Препарат аркоксиа показания к применению


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Сообщалось об осложнениях со стороны желудочно-кишечного тракта (перфорации, язвы или кровотечения), иногда с фатальным исходом, у пациентов, которые применяли эторикоксиб.

Рекомендовано с осторожностью применять НПВП при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ (пациенты, которые одновременно применяют любой другой НПВП или ацетилсалициловую кислоту, пациенты с такими заболеваниями ЖКТ в анамнезе, как язва или желудочно-кишечное кровотечение).

Существует дополнительный риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ (желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ) при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах). В длительных клинических исследованиях не наблюдалось выраженного отличия относительно безопасности для ЖКТ при применении селективного ингибитора ЦОГ-2 + ацетилсалициловая кислота и НПВП + ацетилсалициловая кислота.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Клинические исследования указывают на то, что применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 может быть связано с риском возникновения тромботических осложнений (особенно инфаркта миокарда и инсульта), при сравнении с плацебо и некоторыми НПВП. Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может повышаться при увеличении дозы и длительности применения эторикоксиба, препарат следует применять в минимальных эффективных дозах на протяжении максимально, короткого периода времени.

Следует периодически переоценивать необходимость облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.

Пациентам с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует проводить лечение эторикоксибом только после тщательного рассмотрения такой возможности.

Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменителями аспирина для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку не оказывают действия на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов.

Влияние на почки

Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. Поэтому при ослаблении почечной перфузии прием эторикоксиба может вызвать уменьшение образования простагландинов и вследствие этого - снижение почечного кровотока и ослабление функции почек. Риск такой реакции наиболее высок у пациентов с уже имеющимся значительным ослаблением функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом. Следует рассмотреть возможность контроля почечной функции у таких пациентов.

Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия.

Как и при применении других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Все НПВП, включая эторикоксиб, могут приводить к возникновению или рецидиву застойной сердечной недостаточности. С осторожностью препарат назначают пациентам, у которых в анамнезе сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка или артериальная гипертензия, а также пациентам с отеками, возникшими по любой другой причине. При клинических признаках ухудшения состояния таких пациентов следует применить соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба.

Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может сопровождаться более частой и тяжелой артериальной гипертензией, чем применение некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Поэтому гипертензия должна быть под контролем перед началом лечения эторикоксибом, а также следует уделить особое внимание контролю артериального давления во время лечения эторикоксибом. При значительном повышении давления следует назначить альтернативное лечение. Артериальное давление (АД) следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения, а затем - периодически. Если АД значительно повышается, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Влияние на печень

Приблизительно у 1% пациентов, получавших лечение эторикоксибом в дозах 30 мг, 60 мг и 90 мг в сутки в клинических исследованиях продолжительностью до одного года, наблюдалось повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) (приблизительно в три и более раза по сравнению с верхней границей нормы).

Следует наблюдать за состоянием всех пациентов с симптомами и/или признаками нарушения функции печени, а также пациентов с патологическими показателями функции печени. При признаках нарушения функции печени или при стойких патологических изменениях показателей функции печени (в три раза выше верхнего предела нормы) эторикоксиб следует отменить.

Общие указания

Если в течение лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо системы органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба. Соответствующее медицинское наблюдение следует проводить при применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом пациентам с дегидратацией. Рекомендовано провести регидратацию перед началом применения эторикоксиба.

О возникновении серьезных кожных реакций, в некоторых случаях с фатальным исходом, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсичного эпидермального некролиза, очень редко сообщалось при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 во время постмаркетингового наблюдения. Самый высокий риск возникновения таких реакций в начале терапии, с началом проявлений, в большинстве случаев, в течение первого месяца лечения. Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности (таких как анафилаксия и ангионевротический отек) у пациентов, применяющих эторикоксиб. Некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать риск возникновения кожных реакций у пациентов с аллергической реакцией к какому-либо препарату в анамнезе. Эторикоксиб следует отменить при первых проявлениях сыпи на коже, повреждений слизистой оболочки или других признаков гиперчувствительности.

Эторикоксиб может подавлять проявления лихорадки или других признаков инфекции.

С осторожностью назначают одновременно эторикоксиб и варфарин или другие пероральные антикоагулянты.

Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез простагландинов, не рекомендовано женщинам, которые планируют беременность.

В состав препарата Аркоксиа входит лактоза. Пациенты с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат.

Применение у детей

Противопоказано применение эторикоксиба у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2, не рекомендовано женщинам, которые планируют беременность.

Нет клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности. В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикоксиба в течение последнего триместра беременности, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может приводить к отсутствию сокращений матки и преждевременному закрытию боталлова протока. Применение эторикоксиба противопоказано в период беременности. Если беременность наступила в период лечения, эторикоксиб следует отменить.

