Трилептал побочные эффекты


инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Фармакологические свойства

    Медикаментозный препарат Трилептал является противосудорожным средством. Препарат эффективно воздействует на суставы и мышцы избавляя от эпилептических припадков, а также остальных симптомов и признаков эпилепсии.

    Препарат используется в монотерапии, а также в качестве препарата для комплексного лечения эпилепсии. Назначать лекарство можно пациентам младшего возраста, даже от одного месяца. После перорального внутреннего приема медикамент быстро всасывается и распределяется по тканям организма. Максимальная концентрация препарата достигается спустя пять часов после приема. При этом, употребление пищи не оказывает воздействия на всасываемость и скорость распределения препарата. Медикамент может проникать в кровоток, поэтому часто становится причиной проявления побочных реакций организма со стороны всех систем жизнедеятельности организма. Кроме этого, медикамент проникает через плаценту и в грудное молоко, поэтому не следует принимать средство женщинам в период вынашивания ребенка и вскармливания младенца естественным путем. Метаболизм препарата происходит в печени. Выводится препарат через почки с уриной. Время выведения препарата составляет от двух до трех часов.

    У пожилых пациентов время достижения максимальной концентрации, а также время выведения препарата значительно увеличивается, однако, такие пациенты не нуждаются в корректировке дозы в меньшую сторону. Корректировка необходима только при заболеваниях почек. Детям можно назначать препарат, начиная с одного месяца.

Состав и форма выпуска

Медикаментозный препарат производится в форме таблеток, которые предназначены для перорального внутреннего приема. таблетки могут быть по 150, 300 и 600 мг. кроме этого, медикамент выпускается в форме густого раствора, который также используется перорально. В комплекте с Трилепталом идет инструкция. Составляющие компоненты таблеток:

  • окскарбазепин;
  • кремнезем;
  • повидон;
  • гипромеллоза;
  • стеариновокислый магний;
  • микрокристаллическая целлюлоза.
  • В состав раствора входят следующие элементы:

  • окскарбазепин;
  • сахарин;
  • пищевая добавка Е200;
  • пропилпарабен;
  • полиэтиленгликоль;
  • сорбит;
  • консервант Е218;
  • витамин С;
  • пропандиол;
  • целлюлоза;
  • ароматизатор лимона и сливы;
  • очищенная вода.
  • Показания к применению

    Медикаментозный препарат рекомендуется использовать при следующих проблемах со здоровьем:

  • эпилептические припадки любой сложности и формы у взрослых и детей в возрасте от одного месяца;
  • тонико-клонические судорожные припадки у взрослых и детей, возраст которых больше двух лет.
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • G.40.1. Локализованная симптоматическая эпилепсия, сопровождающаяся простыми приступами;
  • G.40.2. Локализованная симптоматическая эпилепсия, сопровождающаяся комплексными приступами;
  • G.40.3. Идиопатическая генерализованная эпилепсия.
  • Побочные эффекты

    Прием медикамента Трилептал может сопровождаться рядом побочных реакций организма, которые проявляются в следующих симптоматических признаках:

  • система кроветворения и лимфы: снижение количества и уровня лейкоцитов, нарушение костномозгового кровообразования, снижение количества всех клеток крови, уменьшение числа нейтрофилов в крови, снижение количества тромбоцитов;
  • иммунитет: анафилаксия, синдром полиорганной недостаточности, высыпания на коже, увеличение температуры тела, абсолютное или относительное повышение числа эозинофилов, увеличение лимфатических узлов, увеличение размеров селезенки, снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, воспалительные заболевания печени, нарушение работы печени, мышечные боли, отечность суставов, боли в суставах, печеночная энцефалопатия, нарушение всех функций почек, тубулоинтерстициальный нефрит, выделение белка с мочой, отек легочной ткани, сужение бронхов, экзогенная астма, межуточное воспаление, диспноэ, отек Квинке;
  • эндокринология: снижение функции щитовидной железы;
  • метаболизм: снижение концентрации ионов натрия в плазме крови, нехватка фолиевой кислоты;
  • нервная система и психика: возбужденное состояние, агрессивность, перепады настроения, депрессивное состояние, состояние полного безразличия, помутнение сознания, сонливость, боли в голове, вестибулярные нарушения, усталость, нарушение согласованности движений различных мышц, непроизвольное дрожание пальцев рук, непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты, нарушение концентрации внимания, потеря памяти, нарушение функций головного мозга;
  • органы чувств: раздвоение предметов, затуманивание зрения, нечеткость зрения, вертиго;
  • сердце и сосуды: атриовентрикулярные блокады, нарушение ритма сердца, повышение кровяного давления;
  • система пищеварения: рвотные позывы, чувство тошноты, жидкий стул, боли в животе, затрудненная дефекация, воспаление поджелудочной железы;
  • печень и желчные пути: воспалительные заболевания печени;
  • кожные покровы: высыпания на коже, облысение, угревая сыпь, крапивная лихорадка, злокачественная экссудативная эритема, буллезное поражение всего кожного покрова и слизистых, отек Квинке, многоформная эритема, болезнь Либмана-Сакса.
  • У детей, возраст которых варьируется от одного месяца до четырех лет, чаще всего проявляются следующие симптоматические признаки: сонливость, нарушение согласованности движений различных мышц, повышенная нервозность, рвотные позывы, летаргическое состояние, переутомляемость, непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты, непроизвольное дрожание пальцев рук, понижение аппетита, гиперурикемия.

    Противопоказания

    Медикаментозный препарат не следует принимать в ряде случаев:

  • детям, возраст которых меньше трех лет;
  • повышенная восприимчивость к компонентам лекарства.
  • С особой осторожностью медикамент Трилептал назначают при:
  • повышенной восприимчивости к карбамазепину;
  • заболеваниях печени.
  • Применение при беременности

    Прием медикамента женщинами, которые вынашивают ребенка, может привести к развитию тяжелым порокам у эмбриона. В связи с этим следует максимально воздержаться от приема препарата в этот период. При прохождении терапии медикаментом рекомендуется использовать надежные способы контрацепции, при этом, оральные контрацептивы таковыми не являются, так как воздействие Трилептала сказывается на их эффективности. При планировании или обнаружении беременности в период приема медикамента следует понимать, что риск для нормального развития эмбриона очень высок, поэтому необходимо рассказать врачу о приеме лекарства. Нельзя полностью отказываться от терапии против эпилепсии в период вынашивания ребенка, так как это также несет большие риски для здоровья будущей матери и ее ребенка. Препарат не следует принимать в период грудного вскармливания, так как он проникает в грудное молоко, а значит, может оказывать негативное воздействие на здоровье и развитие младенца.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозный препарат Трилептал можно использовать как монопрепарат, а также в комплексном лечении. Необходимую для эффективного лечения дозировку и продолжительность курса определит лечащий врач, кроме этого общие рекомендации можно прочитать в инструкции по применению. Принимать таблетки следует перорально, в целом виде, запивая достаточным количеством питьевой воды. Если тяжело принимать таблетку целиком, ее можно разделить на две части. При применении медикамента можно не следить за временем приема пищи. Его можно принимать в любое время. Детям младше трех лет, а также пациентам, которым тяжело глотать твёрдые формы препарата, назначают Трилептал в форме раствора. Его принимают перорально внутрь. Начинать прием медикамента следует с небольшой дозы, не более двух раз в день. Затем дозировку постепенно повышают, в зависимости от реакции организма на препарат. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 600 мг препарат в день. Затем дозировку постепенно повышают, но не больше чем на 600 мг в неделю. Таким образом медикамент принимают до получения необходимого терапевтического эффекта. Не следует превышать дозировку в 2400 мг в сутки. Если понадобится прекратить прием препарата, то делать это необходимо постепенно, нельзя резко прекращать его применение. Необходимо постепенно снижать дозировку до полной отмены. Медикамент не рекомендуется использовать пациентам, возраст которых меньше месяца, так как нет сведений о воздействии медикамента на младенцев этого возраста. Пожилым пациентам необходима коррекция дозировки только в том случае, если они страдают заболеваниями почек. Пациенты, страдающие заболеваниями печени в легкой форме, не нуждаются в особых формах использования медикамента. При тяжелых заболеваниях печени рекомендуется соблюдать осторожность при использовании средства. Пациенты, страдающие заболеваниями почек, нуждаются в корректировке дозы в меньшую сторону. Начальная дозировка для таких пациентов составляет 300 мг в день.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикаментозный препарат Трилептал нельзя принимать одновременно со следующими лекарственными средствами во избежание изменения фармакокинетических и фармакодинамических свойств средств:

  • противоэпилептическое лекарственное средство Phenobarbitalum;
  • противоэпилептическое лекарственное средство Phenytoinum;
  • противоэпилептическое лекарственное средство Felbamate;
  • транквилизатор Clobazamum;
  • вальпроаты;
  • оральные противозачаточные средства;
  • этанолсодержащие препараты;
  • блокатор h3-гистаминовых рецепторов Cimetidinum;
  • антибиотик Erythromycin;
  • антикоагулянт непрямого действия Warfarin;
  • наркотический анальгетик Dextropropoxyphene;
  • антиангинальное и антиаритмическое средство Verapamil.
  • Передозировка

    Не следует принимать Трилептал в большей дозировке, чем прописал лечащий врач, так как, в редких случаях, это может стать причиной передозировки. При передозировке Трилепталом у пациентов проявляются следующие симптоматические признаки:

  • снижение концентрации ионов в крови;
  • раздвоение предметов;
  • сужение зрачка;
  • ухудшение зрения;
  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • переутомляемость;
  • понижение частоты дыхания;
  • сонливость;
  • вестибулярные расстройства;
  • нарушение согласованности движений различных мышц;
  • непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты;
  • непроизвольные дрожания пальцев рук;
  • атаксия;
  • непроизвольные сокращения мышц;
  • боли в голове;
  • коматозное состояние;
  • обморок;
  • агрессивность;
  • возбужденное состояние;
  • помутнение сознания;
  • понижение кровяного давления;
  • диспноэ.
  • При проявлении признаков передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу, который окажет соответствующую симптоматическую помощь. Для начала следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь.

    Аналоги

    У Трилептала есть один аналог, который обладает схожим составом и фармакологическим воздействием, - Окскарбазепин.

    Условия продажи

    Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача, поэтому пациенту необходим рецептурный лист из медицинского учреждения.

    Условия хранения

    Медикаментозный препарат рекомендуется хранить в защищенном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 30 °С. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечению срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    wer.ru

    Трилептал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы medistok.ru - жизнь без болезней и лекарств medistok.ru

    Противоэпилептический препарат.
    Препарат: ТРИЛЕПТАЛ®

    Активное вещество препарата: oxcarbazepine
    Кодировка АТХ: N03AF02
    КФГ: Противосудорожный препарат
    Регистрационный номер: П №015745/01
    Дата регистрации: 08.06.04
    Владелец рег. удост.: NOVARTIS PHARMA AG {Швейцария}

    Форма выпуска Трилептал, упаковка препарата и состав.

