довольно нечетко оговаривает возможность его использования беременными. Указывается только, что спрей необходимо применять с осторожностью.

Лабораторные исследования на беременных животных свидетельствуют о том, что компонент препарата не оказывает тератогенного воздействия и не оказывает негативного влияния на течение беременности.

Однако фузафунгин – это антибиотик, пусть даже и природный, поэтому лучше воздержаться от его использования подобным пациентам.

Разрешается применять его только тогда, когда организм без его помощи не может справиться с болезнью. Также лаборатория Сервье не предоставила сведений о всасывании лекарства в грудное молоко матери, поэтому также не рекомендуется его применять женщинам в период лактации.

Противопоказания к применению и побочные действия

При неправильном использовании препарата Биопарокс могут возникнуть побочные эффекты

Как говорилось ранее, Биопарокс относится к ряду лекарственных препаратов, не всасывающихся в кровь, поэтому считается самым безопасным средством лечения.

Несмотря на этот фактор противопоказания к применению все же имеются:

  • В первую очередь – это индивидуальная непереносимость к компонентам, их как могли заметить довольно много. Одна только ароматная композиция насчитывает несколько видов экстрактов.
  • Во-вторых – это предрасположенность к образованию бронхоспазмов. Важно помнить, что лекарство мощной струей попадает в носоглотку, а если у пациента имеется ярко выраженная аллергия или астма, ему необходимо отказаться от подобного лечения.
  • В-третьих – это детский возраст до 12 лет. В инструкции четко прописано, что средство противопоказано детям до 12 лет.

Средство довольно легко переносимое, поэтому побочные действия встречаются редко. Можно отметить, что иногда проявляется сухость слизистой носоглотки, частое чихание, приступообразный кашель. Появляется во рту неприятное послевкусие, отечность в области вокруг глаз. Эти противопоказания не свидетельствуют об отмене лекарственного препарата, зачастую симптомы проходят самостоятельно.

Важно отметить, что фузафунгин обладает одной особенностью, которая заключается в продолжительности применения лекарственного средства. Если по истечению курса лечения препарат используется дальше, появляется вероятность образования суперинфекции. Специалисты трактуют это понятие как новая неизведанная инфекция, которая будет устойчива к компонентам Биопарокса, а также к иным антибиотикам широкого спектра. Во избежание роста штаммов бактерий, следует крайне серьезно относиться к подобному предупреждению. Ни в коем случае нельзя превышать установленный инструкцией курс лечения препаратом.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Поделись с друзьями! Будьте здоровы!

tvojlor.com

Биопарокс Википедия

Фузафунгин
Fusafungine
Брутто-формула C33H57N3O9
CAS 1393-87-9
PubChem 3084092
DrugBank 08965
Фармакол. группа Другие антибиотики[1]
АТХ R02AB03
МКБ-10 J0000., J0101., J0202., J0303., J0404., J0505., J0606., J3131., J3232., J32.032.0, J37.037.0, J4040.[1]
аэрозоль для местного применения дозированный; аэрозоль 0,125 мг/доза для ингаляций («Биопарокс»)[2]
«Биопарокс»[2]

Фузафунги́н (лат. Fusafungine) — лекарственное средство, полипептидный антибиотик для местного применения. Выделен из культуры гриба Fusarium lateritium (штамм 437). Практически нерастворим в воде, растворим в гликолях и жирах[3].

Обзор Cochrane 2015 года о применении антибиотиков при остром ларингите показал, что применение фузафунгина (в том числе в сочетании с кларитромицином) обладает достоверно (p = 0.04, 0.05) выраженным эффектом лишь на срок 5 суток по сравнению с отсутствием лечения, но не дает каких-либо эффектов на 8 и 28 день (по данным одного российского КИ на 145 пациентах). Авторы отметили невысокое качество исследований, их вывод гласит, что применение этого антибиотика при остром ларингите не приводит к каким-либо объективным улучшениям[4][5]. По данным EMA, кроме этого обзора нет исследований, показавших какую-либо эффективность фузафунгина, по запросу AIFA был запущен процесс пересмотра безопасности и эффективности спреев с фузафунгином[5][6].

С апреля 2016 года оборот лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин, был запрещён по всему миру, поскольку риски лечения фузафунгином значительно превалируют над его доказанными лечебными свойствами.

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) провел обзор данных применения лекарственного средства фузафунгин (fusafungine). На основании анализа всех доступных данных было сделано заключение, что польза применения более не превышает риск развития нежелательных реакций. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства (CMDh EMA) одобрила (единогласно) решение комитета аннулировать регистрационное удостоверение лекарственного средства фузафунгин (fusafungine).[7]

Фармакологическое действие

Антибиотик местного действия с противовоспалительными свойствами. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida.[2]

Фармакокинетика

Практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки дыхательных путей.[2]

Применение

Показания

Инфекционные и воспалительные заболевания дыхательных путей: ринит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит и бронхит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 2,5 лет) — опасность развития ларингоспазма.

Побочное действие

Сухость слизистых оболочек дыхательных путей, парестезии или чихание.