Лактация. Неизвестно, проникает ли эторикоксиб в грудное молоко у женщин. Известно, что у крыс препарат выделяется с молоком. Женщины, которые применяют эторикоксиб, не должны кормить грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Не проводились исследования относительно влияния эторикоксиба на способность управлять автотранспортом и механизмами. Пациенты, у которых во время применения эторикоксиба возникает головокружение, вертиго или сонливость, не должны управлять автотранспортом и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия

Пероральные антикоагулянты. У пациентов, состояние которых стабилизировано постоянным применением варфарина, прием эторикоксиба в дозе 120 мг в сутки сопровождается увеличением приблизительно на 13% протромбинового времени Международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует часто проверять показатели протромбинового времени МНО, особенно в первые дни приема эторикоксиба или при изменении его дозы.

Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к последующему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, что обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые применяют эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II. Поэтому такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Следует провести адекватную гидратацию и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем.

Ацетилсалициловая кислота. В исследовании при участии здоровых добровольцев, в условиях равновесного состояния, применение эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки не влияло на антиагрегантную активность ацетилсалициловой кислоты (81 мг 1 раз в сутки). Эторикоксиб можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой, применяющейся в дозах для профилактики сердечно-сосудистых осложнений (низкие дозы). Однако одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может приводить к повышению частоты возникновения язв ЖКТ или других осложнений по сравнению с монотерапией эторикоксибом. Не рекомендовано одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих установленные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП.

Циклоспорин и такролимус. Хотя взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, одновременное применение НПВП с циклоспоринами и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект последних. Следует контролировать функцию почек при одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов.

Фармакокинетические взаимодействия

Влияние эторикоксиба на фармакокинетику других препаратов

Литий. НПВП ослабляют выведение лития почками, тем самым повышая уровни лития в плазме крови. Если необходимо, проводят частый контроль уровней лития в крови и корректируют дозу лития на период одновременного применения этих препаратов, а также при прекращении применения НПВП.

Метотрексат. В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба при применении в дозах 60 мг, 90 мг и 120 мг один раз в сутки в течение семи дней пациентами, которые получали один раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 мг до 20 мг при ревматоидном артрите. Эторикоксиб в дозе 60 мг и 90 мг не влиял на концентрации в плазме крови и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не влиял на показатели метотрексата, но в другом исследовании концентрация метотрексата в плазме крови повышалась на 28%, а почечный клиренс метотрексата снижался на 13%. При одновременном применении эторикоксиба и метотрексата следует проводить соответствующий мониторинг относительно токсичности метотрексата.

Пероральные контрацептивы. Эторикоксиб в дозе 60 мг при одновременном применении с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и 0,5-1 мг норэтиндрона, в течение 21 дня приводил к повышению AUC0-24 этинилэстрадиола на 37%. Эторикоксиб в дозе 120 мг при применении с вышеуказанными пероральными контрацептивами одновременно или с интервалом в 12 часов повышал в равновесном состоянии значение AUC0-24 этинилэстрадиола на 50-60%. О таком повышении концентрации этинилэстрадиола следует помнить при выборе перорального контрацептива, который будет применяться одновременно с эторикоксибом. Повышение экспозиции этинилэстрадиола может увеличивать частоту возникновения побочных реакций, связанных с применением пероральных контрацептивов (например, тромбоэмболия вен у женщин группы риска).

Гормонозамещающая терапия. Прием 120 мг эторикоксиба с гормонозамещающими препаратами, включающими конъюгированные эстрогены (Премарин™ 0,625 мг), в течение 28 дней увеличивает средний показатель AUC0-24 в равновесном состоянии неконъюгированного эстрона (на 41%), эквилина (на 76%) и 17-β-эстрадиола (на 22%). Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения (30, 60 и 90 мг), не изучалось.

Эторикоксиб в дозе 120 мг снижал менее чем на половину экспозицию (AUC0-24) эстрогенных компонентов препарата Премарин по сравнению с монотерапией препаратом Премарин; дозу последнего повышали с 0,625 до 1,25 мг. Клиническое значение таких повышений неизвестно, а более высокие дозы препарата Премарин в комбинации с эторикоксибом не изучались. Следует принимать во внимание такие повышения концентрации эстрогенов при выборе гормонального препарата для применения в период постменопаузы при одновременном применении эторикоксиба, поскольку повышение экспозиции эстрогенов может повышать риск возникновения побочных реакций при заместительной гормонотерапии.

Преднизон/преднизолон. В исследованиях взаимодействия с препаратами, эторикоксиб не оказывал клинически значащего влияния на фармакокинетику преднизона/преднизолона.

Дигоксин. При применении эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней здоровыми добровольцами не наблюдалось влияния на показатель AUC0-24 в равновесном состоянии и на выведение дигоксина почками. Наблюдалось увеличение показателя Сmах дигоксина (приблизительно на 33%). Такое повышение, как правило, не является существенным для большинства пациентов. Однако следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском относительно токсичного действия дигоксина при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина.

Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся сулъфотрансферазами.