    Суспензия для приема внутрь от почти белого до слегка коричневого или слегка красного цвета.

    5 мл
    окскарбазепин
    300 мг

    Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, пропиленгликоль, целлюлоза дисперсионная, аскорбиновая кислота (E300), ароматизатор желтый-темно-фиолетовый-лимонный, метилпарабен (E218), полиэтиленгликоль-400 стеарат, сорбиновая кислота (E200), натрия сахарин, пропилпарабен (E216), вода очищенная.

    100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с адаптером и дозирующим шприцем — коробки картонные.
    250 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с адаптером и дозирующим шприцем — коробки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    Фармакологическое действие Трилептал

    Противоэпилептический препарат. Фармакологическая активность Трилептала обусловлена, в первую очередь, действием его метаболита — моногидроксипроизводного (МГП). Механизм действия окскарбазепина и его МГП связан, в основном, с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации перевозбужденных мембран нейронов, ингибированию возникновения серийных нейрональных разрядов и снижению синаптического проведения импульсов.

    Реализации противосудорожного действия препарата способствует повышение проводимости ионов калия и модуляция кальциевых каналов, активируемых высоким потенциалом мембраны. Не было отмечено значительных взаимодействий с нейромедиаторами мозга или связывания с рецепторами. В экспериментальных исследованиях было показано, что окскарбазепин и МГП обладают выраженным противосудорожным действием.

    Эффективность Трилептала при парциальных (фокальных) эпилептических приступах (простых, сложных; парциальных приступах с вторичной генерализацией или без нее) и при генерализованных тонико-клонических приступах была продемонстрирована как при монотерапии, так и при применении Трилептала в составе комбинированной терапии. Была подтверждена эффективность замены различных противоэпилептических препаратов (таких как карбамазепин, габапентин, ламотриджин, фенитоин и вальпроат) на монотерапию Трилепталом. У детей (в возрасте 3-17 лет) Трилептал изучался в составе комбинированной терапии в сравнении с плацебо и в качестве монотерапии в сравнении с фенитоином. Эффективность Трилептала в диапазоне доз от 600 мг до 2400 мг в сутки была подтверждена по всем параметрам первичной эффективности, таким как изменение частоты приступов по сравнению с исходной (при изучении комбинированной терапии) и время достижения конечных точек или доля пациентов, достигших конечных точек (при изучении монотерапии).

    Препарат изучался в клинических исследованиях у детей в возрасте от 1 месяца и старше. При парциальных приступах была показана эффективность монотерапии Трилепталом у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с плохо контролируемыми или впервые возникшими приступами, а также эффективность Трилептала в составе комбинированной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет с приступами, плохо контролируемыми 1-2 противоэпилептическими препаратами.

    Было показано, что эффективность Трилептала сходна с эффективностью препаратов первого выбора (т.е. вальпроевой кислоты, фенитоина, карбамазепина), а переносимость статистически достоверно лучше, чем у фенитоина, что оценивалось по меньшему числу случаев прекращения терапии из-за нежелательных явлений и более продолжительному времени пребывания на терапии. На протяжении 12 месяцев монотерапии Трилепталом пациентов с парциальными и генерализованными тонико-клоническими приступами в обеих группах доли пациентов, у которых наблюдалось полное купирование приступов, были сходными.

    Фармакокинетика препарата.

    Всасывание

    После приема внутрь окскарбазепин полностью всасывается и в значительной степени метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита — 10-моногидроксипроизводного (МГП). После однократного приема Трилептала в форме суспензии для приема внутрь в дозе 600 мг здоровыми добровольцами натощак Cmax МГП в плазме крови составляет 24.9 мкмоль/л, среднее время ее достижения — около 6 ч. После однократного приема Трилептала в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 600 мг здоровыми добровольцами натощак Cmax МГП составляет 34 мкмоль/л, среднее время ее достижения — около 4.5 ч. В фармакокинетических исследованиях показано, что в плазме крови определяется 2% окскарбазепина и 70% МГП; остальная часть приходится на вторичные метаболиты, быстро выводящиеся из плазмы крови.

    Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания.

    Распределение

    Кажущийся Vd МГП составляет 49 л. Приблизительно 40% МГП связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. В терапевтическом диапазоне степень связывания не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. Окскарбазепин и МГП не связываются с 1-кислым гликопротеином.

    Сss МГП в плазме крови достигаются на 2-3 сутки при приеме Трилептала 2 раза/сут. В равновесном состоянии фармакокинетические параметры МГП линейны и дозозависимы в диапазоне суточных доз 300 мг — 2400 мг.

    Метаболизм

    Окскарбазепин быстро метаболизируется цитозольными ферментами печени до фармакологически активного метаболита МГП, который подвергается дальнейшей глюкуронизации. Минимальные количества (около 4% дозы) гидроксилируются с образованием неактивного метаболита — 10, 11-дигидроксипроизводного (ДГП).

    Выведение

    Окскарбазепин выводится в виде метаболитов преимущественно почками (95%), менее 1% выводится в неизмененном виде. Приблизительно 80% выводимых метаболитов составляет МГП, из них 49% составляют глюкурониды и 27% — неизмененный МГП. ДГП выводится в неизмененном виде (около 3%), конъюгаты окскарбазепина составляют 13%. Около 4% дозы выводится с калом.

    Окскарбазепин быстро выводится из плазмы крови, кажущийся T1/2 составляет 1.3 — 2.3 ч. Кажущийся T1/2 МГП составляет в среднем 9.3±1.8 ч.

    Фармакокинетика препарата.

    в особых клинических случаях

    Фармакокинетические параметры окскарбазепина после однократного приема внутрь 900 мг препарата оценивались у здоровых добровольцев и у пациентов с нарушением функции печени. Нарушения функции печени слабой и умеренной степеней не влияют на фармакокинетические параметры окскарбазепина и МГП.

    Фармакокинетика препарата.

    при тяжелых нарушениях функции печени не изучалась.

    Существует линейная зависимость почечного клиренса МГП от клиренса креатинина. При КК менее 30 мл/мин после однократного приема 300 мг окскарбазепина T1/2 МГП увеличивается до 19 ч, а AUC увеличивается в 2 раза.

    Клиренс МГП, скорректированный по массе тела, снижается у детей с увеличением возраста и массы тела, приближаясь к клиренсу взрослых. Клиренс, скорректированный по массе тела у детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет, в среднем на 93% выше, чем у взрослых. Вследствие этого предполагается, что AUC МГП у детей этой возрастной группы будет в 2 раза меньше таковой у взрослых при применении одинаковых доз (при корректировке по массе тела). Клиренс, скорректированный по массе тела у детей в возрасте от 4 до 12 лет, в среднем на 43% выше, чем у взрослых. Предполагаемая AUC МГП у детей этой возрастной группы составляет 2/3 от таковой у взрослых при применении одинаковых доз (при корректировке по массе тела). Предполагается, что у детей в возрасте от 13 лет и старше за счет увеличения массы тела клиренс МГП, скорректированный по массе тела, соответствует клиренсу МГП у взрослых.

    После приема препарата однократно (в дозе 300 мг) и повторно (в дозе 600 мг/сут) у пожилых добровольцев в возрасте 60-82 лет Сmax в плазме крови и значения AUC для МГП были на 30-60% выше по сравнению с теми же показателями у молодых добровольцев (18-32 года), что связано с возрастным уменьшением КК.

    Не отмечено каких-либо различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола в детском, взрослом или пожилом возрасте.

    Показания к применению:

    — простые и сложные парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца и старше;

    — генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше.

    Трилептал является препаратом первой линии для проведения монотерапии или в составе комбинированной терапии.

    Трилептал может быть использован для замены других противоэпилептических средств в тех случаях, когда при применении последних не достигается удовлетворительного терапевтического ответа на лечение.

    Дозировка и способ применения препарата.

    Трилептал может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, разделенной на 2 приема. Доза может быть увеличена в зависимости от ответа на терапию. При замене другого противоэпилептического препарата на Трилептал в начале приема Трилептала следует постепенно снижать дозу заменяемого препарата. При применении Трилептала в составе комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы Трилептала.

    Трилептал можно принимать вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи).

    Приведенные ниже рекомендации относятся к пациентам с нормальной функцией почек. Для этой категории пациентов нет необходимости контролировать концентрации активного вещества в плазме с целью оптимизации терапии Трилепталом.

    Взрослым и пожилым пациентам в качестве монотерапии начальная доза составляет 600 мг/сут (8-10 мг/кг массы тела в сут), разделенная на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600-2400 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут с интервалом примерно в 1 неделю, до достижения желаемого терапевтического ответа. В стационарных условиях имеется опыт быстрого повышения дозы до 2400 мг/сут в течение 48 ч.

    При назначении в составе комбинированной терапии начальная доза составляет 600 мг/сут (8-10 мг/кг/сут), разделенная на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600-2400 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут с интервалом примерно в 1 неделю, до достижения желаемого терапевтического ответа.

    В контролируемых клинических исследованиях не изучалось применение Трилептала в суточной дозе выше 2400 мг. Имеется ограниченный опыт применения Трилептала в суточной дозе до 4200 мг.

    Специальной коррекции режима дозирования для пожилых пациентов не требуется, поскольку терапевтическую дозу препарата устанавливают индивидуально.

    Детям рекомендуемая начальная доза составляет 8-10 мг/кг массы тела/сут, разделенная на 2 приема как при монотерапии, так и при применении Трилептала в составе комбинированной терапии.

    В клинических исследованиях применения Трилептала в составе комбинированной терапии в педиатрической практике у детей в возрасте от 3 до 17 лет средняя доза препарата составляла 31 мг/кг/сут (от 6 до 51 мг/кг/сут) при целевой дозе 46 мг/кг/сут. В клинических исследованиях применения Трилептала в составе комбинированной терапии у детей в возрасте от 1 мес до 4 лет 56% пациентов получали дозу не менее 55 мг/кг/сут при целевой дозе 60 мг/кг/сут.

    При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта возможно постепенное повышение дозы: с интервалом примерно в 1 неделю дозу увеличивают максимум на 10 мг/кг/сут, до максимальной суточной дозы из расчета 60 мг/кг массы тела.

    При применении Трилептала в виде монотерапии и в составе комбинированной терапии, при корректировке по массе тела кажущийся клиренс у детей значительно снижается с увеличением возраста. Детям в возрасте от 1 мес до 4 лет может потребоваться доза препарата, в 2 раза превышающая дозу для взрослых, при корректировке по массе тела; детям в возрасте от 4 до 12 лет может потребоваться доза, превышающая на 50% дозу для взрослых, при корректировке по массе тела.