Местные аллергические реакции (отёк и гиперемия кожи и слизистых оболочек), бронхоспазм.[2]

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. Данных об экскреции препарата с грудным молоком отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью[8].

Клинические исследования

По данным рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования, проведённого в Великобритании (2004) на 532 пациентах, на фоне приёма фузафунгина улучшение было отмечено в 61.5 +/- 2,9 % случаев в 0 — 4 дни приёма (на фоне приёма плацебо улучшение отмечалось в 46.8 +/- 3,1 % случаев), причём более выраженный эффект наблюдался при раннем начале лечения[9].

Также показано, что применение фузафунгина позволяет значительно снизить применение системных антибиотиков и противовоспалительных препаратов[10].

Режим дозирования

Ингаляционно[3].

Взрослые: 4 ингаляции через рот и/или в каждый носовой ход каждые 4 ч.

Дети: 4 ингаляции через рот и/или в каждый носовой ход каждые 6 ч.

Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Для ингаляции 1 дозы препарата необходимо ввести в полость рта насадку баллончика, плотно обхватив её губами. Затем, на глубоком вдохе, энергично и до конца нажать на насадку баллончика. Для введения препарата через нос необходимо зажать одну ноздрю пальцем, ввести в противоположный носовой ход насадку баллончика и на глубоком вдохе энергично и до конца нажать на неё[2].

Взаимодействие

В случае наличия у больных клинических проявлений распространённой бактериальной инфекции необходимо предусмотреть возможность проведения системного назначения антибиотиков[2].

Меры предосторожности

Не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как возможен рецидив. Не следует применять в течение длительного времени, так как это может привести к нарушению нормальной микрофлоры с риском распространения инфекции.

Местные реакции со стороны слизистой оболочки верхних дыхательных путей обычно носят транзиторный характер. Развитие приступов бронхоспазма и аллергических реакций более вероятно у пациентов с предрасположенностью к аллергии.[1]

Прекращение производства

Компания Лаборатория Сервье Индастри владелец товарного знака [11] прекратила производство Биопарокса в 2016 году [12]

Примечания

  1. 1 2 3 Фюзафюнжин (неопр.). Реестр лекарственных средств. РеЛеС.ру (14.10.2003). Дата обращения 3 апреля 2008. Архивировано 11 марта 2012 года.
  2. 1 2 3 4 5 6 7 Поиск по базе данных ЛС, опции поиска: МНН — Фузафунгин, флаги «Искать в реестре зарегистрированных ЛС», «Искать ТКФС», «Показывать лекформы» (неопр.) (недоступная ссылка). Обращение лекарственных средств. ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора РФ (27.03.2008). — Типовая клинико-фармакологическая статья является подзаконным актом и не охраняется авторским правом согласно части четвёртой Гражданского кодекса Российской Федерации №230-ФЗ от 18 декабря 2006 года. Дата обращения 3 апреля 2008. Архивировано 22 августа 2011 года.
  3. 1 2 Фузафунгин (Fusafungine) (неопр.). Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула.
  4. Reveiz L., Cardona A. F. Antibiotics for acute laryngitis in adults. (англ.) // The Cochrane database of systematic reviews. — 2015. — Vol. 5. — P. 004783. — doi:10.1002/14651858.CD004783.pub5. — PMID 26002823. [] (CD004783, pdf): "Fusafungine could improve the rates of cured patients at day five."
  5. 1 2 Start of review of nasal and mouth sprays containing fusafungine / EMA, 11/09/2015
    Start of review of nasal and mouth sprays containing fusafungine / EMA, 11/09/2015
    Notification to the PRAC/EMA secretariat of referral under article 31 of directive 2001/83/EC. Fusafungine Art 31 (неопр.). EMA (6/8/2015). — «No further studies adequate to demonstrate the efficacy of fusafungine in its current indications have been identified in the literature, besides the Cochrane review». Дата обращения 11 декабря 2015.
  6. ↑ EMA Starts Safety Review of Fusafungine Nasal, Mouth Sprays (англ.), Medscape (September 11, 2015). Дата обращения 11 декабря 2015.
  7. ↑ Отзыв регистрационного удостоверения Биопарокс (fusafungine) (рус.). Фармакология (1 июня 2016). Дата обращения 13 июня 2016.
  8. ↑ ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата БИОПАРОКС (неопр.). MEDI.RU. (недоступная ссылка) Архивировано 23 марта 2012.
  9. ↑ Efficacy of fusafungine in acute rhinopharyngitis: a pooled analysis. Lund VJ, Grouin JM, Eccles R, Bouter C, Chabolle F. // Rhinology. 2004 Dec;42(4):207-12.
  10. German-Fattal M., Mösges R. How to improve current therapeutic standards in upper respiratory infections: value of fusafungine. (англ.) // Current medical research and opinion. — 2004. — Vol. 20, no. 11. — P. 1769—1776. — doi:10.1185/030079904X5535. — PMID 15537477. []
  11. ↑ Биопарокс запрещён в России. Почему применения спрея опасно для жизни
  12. ↑ Компания Сервье отказалась от выпуска популярного аэрозоля

wikiredia.ru


Смотрите также