Эторикоксиб является ингибитором активности человеческой сульфотрансферазы, в частности SULT1E1, а также может повышать концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови. Поскольку в настоящее время мало данных о влиянии различных сульфотрансфераз, а клиническая значимость для применения многих препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими препаратами, которые метаболизируются, главным образом, человеческими сульфотрансферазами (например, пероральный сальбутамол и миноксидил).

Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся изоферментами системы CYP.

Исходя из данных исследований in vitro, не ожидается ингибирование эторикоксибом цитохромов Р450 (CYP) 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. В исследовании при участии здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность печеночного CYP3A4, что установлено по эритромициновому дыхательному тесту.

Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба

Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов системы CYP. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Исследования in vitro указывают на то, что CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественные характеристики не изучались in vivo.

Кетоконазол. Кетоконазол является мощным ингибитором CYP3A4. При применении здоровыми добровольцами в дозах 400 мг 1 раз в сутки в течение 11 дней кетоконазол не оказывал клинически существенного влияния на фармакокинетику разовой дозы эторикоксиба 60 мг (увеличение AUC на 43%).

Рифампицин. Одновременное применение эторикоксиба и рифампицина (мощного индуктора ферментов CYP) приводило к снижению концентраций эторикоксиба в плазме крови на 65%. Такое взаимодействие может сопровождаться рецидивом симптомов, если эторикоксиб применяют одновременно с рифампицином. В то время как эти данные могут указывать на необходимость повышения дозы, не рекомендовано применять эторикоксиб в дозах, которые превышают указанные для каждого показания, поскольку не изучалось комбинированное применение рифампицина и эторикоксиба в таких дозах.

Антациды. Антацидные препараты не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.

apteka.103.by

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Влияние на желудочно-кишечный тракт. Сообщалось об осложнениях со стороны желудочно-кишечного тракта (перфорации, язвы или кровотечения), иногда с фатальным исходом, у пациентов, которые применяли эторикоксиб.

Рекомендовано с осторожностью применять НПВП при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ (пациенты, которые одновременно применяют любой другой НПВП или ацетилсалициловую кислоту, пациенты с такими заболеваниями ЖКТ в анамнезе, как язва или желудочно-кишечное кровотечение).

Существует дополнительный риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ (желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ) при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах). В длительных клинических исследованиях не наблюдалось выраженного отличия относительно безопасности для ЖКТ при применении селективного ингибитора ЦОГ-2 + ацетилсалициловая кислота и НПВП + ацетилсалициловая кислота.

Влияние на сердечно-сосудистую систему. Клинические исследования указывают на то, что применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 может быть связано с риском возникновения тромботических осложнений (особенно инфаркта миокарда и инсульта), при сравнении с плацебо и некоторыми НПВП. Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может повышаться при увеличении дозы и длительности применения эторикоксиба, препарат следует применять в минимальных эффективных дозах на протяжении максимально короткого периода времени.

Следует периодически пересматривать необходимость симптоматического облегчения боли и ответ на проводимое лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.

Пациентам с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует проводить лечение эторикоксибом только после тщательного рассмотрения такой возможности.

Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменителями аспирина для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку не оказывают действия на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов.

Влияние на почки. Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. Поэтому при ослаблении почечной перфузии прием эторикоксиба может вызвать уменьшение образования простагландинов и вследствие этого – снижение почечного кровотока и ослабление функции почек. Риск такой реакции наиболее высок у пациентов с уже имеющимся значительным ослаблением функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом. Следует рассмотреть возможность контроля почечной функции у таких пациентов.

Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Как и при применении других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Все НПВП, включая эторикоксиб, могут приводить к возникновению или рецидиву застойной сердечной недостаточности. С осторожностью препарат назначают пациентам, у которых в анамнезе сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка или артериальная гипертензия, а также пациентам с отеками, возникшими по любой другой причине. При клинических признаках ухудшения состояния таких пациентов, следует применить соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба.

Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может сопровождаться более частой и тяжелой артериальной гипертензией, чем применение некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Поэтому гипертензия должна быть под контролем перед началом лечения эторикоксибом, а также следует уделить особое внимание контролю артериального давления во время лечения эторикоксибом. При значительном повышении давления следует назначить альтернативное лечение. Артериальное давление (АД) следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения, а затем – периодически. Если АД значительно повышается, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Влияние на печень.  Приблизительно у 1 % пациентов, получавших лечение эторикоксибом в дозах 30 мг,  60 мг и 90 мг в сутки в клинических исследованиях продолжительностью до одного года, наблюдалось повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ) (приблизительно в три и более раза по сравнению с верхней границей нормы).

Следует наблюдать за состоянием всех пациентов с симптомами и/или признаками нарушения функции печени, а также пациентов с патологическими показателями функции печени. При признаках нарушения функции печени или при стойких патологических изменениях показателей функции печени (в три раза выше верхнего предела нормы) эторикоксиб следует отменить.

Общие указания. Если в течение лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо системы органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба. Соответствующее медицинское наблюдение следует проводить при применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца.