    У детей в возрасте от 1 мес до 4 лет влияние противоэпилептических препаратов — индукторов ферментов печени на их кажущийся клиренс выражено в большей степени, чем у детей более старших возрастных групп (при корректировке по массе тела). При применении Трилептала у детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими препаратами — индукторами ферментов печени может потребоваться доза окскарбазепина на 60% выше (при корректировке по массе тела), чем при монотерапии Трилепталом или при его применении в комбинации с противоэпилептическими средствами, не индуцирующими ферменты. Для детей более старших возрастных групп при проведении комбинированной терапии Трилепталом с индукторами ферментов печени может потребоваться незначительное увеличение дозы препарата по сравнению с монотерапией.

    Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени.

    Для пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг/сут и должна увеличиваться медленно до достижения желаемого терапевтического ответа.

    Инструкция по применению суспензии для приема внутрь

    Таблица пересчета дозы Трилептала из мг в мл.
    Доза в миллиграммах (мг)
    Доза в миллилитрах (мл)
    10 мг
    0.2 мл
    20 мг
    0.3 мл
    30 мг
    0.5 мл
    40 мг
    0.7 мл
    50 мг
    0.8 мл
    60 мг
    1.0 мл
    70 мг
    1.2 мл
    80 мг
    1.3 мл
    90 мг
    1.5 мл
    100 мг
    1.7 мл
    200 мг
    3.3 мл
    300 мг
    5.0 мл
    400 мг
    6.7 мл
    500 мг
    8.3 мл
    600 мг
    10.0 мл
    700 мг
    11.7 мл
    800 мг
    13.3 мл
    900 мг
    15.0 мл
    1000 мг
    16.7 мл

    Перед приемом суспензии для приема внутрь флакон следует тщательно встряхнуть и сразу же отмерить необходимое количество суспензии. Нужную дозу (мл) набирают из флакона с помощью прилагаемого шприца. При использовании шприца на 10 мл (поставляемого с флаконом на 250 мл — для взрослых и детей старшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0.5 мл. При использовании шприца на 1 мл (поставляемого с флаконом на 100 мл — для детей младшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0.1 мл. После каждого использования следует плотно закрывать флакон и протирать шприц чистой сухой тканью. Суспензию можно принимать непосредственно из шприца или разбавлять небольшим количеством воды перед приемом. Открытый флакон хранить не более 7 недель.

    Побочное действие Трилептал:

    Наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях: сонливость, головная боль, головокружение, диплопия, тошнота, рвота, чувство усталости (более, чем у 10% пациентов).

    В клинических исследованиях было показано, что нежелательные эффекты обычно слабо или умеренно выражены, носят транзиторный характер и наблюдаются в основном в начале терапии.

    Приведенные ниже данные суммируют информацию о нежелательных явлениях, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.

    Критерии оценки частоты возникновения нежелательных явлений: очень часто (1/10), часто (1/100 — <1/10), иногда (1/1000 — <1/100), редко (1/10 000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000).

    Со стороны системы кроветворения: иногда — лейкопения; очень редко — подавление костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся лихорадкой и сыпью (в т.ч. и полиорганные нарушения). При развитии реакций повышенной чувствительности возможно поражение
    кровеносной и лимфатической систем (эозинофилия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, спленомегалия), мышц и суставов (миалгия, отеки в области суставов, артралгия), нервной системы (энцефалопатия), почек (протеинурия,
    интерстициальный нефрит, почечная недостаточность), легких (одышка, отек легких, бронхоспазм, интерстициальное
    воспаление), отклонение от нормы показателей функции печени, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

    Со стороны обмена веществ: часто — гипонатриемия; очень редко — клинически значимая гипонатриемия (концентрация натрия < 125 ммоль/л), приводящая к развитию таких проявлений и симптомов, как судорожные приступы, спутанность сознания, снижение уровня сознания, энцефалопатия, нарушения зрения (в т.ч. затуманивание зрения), тошнота, рвота. Такая гипонатриемия возникает, как правило, в течение первых 3-х месяцев терапии препаратом; у некоторых пациентов — более, чем через 1 год после начала лечения Трилепталом. Также возможно развитие дефицита фолиевой кислоты.

    Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, головная боль, головокружение; часто — атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия, спутанность сознания, депрессия, апатия, ажитация, эмоциональная лабильность.

    Со стороны органов чувств: очень часто — диплопия; часто — нарушения зрения, затуманивание зрения, вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмии, AV-блокада, артериальная гипертензия.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея, запор, боли в животе; иногда — повышение активности ферментов печени, ЩФ; очень редко — панкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилазы, гепатит.

    Дерматологические реакции: часто — сыпь, алопеция, акне.

    Аллергические реакции: иногда — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема.

    Прочие: очень часто — чувство усталости; часто — астения; очень редко — системная красная волчанка.

    В клинических исследованиях, проведенных у детей в возрасте от 1 мес до 4 лет, наиболее часто наблюдалась сонливость (у 11% пациентов). С частотой 1% — <10% (часто) отмечались атаксия, раздражительность, рвота, летаргия, чувство усталости, нистагм, тремор, снижение аппетита, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

    Противопоказания к препарату:

    — повышенная чувствительность к окскарбазепину или любым другим компонентам препарата.

    При применении Трилептала в клинической практике в отдельных случаях (постмаркетинговые сообщения) отмечалось развитие гиперчувствительности немедленного типа (I тип), включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Ангионевротический отек и анафилактические реакции с поражением гортани, голосовых складок (область голосовой щели), губ, век развивались как при первом, так и при повторном приеме Трилептала. В случае развития гиперчувствительностинемедленного типа Трилептал следует немедленно отменить назначить альтернативную терапию.

    С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к карбамазепину, т.к. приблизительно у 25-30% этих пациентов могут развиваться реакции гиперчувствительности на окскарбазепин. У пациентов, не имеющих в анамнезе указаний на гиперчувствительность к карбамазепину, также возможно развитие реакций повышенной чувствительности на препарат, включая полиорганные нарушения. При развитии гиперчувствительности к Трилепталу у больных могут наблюдаться как отдельные поражения кожи, печени, кровеносной и лимфатической систем или других органов, так и системные реакции. В случае развития реакций гиперчувствительности Трилептал должен быть немедленно отменен.

    Очень редко сообщалось о развитии серьезных дерматологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная многоформная эритема на фоне применения Трилептала. Пациентам с серьезными дерматологическими реакциями может потребоваться госпитализация в связи с развитием угрожающих жизни состояний; очень редко возможны летальные исходы. Реакции повышенной чувствительности на Трилептал наблюдались и у детей, и у взрослых, развивались в среднем через через 19 дней. Имеются отдельные сообщения о случаях рецидива кожных реакций при возобновлении приема Трилептала. При развитии кожных реакций на фоне применения Трилептала следует рассмотреть вопрос об отмене препарата и назначении другого противоэпилептического средства.

    Применение Трилептала у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалось, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат у этой категории пациентов.

    Применение при беременности и лактации.

    Опыт применения Трилептала при беременности ограничен. Имеющиеся сообщения свидетельствуют о возможной связи приема препарата во время беременности с развитием врожденных дефектов (например, волчьей пасти).

    В экспериментальных исследованиях при применении Трилептала в токсичных дозах отмечалось увеличение эмбриональной смертности, замедление и нарушение развития и роста плода. Если пациентка планирует забеременеть или забеременела во время применения препарата, а также при возникновении вопроса о назначении Трилептала при беременности необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможный риск для плода, особенно в I триместре беременности.

    При беременности следует использовать минимальные эффективные дозы препарата.

    При достаточной клинической эффективности женщинам детородного возраста Трилептал следует назначать в качестве монотерапии.

    Пациентка должна быть предупреждена о возможных нарушениях развития плода и необходимости проведения антенатальной диагностики.

    При беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку прогрессирование заболевания может оказывать отрицательное влияние на мать и на плод.

    Известно, что при беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Противоэпилептические средства могут усиливать этот дефицит, представляющий одну из возможных причин нарушений развития плода, поэтому рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты.

    Имеются сообщения о том, что применение противоэпилептических препаратов при беременности может приводить к повышенной кровоточивости у новорожденных. В качестве меры предосторожности рекомендуется назначение витамина K1 в последние несколько недель беременности, а также новорожденным, матери которых получали Трилептал.

    Окскарбазепин и МГП проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Отношение концентраций в молоке и плазме составило 0.5 для обоих веществ. Влияние на новорожденного окскарбазепина и МГП, поступивших с молоком матери, неизвестно. Поэтому не следует применять Трилептал при грудном вскармливании.

    Особый указания по применению Трилептал.

    У 2.7% пациентов, получающих Трилептал, наблюдалась гипонатриемия (концентрация натрия в сыворотке менее 125 ммоль/л), которая обычно не сопровождалась клиническими проявлениями и не требовала коррекции терапии. Концентрация натрия нормализуется при отмене (уменьшении дозы) Трилептала или консервативном лечении (ограничении приема жидкости). У пациентов, уже имеющих нарушения функции почек и низкую концентрацию натрия в сыворотке крови, или у пациентов, получающих сопутствующее лечение препаратами, способствующими выведению натрия из организма, (диуретики, препараты, влияющие на секрецию антидиуретического гормона), до начала терапии Трилепталом следует определять концентрацию натрия в сыворотке крови. В дальнейшем следует контролировать концентрацию натрия в сыворотке крови через 2 недели после начала терапии и далее ежемесячно на протяжении 3-х месяцев или по мере необходимости. С особым вниманием к данным факторам риска следует относиться у пожилых пациентов. При необходимости назначения диуретиков и других препаратов, снижающих концентрацию натрия в сыворотке крови, пациентам, получающим терапию Трилепталом, следует придерживаться тех же рекомендаций. При появлении клинических симптомов, позволяющих заподозрить гипонатриемию, следует измерить концентрацию натрия в сыворотке крови. Для остальных пациентов измерение концентрации натрия в сыворотке крови может осуществляться во время проведения рутинных анализов крови.

    При лечении Трилепталом у пациентов в очень редких случаях отмечалось развитие агранулоцитоза, апластической анемии и панцитопении. Учитывая незначительную частоту встречаемости агранулоцитоза, апластической анемии и панцитопении, наличие сопутствующих факторов (например, одновременный прием других лекарственных средств, сопутствующие заболевания), причинно-следственную связь между развитием данных нежелательных явлений и применением препарата установить невозможно. При развитии симптомов выраженного угнетения костномозгового кроветворения необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата.

    Необходим контроль массы тела у всех пациентов с сердечной недостаточностью для своевременного определения задержки жидкости. В случае задержки жидкости или при прогрессировании симптомов сердечной недостаточности следует определять концентрацию натрия в сыворотке крови. В случае возникновения гипонатриемии следует ограничить количество потребляемой жидкости. Так как при применении окскарбазепина в очень редких случаях возможно нарушение сердечной проводимости, необходимо тщательное наблюдение за пациентами с предшествующими нарушениями проводимости (AV-блокада, аритмия), получающими Трилептал.

    Имеются сообщения об очень редких случаях развития гепатита, которые в большинстве случаев благополучно разрешались. При подозрении на гепатит необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата.