С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом пациентам с дегидратацией. Рекомендовано провести регидратацию перед началом применения эторикоксиба.

О возникновении серьезных кожных реакций, в некоторых случаях с фатальным исходом, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса – Джонсона и токсичного эпидермального некролиза, очень редко сообщалось при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 во время постмаркетингового наблюдения. Самый высокий риск возникновения таких реакций в начале терапии, а начало их проявлений, в большинстве случаев, в течение первого месяца лечения. Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности (таких как анафилаксия и ангионевротический отек) у пациентов, применяющих эторикоксиб. Некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать риск возникновения кожных реакций у пациентов с аллергической реакцией к какому-либо препарату в анамнезе. Эторикоксиб следует отменить при первых проявлениях сыпи на коже, повреждений слизистой оболочки или других признаков гиперчувствительности.

Эторикоксиб может подавлять проявления лихорадки или других признаков инфекции.

С осторожностью назначают одновременно эторикоксиб и варфарин или другие пероральные антикоагулянты.

Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез простагландинов, не рекомендовано женщинам, которые планируют беременность.

В состав препарата Аркоксиа входит лактоза. Пациенты с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат.

Беременность и период лактации

Беременность. Не проводились адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Потенциальный риск для беременности у человека неизвестен. Применение Аркоксии, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, не рекомендовано на поздних сроках беременности, поскольку это может привести к преждевременному закрытию артериального протока и вызвать отсутствие сокращения матки. Аркоксиа противопоказана во время беременности. В случае диагностирования беременности следует прекратить лечение препаратом.

Лактация. Неизвестно выделяется ли эторикоксиб в грудное молоко. Эторикоксиб выделяется в молоко у лактирующих крыс. Кормящим женщинам следует прекратить грудное вскармливание на период лечения.

Фертильность. Применение эторикоксиба, как и других селективных ингибиторов ЦОГ-2, не рекомендуется у женщин, планирующих беременность, т.к. исследования у животных выявили репродуктивную токсичность.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов с проявлениями головокружения, вертиго  или  сонливости во время приема  Аркоксии  не  следует допускать к вождению автомобиля или управлению механизмами.

tab.103.kz

49 отзывов, инструкция по применению

Очень часто ≥10%, часто -1-10%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией).

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - гепатит.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; нечасто - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации, очень редко -галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - протеинурия; очень редко -почечная недостаточность, обычно обратима при отмене препарата.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; нечасто - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда, очень редко - гипертонический криз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны кожных покровов: часто - экхимозы; нечасто - отечность лица; кожный зуд, сыпь; очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Инфекции: нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящего тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Нарушения метаболизма: часто - отеки, задержка жидкости; нечасто -изменения аппетита, повышение массы тела.

Прочие: часто - гриппоподобный синдром; нечасто - боли в грудной клетке.

Результаты лабораторных исследований: часто - повышение «печеночных» трансаминаз; нечасто - повьппение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повьппение креатинина сыворотки, повьппение мочевой кислоты; редко- повышение натрия в сыворотке крови.

protabletky.ru

Таблетки Аркоксиа – состав и правила применения

Боль – симптом, знакомый каждому. Кто-то сталкивается с ним в кабинете стоматолога, а кто-то страдает от хронических заболеваний, вызывающих появление таких неприятных ощущений. Таблетки Аркоксиа призваны избавить человека от мучений. Что они собой представляют?

Аркоксиа – что это за таблетки?

Данное лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор циклооксигеназы. Примерами таких препаратов являются известные всем Аспирин и Ибупрофен. Все они способны ослаблять симптомы воспаления и боли, для чего и применяются. Желающим знать, что такое Аркоксиа, стоит ответить, что эти таблетки используются в 80 странах по всему миру, а вот в Америке их не найти, потому как представители местного контроля за продуктами и лекарствами требуют более точных и достоверных данных об их безопасности и результативности.

Аркоксиа – состав препарата

Основным действующим веществом лекарства является эторикоксиб, которое уменьшает продуцирование простагландинов и тем самым снижает воспаление. В одной таблетке содержится 120 мг эторикоксиба, ответственного за подавление боли, воспаления и лихорадки.

Состав таблетки Аркоксиа включает и дополнительные компоненты:

  • кальция гидрофосфат;
  • целлюлозу микрокристаллическую;
  • магния стеарат.

Таблетки Аркоксиа – от чего они помогают?

Как уже было сказано, препарат относится к группе противовоспалительных и обезболивающих средств. Интересующимся, от чего помогает Аркоксиа, стоит ответить, что он избавляет от признаков целого ряда заболеваний, сопровождающихся мучительным и неприятным синдромом. Повышение температуры в пораженном месте, гиперемия, отек, нарушение подвижности, если дело касается суставов – со всеми этими проблемами справляются таблетки Аркоксиа.

Аркоксиа – показания к применению

У данного препарата есть масса показаний, которые могут различаться по странам.

В России его применяют при различных видах артрита:

Лекарство Аркоксиа показания к применению имеет и такие, как:

Аркоксиа – побочные действия и противопоказания

Эти таблетки, как и многие другие лекарственные средства не лишены побочных эффектов и противопоказаний. Однако, в ходе экспериментов препарат показал гораздо большую эффективность по сравнению с нестероидными противовоспалительными средствами, да и выраженность нежелательных последствий у него гораздо ниже. Аркоксиа противопоказания, побочные эффекты имеет самые разные, но это лекарство более щадяще влияет на желудочно-кишечный тракт, не провоцируя, а даже способствуя заживлению имеющихся эрозий и язв.

По сравнению со своими аналогами – Ибупрофеном и Аспирином – Аркоксиа оказывает тот же обезболивающий эффект, но в гораздо меньшей дозировке. По частоте возникающих сердечно-сосудистых нарушений данный препарат сопоставив с Диклофенаком, но таблетки Аркоксиа демонстрируют гораздо меньшую разрушительною способность на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Аркоксиа – побочные действия

Аркоксиа побочные эффекты имеет со стороны кроветворения. К ним относят анемию.

Среди других побочных эффектов можно выделить:

  • инфекционные заболевания;
  • аллергические реакции, анафилактический шок;
  • изменение аппетита, рост или падение массы тела, нарушение работы органов пищеварения и связанные с ним тошноту, рвоту, изжогу;
  • нарушения психоэмоционального фона, депрессия, тревожность, бессонница;
  • повышение сердцебиения и артериального давления, приливы, патологии мозгового кровообращения.

Аркоксиа – противопоказания

Не всем можно лечиться с помощью данного препарата. Есть категория граждан, которым противопоказана терапия таблетками Аркоксиа – противопоказания к применению имеют те люди, которые сталкивались с кровотечением органов брюшной полости.

Нельзя принимать таблетки при:

  • язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки особенно в фазе обострения;
  • тяжелых нарушениях работы печени и почек;
  • заболеваниях сердца и сосудов – артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, нарушениях работы периферических артерий;
  • беременности и периоде грудного вскармливания;
  • детском возрасте.

Аркоксиа – применение

Терапия таблетками должна осуществляться в минимальной дозировке и максимально коротким по возможности курсом. Тем, кто спрашивает, как принимать Аркоксиа, стоит ответить, что препарат принимают перорально, запивая достаточным количеством простой чистой воды. Пьют лекарство один раз в сутки. Есть заболевания, при которых прием возможен только в острый период. Это касается любых состояний, которые сопровождаются сильным болевым синдромом. В любом случае контроль за лечением должен осуществлять врач и он же может по своему усмотрению менять схему терапии.

Аркоксиа – дозировка

Таблетки могут иметь самую разную дозировку, назначаемую доктором.

Разные заболевания требуют разной терапевтической дозы:

  1. Аркоксиа 60 мг назначается при остеоартрозе, хотя легкие формы этого недуга можно корректировать дозой 30 мг. Суточная доза не должна превышать 60 мг.
  2. Аркоксиа 90 применение имеет при ревматоидном артрите. Как минимум в сутки необходимо принимать 60 мг лекарственного средства, но увеличение этой дозы на 30 мг позволяет усилить терапевтический эффект. Такую же норму рекомендуется соблюдать при анкилозирующем спондилите и после стоматологического хирургического вмешательства. При этом бороться с зубной болью можно не более 3-х дней подряд.
  3. Аркоксиа 120 мг назначается при осложнении подагры острым артритом. Но в такой дозировке пить таблетки можно не более 8 дней.

При назначении дозировки врач учитывает пол и возраст пациента, имеющиеся заболевания. Так, патологии печени требуют снижения нормы до 30–60 мг препарата в сутки, а если имеются какие-либо тяжелые нарушения работы этого органа, то от таблеток и вовсе следует отказаться. Что касается пожилых, то им следует соблюдать осторожность при лечении этим лекарственным средством.

Как принимать Аркоксиа – до еды или после?

Желающим знать, как принимать препарат Аркоксиа, стоит ответить, что его действие не зависит от приема пищи. Можно выпить таблетки до еды, во время или сразу по окончанию трапезы. Самое главное – запить их достаточным количеством воды. Стоит сделать упор на этом, так как многие лекарства не сочетаются с чаями, морсами, соками, особенно цитрусовыми. Молоко – тоже не самое лучшее средство для того, чтобы запивать пилюли.

Как долго можно принимать Аркоксиа?

Об этом уже было немного сказано. Так, после хирургических операций в кабинете стоматолога лекарство можно пить не более трех дней, а в максимальной дозировке при подагрическом артрите его можно принимать не более 8 дней подряд. Интересующимся, как долго можно принимать Аркоксиа без перерыва при других болезнях, стоит ответить, что этот вопрос лучше решать со своим лечащим врачом. При появлении сильных побочных эффектов лучше заменить его чем-то другим, либо снизить дозировку, но лишь после консультации со специалистом.