    Женщины детородного возраста, принимающие пероральные контрацептивы, должны быть предупреждены, что одновременное применение Трилептала может привести к снижению эффективности гормональных контрацептивов. Данной категории пациенток, получающих Трилептал, рекомендуется дополнительное использование негормональных способов контрацепции.

    У женщин детородного возраста Трилептал рекомендуется использовать, по возможности, в виде монотерапии.

    Как и любые другие противоэпилептические препараты, Трилептал следует отменять постепенно, из-за риска увеличения частоты судорожных припадков.

    Трилептал в форме суспензии для приема внутрь содержит этанол в количестве менее 100 мг на дозу. Суспензия также содержит парабены, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

    В состав суспензии для приема внутрь входит сорбитол, поэтому Трилептал в форме суспензии не следует назначать пациентам с наследственным нарушением толерантности к фруктозе.

    Использование в педиатрии

    Применение препарата у детей в возрасте до 1 месяца в контролируемых клинических исследованиях не изучалось.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, у которых на фоне применения Трилептала возникает головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

    Передозировка препаратом:

    Имеются единичные сообщения о передозировке препарата. Максимальная доза, описанная в сообщениях, составляла 24 г.

    Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, гиперкинезия, гипонатриемия, атаксия, нистагм.

    Лечение: специфического антидота не существует. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. В случае недавнего приема препарата рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля для уменьшения абсорбции.

    Взаимодействие Трилептал с другими препаратами.

    Ингибиторы микросомальных ферментов

    Окскарбазепин и его фармакологически активный метаболит МГП являются ингибиторами цитохрома CYP2C19. Таким образом, одновременное назначение высоких доз Трилептала и препаратов, метаболизируемых CYP2C19 (фенобарбиталом, фенитоином), может привести к взаимодействию. Для некоторых пациентов может потребоваться снижение дозы препаратов — субстратов CYP2C19. Было показано, что окскарбазепин и МГП слабо или совсем не взаимодействуют со следующими микросомальными изоферментами: CYP1А2, CYP2А6, CYP2C9, CYP2D9, CYP2Е1, CYP4А4 и CYP4C11.

    Индукторы микросомальных ферментов

    Являясь индукторами CYP3A4 и CYP3A5, окскарбазепин и МГП снижают плазменные концентрации препаратов, метаболизирующихся данными изоферментами: дигидропиридиновые антагонисты кальция, пероральные контрацептивы и противоэпилептические препараты (например, карбамазепина). При одновременном применении с Трилепталом также возможно снижение концентрации в плазме и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP3A4 и CYP3A5, (например, циклоспорин).

    In vitro МГП является слабым индуктором UDP-глюкуронил трансферазы и, следовательно, маловероятно, что in vivo способен влиять на метаболизм препаратов, выводящихся в виде конъюгатов (например, вальпроевой кислоты и ламотриджина). Но, принимая во внимание даже слабую индукторную способность окскарбазепина и МГП, может потребоваться увеличение доз сопутствующих препаратов, метаболизируемых системой CYP3A4 или UDP-глюкоуронил трансферазы. В случае отмены Трилептала может потребоваться снижение дозы этих препаратов.

    In vitro исследования подтвердили слабую индукторную способность окскарбазепина и МГП в отношении изоферментов подсистем ферментов CYP2В и CYP3А4. Индукторное влияние окскарбазепина и МГП на другие изоферменты CYP неизвестно.

    Противоэпилептические препараты (ПЭП)

    Возможные взаимодействия Трилептала и других противоэпилептических препаратов оценивались в ходе клинических исследований. Данные суммированы в таблице.
    ПЭП
    Влияние Трилептала на концентрацию ПЭП
    Влияние ПЭП на концентрацию Трилептала
    Карбамазепин
    0-22% уменьшение
    40% уменьшение
    Клобазам
    Не изучалось
    Не влияет
    Фелбамат
    Не изучалось
    Не влияет
    Фенобарбитал
    14-15% увеличение
    30-31% уменьшение
    Фенитоин
    0-40% увеличение
    29-35% уменьшение
    Вальпроевая кислота
    Не влияет
    0-18% уменьшение

    Концентрация фенитоина в плазме крови увеличивается до 40% при одновременном назначении Трилептала в дозе 1200 мг/сут и выше. Поэтому при использовании доз Трилептала выше 1200 мг/сут может потребоваться уменьшение дозы фенитоина. Увеличение сывороточной концентрации фенобарбитала составляет приблизительно 15% при одновременном назначении с Трилепталом.

    Одновременное назначение сильных индукторов изоферментов цитохрома Р450 (т.е. карбамазепина, фенитоина и фенобарбитала) уменьшает концентрации МГП в плазме крови (на 29-40%).

    У Трилептала не было выявлено явлений аутоиндукции.

    Гормональные контрацептивы

    Было отмечено взаимодействие Трилептала с этинилэстрадиолом и левоноргестрелом. Средние значения AUC для них уменьшались на 48-52% и 35-52% соответственно. Нет данных для других пероральных или имплантируемых контрацептивов. Тем не менее одновременное назначение Трилептала и гормональных контрацептивов может приводить к снижению эффективности последних.

    Блокаторы кальциевых каналов

    Одновременное применение Трилептала и фелодипина может приводить к уменьшению значения AUC фелодипина на 28%, хотя концентрации в плазме крови остаются в пределах терапевтического диапазона.

    Одновременное назначение с верапамилом может уменьшать сывороточные концентрации МГП на 20%. Уменьшение сывороточных концентраций МГП клинически незначимо.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Циметидин, эритромицин, декстропропоксифен не влияют на фармакокинетические параметры МГП; вилоксазин незначительно влияет на концентрацию МГП в плазме (концентрация МГП повышается на 10% после повторного совместного применения). Не отмечено какого-либо взаимодействия с варфарином при приеме как однократных, так и повторных доз Трилептала.

    Трилептал может усиливать седативный эффект этанола.

    Условия продажи в аптеках.

    Препарат отпускается по рецепту.

    Сроки у условия храниния препарата Трилептал.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    medistok.ru

    инструкция по применению, отзывы, аналоги и побочные действия

    Трилептал – это противоэпилептический медпрепарат, который оказывает противосудорожное действие и снимает другие симптомы обострений патологии. Инструкция по применению определяет, что Трилептал проявляет свою эффективность как при монотерапии, так и в качестве медикамента для симптоматического лечения в составе комплексной терапии эпилепсии.

    Общие сведения о медпрепарате

    Трилептал – это антиконвульсант современного поколения препаратов на основе активного компонента окскарбазепина. Медпрепарат блокирует поступление ионов натрия через каналы, что понижает эпилептическую активность и частоту проявления парциальных эпилептических припадков.

    Препарат используется в терапии простых, а также сложных парциальных припадков при эпилепсии, независимо от ее генеза. Медикамент можно применять в лечении детей с 1 месяца жизни. Также с 2 лет препарат назначают при тонико-клонических припадках эпилепсии.

    Это противоэпилептический медпрепарат с главным компонентом окскарбазепином. Сфера применения – эпилептически припадки разной этиологии. МНН – Oxcarbazepine.

    Форма выпуска и стоимость

    Медикамент выпускается в форме жидкой суспензии и таблеток. Таблетки в формы овала желтого оттенка, с двухсторонней риской и имеют гравировку на одной стороне «T/D», а на другой стороне – «C/G». Упаковываются таблетки в блистеры и в картонные коробочки по 1, 2, 5 блистеров совместно с инструкцией по использованию медпрепаратов.

    Суспензия для перорального использования– белого оттенка или бледно-коричневого цвета с ароматом и вкусом фруктов. Упаковывается сироп в 100 мл бутылочки из темного пластика или стекла и шприцом для дозирования. Укладывают по 1 бутылочке в картонную коробку с аннотацией к медпрепарату.

    Цена Трилептала на территории РФ представлена в таблице.

    Количество штук в упаковке Форма выпуска Средняя стоимость в рублях
    50 таблетки 600 мг 1573-1600
    50 таблетки 300 мг 948-1012
    50 таблетки 150 мг 448-470
    100 мл суспензия 488-500

    Состав

    В состав таблеток Трилептал входит активный компонент, а также дополнительные ингредиенты – МКЦ, диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, гипромеллоза и тальк. В состав суспензии кроме основного ингредиента входит дистиллированный пропилен гликоль, фруктовый ароматизатор, очищенная вода и сорбитол. Состав активных компонентов в таблетках и суспензии:

    В суспензии действующего компонента в 1 мл (мг)  В 1 таблетке (мг)
    Окскарбазепин 60 150

    300

    600

    Читайте также:

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Механизм воздействия основного компонента связан с блокированием натриевых каналов, что помогает стабилизировать работу нейроновых мембран, а также ингибирование комплексных нейрональных разрядов, что понижает проведение синоптических импульсов.

    Антисудорожное воздействие медпрепарата способствует активации калиевых каналов и проводимости по ним ионов калия, что приводит к повышенной активации клеточных мембран. Не отмечается взаимосвязь окскарбазепина с медиаторами мозговых нейронов и с мозговыми рецепторами.

    Трилептал может стать заменителем противоэпилептических медикаментозных средств при их неэффективности или при низком терапевтическом воздействии.

    Препарат достаточно хорошо (95%) и быстро всасывается в органах пищеварительного тракта. Метаболизируется в ЖКТ и в клетках печени в метаболит МГП, который и гарантирует эффективность медпрепарата. Прием еды не отражается на абсорбции. Максимальная его концентрация в составе крови после приема таблетки – 1-1,5 часа после приема лекарства. Связь с белковыми соединениями – до 40%, проходит барьер плаценты и диагностируется в материнском молоке.

    Период полувыведение компонентов – от 5 до 6 часов. Окскарбазепин выводится за пределы организма в виде метаболитов посредством почек с уриной (95%), а 1% – в неизменном виде, 4% – с каловыми массами.

    Показания и противопоказания

    Показаниями для использования Трилептала являются патологии, которые соответствуют его терапевтическому направлению – снижение частоты и интенсивности приступов при эпилепсии. Назначают Трилептал при таких нарушениях:

    • эпилептические парциальные припадки (от 1 месяца после рождения), с генерализацией и без нее;
    • сложные фокальные припадки с вторичной генерализацией или без нее;
    • тонико-клонические генерализированные приступы при эпилепсии у пациентов старше 2 лет.

    Показания к применению

    Не используют в терапии медикамент пациентам:

    • от момента рождения до 1 месяца;
    • с аллергией на компоненты в составе лекарства;
    • во время лактации и беременности.

    С осторожностью используют в терапии медпрепарат при таких патологиях у пациентов:

    • панкреатит;
    • патологии печени.

    При легкой и средней тяжести печеночных патологий корректировка дозы не обязательна. При тяжелой степени развития болезней печени лучше воздержаться от приема лекарства, а если есть острая необходимость терапии именно Трилепталом, тогда терапия поводится под наблюдением врача. У детей назначают медпрепарат в соответствии с нормами дозирования. Пациентам в преклонном возрасте препарат назначают без корректировки дозирования при условии хорошей работы почек и печени.