В целом, рекомендации остаются такими – 7 дней без перерыва. Если после этого симптомы основного заболевания остаются, следует сообщить об этом врачу и вместе с ним выработать дальнейшую тактику лечения.

Тяжелее всего приходится лицам с хроническими заболеваниями. Они вынуждены постоянно принимать обезболивающие, например, при ревматоидном артрите. Но сегодня эта болезнь с успехом лечится, самое главное – слушать врача и действовать по его советам, не занимаясь самолечением.

 

womanadvice.ru

инструкция по применению и аналоги лекарства

В настоящее время заболеваниями опорно-двигательного аппарата страдает достаточно большой процент населения. Причем с каждым годом число это неумолимо растет, а средний возраст заболевших уменьшается. Нередко поражения суставов, костей и связок приводят к ограничению двигательной активности, ухудшению трудоспособности и даже инвалидизации достаточно молодых людей.

Поскольку проблема лечения этих заболеваний становится все острее, фармацевтическая промышленность не стоит на месте и постоянно находится в поиске лекарственных средств, которые смогли бы предотвратить развитие и прогрессирование заболеваний костей, суставов и мышц, имели бы наименьшее число побочных эффектов. Одним из таких препаратов и является Аркоксиа.

Общие сведения

Аркоксиа – современный препарат для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Действующее вещество – эторикоксиб – относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, но заметно отличается от своих аналогов, вследствие чего препарат приобретает все большую популярность.

Кроме эторикоксиба в составе можно обнаружить:


  1. Целлюлозу микрокристаллическую.
  2. Гидрофосфат кальция.
  3. Магния стеарат.
  4. Кроскармеллозу натрия.

Действующее вещество обладает высокой избирательностью в отношении ферментов, провоцирующих развитие воспалительной реакции. Также эторикоксиб обеспечивает анальгезирующее, жаропонижающее и противоотечное действие. Такая узкая направленность лекарства дает возможность избежать многих побочных эффектов, характерных для других нестероидных противовоспалительных препаратов, которыми пестрят их инструкции по применению.

Необходимо помнить, что не все аналоги Аркоксиа так же эффективны и безопасны.

Аркоксиа выпускается в виде таблеток с различными дозировками – 60 мг, 90 мг и 120 мг. Подбирать дозу препарата должен специалист исходя из активности воспалительного процесса в организме.

Таблетки с различным количеством действующего вещества отличаются внешне:

  • Дозировка 60 мг – оболочка таблеток имеет зеленую окраску.
  • Дозировка 90 мг. Таблетки не имеют окраски, оболочка белая.
  • Дозировка 120 мг. Оболочка имеет светло-зеленый оттенок.

Помимо маркировки цветом, на таблетках указано соответствующее количество действующего вещества (например, 90) что помогает ориентироваться во время приема. Особенно удобно, если разные дозировки назначены одному пациенту и принимаются в различное время суток. Или же пациент принимает еще и другой препарат, таблетки которого похожи по цвету, форме.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, таблетка начинает терять свою оболочку, ее содержимое быстро всасывается через кишечную стенку в кровоток практически без потерь. То есть если пациент принял 90 мг, примерно такое же количество действующего вещества окажется в крови.

Попадая в печень, эторикоксиб претерпевает некоторые изменения. В результате этого образуются активные формы. Именно они проникают в очаг воспаления и оказывают свое воздействие на факторы, провоцирующие боль и отек. Выводится препарат из организма почками.

Показания

Аркоксиа назначается врачами при болезнях суставов, которые сопровождаются сильными болями. Она не только снимает болевой синдром, но и является противовоспалительным средством. Ее также ценят за то, что практически не воздействует на ЖКТ.

Показания к применению Аркоксиа:


  • Устранение симптомов остеоартроза.
  • Симптоматическое лечение ревматоидного артирита.
  • Уменьшение болей при таком заболевании, как анкилозирующий спондилит возможно при приеме Аркоксиа в средней дозе.
  • Уменьшение воспалительных реакций и выраженности болей, которые характерны для острого приступа подагры.
  • Комплексная терапия стоматологических заболеваний, а также устранение болевого синдрома после операций.

При назначении лекарства врач должен выслушать жалобы пациента, провести осмотр, выдать направление на анализы крови и мочи, выяснить наличие противопоказаний для приема препарата. Кроме того, ему нужна информация про то, какие препараты пациент принимал до этого, насколько хорошо они помогали и отмечались ли побочные эффекты при их применении. Возможно, в настоящее время пациент принимает аналоги Аркоксиа, которые следует отменить.

Важно оценить, насколько препарат совместим с лекарствами, которые пациент принимает по поводу других заболеваний. Совместимость препаратов отражает инструкция по применению.


Противопоказания

Все препараты группы НПВП имеют противопоказания к применению. Но Аркоксиа относится к более щадящим противовоспалительным средствам.

Инструкция по применению предостерегает от приема, если у человека:

  1. Аспириновая бронхиальная астма в сочетании с рецидивирующим полипозом полости носа, придаточных пазух. Это хроническое заболевание дыхательной системы, при котором наблюдается непереносимость ацетилсалициловой кислоты, а также других НПВП.
  2. Эрозивно-язвенная гастропатия и дуоденопатия, особенно на фоне атрофии слизистой ЖКТ или кровотечения различной этиологии.
  3. Хронические заболевания толстой кишки, сопровождающиеся воспалительными изменениями слизистой (болезнь Крона или же неспецифический язвенный колит) в острой фазе.
  4. Патология в системе свертывания крови различного происхождения. Наиболее часто возникает вследствие недостаточности факторов свертывания, обусловленной генетической предрасположенностью (гемофилия).
  5. Сердечная недостаточность II–IV функционального класса по международной классификации NYHA.

  6. Реабилитационный период после инсульта или инфаркта, а также острая стадия этих состояний.
  7. Печеночная недостаточность различной степени выраженности, а также тяжелые хронические и острые заболевания печени.
  8. Прогрессирующая почечная недостаточность, дефекты фильтрационного аппарата почек, сопровождающиеся гиперкалиемией.
  9. Артериальная гипертензия, сопровождающаяся частыми кризами и плохо поддающаяся медикаментозной коррекции.
  10. Препарат противопоказан лицам, не достигшим 16 лет. С осторожностью лекарство должны применять люди с чувствительностью к другим НПВС, поскольку вспомогательные вещества зачастую используются одни и те же. На само действующее вещество эторикоксиб аллергические реакции встречаются крайне редко.

Крайне острожными в лечении лекарством также должны быть лица с эрозивно-язвенными поражениями верхних отделов ЖКТ и кровотечениями, а также носители бактерии Helicobacter pylori. Несмотря на то что чаще всего назначается средняя дозировка, а не максимальная, обострение может возникнуть в любой момент.

При назначении врач должен уточнить, какие еще медикаменты принимает пациент. Нет ли в списке его базовой ежедневной терапии других НПВС (Найз, Диклофенак, Мовалис), антикоагулянтов (Варфарин, Ксарелто), антиагрегантов (Курантил, Трентал, Тромбо АСС), кортикостероидных препаратов (Кортизол) и некоторых других групп лекарственных средств.

В период беременности (на протяжении всего срока), а также в период лактации лекарство не пьют. При острой необходимости принимать препарат ребенка переводят на искусственное вскармливание.


Побочные эффекты

Несмотря на то что при разработке новых лекарственных средств фармацевтические компании стараются максимально уменьшить количество нежелательных побочных эффектов, полностью избежать их при использовании лекарства не удается при всем желании. Аркоксиа не исключение.

Инструкция по применению предупреждает о некоторых побочных эффектах:

  1. Пищеварительная система может отреагировать диспептическими расстройствами: тошнотой, изжогой, болями в эпигастральной области, обострением гастрита, метеоризмом, а также нарушением стула. Могут появиться эрозивно-язвенные поражения, которые в некоторых случаях сопровождаются кровотечениями. Также возможно возникновение токсического гепатита.
  2. Из неврологических проявлений могут беспокоить головные боли, головокружения, сонливость или, наоборот, бессонница, нарушения чувствительности, парестезии, тревожные и депрессивные состояния.
  3. Мочевыделительная система крайне редко может отреагировать повышением белка (для проверки сдают анализ мочи) и даже почечной недостаточностью, которая чаще всего обратима.

  4. На органы чувств Аркоксиа практически не влияет. Может отмечаться нечеткость зрения, появление посторонних шумов в ушах.
  5. Со стороны сердечнососудистой системы могут наблюдаться сердцебиение, повышение артериального давления, нестабильность сердечного ритма. Редко на фоне этих симптомов может произойти нарушение мозгового кровообращения или инфаркт.
  6. Проявления побочных эффектов со стороны органов дыхания иногда могут протекать в виде кашля, одышки, редко бронхоспазма.
  7. У некоторых людей Аркоксиа может вызывать аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока, угрожающего жизни пациента.

Не каждый пациент столкнется даже с одним из перечисленных побочных эффектов. Другой человек не сможет принимать Аркоксиа или ее аналоги из-за большого количества различных побочных эффектов, которые могут возникнуть со стороны нескольких органов и систем.

Предугадать появление непереносимости действующего вещества невозможно, поэтому прием препарата лучше начинать с небольших доз, причем желательно в присутствии родственников.

Как принимать?

Аркоксиа 90 мг, равно как и другие дозировки лекарства, принимается вне зависимости от приема пищи. Этим она отличается от многих других нестероидных противовоспалительных препаратов, которые рекомендуется принимать во время еды. Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.

Дозировка будет зависеть от самого заболевания, которое требует назначения противовоспалительной терапии, его стадии и выраженности проявления симптомов.