    При беременности и лактации нельзя применять препарат по причине его попадания в общий кровоток и проникновения через плаценту, и в материнское молоко.

    Существуют риски развития врожденных патологий у будущего ребенка – заячьей губы и волчьей пасти. В период лактации можно проводить лечение лекарством, но необходимо перевести новорожденного на искусственное кормление.

    Инструкция по применению медпрепарата

    Согласно указаниям, описанным в инструкции к лекарству, Трилептал принимается внутрь, независимо от времени приема еды, с небольшим объемом жидкости. Суспензию можно употреблять в разбавленном с водой виде или прямо из дозатора.

    Дозировка медикамента подбирается для каждого пациента индивидуально, исходя из патологии, а также степени ее прогрессирования. Начинать терапию необходимо с минимальных дозировок, постепенно повышая их до терапевтических доз, при которых достигается максимальный эффект лечения. Если необходимо заменить медпрепарат аналогом, тогда постепенно необходимо снизить дозировку и повести замену.

    Дозировки препарата

    Монотерапия Трилепталом: первоначальная дозировка для взрослых пациентов – 600 мг в сутки, которые необходимо разделить на утренний прием и вечерний. Терапевтическая дозировка от 600 до 2400 мг на день. Доза увеличивается постепенно и не больше, чем на 600 мг каждую неделю. Если пациент проводит лечение в условиях стационара, тогда ему можно повысить дозировку до максимальной на протяжении 2 суток.

    В составе комплексной терапии дозировка Трилептала рассчитывается следующим образом:

    • первоначальная доза 600 мг в день;
    • терапевтическая дозировка 600-2400 мг в сутки;
    • максимально допустимая дозировка в сутки – 4200 мг.

    Для детей существуют такие дозировки как при монотерапии, так и при комплексном лечении:

    • 8-10 мг на 1 килограмм веса;
    • терапевтическая доза у детей – 30 мг на 1 кг;
    • максимально допустимая доза на 1 кг веса – 46 мг.

    Дозировка медпрепарата при нарушениях функциональности почек с КК ниже, чем 30 мл/мин не должна превышать 300 мг/сут.

    Читайте также:

    Побочные воздействия и передозировка

    При терапевтической дозировке симптомы негативного воздействия неярко выраженные и проходят самостоятельно. Выраженные побочные действия Трилептала могут проявляться при длительной терапии медикаментом в больших дозах. Негативные реакции организма на прием медпрепарата:

    Частота Побочные эффекты
    Система кроветворения и лимфа
    часто
    не часто
    • тромбоцитопения.
    не исследовалось
    • агранулоцитоз;
    • эозинофилия;
    • угнетение мозга;
    • панцитопения;
    • нейропения.
    ЦНС и психика
    достаточно часто
    • сонливость;
    • головокружение и боль в голове;
    • атаксия.
    часто
    • потеря и спутанность сознания;
    • парестезия;
    • раздражительность;
    • амнезия;
    • перевозбуждение психики;
    • гипестезия;
    • нистагм;
    • нарушение в рефлексах.
    не исследовалось
    • аффективная лабильность.
    Чувствительность
    часто
    • снижение качества зрения;
    • диплопия.
    Сердце и система кровотока
    часто
    • блокада;
    • аритмия;
    • отечность в конечностях;
    • гипертензия.
    Органы системы дыхания
    часто
    • боль в горле;
    • ринорея;
    • одышка;
    • бронхоспазмы;
    • ринит;
    • сухой кашель;
    • фарингит.
    Органы пищеварения
    очень часто
    • гипонатриемия.
    часто
    • тошнота;
    • сухость в ротовой полости;
    • диспепсия и анорексия;
    • рвота.
    не выявлено
    • панкреатит;
    • гипотиреоз.
    Желчевыводящие пути и печень
    очень редко

    Иммунная система

    часто
    • мультиорганная чувствительность;
    • кожный зуд;
    • алопеция;
    • лихорадка;
    • васкулиты.
    очень редко
    • анафилактические реакции организма.
    частота не выявлена
    • мультифокальная эритема;
    • дерматит;
    • некролиз;
    • пурпура;
    • красная волчанка;
    • эритродермия.

    Костный и мышечный аппарат

    редко
    • миалгия:
    • волчанка;
    • артрит.
    достаточно часто
    • усталость в суставах и мышечных волокон.
    не часто

    Мочевая система и половые органы

    часто
    не проводились исследования
    • протеинурия;
    • олигурия;
    • нефрит;
    • гликозурия;
    • гинекомастия.

    Общие негативные реакции в организме

    довольно часто
    • усталость организма и недомогание.
    неизвестно
    • бессонница;
    • повышенное потоотделение.

    При несоблюдении схемы приема Трилептала или же при значительном превышении терапевтической дозы (2400 мг) может произойти передозировка. Симптоматика передозировки такова:

    • колебание давления;
    • головная боль;
    • сильная тошнота и рвота;
    • бледность кожи.

    Необходимо срочно провести следующие мероприятия:

    • экстренно промыть желудок;
    • принять сорбенты;
    • при необходимости используют слабительные медпрепараты.

    При первых признаках передозировки срочно вызвать врача или доставить пациента в клинику. После симптоматического лечения признаки передозировки быстро проходят. Антидота Трилептала не существует.

    Аналоги

    На фармакологическом рынке представлены аналоги Трилептала, которые схожи с ним по составу или же по терапевтическому направлению. Выбор аналога должен проводить лечащий врач. Популярные аналоги медпрепарата:

    1. Финлепсин – препарат схожий с антидепрессантами трициклического ряда. Путем блокирования натриевых каналов снижает пароксизмальную активность водителя ритма натриевых ионов. Кроме противоэпилептического воздействия медикамент обладает антипсихотическим свойством и является антидепрессантом, который повышает настроение и производит обезболивающий эффект.
    2. Конвулекс – высокоэффективный противоэпилептический медпрепарат, который применяется при всех типах эпилепсии различной этиологии. Препарат блокирует ГАМК и снижает возбудимость мозговых клеток (нейронов). Детям медикамент назначают в сиропе. Внутривенное введение применяется только для быстрого купирования эпистатуса.
    3. Топамакс – является антиконвульсивным медпрепаратом последнего поколения и имеет нейропротектерное воздействие на мозговые клетки. Медикамент относится к фармакологической группе сульфата-замещенных моносахаридов. Используют медикамент в терапии парциальных тонико-клонических припадках, а также синдрома Леннокса-Гасто и в профилактических целях при мигрени.

    Читайте также:

    Отзывы пациентов и специалистов

    Отзывы о Трилептале со стороны пациентов не всегда позитивные, потому что многие опасаются использовать в лечении медпрепарат, который может спровоцировать прогрессирование хронических сопутствующих патологий и побочные действия. Врачи склоняются к тому, что в терапевтических дозировках Трилептал не вызывает тяжелых негативных реакций:

    Нечипоренко М.К., невропатолог: «Для лечения эпилептических приступов назначаю Трилептал в монотерапии. Если у пациента сопутствующие нервные или психические патологии, тогда на основе Трилептала создаю терапевтический комплекс».

    Владимир, 28 лет: «Положительный аспект Трилептала в том, что препарат эффективен в монотерапии и нет необходимости применять дополнительные средства, которые увеличивают риск развития побочного действия. Через неделю приема я почувствовал, что приступы перестали быть интенсивными, а после 2 недель приема, припадки вообще прекратились. Я пью таблетки 6 месяцев, и у меня нет приступов».

    Елизавета, 30 лет: «Препарат Трилептал назначили моему 8 летнему сыну. Препарат ему не подошел. Уже через 5 дней приема у него развилась сильная диарея и рвота. После того как мы обратились к врачу и прошли диагностику, у моего сына диагностировали анемию».

    Трилептал – это современный противоэпилептический медпрепарат, который эффективно и надолго избавляет пациента от приступов эпилепсии. Необходимо помнить о том, что самостоятельная корректировка дозировки может спровоцировать серьезные нарушения в организме.

    pilyule.com

    инструкция по применению, аналоги, состав, показания

    повышенная чувствительность

    В течение послерегистрационного периода получено сообщение о реакции повышенной чувствительности I класса (немедленные), которые включали сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек и сообщения о анафилаксии. Случаи анафилаксии и ангионевротического отека, при которых были задействованы гортань, голосовая щель, губы и веки, зарегистрированы у пациентов после приема первой дозы или последующих доз Трилепталу. Если у пациента развиваются такие реакции после лечения Трилепталом, препарат следует отменить и начать альтернативное лечение.

    Пациентов, у которых наблюдались реакции повышенной чувствительности к карбамазепина, нужно проинформировать о том, что примерно в 25-30% таких пациентов возможно возникновение реакции повышенной чувствительности (например, кожные реакции) при приеме Трилепталу.

    Реакции повышенной чувствительности, включая реакции мультиорганной гиперчувствительности, могут также развиваться и у пациентов без повышенной чувствительности к карбамазепина в анамнезе. Подобные реакции могут влиять на кожу, печень, кровеносную и лимфатическую систему и другие органы, либо отдельно, либо вместе в виде системной реакции. При появлении признаков и симптомов, указывающих на реакции повышенной чувствительности, Трилептал следует отменить немедленно.

    дерматологические эффекты

    О серьезных кожных реакций, в том числе о синдроме Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и мультиформную эритема, связанные с применением Трилепталу, сообщалось очень редко. Пациентам с серьезными кожными реакциями может потребоваться госпитализация, поскольку эти заболевания могут угрожать жизни и в очень редких случаях могут быть летальными. Случаи, связанные с применением Трилепталу, имели место как у детей, так и у взрослых. Медиана времени до появления реакции составляла 19 дней. Сообщалось о нескольких отдельных случаев рецидива серьезной кожной реакции при повторном назначении Трилепталу. Пациентов, у которых развивается реакция кожи на лечение Трилепталом, нужно оперативно обследовать, а сам Трилептал немедленно отменить, кроме случаев, когда очевидное отсутствие связи между кожной и приемом препарата. В случае отмены лечения необходимо уделить внимание замене Трилепталу другой противоэпилептическим медикаментозной терапией избежание нападений в результате отмены препарата. Трилептал не следует назначать повторно тем пациентам, которым терапию был отменен из-за реакции повышенной чувствительности.

    гипонатриемия

    В 2,7% пациентов, получавших Трилептал, наблюдалось снижение уровня натрия в сыворотке крови ниже 125 ммоль / л, которое было обычно бессимптомным и не требовало коррекции лечения. Опыт клинических исследований говорит о том, что уровни сывороточного натрия возвращаются к норме после снижения дозы Трилепталу, отмены препарата или консервативного лечения пациента (например ограничение потребления жидкости). У пациентов с предшествующими заболеваниями почек, связанными с низким уровнем натрия, или у пациентов, которые одновременно получали препараты, снижающие уровень натрия (например диуретики, десмопрессин), а также НПВП (например индометацин), до начала терапии Трилепталом следует измерить сывороточные уровни натрия. Позже уровни натрия в сыворотке необходимо измерить примерно через две недели и потом один раз в месяц в течение первых трех месяцев терапии или в зависимости от клинической необходимости. Эти факторы риска особенно могут касаться пациентов пожилого возраста. По пациентов, получающих Трилептал, в начале приема средств, снижающих уровень натрия, необходимо придерживаться такого же подхода к оценке уровня натрия. Если клинические симптомы, указывающие на развитие гипонатриемии, наблюдаются на фоне терапии Трилепталом, можно рассмотреть возможность измерения уровня натрия в сыворотке крови. У других пациентов оценку сывороточного натрия можно проводить как часть их стандартных лабораторных исследований.