Чем острее заболевание, тем больше будет рекомендованная разовая доза. При этом чем короче курс лечения, тем лучше. В этом случае вероятность появления побочных эффектов значительно уменьшается, особенно в сравнении с длительными курсами малых доз препарата.

Максимально удобным для пациента будет однократный прием всей необходимой дозы препарата (например, это может быть 90 мг 1 раз в сутки). Так вероятность того, что человек забудет выпить таблетку, уменьшается, а в кровотоке будет поддерживаться постоянный уровень действующего вещества, которое оказывает свой терапевтический эффект.

Если при приеме больших доз у человека возникают слабо выраженные побочные эффекты, то суточную дозу можно разделить на несколько приемов. Если и в этом случае побочные эффекты продолжают беспокоить, а выраженность их нарастает, то препарат следует поменять на какой-либо другой. При этом действующее вещество аналога Аркоксиа должно отличаться по своей химической формуле.

Делить таблетки для получения меньшей дозировки не рекомендуется, поскольку, теряя оболочку, эторикоксиб может частично разрушаться соляной кислотой и ферментами желудочно-кишечного тракта. Вследствие этого доза лекарства будет меньше, чем предполагается.Кроме того, не всегда удается разделить таблетку ровно на две части: в одну половину может попасть немного больше действующего вещества, а в другую – меньше. Это значит, что в кровотоке не будет поддерживаться терапевтическая концентрация препарата.

Взаимодействие

Довольно часто при заболеваниях суставов помимо препарата Аркоксиа нужно принимать и другое лекарство, которое также будет способствовать выздоровлению или хотя бы облегчению протекания симптомов. При выборе средства врач должен быть предельно осторожным, чтобы не ухудшить пациенту здоровье.

При одновременном приеме Аркоксиа с антикоагулянтами и антиагрегантами необходимо контролировать показатели свертываемости крови. Обязательным является определение существующих показателей до начала лечения и через несколько дней приема препарата.

Назначение Аркоксиа одновременно с ацетилсалициловой кислотой может провоцировать образование язвенных дефектов в желудочно-кишечном тракте. На время применения дозу антиагреганта можно немного уменьшить, но отменять полностью не рекомендуется. Правильным решением будет добавить к терапии препараты, защищающие слизистую оболочку желудка от повреждения агрессивными лекарственными средствами.

Нельзя использовать Аркоксиа и ее аналоги с другими видами нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку также высок риск возникновения язвенного процесса в органах пищеварения, часто сопровождающегося кровотечениями.


Нет никакого смысла одновременно применять другие препараты НПВП, поскольку Аркоксиа является довольно эффективным средством, с выраженной противовоспалительной активностью.

Часто пациенты используют Аркоксиа с другими НПВП, но в форме наружных средств. Поскольку мази, кремы и гели не проникают глубоко в ткани, они воздействуют на очаг воспаления в большей степени поверхностно. В кровоток вещества практически не проникают. Благодаря этому возможно сочетание таблеток и средств наружного воздействия на область поражения.

Перед назначением любых серьезных НПВП, кортикостероидов, антиагрегантов необходимо эндоскопическое обследование верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Его цель – выявление патологии слизистой, которая может усугубиться на фоне применения этих препаратов.

При наличии даже незначительных эрозий на поверхности слизистой желудка назначается соответствующая терапия. Она направлена на скорейшую эпителизацию эрозийных образований. При этом лечение заболевания опорно-двигательного аппарата откладывают на некоторое время. В случае острой необходимости лечение сочетают с препаратами, защищающими слизистую желудка от повреждающего воздействия НПВС.

Однако мало кто из врачей выдает направление на гастроскопию. Многие назначают довольно высокие дозы препарата Аркоксиа, а корректировку дозы или отмену производят только после появления жалоб на проблемы со стороны пищеварительной системы.

С применением Аркоксиа одновременно с комбинированными оральными контрацептивами также нужно быть крайне осторожными. В таких случаях несколько повышается риск тромбообразования и его осложнений.

Никогда не стоит пренебрегать изучением инструкции по применению. Врач на приеме не всегда может оценить сопутствующую патологию, а пациент не сразу может назвать все беспокоящие его симптомы.

Аналоги

Несмотря на то что действующее вещество в данном препарате является оригинальным и запатентованным, дженериков на рынке пока не существует. Но вместе с тем есть аналоги, о которых многие знают и часто используют.

Самые известные аналоги:

  • Найз.
  • Диклофенак (Вольтарен).
  • Мовалис (Мелоксикам).
  • Целебрекс (Целекоксиб).
  • Кетонал.
  • Ибупрофен (Нурофен).

Существуют различные лекарственные формы этих препаратов, но если сравнить именно таблетированные, то количество побочных эффектов у Аркоксиа будет наименьшим. Именно поэтому Аркоксиа в настоящее время является препаратом выбора большинства травматологов, ортопедов, ревматологов и хирургов.

Аналоги назначают только в тех случаях, когда у пациента наличествуют противопоказания к применению лекарства или же возникли побочные эффекты.


moyskelet.ru


Смотрите также