    Всех пациентов с сердечной недостаточностью и вторичной сердечной недостаточностью необходимо регулярно взвешивать для определения наличия задержки жидкости. В случае задержки жидкости или ухудшение состояния сердца следует проверить сывороточный уровень натрия. Если наблюдается гипонатриемия, то ограничения количества воды является важным детектором измерения. Поскольку в очень редких случаях окскарбазепин может приводить к нарушению сердечной проводимости, стоит очень внимательно наблюдать за пациентами с предыдущим нарушением проводимости (например с AV блокадой, аритмией).

    функция печени

    Сообщалось об очень редких случаях гепатита, который в большинстве случаев регрессировал с благоприятным прогнозом. При подозрении на заболевание печени следует оценить функцию печени и рассмотреть возможность отмены Трилепталу.

    гематологические эффекты

    В течение послерегистрационного периода в очень редких случаях сообщалось о агранулоцитоз, апластической анемией и панцитопению, наблюдавшиеся у пациентов, получавших лечение Трилепталом. При развитии любого признака выраженного угнетения костного мозга следует рассмотреть возможность отмены препарата.

    суицидальное поведение

    Сообщалось о суицидальные мысли и поведение у пациентов, получавших лечение противоэпилептическими средствами по нескольким показаниям. Существует небольшое повышение риска появления суицидальных мыслей и поведения. Механизм этого риска неизвестен, а имеющиеся данные не исключают возможности повышения риска при приеме окскарбазепина.

    Поэтому пациентов нужно проверить на наличие признаков суицидальных мыслей и поведения и следует рассмотреть возможность назначения соответствующего лечения. Пациентам (и лицам, о них заботятся) следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью при появлении признаков суицидальных мыслей или поведения.

    гормональные контрацептивы

    Пациенток репродуктивного возраста следует предупредить, что одновременный прием Трилепталу с гормональными контрацептивами может привести к неэффективности такого типа контрацептивов. При применении Трилепталу рекомендованы другие виды контрацепции.

    алкоголь

    Употребление алкогольных напитков на фоне терапии Трилепталом может вызвать кумулятивный седативный эффект.

    отмена терапии

    Как и при применении всех противоэпилептических лекарственных средств, Трилептал следует отменять постепенно для минимизации потенциального увеличения частоты приступов.

    lek.103.ua

    ТРИЛЕПТАЛ® (TRILEPTAL®) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

    Наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях: сонливость, головная боль, головокружение, диплопия, тошнота, рвота, чувство усталости (более, чем у 10% пациентов).

    В клинических исследованиях было показано, что нежелательные эффекты обычно слабо или умеренно выражены, носят транзиторный характер и наблюдаются в основном в начале терапии.

    Приведенные ниже данные суммируют информацию о нежелательных явлениях, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.

    Критерии оценки частоты возникновения нежелательных явлений: "очень часто" - ≥1/10, "часто" - ≥1/100 - <1/10, "иногда" - ≥1/1000 - <1/100 "редко" - ≥1/10 000 - <1/1000, "очень редко" -<1/10 000.

    Со стороны системы кроветворения: иногда - лейкопения, очень редко - тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности (в т.ч. отклонение от нормы показателей функции печени, сыпь, лихорадка, лимфаденопатия, эозинофилия, артралгия).

    Со стороны обмена веществ: часто - гипонатриемия; очень редко - клинически значимая гипонатриемия (концентрация натрия < 125 ммоль/л), приводящая к развитию таких проявлений и симптомов, как судорожные приступы, спутанность сознания, снижение уровня сознания, энцефалопатия, нарушения зрения (в т.ч. затуманивание зрения), тошнота, рвота. Такая гипонатриемия возникает, как правило, в течение первых 3-х месяцев терапии препаратом; у некоторых пациентов - более, чем через 1 год после начала лечения Трилепталом.

    Со стороны ЦНС: очень часто - сонливость, головная боль, головокружение; часто - атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия; спутанность сознания, депрессия, апатия, ажитация, эмоциональная лабильность.

    Со стороны органов чувств: очень часто - диплопия; часто - нарушения зрения, затуманивание зрения, вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмии, AV-блокада.

    Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота; часто - диарея, запор, боли в животе; иногда - повышение активности ферментов печени; очень редко - панкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилазы, гепатит.

    Дерматологические реакции: часто - сыпь, алопеция, акне.

    Аллергические реакции: иногда - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема.

    Прочие: очень часто - чувство усталости; часто - астения; очень редко - системная красная волчанка.

    В клинических исследованиях, проведенных у детей в возрасте от 1 мес до 4 лет, наиболее часто наблюдалась сонливость (у 11% пациентов). С частотой >1% - <10% (часто) отмечались атаксия, раздражительность, рвота, летаргия, чувство усталости, нистагм, тремор, снижение аппетита, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

    promedicinu.ru

    Препарат «Трилептал»: отзывы, инструкция по применению

    Одним из самых эффективных противосудорожных препаратов в последнее время стал «Трилептал». Отзывы о нем отмечают его лучшую переносимость по сравнению с ранее распространенным «Финлепсином». Связано это с особенностями действия этого нового средства – он стабилизирует работу нейронов, препятствуя их перевозбуждению и нормализуя прохождение нервных импульсов к мышцам. Этот препарат производится в Швейцарии с использованием современных методик. Поэтому он оказывается более эффективным, чем остальные средства. К его преимуществам также относится то, что он лучше переносится, и принимать его возможно длительное время. Большинство пациентов заметили полное купирование приступов эпилепсии через год терапии «Трилепталом».

    Характеристика препарата

    «Трилептал» представляет собой препарат, основным действующим веществом которого является окскарбазепин. Выпускается он в виде таблеток или суспензии, которую еще называют сиропом из-за ее сладкого вкуса. Именно в таком виде лучше давать «Трилептал» детям. Отзывы пациентов и врачей говорят о том, что при ее использовании легче соблюдать правильную дозировку. Ведь одна таблетка содержит от 300 до 600 мг окскарбазепина, а это доза для взрослых. Кроме того, суспензия имеет сладкий вкус и приятный фруктовый аромат.

    Как действует препарат

    Только в одном случае – при эпилепсии - рекомендует принимать «Трилептал» инструкция по применению. Отзывы отмечают его высокую эффективность по сравнению с другими противоэпилептическими средствами. Механизм действия препарата основан на блокаде натриевых каналов. Это приводит к нормализации проведения импульсов и стабилизации нейронов. Кроме того, окскарбазепин приводит к небольшой активации кальциевых каналов. Особенностью этого препарата является то, что он не воздействует на мозговые нейроны.

    Максимальная концентрация основного действующего вещества «Трилептала» в плазме крови наблюдается через 4-6 часов. А в течение суток оно выводится из организма, в основном через почки. Поэтому очень важен регулярный прием препарата для достижения терапевтического эффекта.

    Показания к применению

    При эпилепсии взрослым и детям часто назначают «Трилептал». Отзывы врачей отмечают его более высокую эффективность и хорошую переносимость по сравнению с другими подобными средствами. Применяется препарат как для монотерапии, так и совместно с другими лекарствами. Назначают его при любой форме эпилепсии и при наличии джексоновских припадков. Эффективен «Трилептал» при парциальных эпилептических приступах, а также при генерализованных тонико-клонических судорогах.

    Кроме предотвращения и облегчения судорожных припадков, еще одно показание для применения препарата «Трилептал» - невралгия. Отзывы врачей отмечают, что в этом случае он более эффективен, чем ранее использовавшиеся лекарства. Коме того, перепарат нормализует психическое состояние больного. Он устраняет колебания настроения и предупреждает развитие депрессии.

    «Трилептал»: инструкция по применению

    Отзывы врачей о препарате отмечают необходимость его точной дозировки. Рекомендуется принимать не более 10 мг на килограмм веса в сутки. Для взрослых это в среднем 2 таблетки. Именно поэтому детям нужно давать «Трилептал» сироп. Инструкция рекомендует перед применением флакон взболтать и сразу же отмерить необходимое количество препарата с помощью специального шприца. Для маленьких детей желательно не увеличивать дозу. Принимать суспензию можно сразу из шприца или же разбавлять ее водой. Открытый флакон можно хранить не более 2 месяцев.

    Принимают «Трилептал» 2 раза в день. Его можно пить независимо от приема пищи, но желательно каждый день в одно и то же время, через равные промежутки времени. Начальная дозировка для взрослых чаще всего составляет по половине таблетки дважды в день. В дальнейшем допустимо постепенно повысить дозу до 1-2 таблеток на прием. Но при комплексной терапии необходимо корректировать дозировку другого препарата.

    Кому препарат противопоказан

    Это средство назначается детям с 1 месяца. Но до 3 лет используется только «Трилептал» суспензия. Инструкция отмечает хорошую переносимость и высокую эффективность в тех случаях, когда другие препараты не помогли. Но не всем пациентам с эпилепсией можно принимать «Трилептал». Противопоказано такое лечение при беременности и во время кормления грудью. Уже доказано, что окскарбазепин вызывает тяжелые пороки развития у младенцев в этом случае.

    С осторожностью нужно относиться к приему «Трилептала» людям с тяжелыми нарушениями функций печени и почек. Не назначают препарат также пациентам с индивидуальной непереносимостью этого вещества. Поэтому при появлении аллергических реакций необходимо прекратить принимать «Трилептал». Аналоги его в этом случае должен помочь выбрать врач.

    Применение у детей

    Особенно важно правильно давать «Трилептал» детям. Отзывы отмечают хорошую переносимость средства при правильной дозировке. Начинать рекомендуется с 8 мг препарата на килограмм веса ребенка в сутки. Постепенно дозировку «Трилептала» можно увеличивать, доведя до 30 мг на килограмм. Но при его совместном употреблении с другими противоэпилептическими препаратами этой дозы рекомендуется достигать не ранее, чем через 2 недели.

    Получается, что детям дается в большей дозировке, чем взрослым «Трилептал». Отзывы родителей отмечают, что не все понимают, почему так происходит. На самом деле концентрация действующих веществ препарата с возрастом постепенно повышается. Поэтому для достижения нужного терапевтического эффекта детям требуется увеличенная доза. Связано это с особенностью функционирования печени и почек у детей.

    Особенности использования препарата в пожилом возрасте

    Корректировка дозы «Трилептала» может потребоваться и для пациентов старше 65 лет. В этом возрасте часто нарушается функция почек. Поэтому при приеме «Трилептала» возможно резкое уменьшение натрия в крови. За такими пациентами необходим строгий врачебный контроль с регулярной проверкой уровня натрия. Поэтому и комбинированная терапия им применяется редко, чтобы избежать передозировки и побочных эффектов. Но в основном «Трилептал» переносится хорошо и при правильном применении значительно облегчает состояние пациента в любом возрасте. Кроме купирования судорог, он способен уменьшить головные боли, возникающие вследствие сосудистых спазмов, предотвращает сгущение крови, улучшает работоспособность, снимает стресс и повышает эффективность умственной деятельности.

    «Трилептал» при беременности

    Окскарбазепин быстро проникает через плацентарный барьер, поэтому применение его женщинам, вынашивающим ребенка, противопоказано. Препарат может стать причиной тяелых врожденных уродств ребенка, часто несовместимых с жизнью. Возможно развитие волчьей пасти, заячьей губы. Это может быть связано не только с негативным воздействием окскарбазепина. «Трилептал» вызывает снижение уровня фолиевой кислоты, которой и так мало во время беременности, - это и может вызвать уродства.

    Поэтому женщина должна быть предупреждена о возможных последствиях приема препарата перед зачатием и во время вынашивания ребенка. И важно при лечении «Трилепталом» использовать для предупреждения беременности не противозачаточные таблетки, эффективность которых сильно снижается под его воздействием, а другие способы.

    Побочные действия препарата

    Кроме аллергических реакций, при которых необходима отмена препарата, около 10% пациентов испытывают другие негативные эффекты от лечения. Какие же вызывает «Трилептал» побочные действия? Отзывы отмечают, что чаще всего наблюдаются такие нежелательные эффекты:

    • головокружение, двоение в глазах, нистагм, нечеткость зрения;
    • слабость, утомляемость, сонливость;
    • головная боль;
    • тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функций кишечника;
    • апатия, депрессия, ухудшение настроения;
    • забывчивость, снижение концентрации внимания;
    • сыпь, появление прыщей на коже, выпадение волос.

    Лекарственное взаимодействие

    Этот серьезный препарат можно принимать только строго по инструкции после назначения врача. Очень важно точно соблюдать дозировку и не прерывать лечение. То же самое относится к использованию других лекарственных препаратов для пациентов, которые принимают «Трилептал». Инструкция уделяет этому много внимания, так как при совместном приеме с некоторыми препаратами окскарбазепин может изменять свое или их действие.

    • Не рекомендуется использовать оральные контрацептивы пациенткам, принимающим «Трилептал». Отзывы показывают, что этот препарат снижает эффективность средств на основе этинилэстрадиола или левоноргестрела. Поэтому во время лечения рекомендуется использовать другие методы контрацепции.
    • При одновременном приеме «Трилептала» с препаратами на основе фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина его усваиваемость снижается. Поэтому в данном случае необходимо откорректировать дозировку лекарства, чтобы не ухудшилась эффективность его действия.
    • Такие препараты, как «Фелодипин» или «Верапрамил», а также их аналоги также могут ухудшать усваиваемость «Трилептала».
    • Этот препарат сильно усиливает седативное действие спиртных напитков и препаратов на спиртовой основе.

    Возможная передозировка препарата

    В рекомендуемых терапевтических дозах считается безопасным «Трилептал». Отзывы отмечают, что случаи передозировки бывают очень редко. Для этого нужно выпить сразу много таблеток. Но возможна суммарная передозировка противоэпилептических средств при комплексной терапии и приеме «Трилептала» в максимально возможной дозе. Что же при этом может произойти?

    • Нарушается водно-электролитный баланс, что выражается в недостатке солей натрия.
    • Страдает орган зрения: наблюдается двоение в глазах, нечеткость, нистагм.
    • Нарушается работа пищеварительной системы, пациент чувствует тошноту, может быть рвота.
    • Часто бывает слабость, утомляемость, нарушения сна, головокружение, снижение артериального давления.
    • Возможна спутанность сознания, нарушение координации движения, появление агрессивности и раздражительности.
    • В самых тяжелых случаях наблюдается нарушение работы дыхательной системы, судороги, потеря сознания и даже кома.

    Если случилась передозировка препарата, необходимо сделать промывание желудка. Назначаются также адсорбенты, например, активированный уголь. Чтобы этого не допустить, необходима для изучения перед применением препарата «Трилептал» инструкция.

    Аналоги этого средства

    Существует не так много лекарств, содержащих такое же действующее вещество, как и «Трилептал». Собственно, это только «Окскарбазепин».

    Поэтому аналогами препарата «Трилептал» считают другие противоэпилептические средства:

    • «Финлепсин».
    • «Тегретол».
    • «Габапентин».
    • «Карбамазепин».
    • «Фенитоин».
    • «Вальпроат».

    Отзывы о препарате

    «Трилептал» считается одним из самых лучших противосудорожных средств. Пациентам с эпилепсией очень сложно подобрать эффективное лечение. И обычно его начинают с других препаратов. Только в том случае, если ничего не помогает, переходят на «Трилептал». Отзывы врачей об этом средстве в основном положительные. Они отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость препарата. Только он хорошо помогает при генерализованных судорогах с потерей сознания. Поэтому и применяют его так часто.

    Кроме того, многие пациенты также отмечают, что после перехода на «Трилептал» стали чувствовать себя лучше. По сравнению с другими противоэпилептическими препаратами он более эффективен и переносится лучше, вызывая меньше побочных действий. Люди так и пишут, что наконец-то у них прошли головные боли и исчезли ночные приступы. А из негативных эффектов препарата чаще всего отмечается сонливость. Кроме того, многие пациенты отмечают его высокую стоимость – около полутора тысяч за 50 таблеток по 600 мг.

    Еще одна область успешного применения препарата «Трилептал» - тройничный нерв. Отзывы о лечении его невралгии отмечают, что часто только ему удается быстро справиться с болью. Равно как и с другими симптомами этого недуга.

    Также с успехом применяется у маленьких детей «Трилептал». Отзывы родителей чаще всего содержат описание того, как хорошо стал чувствовать себя ребенок после начала лечения. Препарат помогает справиться с ночными приступами и нормализовать настроение. Даже длительная терапия обычно не вызывает ничего более серьезного, чем сонливость.

    fb.ru

    Трилептал (Trileptal): описание, рецепт, инструкция

    1. Главная
    2. Противоэпилептические
    3. Трилептал

    Аналоги (дженерики, синонимы)

    Рецепт (международный)

    Rp. Tabl. "Trileptal" 300 mg
    D.S. По 1 таблетке 2 раза в сутки

    Рецепт (россия)

    Rр. Susp. Oxcarbazepini 60 mg/ml - 100 ml
    D.S. По 5 мл 2 раза в сутки

    Рецептурный бланк 107-1/у

    Действующее вещество

    Окскарбазепин (Oxcarbazepinum)

    Фармакологическое действие

    Трилептал – противоэпилептический препарат, действующим веществом которого является окскарбазепин. Его фармакологическое действие обусловлено в первую очередь активностью его метаболита – моногидроксипроизводного (МГП). Механизм действия препарата связан в большей степени с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов. Это приводит к понижению синаптического проведения импульсов, способствует стабилизации перевозбужденных мембран нейронов и ингибированию возникновения серийных нейрональных разрядов.

    Противосудорожное действие Трилептала реализуется благодаря повышению проводимости ионов калия и модуляции кальциевых каналов, которые активируются высоким потенциалом мембраны. Связывания с рецепторами и значительных взаимодействий с нейромедиаторами мозга отмечено не было. Экспериментальные исследования подтвердили выраженное противосудорожное действие окскарбазепина и МГП.

    При эпилептических приступах у детей и взрослых Трилептал проявляет клиническую эффективность при монотерапии и в составе комбинированного лечения.

    Трилептал можно использовать для замены других противоэпилептических средств, применение которых не позволяет достигнуть достаточного терапевтического ответа на терапию.

    Способ применения

    Для взрослых: Таблетки и суспензию Трилептал принимают внутрь 2 раза в день, независимо от приема пищи. Таблетки нельзя разжевывать, для облегчения проглатывания их можно по риске разламывать на 2 части.

    Рекомендованное дозирование для монотерапии и комбинированного лечения:

    Начальная суточная доза – Трилептал 600 мг, поделенные на 2 приема (из расчета по 8–10 мг на 1 кг веса тела в день). Для достижения желаемого терапевтического ответа дозу можно повышать не более чем на 600 мг 1 раз в 7 дней. Обычно клинический эффект обеспечивает суточная доза в диапазоне 600–2400 мг. При приеме препарата в дозе 2400 мг в день в составе комбинированной терапии необходимо рассмотреть вопрос о понижении дозы сопутствующего противоэпилептического средства;
    Для детей: Начальная доза – из расчета по 8–10 мг на 1 кг веса тела в сутки, поделенная на 2 приема.
    В составе комбинированной терапии целевую суточную дозу в размере 30–46 мг на 1 кг необходимо достигнуть не ранее чем через 14 дней после начала терапии. Для достижения желаемого терапевтического ответа дозу можно повышать на 10 мг на 1 кг с интервалом в 7 дней.

    Максимальная суточная доза – по 60 мг на 1 кг веса.
    У детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет при применении Трилептала в сочетании с противоэпилептическими препаратами, которые являются индукторами ферментов печени, может потребоваться повышение дозы окскарбазепина на 60% (при корректировке по весу тела) от дозы для монотерапии. Детям в старшем возрасте при аналогичной ситуации может потребоваться лишь незначительное повышение дозы Трилептала по сравнению с монотерапией.

    Показания

    Согласно инструкции, Трилептал применяется в виде монотерапии и в сочетании с другими противоэпилептическими средствами при лечении следующих заболеваний:
    - простые и сложные парциальные эпилептические припадки без вторичной генерализации или с ней у детей в возрасте от 1 месяца жизни и взрослых;
    - генерализованные тонико-клонические эпилептические припадки у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

    Противопоказания

    - грудное вскармливание;
    - возраст: до 3 лет – для таблеток, до 1 месяца жизни – для суспензии;
    - индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Следует соблюдать особую осторожность при назначении Трилептала пациентам с установленной гиперчувствительностью к карбамазепину,

    allmed.pro

    Trileptal препарат, инструкция и описание лекарства trileptal Украина

    1. Важная информация
    2. Прежде чем принимать это лекарство
    3. Как я могу использовать Trileptal?
    4. Что произойдет, если я пропущу дозу?
    5. Что произойдет, если я передозирую?
    6. Чего следует избегать при приеме Trileptal?
    7. Трилептические побочные эффекты
    8. Какие другие препараты повлияют на Trileptal?
    9. Где я могу получить дополнительную информацию?
    10. Видео о Trileptal

    Произношение

    Общее название: окскарбазепин (ox kar BAY zeh peen)
    Именамарок:Oxtellar XR, Trileptal

    Что такое Trileptal?

    Трилептал (окскарбазепин) представляет собой противосудорожное средство или противоэпилептический препарат. Он работает, уменьшая нервные импульсы, которые вызывают судороги.

    Трилептат используется либо отдельно, либо с другими лекарствами для лечения парциальных припадков.

    Трилептат используется как одно лекарство у взрослых и детей, которым не менее 4 лет. Trileptal используется с другими лекарствами у взрослых и детей, которым не менее 2 лет.

    Важная информация

    Trileptal может уменьшить натрий в вашем организме до опасно низких уровней, что может вызвать опасный для жизни дисбаланс электролита. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть головная боль, проблемы с мышлением или памятью, слабость, потеря аппетита, ощущение неустойчивости, спутанность сознания, галлюцинации, обморок, неглубокое дыхание и / или повышенные или более суровые приступы.

    Слайд-шоу Посмотреть страшные (но мертвые серьезные) побочные эффекты лекарств

    Сообщите о любых новых или ухудшающих симптомах к своему врачу , таких как: изменения настроения или поведения, беспокойство, приступы паники, проблемы со сном или если вы чувствуете импульсивность, раздражительность, возбуждение, враждебность, агрессивность, беспокойство, гиперактивность (умственно или физически), больше В депрессии или мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

    Прежде чем принимать это лекарство

    Вы не должны принимать Trileptal, если у вас аллергия на окскарбазепин.

    Чтобы убедиться, что Trileptal безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

    • болезнь печени;

    • Болезнь почек;

    • Депрессии или расстройства настроения;

    • История суицидальных мыслей или действий;

    • Если у вас аллергия на карбамазепин (Carbatrol, Tegretol).

    У некоторых молодых людей есть мысли о самоубийстве при первом приеме антидепрессанта. Ваш врач должен будет проверить ваш прогресс при регулярных посещениях, пока вы используете Trileptal. Ваша семья или другие воспитатели также должны быть в курсе изменений вашего настроения или симптомов.

    Не начинайте и не прекращайте прием трилептала во время беременности без консультации вашего врача. Наличие приступов во время беременности может нанести вред матери и ребенку. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели при приеме Trileptal для судорог.

    Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Trileptal на ребенка.

    Oxcarbazepine может сделать противозачаточные таблетки менее эффективными. Попросите вашего врача об использовании гормонального контроля над рождаемостью (презерватив, диафрагма с спермицидом), чтобы предотвратить беременность при приеме окскарбазепина.

    Oxcarbazepine может перейти в грудное молоко и может повредить кормящих ребенка. Вы не должны кормить грудью, пока принимаете Trileptal.

    Не давайте это лекарство ребенку без медицинской консультации. Существуют определенные возрастные ограничения на использование Trileptal у детей в зависимости от формы дозы и независимо от того, используется ли она отдельно или с другими лекарствами.

    Как я могу использовать Trileptal?

    Возьмите Trileptal точно так же, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

    Встряхните пероральную суспензию ( жидкость ) хорошо перед измерением дозы. Измерьте жидкое лекарство с помощью дозирующего шприца или специальной дозирующей ложкой или чашкой для лекарств. Если у вас нет устройства для измерения дозы, спросите своего фармацевта за один.

    Дайте жидкость непосредственно из орального шприца или смешайте лекарство с небольшим стаканом воды. После использования шприца промойте его водой и дайте высохнуть на воздухе.

    Вы можете принимать пероральную жидкость или таблетку Trileptal с пищей или без нее.

    Не прекращайте использовать Trileptal внезапно, даже если вы чувствуете себя хорошо. Остановка внезапно может привести к увеличению приступов. Получите рецепт, наполненный, прежде чем вы исчерпаете лекарство полностью.

    При использовании Trileptal вам могут потребоваться частые анализы крови.

    Наденьте ярлык медицинского предупреждения или несите удостоверение личности, в котором указано, что вы принимаете Trileptal. Любой врач, который лечит вас, должен знать, что вы используете окскарбазепин.

    Приступы часто лечатся комбинацией лекарств. Используйте все лекарства, как указано вашим доктором. Прочтите руководство по лекарствам или инструкции пациента, которые предоставляются с каждым лекарством. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача.

    Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Выбросьте неиспользованную жидкость через 7 недель после открытия бутылки.

    См. Также: Информация дозирования (более подробно)

    Что произойдет, если я пропущу дозу?

    Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

    Читайте так же про препарат Сиртуро.

    Что произойдет, если я передозирую?

    Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

    Чего следует избегать при приеме Trileptal?

    Не употребляйте алкоголь. Питье алкоголя может вызвать определенные побочные эффекты окскарбазепина. Алкоголь также может увеличить риск изъятий.

    Избегайте перегрева или обезвоживания во время физических упражнений и в жаркую погоду. Следуйте инструкциям своего врача о типе и количестве жидкости, которую вы должны пить. В некоторых случаях употребление слишком большого количества жидкости может быть столь же опасным, как недостаточно питьевой.

    Трилептал может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания.

    Читайте так же про препарат оксикодон.

    Трилептические побочные эффекты

    Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Trileptal: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

    Trileptal может уменьшить натрий в вашем организме до опасно низких уровней, что может вызвать опасный для жизни дисбаланс электролита. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть головная боль, проблемы с концентрацией внимания, проблемы с памятью, слабость, потеря аппетита, ощущение неустойчивости, спутанность сознания, галлюцинации, обморок, неглубокое дыхание и / или повышенные или более тяжелые приступы.

    Сообщайте о любых новых или ухудшающих симптомах к своему врачу, таких как: изменения настроения или поведения, депрессия, беспокойство или если вы чувствуете взволнованность, враждебность, беспокойство, гиперактивность (умственно или физически) или мысли о самоубийстве или оскорблении себя.

    Также позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

    e-pharm.com.ua

    3 отзыва, инструкция по применению

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Опыт применения при беременности ограничен. Имеющиеся сообщения свидетельствуют о возможной связи приема окскарбазепина при беременности с развитием врожденных дефектов (например, волчьей пасти).

    В экспериментальных исследованиях при применении окскарбазепина в токсичных дозах отмечалось увеличение эмбриональной смертности, замедление и нарушение развития и роста плода. Если пациентка планирует забеременеть или забеременела во время применения окскарбазепина, а также при возникновении вопроса о применении окскарбазепина при беременности необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможный риск для плода, особенно в I триместре беременности.

    При беременности следует применять окскарбазепин в минимальной эффективной дозе.

    При достаточной клинической эффективности у женщин детородного возраста окскарбазепин следует применять в качестве монотерапии.

    При беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку прогрессирование заболевания может оказывать отрицательное влияние на мать и на плод.

    Известно, что при беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Противоэпилептические средства могут усиливать этот дефицит, представляющий одну из возможных причин нарушений развития плода, поэтому рекомендуется дополнительный прием препаратов фолиевой кислоты.

    При применении при беременности необходимо учитывать, что физиологические изменения, происходящие в организме беременной, могут приводить к постепенному снижению концентрации активного метаболита в плазме крови. Для достижения максимального контроля симптомов заболевания необходимо регулярно оценивать клинический эффект окскарбазепина и определять концентрацию метаболита в плазме крови. Определение концентрации МГП в плазме крови также рекомендуется проводить в послеродовом периоде, особенно в случае, если при беременности дозу окскарбазепина повышали.

    Имеются сообщения о том, что применение противоэпилептических препаратов при беременности может приводить к повышенной кровоточивости у новорожденных. В качестве меры предосторожности рекомендуется назначение витамина K1 в последние несколько недель беременности, а также новорожденным, матери которых получали окскарбазепин.

    Окскарбазепин и МГП проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Отношение концентраций в молоке и плазме составило 0.5 для обоих веществ. Поскольку влияние на новорожденных окскарбазепина и МГП, поступивших с молоком матери, неизвестно, не следует применять окскарбазепин в период грудного вскармливания.

    Особые указания

    С осторожностью применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к карбамазепину, т.к. у этой группы пациентов приблизительно в 25-30% случаев могут развиваться реакции гиперчувствительности на окскарбазепин. У пациентов, не имеющих в анамнезе указаний на гиперчувствительность к карбамазепину, также возможно развитие реакций повышенной чувствительности на окскарбазепин, включая полиорганные нарушения. В случае развития реакций гиперчувствительности немедленного типа окскарбазепин следует немедленно отменить назначить альтернативную терапию.

    С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

    У пациентов с нарушениями функции почек и имеющих низкую концентрацию натрия в сыворотке крови, или у пациентов, получающих сопутствующее лечение препаратами, способствующими выведению натрия из организма, (диуретики, препараты, влияющие на секрецию АДГ), до начала терапии окскарбазепином следует определять концентрацию натрия в сыворотке крови. В дальнейшем следует контролировать концентрацию натрия в сыворотке крови через 2 недели после начала терапии и далее ежемесячно на протяжении 3 месяцев или по мере необходимости. С особым вниманием к данным факторам риска следует относиться у пожилых пациентов. При необходимости назначения диуретиков и других препаратов, снижающих концентрацию натрия в сыворотке крови, пациентам, получающим окскарбазепин, следует придерживаться тех же рекомендаций. При появлении клинических симптомов, позволяющих заподозрить гипонатриемию, следует измерить концентрацию натрия в сыворотке крови. Для остальных пациентов измерение концентрации натрия в сыворотке крови может осуществляться во время проведения рутинных анализов крови.

    При развитии симптомов выраженного угнетения костномозгового кроветворения необходимо рассмотреть вопрос об отмене окскарбазепина.

    У пациентов, получавших противосудорожные средства, редко отмечались эпизоды суицидального поведения и мышления. Механизм повышения риска суицида у данной категории пациентов не установлен. Поэтому на всех стадиях лечения необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими окскарбазепин.

    Необходимо контролировать массу тела у всех пациентов с сердечной недостаточностью для своевременного определения задержки жидкости. При задержке жидкости или при прогрессировании симптомов сердечной недостаточности следует определять концентрацию натрия в сыворотке крови. В случае возникновения гипонатриемии следует ограничить количество потребляемой жидкости. При применении окскарбазепина в очень редких случаях возможно нарушение сердечной проводимости, поэтому в период лечения необходимо тщательное наблюдение за пациентами с предшествующими нарушениями проводимости (AV-блокада, аритмия).

    При применении окскарбазепина дерматологические реакции наблюдались как у детей, так и у взрослых, и развивались в среднем через 19 дней после начала лечения. Имеются отдельные сообщения о случаях рецидива кожных реакций при возобновлении приема окскарбазепина. При развитии кожных реакций на фоне применения окскарбазепина следует рассмотреть вопрос о его отмене и назначении другого противоэпилептического средства.

    При подозрении на гепатит необходимо рассмотреть вопрос об отмене окскарбазепина.

    Как и любые другие противоэпилептические препараты, окскарбазепин следует отменять постепенно из-за риска увеличения частоты судорожных припадков.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, у которых на фоне применения окскарбазепина возникает головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами в период лечения.

    protabletky.ru


    Смотрите также